我院101份藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析

我院101份藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析

張新樂 楊玉玲

目的分析我院101份藥物不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生特點(diǎn)。方法對(duì)我院2014年上報(bào)的101份ADR進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。結(jié)果靜脈滴注是引起ADR的主要給藥途徑；藥品種類以抗感染藥為主，其次為中藥制劑；抗感染藥中喹諾酮類和大環(huán)內(nèi)酯類引起ADR居多。結(jié)論臨床需要加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)工作，保障患者用藥安全。

不良反應(yīng)；分析；合理用藥

藥物不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)［1］。不良反應(yīng)有大小和強(qiáng)弱的差異，它可以使人感到不適、使病情惡化、病程延長(zhǎng)，甚至威脅生命安全。為了最大限度發(fā)揮藥品的治療作用，減少ADR的發(fā)生，開展ADR監(jiān)測(cè)上報(bào)工作是一項(xiàng)重要措施。為此，筆者對(duì)我院2014年上報(bào)的ADR發(fā)生特點(diǎn)進(jìn)行總結(jié)分析，以降低ADR發(fā)生率，保障患者用藥安全。

1 資料與方法

1.1 資料

來源于我院2014年上報(bào)的ADR數(shù)據(jù)。其中，已知一般不良反應(yīng)68例，新的一般不良反應(yīng)25例，已知嚴(yán)重不良反應(yīng)和新的嚴(yán)重不良反應(yīng)各為4例。

1.2 方法

將引發(fā)ADR的給藥途徑、藥物種類及抗感染藥物類別等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。

2 結(jié)果

2.1 ADR與患者性別/年齡

在我院101例ADR報(bào)告中，男性67例，占66.34%；女性34例，占33.66%，男女比例為1.971：1， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?；颊吣挲g段分布情況：年齡＜18歲10例，占9.9%；年齡在18～45歲25例，占24.8%；在46～65歲34例，占33.7%；年齡＞65歲32例，占31.7%.

2.2 ADR與給藥途徑

引發(fā)ADR給藥途徑及構(gòu)成比見表1。

表1 引發(fā)ADR給藥途徑及構(gòu)成比［n，%］

2.3 ADR與藥物種類

引發(fā)ADR的藥品種類及構(gòu)成比見表2。

表2 引發(fā)ADR的藥品種類及構(gòu)成比［n，%］

2.4 ADR與抗感染藥物類別

引發(fā)ADR的抗感染藥品類別及構(gòu)成比見表3。

表3 引發(fā)ADR的抗感染藥品類別及構(gòu)成比［n，%］

3 討論

在我院101例ADR中，主要以46～65歲患者ADR發(fā)生率最高，可達(dá)33.7%，其次，為65歲以上老年人群，這可能與我院為心血管病?？漆t(yī)院有關(guān)。由于中老年人組織器官在逐漸老化，尤其肝腎功能的衰退，機(jī)體對(duì)藥物吸收、分布、代謝、排泄功能減弱，加之老年人多種疾病共存，用藥種類較多，增加了不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，因此，對(duì)于老年人用藥，盡量要做到個(gè)體化，注意給藥時(shí)間和間隔，減少給藥種類，加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。

引發(fā)ADR的重要因素之一是給藥途徑。我院101例ADR中，靜脈滴注所占構(gòu)成比為68.32%，其次，口服占17.82%。這與國內(nèi)相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道一致［2］。靜脈滴注吸收快，可迅速達(dá)到血藥濃度發(fā)揮作用，在臨床上是主要的給藥途徑之一。而注射劑本身pH值、微粒、熱源、滲透壓等工藝條件可能誘發(fā)ADR［3］。同時(shí)，藥品間相互作用、滴注速度、藥液濃度也可以引發(fā)ADR?；颊咦陨碓颍ㄈ邕^敏體質(zhì)、是否飲酒）也會(huì)誘發(fā)ADR。因此，在嚴(yán)格把握靜脈用藥指征上正確選擇給藥途徑，“能口服不靜脈給藥”，堅(jiān)持這一原則，能夠降低ADR發(fā)生幾率。

由表2可知，抗感染藥物占首要地位，其不良反應(yīng)發(fā)生率為37.62%。其次，中藥制劑占19.80%，心腦血管系統(tǒng)用藥占17.82%。在臨床上，無指征使用抗感染藥物、聯(lián)合用藥、預(yù)防用藥、超劑量超療程用藥等不合理使用抗菌藥物，造成了抗感染的濫用。對(duì)于中藥制劑，大多數(shù)人認(rèn)為中藥不良反應(yīng)低或者沒有，對(duì)中藥不良反應(yīng)認(rèn)識(shí)上的不足造成中藥制劑的濫用。尤其中藥注射劑，成分復(fù)雜，及藥品上市前研究不足，使得中藥制劑不良反應(yīng)發(fā)生率高。由于我院為心血管專科醫(yī)院，心腦系統(tǒng)用藥使用量大，其反應(yīng)發(fā)生率也相對(duì)較高。

抗感染藥物的使用頻率與其不良反應(yīng)密切相關(guān)，由表3知，喹諾酮類（如左氧氟沙星）抗感染藥物的發(fā)生率最多，因?yàn)樵擃愃幬锟咕V廣，組織濃度大，使用無需皮試，半衰期長(zhǎng)，病患依從性好，門診使用量大，容易引起ADR的發(fā)生。癥狀減輕后，可改為口服給藥序貫治療。大環(huán)內(nèi)酯類藥物作為青霉素過敏或耐藥的金葡菌輕中度感染的替代藥物，半衰期長(zhǎng)，一天只需一次，使用方便，用量大，ADR相對(duì)較高。

綜上所述，我們對(duì)引發(fā)ADR的給藥途徑、藥物種類及抗感染藥物類別等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。ADR的發(fā)生與多種因素相關(guān)，為此，我們重點(diǎn)做好抗菌藥物使用的管理和中藥制劑不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。ADR的監(jiān)測(cè)需要我們醫(yī)務(wù)人員共同努力和積極配合，規(guī)范ADR報(bào)告和分析工作，及時(shí)公布不良反應(yīng)信息，保障患者用藥安全，有效地控制藥品風(fēng)險(xiǎn)。

［1］衛(wèi)生部． 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法［J］． 藥品不良反應(yīng)雜志，2011，13（3）：173-179．

［2］楊金玲． 我院248例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］． 中國現(xiàn)代醫(yī)生，2015，53（16）：89-91．

［3］何娟，方潔，陳冰，等． 我院2009年藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］．中國臨床藥學(xué)雜志，2011，2（3）：171-173．

Analysis of 101 Reports of Adverse Drug Reactions in Our Hospital

ZHANG Xinle YANG Yuling Department of Pharmacy，Zhengzhou Cardiovascular Hospital，Zhengzhou 450016， China

ObjectiveTo analyze occurrence characteristics of 101 adverse drug reactions（ADR）of our hospital．MethodsFrom 2014 reported 101 parts of ADR analysis and evaluation．ResultsIntravenous route of administration was the main cause of ADR． The proportion of ADR caused by antiinfectives was the biggest，followed by the traditional Chinese medicines． The involved anti-infectives were mainly quinolones and macrolides．ConclusionADR monitoring should be strengthened to ensure patient safety．

Adverse reactions，Analysis，Rational drug use

R95

B

1674-9316（2015）27-0114-02

10．3969/j．issn．1674-9316．2015．27．084

450016鄭州市第七人民醫(yī)院藥學(xué)部