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    理肺益腎方治療慢性阻塞性肺病 (肺氣虛型)的臨床試驗研究

    2015-12-08 03:00:43陳瑞明
    中成藥 2015年11期
    關(guān)鍵詞:腎方肺病阻塞性

    陳瑞明

    (贛州市婦幼保健院,江西贛州341000)

    [醫(yī)院藥房]

    理肺益腎方治療慢性阻塞性肺病 (肺氣虛型)的臨床試驗研究

    陳瑞明

    (贛州市婦幼保健院,江西贛州341000)

    目的 評價理肺益腎方治療慢性阻塞性肺病 (肺氣虛型)的有效性和安全性。方法 選擇慢性阻塞性肺?。ǚ螝馓撔停┗颊?60例,隨機(jī)分為治療組和對照組各80例患者。兩組基礎(chǔ)治療均采用最佳西醫(yī)方案,治療組給予理肺益腎方湯藥治療,對照組加服安慰劑,總治療療程4個月。觀察中醫(yī)癥候、生活質(zhì)量、運(yùn)動耐量、肺功能等指標(biāo)。結(jié)果 治療組總有效率高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義 (P<0.01);治療后兩組咳痰、咳嗽、胸悶、氣促情況改善(P<0.05);治療組中醫(yī)癥狀積分改善優(yōu)于對照組 (P<0.05);治療后兩組肺功能指標(biāo)均較治療前有所提高,但兩組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義 (P>0.05);治療組SGRQ評分和6MWT距離較治療前改善,且治療組情況優(yōu)于對照組 (P<0.05)。結(jié)論 理肺益腎方能有效改善慢性阻塞性肺病 (肺氣虛型)患者的通氣功能,療效和安全性顯著。

    慢性阻塞性肺??;理肺益腎方;肺功能;臨床試驗

    慢性阻塞性肺?。╟hronic obstructive pulmonary disease,COPD)是一種具有氣流受限、不完全可逆、進(jìn)行性發(fā)展特征的常見的呼吸系統(tǒng)疾病,臨床多以咳嗽、咳痰、氣短等癥狀為主要表現(xiàn)[1-2]。COPD位于國際死亡原因第四順位,預(yù)計至2020年,COPD將成為世界疾病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的第五位[1-2]。COPD發(fā)病率和死亡率較高[3],由于其病情緩慢進(jìn)行發(fā)展,嚴(yán)重影響患者的勞動能力和生活質(zhì)量,已成為臨床醫(yī)學(xué)和公共衛(wèi)生領(lǐng)域重點研究的難題。本研究采用隨機(jī)雙盲對照臨床試驗,評價理肺益腎方治療COPD的療效和安全性。

    1 資料與方法

    1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照 《慢性阻塞性肺疾病診治指南》[1]標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)參照 《中醫(yī)虛證辨證參考標(biāo)準(zhǔn)》[4]和 《中醫(yī)診斷學(xué)》[5]進(jìn)行。

    1.2 研究對象 160例病例均為2011年1月—2012年12月期間在我院呼吸科住院的COPD患者。采用隨機(jī)、雙盲和安慰劑對照試驗方案,將患者分為中藥理肺益腎方治療組80例和對照組80例。治療組男62例,女18例,平均年齡 (73.25±11.56)歲,平均病程 (13.12±1.68)年;對照組男60例,女20例,平均年齡 (72.45±12.11)歲,平均病程 (16.24±2.01)年。兩組間一般情況比較無統(tǒng)計學(xué)差異 (P>0.05),具有可比性。

    1.3 研究方法 兩組的基礎(chǔ)治療均按文獻(xiàn)方法[3]進(jìn)行,發(fā)生肺感染時,兩組均可以使用必要的抗生素對癥治療。治療組組給予理肺益腎方口服,方藥組成:熟地15 g,山茱萸15 g,五味子5 g,茯苓15 g,制附子6 g,肉桂6 g,沉香 (后下)10 g,黃芪15 g,麥冬10 g,白術(shù)10 g,陳皮10 g,甘草6 g(隨癥加減:痰多者加桔梗15 g,蘇子10 g;納差者加焦三仙10 g;兼脾氣虛者加黨參15 g),由贛州市婦幼保健院制作代煎藥,藥物煎熬前用冷水泡半小時,然后清洗、瀝干,再煎熬,大火煮開,小火加熬,最后制成100mL/劑,置于無菌真空袋中保存,提供給患者服用。1劑/d,早晚分2次服,連服4個月。對照組給予安慰劑(以無明顯偏性的糧食類例如大米等為主)治療,服用方法與治療組一致,劑型、外觀與味道等與理肺益腎方相似。所有患者均簽署知情同意書,并經(jīng)本院倫理委員會批準(zhǔn)。

    1.4 觀察指標(biāo) 癥狀積分療效采用中醫(yī)癥候積分表[6]的方法測定2組治療前后積分,并進(jìn)行比較。肺功能通過測定治療前后FEV1、FEV1/FVC%進(jìn)行比較。采用圣喬治問卷(SGRO)和6 min距離 (6MWT)[7]對生活質(zhì)量和運(yùn)動耐量進(jìn)行測定和比較。

    1.5 療效評定 根據(jù)癥狀、證候的綜合療效判定。無效:臨床癥狀、體征無明顯改善,證候積分減少不足30%。有效:臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),證候積分減少≥30%。顯效:臨床癥狀、體征明顯改善,證候積分減少≥70%。臨床控制:臨床癥狀、體征消失或基本消失,證候積分減少≥95%。

    1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 計量資料采用t檢驗;計數(shù)資料采用χ2檢驗;等級資料采用秩和檢驗;所有分析使用SPSS 16.0統(tǒng)計軟件,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 兩組療效比較 治療組總有效率88.75%,優(yōu)于對照組 (72.50%),差異有統(tǒng)計學(xué)意義 (P=0.009,P<0.01),詳見表1。

    表1 兩組療效比較 [n(%)]

    2.2 兩組患者癥狀改善情況比較 治療4個月后,兩組患者的中醫(yī)癥狀評分及總分均降低,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);治療組的各項得分及總分均較對照組低,差異有統(tǒng)計學(xué)意義 (P<0.05),詳見表2。

    表2 兩組患者中醫(yī)癥狀改善情況比較

    2.3 兩組患者肺功能改善情況比較 治療前,兩組患者的FEV1、FEV1/FVC%,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療4個月后,兩組肺功能指標(biāo)均較治療前有所提高,但兩組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義 (P>0.05),詳見表3。

    表3 兩組患者肺功能改善情況比較

    2.4 兩組患者生活質(zhì)量和運(yùn)動耐量改善情況比較 治療4個月后,治療組SGRQ評分和6MWT距離較治療前改善,差異有統(tǒng)計學(xué)意義 (P<0.05);治療組改善情況優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義 (P<0.05)。詳見表4。

    表4 兩組患者生活質(zhì)量和運(yùn)動耐量改善情況比較

    2.5 不良反應(yīng) 兩組患者均未出現(xiàn)血液學(xué)毒性和肝腎功能異常,沒有因不良反應(yīng)中止治療。

    3 討論

    COPD以氣流受阻為特征,以氣短、咳嗽、咳痰為主要臨床表現(xiàn),屬于中醫(yī)學(xué) “肺脹”、“喘證”等范疇?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)采用對癥處理的方法緩解癥狀,在預(yù)防疾病進(jìn)展方面起到了積極的作用,但仍難以降低COPD急性發(fā)作的頻率及肺功能的減退[8]。目前臨床上急性期中醫(yī)療法多以祛邪為主,輔以扶正,緩解期治療多以補(bǔ)氣為主,輔以化痰、活血化瘀[9-11]。根據(jù)上述治療思路,本研究將理肺益腎方用于COPD的治療中。黃芪為補(bǔ)氣養(yǎng)陰,健脾;黃精滋腎潤肺,補(bǔ)脾益氣;當(dāng)歸、紅景天補(bǔ)氣清肺,活血化瘀;蘇子、瓜蔞止咳平喘、化痰;炙麻黃暢肺氣而止咳平喘;銀杏斂肺,平喘,活血化瘀。

    本研究結(jié)果顯示,治療組總有效率、中醫(yī)癥候積分減少、SGRQ評分和6MWT距離改善均優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。6MWT可檢測COPD患者肺功能容量,綜合評價患者肺功能狀態(tài),常作為一個獨立制表預(yù)測患者生存期[12]。本研究發(fā)現(xiàn),理肺益腎方能顯著改善COPD患者的過度通氣和呼吸困難,減緩肺功能減退,提高運(yùn)動耐力,從而改善生活質(zhì)量。藥物安全性方面,兩組均無不良反應(yīng)出現(xiàn),說明理肺益腎方安全可靠。目前,COPD的治療多以西藥為主,但西藥常存在多種不良反應(yīng),使得患者難以按最佳方案服藥治療,而中醫(yī)中藥在本病的治療上依從 “急則治其標(biāo),緩則治其本”的原則,標(biāo)本兼治、靈活多變,此外還有著提高療效、減少不良反應(yīng)、花費少的特點,在COPD的治療中發(fā)揮著越來越重要的作用[13-15]。本研究對日后研究治療COPD的安全有效的中醫(yī)中藥,提供了新的方向。

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    R287

    B

    1001-1528(2015)11-2565-03

    10.3969/j.issn.1001-1528.2015.11.055

    2015-01-14

    陳瑞明,主管技師,研究方向為臨床輸血醫(yī)學(xué)。Tel:18679789090,E-mail:752866081@qq.com

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