自擬健脾益氣湯治療脾氣虛型踝關(guān)節(jié)扭傷后期腫脹的療效觀察

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自擬健脾益氣湯治療脾氣虛型踝關(guān)節(jié)扭傷后期腫脹的療效觀察

李前，陳紹軍*，鐘佳，邵先舫

（湖南中醫(yī)藥大學(xué)附屬常德醫(yī)院,湖南常德415000）

〔摘要〕目的觀察自擬健脾益氣湯治療脾氣虛型踝關(guān)節(jié)扭傷后期腫脹的臨床療效。方法將360例脾氣虛型踝關(guān)節(jié)扭傷后期腫脹患者隨機(jī)分為2組，分別給予自擬健脾益氣湯內(nèi)服（治療組）、七葉皂苷鈉片口服（對照組）。療程21d。觀察兩組治療前后證候評分變化及踝關(guān)節(jié)腫脹消退程度。結(jié)果治療后不同踝關(guān)節(jié)損傷程度證候評分比較，Ⅰ型、Ⅱ型患者治療組優(yōu)于對照組（P＜0.05），Ⅲ型患者與對照組療效相當(dāng)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；不同病程踝關(guān)節(jié)扭傷患者證候評分比較，病程小于1月的患者，兩組證候評分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），病程為1～3月、4～6月的患者，治療組證候評分優(yōu)于對照組（P＜0.05），病程為7月～1年、＞1年的患者，治療組優(yōu)于對照組（P＜0.01）；踝關(guān)節(jié)腫脹消退程度比較，Ⅰ型患者兩組療效相當(dāng)（P＞0.05），Ⅱ型、Ⅲ型患者治療組優(yōu)于對照組（P＜0.01，P＜0.05）。結(jié)論自擬健脾益氣湯對于不同程度踝關(guān)節(jié)扭傷后期腫脹均有確切療效。

〔關(guān)鍵詞〕踝關(guān)節(jié)扭傷；自擬健脾益氣湯；腫脹；氣虛

Clinical Effect Observation of Self-made Jianpi Yiqi Decoction in Treating Late Swellingof Ankle Sprain Patients with Spleen Deficiency Syndrome

LI Qian, CHEN Shaojun*，ZHONG Jia，SHAO Xianfang

(Changde Hospital Affiliated to Hunan University of Chinese Medicine, Changde, Hunan 415000, China)

〔Abstract〕Objective To observe the clinical effect of JianpiYiqi Decoction in treatment of spleen deficiency type of late swelling of ankle sprain. Methods 360cases of patients with late swelling of ankle joint sprain (spleen deficiency type) were randomly divided into 2groups, which were treated with self-made JianpiYiqiDecoction taken orally (the treatment group), sodium aescinatetablets (the control group). The course of treatment was for 21d. The symptoms score and swelling extent of ankle joint were observed of the two groups. Results According to the score of the two groups of patients' symptoms score, the treatment group was better than the control group of type I and type II patients (P<0.05); There was no statistical significance of type III patients (P >0.05). According to the symptom scores of patients with different course of ankle, the differences in two groups with the course of disease less than one month had no statistical significance (P>0.05); The symptom score of the treatment group with the course for 1-3months and 4-6months, was better than the control group (P< 0.05); The treatment group with the course for 7months to 1year or more than 1year, was better than the control group (P<0.01); Comparing the swelling degree of ankle joint, there was no significant difference between the two groups of type I patients (P>0.05). The type II and III patients of the treatment group was better than the control group(P<0.01, P<0.05). Conclusion The self-made Jianpi Yiqi Decoction can effectively improve the late swelling of ankle sprain.

〔keyword〕ankle sprain; self-made Jianpi Yiqi Decoction; swelling; Qi deficiency

踝關(guān)節(jié)扭傷是生活中常見的損傷之一，一直不被人們重視，急性踝關(guān)節(jié)扭傷經(jīng)保守治療后，有10%～20%的患者殘留有功能障礙或不穩(wěn)定[1]，因而導(dǎo)致踝關(guān)節(jié)反復(fù)腫脹、疼痛等。踝關(guān)節(jié)扭傷在中醫(yī)屬于“筋傷”范疇，是由于人體受外力損傷后，累及氣血經(jīng)脈，氣血運(yùn)行不暢所致[2]。邵先舫教授認(rèn)為，創(chuàng)傷后期軟組織腫脹多與氣、血、水有關(guān)，而這三者運(yùn)行與脾胃運(yùn)化功能密切相關(guān)。故筆者采用健脾益氣利水之健脾益氣湯治療踝關(guān)節(jié)扭傷后期腫脹的患者，并與七葉皂苷鈉片口服平行對照，以客觀評價(jià)自擬健脾益氣湯對踝關(guān)節(jié)扭傷后期腫脹的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

所觀察的360例患者均為2014年1月至2015年6月常德市第一中醫(yī)院骨科門診踝關(guān)節(jié)扭傷后期腫脹的患者。按隨機(jī)數(shù)字表法分為2組。治療組180例，男103例，女77例；年齡18～58歲，中位數(shù)33.4歲；病程16d ～4.8年，中位數(shù)149.3d。對照組180例，男98例，女82例；年齡17～59歲，中位數(shù)32.8歲；病程15d ～5.3年，中位數(shù)132.8d。兩組間性別、年齡、病程、損傷程度差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。見表1～2。

表1　兩組患者病程比較?。╪=180，例）

表2　兩組患者損傷程度構(gòu)成比較?。ɡ?/p>

1.2病例選擇

1.2.1診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1）有明顯的踝關(guān)節(jié)外傷史；（2）損傷后踝關(guān)節(jié)局部即出現(xiàn)腫脹、疼痛；（3）出現(xiàn)局部腫脹、皮下青紫瘀斑并伴跛行，局部壓痛陽性；（4）X線檢查示未見骨折。

1.2.2踝關(guān)節(jié)扭傷分期標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]軟組織損傷關(guān)節(jié)扭傷的分期標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.3踝關(guān)節(jié)扭傷分度參照《實(shí)用骨科運(yùn)動損傷臨床診斷-第2版》[4]分為三度。

1.2.4中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)邵先舫臨床經(jīng)驗(yàn)，辨證屬脾氣虛型。主癥：多為損傷后期或慢性軟組織損傷，以局部腫脹、隱痛為主，午后腫脹加劇，晚上休息后腫脹減退，壓之凹陷，疼痛重滯?？梢娪蟹磸?fù)扭傷、乏力。次癥：口干，便秘，失眠，舌質(zhì)淡紅，脈細(xì)澀或沉細(xì)無力。

1.2.5納入及排除標(biāo)準(zhǔn)（1）符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）外踝扭傷且屬于踝關(guān)節(jié)扭傷后期（受傷2周后）；（3）中醫(yī)辨證屬于脾氣虛型；（4）足部無其它畸形；（5）年齡16歲以上，65歲以內(nèi)(不含65歲)；（6）無嚴(yán)重的心腦血管、肝、腎、造血、神經(jīng)系統(tǒng)等疾病，無糖尿病、結(jié)締組織疾病、血友病等，無惡性腫瘤等；（7）妊娠、哺乳期婦女，過敏體質(zhì)者除外；（8）內(nèi)踝扭傷及外踝Ⅲ型損傷需手術(shù)者除外；（9）簽署知情同意書。

1.3治療方法

1.3.1基礎(chǔ)治療正常活動時(shí)行護(hù)踝保護(hù)，夜間睡眠時(shí)解除，時(shí)間為2周，3周內(nèi)禁止跑、跳等劇烈活動。

1.3.2治療組在基礎(chǔ)治療上，采用自擬健脾益氣湯內(nèi)服，組方：黃芪18g，炙甘草9g，人參6g，白術(shù)9g，當(dāng)歸3g，陳皮6g，升麻6g，柴胡6g，桂枝3g，艾葉3g，茯苓15g，防己6g。日1劑，分2次服，早、晚各1次，餐后半小時(shí)溫開水沖服，7d為1療程。該方中所有藥材均選用香港培力（南寧）藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的農(nóng)本方中藥配方顆粒，由醫(yī)院藥劑科統(tǒng)一一次性采購。

1.3.3對照組在基礎(chǔ)治療上，內(nèi)服七葉皂苷鈉片（山東綠葉制藥有限公司生產(chǎn)，30mg/片），飯后口服，每次2片，早、晚各1次。兩組療程均為21d。

1.4觀察指標(biāo)

1.4.1癥狀體征參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》“軟組織損傷癥狀體征量化評分標(biāo)準(zhǔn)”[3]，用藥前后分別觀察記錄臨床主癥（疼痛、壓痛、功能障礙、瘀斑）、次癥（口干、便秘、失眠）并評分。主癥按無、輕、中、重分別記0、2、4、6分，次癥按無、輕、中、重分別記0、1、2、3分。

1.4.2腫脹檢測測量治療前后踝關(guān)節(jié)周徑（外踝尖），記錄差值以了解腫脹消退程度。

1.4.3不良反應(yīng)記錄治療過程中不良反應(yīng)的發(fā)生率，以評價(jià)其安全性。

1.5療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1中醫(yī)證候療效參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。臨床痊愈：癥狀、體征積分減少≥95%，關(guān)節(jié)活動正常；顯效：癥狀、體征積分減少≥70%，關(guān)節(jié)活動不受限；有效：癥狀、體征積分減少≥30%，關(guān)節(jié)活動改善；無效：癥狀、體征積分減少＜30%，關(guān)節(jié)活動無變化。

1.5.2疾病療效參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]。臨床治愈：踝關(guān)節(jié)腫痛消失，關(guān)節(jié)穩(wěn)定，踝關(guān)節(jié)活動功能正常。好轉(zhuǎn)：踝關(guān)節(jié)疼痛減輕，輕度腫脹或皮下疲斑，關(guān)節(jié)欠穩(wěn)，步行乏力、酸痛。未愈：踝關(guān)節(jié)疼痛無改善，關(guān)節(jié)不穩(wěn)定，活動受限。

1.6統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的處理。計(jì)量資料采用“±s”表示，t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)；等級資料采用秩和檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組疾病療效比較

治療組疾病療效明顯優(yōu)于對照組（P＜0.01），見表3。

表3　兩組疾病療效比較　[例(%)]

2.2兩組中醫(yī)證候療效比較

治療組中醫(yī)證候療效優(yōu)于對照組（P<0.05），見表4。

表4　兩組中醫(yī)證候療效比較?。ɡ?/p>

2.3不同損傷程度治療前后踝關(guān)節(jié)損傷證候評分比較

兩組患者治療前組間證候評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。兩組患者治療前后組內(nèi)證候評分比較，差異具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01;Ⅰ型、Ⅱ型患者治療后兩組間證候評分比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05, P＜0.01），Ⅲ型患者差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。提示自擬健脾益氣湯治療Ⅰ型、Ⅱ型踝關(guān)節(jié)扭傷后期腫脹療效優(yōu)于對照組，對Ⅲ型踝關(guān)節(jié)扭傷后期腫脹兩者療效相當(dāng)。見表5。

2.4不同病程治療前后踝關(guān)節(jié)損傷證候評分比較

兩組患者治療前證候評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。兩組患者治療前后組內(nèi)證候評分比較，差異具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01）；病程為2～3月、4～6月的患者治療后兩組間比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；病程為7月～1年、＞1年者，差異具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01）；病程小于1月的患者差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。提示自擬健脾益氣湯治療踝關(guān)節(jié)扭傷后期腫脹病程小于1月的患者與對照組療效相當(dāng)，病程大于1月的患者，療效優(yōu)于對照組。見表6。

表5　兩組不同損傷程度患者證候評分比較　(±s，分）

表5　兩組不同損傷程度患者證候評分比較　(±s，分）

注：與本組治療前比較**P＜0.01；與對照組比較▲P<0.05，▲▲P＜0.01。

組別治療組對照組Ⅲ型治療前　治療后27.43±4.43　9.88±2.71** 26.35±4.98　11.56±3.06** nⅠ型治療前　治療后11.75±3.77　4.72±1.20**▲12.09±4.10　5.26±1.53** n 65709289nⅡ型治療前　治療后19.51±4.94　7.97±2.05**▲▲19.22±4.31　9.03±2.17** 2321

表6　兩組不同病程患者證候評分比較　(±s，分）

表6　兩組不同病程患者證候評分比較　(±s，分）

注：與本組治療前比較**P＜0.01；與對照組比較▲P<0.05，▲▲P＜0.01。

組別治療組　治療前治療后對照組　治療前治療后n 2周～1月20.47±4.216.55±2.07** 20.23±4.056.37±2.47** n 2～3月18.35±3.126.73±1.92**▲18.02±2.397.42±1.57** n 105163854704～6月17.73±3.256.97±2.39**▲16.89±2.167.93±2.31** n 7月～1年16.78±3.057.32±1.52**▲▲16.71±3.528.31±1.47** n 34223216＞1年16.41±3.237.75±1.21**▲▲16.03±3.138.87±1.24**

2.5腫脹消退程度比較

兩組Ⅰ型患者踝關(guān)節(jié)腫脹消退程度比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），Ⅱ型、Ⅲ型患者兩組比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01，P＜0.05）。提示對Ⅰ型踝關(guān)節(jié)扭傷患者，兩組療效相當(dāng)，對Ⅱ型、Ⅲ型踝關(guān)節(jié)扭傷患者，自擬健脾益氣湯療效優(yōu)于對照組。見表7。

2.6不良反應(yīng)

治療組出現(xiàn)惡心、腹脹等胃腸道不良反應(yīng)3例，發(fā)生率為1.67%，未發(fā)現(xiàn)其他不良反應(yīng)，對照組出現(xiàn)胃腸道不良反應(yīng)2例，發(fā)生率1.11%，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表7　腫脹消退程度比較　(±s，cm）

表7　腫脹消退程度比較　(±s，cm）

分組治療組對照組tP n?、裥?5　2.39±0.8670　2.63±0.971.51660.1317n　Ⅱ型92　3.08±1.7989　2.37±1.382.98160.0033n?、笮?3　2.47±1.3221　1.72±1.032.08680.043

3　討論

踝關(guān)節(jié)扭傷屬于中醫(yī)學(xué)“筋傷”范疇，是由于人體受外力損傷后，累及氣血經(jīng)脈，氣血運(yùn)行不暢所致?！皻鈧矗蝹[”，筋脈破損，血溢脈外，氣血凝滯，流通不暢，故見腫痛。清代醫(yī)家沈金鰲在《雜病源流犀燭·卷三十》云：“跌仆閃挫，卒然身受，由外及內(nèi)，氣血俱傷病也”，提示踝關(guān)節(jié)扭傷后腫脹、疼痛與氣、血密切相關(guān)，而《內(nèi)經(jīng)》中指出“諸濕腫滿，皆屬于脾”，脾胃為氣機(jī)樞紐，能運(yùn)化水濕，調(diào)節(jié)水液代謝[6]。

邵先舫教授從醫(yī)30余年，提出了創(chuàng)傷早期應(yīng)注重“瘀氣并重”，活血行氣以化瘀消腫，創(chuàng)傷中后期應(yīng)注重“瘀水并重”，活血溫陽以利水消腫的觀點(diǎn)，指出治療創(chuàng)傷疾病時(shí)不僅注重活血化瘀，還重視氣機(jī)與水液代謝，而無論是血、氣、水都與脾胃功能有密切的關(guān)系，因此在治療創(chuàng)傷疾病的同時(shí)要注重調(diào)理脾胃。創(chuàng)傷中后期，氣機(jī)逐漸升降平衡，但脾胃受損仍未恢復(fù)，運(yùn)化失司，氣血生化不足，運(yùn)化無力，影響?zhàn)瞿[消退及損傷的修復(fù)；其次，活血化瘀藥多辛溫苦燥，其性峻猛，易損脾胃，因此，創(chuàng)傷中后期，不能一味活血化瘀，應(yīng)注意“瘀水并重”，不僅要活血化瘀，也要健脾溫陽利水，同時(shí)注重顧護(hù)脾胃之氣。認(rèn)為創(chuàng)傷后脾胃受損，導(dǎo)致脾胃功能減弱，脾虛日久損及陽氣，可見中焦虛寒甚至全身虛寒；或脾胃虛弱失于升降，也可致氣機(jī)郁滯，出現(xiàn)患肢反復(fù)瘀腫難消，治療時(shí)應(yīng)注意健脾溫陽利水，不可一味猛補(bǔ)、壅補(bǔ)，應(yīng)補(bǔ)而不滯、滋而不膩，重在健脾運(yùn)脾。自擬健脾益氣湯由黃芪、炙甘草、人參、白術(shù)、當(dāng)歸、陳皮、升麻、柴胡、桂枝、艾葉、茯苓、防己12味中藥組成，以補(bǔ)中益氣湯為基礎(chǔ)化裁而來，方中重用黃芪為君藥，補(bǔ)益中氣，人參、白術(shù)、茯苓、防己為臣藥，與黃芪配伍，達(dá)到健脾溫陽益氣以利水消腫的作用，佐以陳皮、升麻、柴胡以助黃芪人參健脾益氣之功，當(dāng)歸、桂枝、艾葉可助黃芪、白術(shù)、防己等溫陽利水之效，再以甘草為使，使藥達(dá)病所，共奏健脾溫陽，益氣利水之功效。本臨床觀察證實(shí)自擬健脾益氣湯對于不同程度踝關(guān)節(jié)扭傷后期腫脹均有確切療效。

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（本文編輯馬薇）（本文編輯匡靜之）

〔通訊作者〕*陳紹軍，男，主任醫(yī)師，E-mail：1361105863@qq.com。

〔作者簡介〕李前，男，副主任醫(yī)師，研究方向：骨關(guān)節(jié)運(yùn)動損傷的修復(fù)研究。

〔收稿日期〕2015-08-28

〔中圖分類號〕R274.32

〔文獻(xiàn)標(biāo)識碼〕B

〔文章編號〕

doi:10.3969/j.issn.1674－070X.2015.11.015