CFDA提醒關注苯溴馬隆的肝損害風險

苯溴馬隆主要用于原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥、各種原因引起的痛風及痛風性關節(jié)炎非急性發(fā)作期治療。

2004年1月1日至2013年12月31日，國家藥品不良反應監(jiān)測數據庫中收到苯溴馬隆藥品不良反應/事件報告533例，不良反應/事件主要為胃腸系統(tǒng)損害、皮膚及其附件損害、全身性損害、肝膽系統(tǒng)損害、泌尿系統(tǒng)損害等。533例報告中涉及肝損害報告28例(占5.25%)，不良反應表現主要為肝功能異常14例次、肝細胞損害9例次，肝酶升高2例次、肝炎2例次、谷丙轉氨酶升高2例次、谷草轉氨酶升高1例次、肝區(qū)疼痛1例次。

相關建議：①醫(yī)護人員在使用苯溴馬隆時，應從低劑量開始；治療期間定期進行肝功能檢查；避免同其他具有肝毒性的藥物合用，減少嚴重不良反應的發(fā)生。②患者用藥期間，應注意肝損害的癥狀和體征，如出現食欲不振、惡心、嘔吐、全身倦怠感、腹痛、腹瀉、發(fā)熱、尿濃染、眼球結膜黃染等，應及時就診，必要時檢查肝功能并進行相應治療。③藥品生產企業(yè)加強藥品不良反應監(jiān)測和臨床安全用藥的宣傳，確保產品的安全性信息及時傳達給患者和醫(yī)生。

CFDA組織開展風險效益評估，認為苯溴馬隆在我國治療痛風或高尿酸血癥獲益仍大于風險。