實驗室內(nèi)審的意義和必要性

文|周小平 王璐

實驗室內(nèi)審的意義和必要性

文|周小平 王璐

20世紀80年代初，改革開放使我國的經(jīng)濟建設(shè)發(fā)生了翻天覆地的變化，由于多種原因市場上出現(xiàn)了“假冒偽劣”商品及造假勢頭，在這種情勢下，從國家到各行各業(yè)、部門、從?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）到地方市縣相繼成立了各級產(chǎn)（商）品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，承擔政府部門要求的質(zhì)量監(jiān)督檢測機構(gòu)的工作行為，提高檢驗工作質(zhì)量，原國家計量局借鑒國外對檢驗機構(gòu)（檢測實驗室）管理的先進經(jīng)驗，在1985年頒布《中華人民共和國計量法》時，規(guī)定了對檢驗機構(gòu)的考核要求。1987年發(fā)布的《計量法實施細則》中將對檢驗機構(gòu)的考核稱之為計量認證，并于當年開始對我國的檢驗機構(gòu)實施計量認證考核。

通過20余年來的計量認證、審查認可工作的發(fā)展，各種檢測機構(gòu)已涉及到20多個領(lǐng)域，它們承擔了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗、質(zhì)量仲裁檢驗、工程質(zhì)量檢驗、環(huán)境監(jiān)測、地質(zhì)勘測、節(jié)能監(jiān)測等大量的檢驗檢測任務(wù)，為政府部門打擊假冒偽劣商品提供了有力的技術(shù)保障，為審判機關(guān)裁決質(zhì)量引發(fā)的案件、投訴等問題提供了準確的技術(shù)依據(jù)，為商業(yè)貿(mào)易雙方提供了公正的檢驗結(jié)果，為工農(nóng)生產(chǎn)、環(huán)境污染的裁決出具了科學、準確、可靠的監(jiān)測數(shù)據(jù)，計量認證作為我國政府強制實施的一種資質(zhì)認定形式，已經(jīng)被多部法律法規(guī)所引用，產(chǎn)生了極其深遠的社會影響。

2006年7月27日，國家認監(jiān)委印發(fā)了《實驗室資質(zhì)認定評審準則》，《準則》全面吸收了ISO/IEC17025：2005的精華，保留了法律法規(guī)和政府對檢測機構(gòu)的強制性考核要求，將計量認證和審查認可的評審要求統(tǒng)一為資質(zhì)認定評審準則，使計量認證和審查認可的技術(shù)評審活動在與國際接軌方面向前推進了一大步。

實驗室審核意義及概念

實驗室內(nèi)部審核意義。實驗室為完善其內(nèi)部質(zhì)量管理體系和技術(shù)保證能力向認可機構(gòu)申請，由認可機構(gòu)對其質(zhì)量體系和技術(shù)能力進行評審，進而做出是否認可準則的評論結(jié)論。如獲得認可證書，則可具備向用戶、社會及政府提供自身質(zhì)量保證的能力，因此，實驗室內(nèi)部審核意義重大。

實驗室內(nèi)部審核的幾個概念。實驗室從廣義上定義，是指從事科學實驗、檢驗檢測和校準活動的技術(shù)機構(gòu)；《實驗室資質(zhì)認定評審準則》所指實驗室，是指向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)的檢測和校準實驗室，要求的基本條件是指實驗室應(yīng)滿足的法律地位、獨立性和公正性、安全、環(huán)境、人力資源、設(shè)施、設(shè)備、程序和方法、質(zhì)量管理體系和財務(wù)等方面的要求。

實驗室能力，是指實驗室運用其基本條件以保證其出具的具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的準確性、可靠性、穩(wěn)定性的相關(guān)經(jīng)驗和水平。

計量認證是我國通過計量立法，對凡是為政府出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機構(gòu)（實驗室）進行強制考核的一種手段，是政府對第三方實驗室的行政許可。

審查認可（驗收）是政府質(zhì)量管理部門對依法設(shè)置或授權(quán)承擔產(chǎn)品質(zhì)量檢驗任務(wù)的質(zhì)檢機構(gòu)設(shè)立條件、界定任務(wù)范圍、檢驗?zāi)芰己?、最終授權(quán)(驗收)的強制性管理手段。

內(nèi)審工作

按照國家質(zhì)檢部門要求，每三年開展一次計量認證工作，每一年半開展一次計量認證復查工作，每年開展一到兩次內(nèi)部審核工作，內(nèi)部審核工作依據(jù)《實驗室資質(zhì)認定評審準則》由實驗室自行開展。

內(nèi)審內(nèi)容。內(nèi)部審核工作主要是對管理要求和技術(shù)要求兩大塊十九條小節(jié)進行審核。

陳倉環(huán)境監(jiān)測站內(nèi)部審核工作。1996年陳倉環(huán)境監(jiān)測站首次通過了計量認證，獲得了資格，2010年計量認證工作，再次通過了水、氣、聲三大類40個檢測參數(shù)資格，2013年新辦公樓搬遷，實驗室建成運行并再次通過了計量認證工作。

陳倉環(huán)境監(jiān)測站依據(jù)《實驗室資質(zhì)認定評審準則》開展實驗室內(nèi)部審核工作。從2010～2013年兩次計量認證工作，按照《準則》要求逐項建設(shè)完善，陳倉環(huán)境監(jiān)測站無論是管理要求審核還是技術(shù)要求審核，都在《準則》的標尺之內(nèi)，完全可以勝任計量認證范圍之內(nèi)的監(jiān)測項目及技術(shù)要求，實驗室也在不斷地完善之中，編制了適合實驗室的管理和技術(shù)方面的指導性的手冊《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等。

內(nèi)部審核工作的結(jié)果及效果。從2010-2013年兩次大的計量認證工作和五次站內(nèi)內(nèi)部審核工作中找出的問題及整改的情況來看，陳倉環(huán)境監(jiān)測站正在向標準化實驗室邁進，各種問題在內(nèi)審工作中得到了及時整改和完善，管理工作及技術(shù)性工作達到了空前的良好效果。

陳倉環(huán)境監(jiān)測站2010～2014年實驗室內(nèi)審工作結(jié)果及效果柱狀圖：

（作者單位：寶雞市太白縣環(huán)境監(jiān)理站）