Deutetrabenazine用于亨廷頓氏舞蹈癥患者可改善舞蹈癥

◆醫(yī)藥快訊◆

Deutetrabenazine用于亨廷頓氏舞蹈癥患者可改善舞蹈癥

《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》于2016年7月5日第316卷第 1期發(fā)布了一項(xiàng)關(guān)于 Deutetrabenazine用于亨廷頓病有效性的臨床試驗(yàn)內(nèi)容。

Deutetrabenazine為新型含氘分子，能減弱細(xì)胞色素P450（CYP）2D6代謝、延長(zhǎng)活性代謝物半衰期，因此在保留關(guān)鍵藥理活性的同時(shí)可致穩(wěn)定系統(tǒng)暴露。

本項(xiàng)試驗(yàn)為隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、雙盲試驗(yàn)，試驗(yàn)旨在評(píng)估 Deutetrabenazine用于控制亨廷頓氏舞蹈癥的有效性和安全性。受試者隨機(jī)分入Deutetrabenazine組或安慰劑組，共8周藥物調(diào)整期，4周維持治療期及1周藥物洗脫期。試驗(yàn)的首要終末指標(biāo)為最大舞蹈癥總分從基線至維持治療的變化，次要終末指標(biāo)進(jìn)行分層評(píng)估，包括患者總體印象-變化量表（PGIC）和臨床總體印象-變化量表（CGIC）測(cè)試治療成功的患者比例、36項(xiàng)健康問(wèn)卷（SF-36）生理功能子表得分變化及伯格氏平衡量表得分變化。

試驗(yàn)結(jié)果顯示，Deutetrabenazine組平均最大舞蹈癥總分從12.1改善至7.7，安慰劑組從 13.2改善至11.3。Deutetrabenazine組和安慰劑組PGIC測(cè)試治療成功率分別為51%和20%；CGIC測(cè)試治療成功率分別為42%和13%。Deutetrabenazine 組SF-36生理功能子表得分從47.5降至47.4，安慰劑組從43.2降至39.9。2組間伯格氏平衡量表得分改善無(wú)差別。2組不良事件發(fā)生率相似，包括抑郁、焦慮和靜坐不能。

總體而言，Deutetrabenazine用于亨廷頓氏舞蹈癥患者可改善舞蹈癥。

（來(lái)源：http：//jama.jamanetwork.com）