張佩青教授益氣養(yǎng)陰活血化瘀法治療冠心病心絞痛30例※

李 雁 張麗麗

（1黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)師承碩士班2012級(jí)，哈爾濱150040；2黑龍江省中醫(yī)藥科學(xué)院心二科，哈爾濱150036）

張佩青教授益氣養(yǎng)陰活血化瘀法治療冠心病心絞痛30例※

李 雁1張麗麗2*

（1黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)師承碩士班2012級(jí)，哈爾濱150040；2黑龍江省中醫(yī)藥科學(xué)院心二科，哈爾濱150036）

目的觀察30例冠心病心絞痛患者服用參芪補(bǔ)心丸治療后，血脂和臨床癥狀的改變，旨在探討參芪補(bǔ)心丸治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛氣陰兩虛血瘀型的臨床療效。方法對(duì)照組予常規(guī)西藥治療，治療組在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上加用參芪補(bǔ)心丸口服，療程為4周，觀察患者治療前后血脂和臨床癥狀的變化。結(jié)果治療組和對(duì)照組單項(xiàng)中醫(yī)癥狀療效比較：乏力、自汗、口干少津、五心煩熱、口唇紫（P＜0.05）；兩組間血脂H D L治療組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論參芪補(bǔ)心丸能明顯減輕冠心病穩(wěn)定型心絞痛（氣陰兩虛血瘀型）患者的臨床癥狀，調(diào)節(jié)血脂。

張佩青；益氣養(yǎng)陰活血化瘀法；冠心病穩(wěn)定型心絞痛；參芪補(bǔ)心丸；胸痹

張佩青教授是我國著名中醫(yī)專家，在多年的臨床觀察中發(fā)現(xiàn)氣陰兩虛血瘀型冠心病心絞痛發(fā)病率明顯上升。導(dǎo)師在臨證的基礎(chǔ)上，從祖國醫(yī)學(xué)的整體觀念出發(fā)，擬定出益氣養(yǎng)陰活血法治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛的治療法則，在臨床上取得了顯著的療效。本研究主要通過研究參芪補(bǔ)心丸對(duì)冠心病穩(wěn)定型心絞痛證屬氣陰兩虛型患者的血脂和臨床癥狀進(jìn)行觀察。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象入選60例患者均來源于2014年1月—12月黑龍江省中醫(yī)藥科學(xué)院門診和病房，采用數(shù)字表法將患者隨機(jī)分為兩組，治療組和對(duì)照組每組各30例。

1.2 診療標(biāo)準(zhǔn)（1）西醫(yī)：參照國際心臟病學(xué)會(huì)及世界衛(wèi)生組織臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組報(bào)告《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》制定診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2）中醫(yī)：參照《中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床研究指導(dǎo)原則》制定診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 氣陰兩虛血瘀癥中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照中國醫(yī)藥科技出版社2002年5月第一版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中“中藥新藥治療冠心病的臨床研究指導(dǎo)原則”及導(dǎo)師辨證經(jīng)驗(yàn)制定。

氣陰兩虛血瘀證。主癥：胸悶痛，時(shí)作時(shí)止，心悸。次癥：氣短乏力、遇勞加重、自汗、口干少津、五心煩熱。舌脈：舌紅紫少苔，脈細(xì)弱無力。具備主癥之一項(xiàng)，且次癥之二項(xiàng)者，參照舌脈可以診斷。

1.4 中醫(yī)臨床癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)參照中國醫(yī)藥科技出版社2002年5月第一版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中“中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床研究指導(dǎo)原則”制定。

1.4.1 胸悶痛0分：無胸悶痛；1分：胸脅隱隱悶痛，不需含服硝酸酯類藥物即可緩解；2分：胸脅悶痛時(shí)作時(shí)止，有時(shí)需要含服硝酸酯類藥物才能緩解；3分：胸脅悶痛明顯，必須含服硝酸酯類藥物才能緩解。

1.4.2 心悸0分：無心悸；1分：正?；顒?dòng)時(shí)稍感心悸，不影響日常生活工作；2分：正?；顒?dòng)時(shí)明顯心悸，休息后可緩解，可勉強(qiáng)堅(jiān)持日?；顒?dòng)；3分：休息時(shí)無癥狀，稍輕微活動(dòng)即會(huì)引起心悸，不能進(jìn)行日?；顒?dòng)。

1.4.3 氣短0分：無氣短；1分：一般活動(dòng)后氣短；2分：稍活動(dòng)后氣短；3分：平素不活動(dòng)亦感氣短喘促。1.4.4疲乏無力0分：無疲乏無力；1分：精神不振，氣力較差，仍可堅(jiān)持日常工作及活動(dòng)；2分：精神疲乏，全身無力，勉強(qiáng)堅(jiān)持日?；顒?dòng)；3分：精神氣力嚴(yán)重疲乏，難以堅(jiān)持日常活動(dòng)。

1.4.5 自汗0分：無癥狀；2分：自汗。

1.4.6 口干少津0分：無癥狀；2分：口干少津。

1.4.7 五心煩熱0分：無癥狀；2分：五心煩熱。

1.4.8 口唇紫0分：無癥狀；2分：口唇紫。

1.5 納入標(biāo)準(zhǔn)（1）符合冠心病穩(wěn)定型心絞痛西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證為氣陰兩虛血瘀型證候診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2）年齡在40～70歲并簽署知情同意書者。（3）心電圖查有缺血性ST-T改變。（4）心絞痛發(fā)作每月至少2次以上

1.6 排除標(biāo)準(zhǔn)（1）經(jīng)檢查證實(shí)為冠心病心肌梗死，不穩(wěn)定型心絞痛以及其它心臟疾病、重度神經(jīng)官能癥、更年期癥候群、頸椎病所致胸痛者。（2）合并中度以上高血壓，心肺功能不全，重度心律失常，肝腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者。（3）妊娠或哺乳期婦女。（4）過敏體質(zhì)及對(duì)多種藥物過敏者。

1.7 研究方法

1.7.1 隨機(jī)分組方法病例入組后據(jù)隨機(jī)數(shù)字表按1∶1產(chǎn)生的隨機(jī)數(shù)字分為試驗(yàn)組和對(duì)照組。

1.7.2 試驗(yàn)用藥及給藥方法對(duì)照組及治療組均給予常規(guī)西藥治療，根據(jù)患者病情可選用阿司匹林、β受體阻滯劑、硝酸酯類藥物、鈣離子拮抗劑、ACEI類藥物、他汀類降脂藥等。心絞痛發(fā)作時(shí)給予硝酸甘油含服，兩組均針對(duì)高血壓者口服降壓藥，糖尿病者予降糖藥，使血糖血壓控制在正常范圍內(nèi)。

對(duì)照組：在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上加服益心舒膠囊，主要成份：人參、麥冬、五味子、黃芪、丹參、川芎、山楂。口服，一次3粒，每粒0.4g，1日3次，口服。治療組：在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上加服參芪補(bǔ)心丸，主要成分：人參、五味子、丹參、郁金、玉竹、甘草、麥冬、酸棗仁、黃芪、紅花、桂枝、九節(jié)菖蒲。1次1丸，每丸9g，1日2次，口服。

1.7.3 療程4周。

1.8 觀察項(xiàng)目及指標(biāo)觀測(cè)治療前后中醫(yī)癥狀、舌象、脈象。治療前后靜脈采血測(cè)血脂。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法統(tǒng)計(jì)分析將采用SPSS13.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。所有統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均采用雙側(cè)檢驗(yàn)，P＜0.05將被認(rèn)為差別有統(tǒng)計(jì)意義。

計(jì)量資料：采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。計(jì)數(shù)資料：采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 血脂療效判定標(biāo)準(zhǔn)臨床控制：實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查恢復(fù)正常。顯效：血脂檢測(cè)達(dá)到以下任一項(xiàng)者。TC下降＞20%，TG下降＞40%。HDL-C上升＞0.26mmo1/L，TC-HDL-C/HDL-C下降＞20%。有效：血脂檢測(cè)達(dá)到以下任一項(xiàng)者。TC下降≥10%但＜20%，TG下降≥20%但＜40% ，HDL-C上升≥0.104mmol/L但＜0.26mmo1/ L，TC-HDL-C/HDL-C下降≥10%但≤20%。無效：血脂檢測(cè)未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。

2.2 兩組患者治療后血脂變化比較（見表1）

表1 兩組患者治療后血脂變化比較（±s）

表1 兩組患者治療后血脂變化比較（±s）

注：治療4周后，各項(xiàng)指標(biāo)在治療前后組內(nèi)比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，有顯著性差異；組間比較H D L治療組優(yōu)于對(duì)照組，P＜0．05有顯著性差異，其余各項(xiàng)無明顯差異

組別例數(shù)治療前T C對(duì)照組305．52±3．02治療后5．20±1．31組內(nèi)比較組間比較P＜0．05P＞0．05治療組306．87±2．725．12±1．42P＜0．05P＞0．05T G對(duì)照組302．85±1．252．32±1．05P＜0．05P＞0．05治療組302．71±1．141．30±1．12P＜0．05P＞0．05H D L對(duì)照組301．34±0．371．89±0．84P＜0．05P＞0．05治療組301．29±0．541．65±0．22P＜0．05P＞0．05L D L對(duì)照組303．83±1．332．42±0．42P＜0．05P＞0．05治療組303．32±0．632．07±0．15P＜0．05P＞0．05

2.3 兩組患者中醫(yī)癥狀療效比較（見表2）

表2 兩組患者中醫(yī)癥狀療效比較（s）

表2 兩組患者中醫(yī)癥狀療效比較（s）

注：治療4周后，治療組和對(duì)照組單項(xiàng)中醫(yī)癥狀療效總有效率組間比較：其中胸悶痛、心悸、氣短、五心煩熱經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析P＞0．05，無顯著性差異；乏力、自汗、口干少津、口唇紫經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析P＜0．05，有顯著性差異

組別例數(shù)顯效胸悶痛對(duì)照組3020有效7無效加重總有效率3090．00治療組302541096．67心悸對(duì)照組301884086．67治療組302172093．33氣短對(duì)照組3016113090．00治療組301992093．33乏力對(duì)照組301587076．67治療組3018111096．67自汗對(duì)照組3010128073．33治療組3015132093．33口干少津?qū)φ战M308157076．67治療組3010182093．33五心煩熱對(duì)照組308175083．33治療組309174086．67口唇紫對(duì)照組309138073．33治療組3010182093．33

治療組和對(duì)照組單項(xiàng)中醫(yī)癥狀療效比較：其中胸悶痛、心悸、氣短、五心煩熱，P＞0.05，無顯著性差異；乏力、自汗、口干少津、口唇紫P＜0.05，有顯著性差異；兩組間血脂HDL治療組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），有顯著性差異。

3 討論

本研究顯示加用參芪補(bǔ)心丸可使冠心病穩(wěn)定型心絞痛患者乏力、自汗、口干少津、口唇紫等氣陰兩虛血瘀型心絞痛癥狀在4周內(nèi)得到改善，提高了心絞痛患者的生活質(zhì)量。加用參芪補(bǔ)心丸對(duì)血脂指標(biāo)有改善的趨勢(shì)，尤其能夠有效升高HDL-C水平，但與對(duì)照組治療療效相近。綜合各方面觀察指標(biāo)，可以認(rèn)為在冠心病穩(wěn)定型心絞痛的治療中用參芪補(bǔ)心丸可以收到較好的臨床療效，可起到減輕癥狀、提高生活質(zhì)量等作用。

冠心病心絞痛屬于中醫(yī)“胸痹、心痛”的范疇［1］。晉代的《針灸甲乙經(jīng)》首次明確指出瘀血可致胸膈滿痛［2］；《肘后備急方》所載方劑對(duì)心痛的治療已相當(dāng)豐富，既有邪實(shí)，又有正虛；既有寒證，又有熱證；甚至還有虛實(shí)錯(cuò)雜、寒熱并見的復(fù)雜情況［3］。導(dǎo)師認(rèn)為本虛標(biāo)實(shí)是本病的根本。冠心病總的機(jī)理是不通則痛，為經(jīng)脈阻滯不暢、氣滯血瘀的結(jié)果，所以活血之法適用于各型，使心脈通暢，癥狀緩解，達(dá)到“通則不痛”之目的；臨床發(fā)現(xiàn)冠心病患者，特別是患病三年以上者，大部分表現(xiàn)為氣陰兩虛，針對(duì)病者整體功能，養(yǎng)陰可扶正生津，從而增加氣血來源，根據(jù)“氣勝則血行”的觀點(diǎn)，養(yǎng)陰益氣也可促進(jìn)氣血之通暢作用，因此取養(yǎng)陰益氣、活血理氣法為組方依據(jù)。

［1］葉任高，陸再英．內(nèi)科學(xué)［M］．6版．北京：人民衛(wèi)生出版社，2004：272．

［2］山東中醫(yī)學(xué)院．針灸甲乙經(jīng)校釋［M］．北京：人民衛(wèi)生出版社，1980：1355．

［3］葛洪．肘后備急方［M］．北京：人民衛(wèi)生出版社，1983：112．

LI Yan1， ZHANG Lili2
（1. Grade2012Graduate of Inheritance， Heilongjiang University of Chinese Medicine， Harbin150040， China；2. Department of Cardiology， Heilongjiang Pharmaceutical College of traditional Chinese medicine， Harbin150036， China）

Objective To observe the clinical curative effect of Shenqi Buxin bolus in the treatment of stable angina of coronary heart disease of qi and yin deficiency and blood stasis.Methods60cases of patients with stable angina pectoris were randomly divided into two groups.The control group used routine Western medicine treatment.The treatment group added Shenqi Buxin bolus on the basis of the routine Western medicine treatment.Four weeks was a course of treatment.The main changes of symptoms，signs and blood lipid were observed.Results Comparing with the effect of individual TCM symptoms in the treatment group and the control group:fatigue，sweating，dry mouth，fanre，purple lips（P＜0.05），and there was significant difference.The lipid HDL of the treatment group was superior to the control group（P＜0.05）.Conclusion Shenqi Buxin bolus can alleviate the clinical symptoms of stable angina of coronary heart disease of qi and yin deficiency and blood stasis.

Zhang Peiqing；benefiting qi for nourishing yin and promoting blood circulation for removing blood stasis method；stable angina of coronary heart disease；Shenqi Buxin bolus；chest discomfort

10.3969/j.issn.1672-2779.2015.17.016

1672-2779（2015）-17-0034-03

：張文娟本文校對(duì)：張麗麗

2015-07-08）

國家中醫(yī)藥管理局全國第五批名老中醫(yī)藥專家?guī)煶许?xiàng)目；黑龍江省中醫(yī)藥科研項(xiàng)目（N o：C Z14-36）

*通訊作者：381666026@q q.com