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    學如積薪 后來者居上

    2016-01-22 03:08:09譚增
    中國知識產權 2016年1期
    關鍵詞:黃璐生物醫(yī)藥武漢市

    譚增

    高級工程師、執(zhí)業(yè)藥師、全國專利信息師資人才、全國百千萬知識產權人才工程百名高層次人才、武漢大學制藥工程碩士,具備技術與法律復合知識背景,從事醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)與知識產權實務工作11年,在企業(yè)知識產權創(chuàng)造、運用、保護和管理,以及專利信息分析與利用等方面積累了豐富的實戰(zhàn)經驗,取得了一定的工作成績

    現任人福醫(yī)藥集團股份公司知識產權中心主任的黃璐,已經在業(yè)內摸爬滾打了11個年頭。他擁有良好的醫(yī)藥專業(yè)技術背景,并不斷在醫(yī)藥知識產權領域刻苦鉆研深入學習。對于走上知識產權這條道路,他算是半路出家,但他通過后期的努力,把人福醫(yī)藥的知識產權創(chuàng)造、運用、保護和管理工作做的風生水起,自己的綜合能力也得到極大的提升。正可謂學如積薪,后來者居上。

    2004年從武漢大學畢業(yè)后,黃璐順利地進入了遠大醫(yī)藥的藥物研究所從事化學藥物開發(fā)工作,源于對藥物研發(fā)工作需要,他開始接觸知識產權。而知識產權入門則起步于專利文獻閱讀,在前輩的引導下,他自學了專利法、實施細則以及審查指南等內容,并在2005年開始學著撰寫發(fā)明專利申請文件。最初,他對專利還只限于興趣愛好,他的本職工作仍然是藥品研發(fā)與注冊申報、藥品工藝改進等。一年多時間里,他在研發(fā)經驗一點點積累的同時,專利相關法律知識的學習也不曾停止。他通過書本逐步豐富自己的理論知識,在研發(fā)工作中逐步積累實務經驗,并積極參加省市舉辦的各種知識產權交流培訓班,逐漸形成了自己的知識產權學習體系,對專利撰寫及專利申請的全過程有了更深入的理解。2006年,他從一個基本沒有受過知識產權系統(tǒng)培訓的研發(fā)人員,成長為企業(yè)的兼職專利專員。自2009年5月主持的氯吡格雷研發(fā)項目完成向CFDA注冊申報后,他完成了從科研人員向知識產權工作者的正式轉變,成為遠大醫(yī)藥的一名專職專利管理人員,進行企業(yè)的知識產權管理體系與制度建設、專利申請、專利挖掘與布局、以及新產品開發(fā)立項中的侵權判定、專利解讀等相關工作。

    雖然現在黃璐已經不在實驗室一線進行新藥研發(fā)工作,但是他每月都會去人福醫(yī)藥研究院的實驗室進行新專利挖掘,針對不同的項目,與各所長或項目經理進行深入的技術交流,了解技術人員開展項目的最新進展,以及時對創(chuàng)新研發(fā)成果進行專利保護。他告訴記者,他很感謝那些年所做的藥品研發(fā)工作,正是這些研發(fā)經歷,使得他現在的企業(yè)知識產權工作能夠順利開展,能熟練撰寫醫(yī)藥研發(fā)過程中的各種類型如化合物、衍生物、制備工藝、晶型、藥物制劑、組合物、用途、制藥裝置等專利,精通藥物的專利布局和專利組合策略、醫(yī)藥企業(yè)的知識產權戰(zhàn)略,熟悉項目開發(fā)、專利侵權判斷、許可談判等,同時可對集團內下屬企業(yè)及醫(yī)藥同行的專利保護提供有益的參考意見。在他看來,企業(yè)未來的核心競爭力就是知識產權,高質量的專利技術,與高水平的技術創(chuàng)新是密不可分的。企業(yè)知識產權工作不應只是簡單地對專利、商標等進行日常管理,更應該注重與一線技術人員的交流,以取長補短,對企業(yè)產品或方法進行新專利申請、專利挖掘、專利布局與專利組合,企業(yè)也可以從一線技術人員中發(fā)現、培養(yǎng)專利人才,更好地促進自身知識產權的發(fā)展。另外,黃璐根據他多年的從業(yè)經驗,分享了生物醫(yī)藥領域知識產權的特殊之處。

    首先,生物醫(yī)藥領域具有非常鮮明的行業(yè)特色:制藥企業(yè)在進行創(chuàng)新藥物的開發(fā)、以及對現有藥品二次開發(fā)中,需要高額的投入;當前CFDA嚴格的藥品審評審批制度,使得醫(yī)藥領域的準入門檻高;新藥的研發(fā)成功率低,投資風險高;新產品的開發(fā)周期長,投資的回報不能立刻見效;而且由于藥品核心專利技術壟斷性強,對專利技術的依賴性高,使得醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)、產品更新難度增加。

    其次,從專利數量來看,與傳統(tǒng)的通訊、電子、機械制造等能產生大批量專利的領域相比,生物醫(yī)藥領域的專利數量確實相對較少,但這也是由這個行業(yè)的特點決定的,因為醫(yī)藥專利更多依賴于實驗數據,其可推測性和可預測性遠遠低于其他學科。一個專利藥上市,如果原研制藥廠商能產生二十多項發(fā)明專利保護,已經非??捎^了。

    再次,生物醫(yī)藥領域的專利申請,對專利質量的要求更高于其他行業(yè),若獲得授權保護,其保護力度大、規(guī)避難度大、許可談判難,而且專利維持的時間長,產出收益高,專利藥品的核心專利基本上都維持了20年,有的甚至在美國申請專利期延長。

    在生物醫(yī)藥領域,企業(yè)對醫(yī)藥知識產權的保護是貫穿于藥物研究與開發(fā)全過程中的。每一個重磅炸彈級新藥的推出,都代表著有一張嚴密的藥物專利保護網絡在默默守護創(chuàng)造者的智慧結晶,創(chuàng)新者通過不斷推陳出新、持續(xù)技術創(chuàng)新與專利布局,牢牢把握了市場主動權,專利藥品上市后都是通過藥品專利的獨占來實現市場盈利的。我國目前生物醫(yī)藥品種較少,大部分都不具有自主知識產權,長期以來以仿制國外藥品為主。黃璐建議我國生物醫(yī)藥企業(yè)必須高度重視國內外生物醫(yī)藥專利及相關法律法規(guī)的保護與研究利用、加強對專利信息的分析與利用。在進行科研立項或自主研發(fā)時,通過對現有專利信息的分析利用,及時了解所屬領域或具體產品的知識產權現狀,避免侵犯他人的在先權利,造成“無效”研發(fā)。技術人員在研制開發(fā)某一個新產品、或者進行某一個工藝改進過程中,專利人員應實時跟進該項目研發(fā)狀態(tài),再依托專利人員的專業(yè)水平,適時進行該項目的專利申請、專利保護與布局。專利審查意見返回后,要反饋到技術人員那里,專利人員和技術人員共同來討論對答復意見的建議,以保證專利的授權質量。知識產權及專利儲備也是為公司的產品研發(fā)和國內外市場保駕護航的重要保障,如人福醫(yī)藥現在已有10多個創(chuàng)新藥物的20多項PCT國際專利申請及數十個海外已授權專利,下一步在進行國際化發(fā)展時,人福會根據創(chuàng)新藥物開發(fā)的進度,利用海外專利布局,去尋求更多的海外合作機會。

    除本職工作外,黃璐還擔任一些社會職務, 先后入選武漢市知識產權專家?guī)欤?011)、全國專利信息師資人才(2014)、全國知識產權高水平師資人才(2014)、全國百千萬知識產權人才工程百名高層次人才培養(yǎng)人選(2014)、湖北省知識產權人才庫專家(2015)、武漢市2015年度“黃鶴英才(科技)計劃”知識產權人才等人才計劃,是目前湖北省內工業(yè)企業(yè)中同時入選SIPO兩個國家級人才的唯一一人。2015年,他成為武漢大學的校外兼職碩導,有8個學時為研究生講授新藥研發(fā)與醫(yī)藥知識產權相關課程,涉及藥物開發(fā)全過程的知識產權保護與運用實踐、專利信息分析與利用等。這些工作對他個人的職業(yè)有著積極的影響。此外,他積極參加省內外各種知識產權學術會議與實務交流,參與武漢市企校專利對接項目、國外專利授權資助等專家評審工作,對集團內下屬企業(yè)的專利工作進行持續(xù)的幫扶和培訓指導,同時通過實踐工作中的幫、傳、提、帶,以培訓和授課等形式,給企業(yè)、給高校培養(yǎng)更多的復合型、應用型知識產權實務人才。

    工作業(yè)績及獎項:

    曾獲評武漢市國資委“十佳黨員技術創(chuàng)新明星”、武漢市硚口區(qū)“十佳科普志愿者”、主持研發(fā)的藥物獲藥品國藥準字號批文1個、獲武漢市科技進步三等獎1項、武漢市科技成果公告2項。作為職務發(fā)明人已獲授權中國發(fā)明專利21項、實用新型專利5項、美國發(fā)明1項。已發(fā)表知識產權相關論文6篇。

    近年來,已為公司申請醫(yī)藥生物類中國發(fā)明專利160多項,PCT申請20項,已授權中國發(fā)明50余項,美國發(fā)明專利1項。遠大醫(yī)藥專利產品獲2010年度武漢市發(fā)明專利銅獎,近6年樣本醫(yī)院累積銷售額為1.5787億元。人福醫(yī)藥銅卡賓催化劑項目獲2015年度湖北省技術發(fā)明三等獎。在人福醫(yī)藥重點開展了抗腫瘤藥物新靶點、麻醉鎮(zhèn)痛藥、維吾爾藥等專利信息分析與利用工作,主持武漢市專利信息利用項目2項并圓滿結題,成功立項了10多個專利到期藥大品種,對公司自主開發(fā)的創(chuàng)新藥及時申請了專利保護與布局40多項。2014、2015年度人福醫(yī)藥的中國發(fā)明專利申請量與PCT申請量均位居湖北省生物醫(yī)藥企業(yè)首位。

    2009年成功申報遠大醫(yī)藥成為“第四批全國企事業(yè)知識產權試點單位”,2013年人福醫(yī)藥獲評“武漢市知識產權優(yōu)勢企業(yè)”,2014年人福醫(yī)藥成為“國家專利審查員工作站”以及“湖北省第一批知識產權示范建設企業(yè)”,2015年成為“國家知識產權優(yōu)勢企業(yè)”。此外積極參與武漢市企校專利對接項目、國外專利授權資助等專家評審工作,并積極培養(yǎng)企業(yè)知識產權人才。

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