劉琬椿 呂 梅 段小倩 張 浩*
MORA生物共振治療儀聯(lián)合藥物治療帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛效果研究*
劉琬椿①呂 梅①段小倩①?gòu)?浩①*
目的:探討MORA生物共振治療儀聯(lián)合普瑞巴林藥物治療帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛(PHN)的療效。方法:將94例PHN患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,每組47例。治療組在口服藥物基礎(chǔ)上聯(lián)合MORA生物共振治療儀治療;對(duì)照組采用口服普瑞巴林藥物治療。在治療前、治療后的1周、4周及8周,對(duì)患者進(jìn)行視覺(jué)模擬評(píng)分(VAS)和睡眠評(píng)分,比較兩種治療方式的療效并觀察不良反應(yīng)。結(jié)果:兩組治療后的1周、4周及8周各時(shí)間點(diǎn)的VAS和睡眠評(píng)分均較前下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=8.703,t=0.964,t=1.818;P<0.01);治療組顯效率優(yōu)于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=3.899,P<0.05)。兩組均未觀察到明顯副反應(yīng)。結(jié)論:MORA生物共振治療儀治療帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛安全有效,對(duì)其康復(fù)有促進(jìn)作用。
帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛;藥物治療;生物共振治療
[First-author’s address] Department of Dermatology, Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College, Nanchong 637000, China.
帶狀皰疹是由水痘帶狀皰疹病毒感染導(dǎo)致的病毒性皮膚病,經(jīng)過(guò)及時(shí)、正規(guī)的治療后可在2~4周痊愈,但有少數(shù)患者可發(fā)生帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛(postherpetic neuralgia,PHN),在原受累神經(jīng)支配區(qū)域持續(xù)性燒灼樣、刀割樣及電擊樣疼痛,時(shí)間>4周,甚者持續(xù)數(shù)月至數(shù)年,嚴(yán)重影響患者的日常生活。
目前,關(guān)于PHN的時(shí)間判定尚無(wú)明確定論,通常認(rèn)為帶狀皰疹皮損愈合后6周或12周仍有明顯神經(jīng)疼痛的可診斷PHN。MORA生物共振治療儀建立在量子物理波理論和中醫(yī)針灸理論基礎(chǔ)上,已被用于濕疹、蕁麻疹及過(guò)敏性紫癜等多種疾病的檢測(cè)和治療。本研究采用MORA生物共振治療儀聯(lián)合普瑞巴林藥物治療,觀察MORA生物共振治療儀對(duì)PHN的療效及不良反應(yīng)。
1.1 一般資料
選取2013年5月至2014年4月在川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院皮膚科就診的94例PHN患者,病程>12周,病變位于軀干部位,其中男性49例,女性45例;年齡54~81歲。治療方案經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn),患者均簽署知情同意書(shū)。按照隨機(jī)數(shù)字法將其隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組,每組47例。對(duì)照組采用口服普瑞巴林藥物治療;治療組采用口服普瑞巴林聯(lián)合MORA生物共振治療儀治療。兩組患者治療前年齡、性別及病程等一般資料比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,具有可比性。
1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)
(1)納入標(biāo)準(zhǔn):①帶狀皰疹皮損區(qū)痊愈后仍有劇烈、頑固性疼痛并>12周;②視覺(jué)模擬評(píng)分(visual analogue scale,VAS)>6分;③患者能理解VAS內(nèi)容;④排除其他非帶狀皰疹性疼痛及神經(jīng)系統(tǒng)進(jìn)行性或神經(jīng)變性疾??;⑤無(wú)凝血功能障礙;⑥無(wú)合并腫瘤、器官移植或應(yīng)用免疫抑制劑治療患者;⑦無(wú)嚴(yán)重心臟、肺、肝臟、腎功能不全患者。
(2)排除標(biāo)準(zhǔn):①病程<12周;②有其他免疫性疾病、感染性疾病及器官移植及腫瘤;③一月內(nèi)使用過(guò)激素或其他免疫抑制劑;④?chē)?yán)重心、肺、肝及腎功能不全或妊娠及哺乳期婦女。
1.3 治療方法
(1)兩組患者均口服普瑞巴林(德國(guó)Freiburg,輝瑞制藥公司),初始劑量為75 mg,口服2次/d,3 d后無(wú)頭暈等不良反應(yīng)時(shí)增加劑量至150 mg/d。治療期間停用其他抗癲癇藥物及鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜類(lèi)相關(guān)用藥。
(2)治療組在藥物治療的基礎(chǔ)上加用MORA生物共振治療儀(德國(guó)德康公司)治療,隔日治療1次,每次治療均包括基礎(chǔ)治療(112程序)、淋巴排毒(107程序)、順勢(shì)藥物導(dǎo)入(58程序)、針對(duì)神經(jīng)痛(137程序)、針對(duì)帶狀皰疹(148程序)、止痛(160程序)以及經(jīng)絡(luò)調(diào)節(jié)(192/189程序)等治療。電極排放根據(jù)程序和病情而定。
1.4 療效評(píng)價(jià)與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
(1)用VAS評(píng)估治療前、后疼痛程度。在紙上劃一條10 cm的橫線,一端為0,表示無(wú)痛;另一端為10,表示劇痛;中間部分表示不同的疼痛程度。由患者自行選定0~10間的數(shù)字以判定相應(yīng)的疼痛程度。采用漢密爾頓抑郁量表(hamilton depression scale,HAMD)進(jìn)行睡眠評(píng)分,并觀察患者有無(wú)嗜睡、眩暈、共濟(jì)失調(diào)及其他不良反應(yīng)。記錄患者在治療前、治療后1周、4周及8周的VAS和睡眠評(píng)分。根據(jù)治療后疼痛程度變化評(píng)價(jià)治療效果。
(2)療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):①無(wú)效,與治療前比較VAS改善<25%;②有效,VAS改善在25%~75%;③顯效,VAS改善>75%。各組顯效及有效患者占完成試驗(yàn)患者的比率為有效率。中途如有中斷治療、失訪、無(wú)法進(jìn)行VAS及睡眠評(píng)分或其他原因?qū)е虏荒芸陀^觀察患者退出本研究。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
所有數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS 13.0軟件包處理,計(jì)量資料以均值±標(biāo)準(zhǔn)差(x-±s)表示,同組不同時(shí)間點(diǎn)比較采用重復(fù)測(cè)量資料方差分析,組間比較采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 疼痛治療情況
兩組患者在治療后1周、4周和8周時(shí)間點(diǎn)上VAS及睡眠評(píng)分均較各組治療前明顯下降,與對(duì)照組比較,治療組患者治療后1周VAS降低更明顯,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=8.703,t=2.457;P<0.01),其余各時(shí)間點(diǎn)VAS及睡眠評(píng)分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.964,t=1.818,t=0.466,t=0.868;P>0.05),見(jiàn)表1、表2。
表1 兩組患者治療前、后各時(shí)間點(diǎn)VAS評(píng)分(x-±s)
表2 兩組患者治療前、后各時(shí)間點(diǎn)睡眠評(píng)分(x-±s)
2.2 臨床療效比較
治療8周后對(duì)照組顯效13例、有效27例、無(wú)效7例;治療組顯效20例、有效22例、無(wú)效5例。對(duì)照組與治療組有效率分別為85.1%和89.3%,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=0.382,P>0.05),但治療組顯效率為42.6%,明顯高于對(duì)照組(27.7%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=3.899,P<0.05),見(jiàn)表3。
表3 兩組患者臨床療效比較(例)
2.3 不良反應(yīng)情況
兩組患者均有輕度頭暈、嗜睡表現(xiàn)。共有9例患者出現(xiàn)消化道癥狀,5例出現(xiàn)周?chē)运[,有3例不能耐受上述癥狀退出本研究。完成本研究的94例患者均按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程服藥并隨訪,上述不良反應(yīng)均耐受或隨治療進(jìn)行逐漸消失。
PHN作為神經(jīng)病理性疼痛,其發(fā)生機(jī)制尚未完全闡明,多見(jiàn)于年老體弱患者、腫瘤患者、HIV感染患者或接受手術(shù)、免疫抑制治療等免疫低下人群[1-2]。PHN的治療是皮膚科棘手的問(wèn)題,既往的藥物治療療效并不確切,起效也慢,導(dǎo)致患者疼痛難忍,常出現(xiàn)失眠、煩躁不安等精神癥狀,其中50%的患者存在睡眠障礙,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[3-4]。
生物共振的理論基礎(chǔ)是1929年獲諾貝爾獎(jiǎng)的法國(guó)物理學(xué)家德布羅意(Louis V.de Broglie)建立的量子物質(zhì)波理論,該理論認(rèn)為宇宙中所有物質(zhì)都擁有特定的物質(zhì)波,人體在健康或病理狀況下?lián)碛械牟煌镔|(zhì)波共振信號(hào)屬于生物共振信息,將這種信號(hào)表象轉(zhuǎn)換為電磁信號(hào)可用于疾病的檢測(cè)和治療,即生物共振治療。MORA生物共振治療儀的基本原理即是運(yùn)用量子學(xué)理論,結(jié)合中國(guó)針灸理論,將物質(zhì)波形成的生物共振信號(hào)轉(zhuǎn)化為電磁信號(hào),重新輸入人體特定部位,通過(guò)人體內(nèi)的共振系統(tǒng)將過(guò)敏印痕抹去,使變異波恢復(fù)為正常波形,從而使人體恢復(fù)正常[5-6]。因此,生物共振系統(tǒng)已被用于多種疾病的檢測(cè)和治療,并被證明是有效的[7-9]。而普瑞巴林作為一種新型γ-氨基丁酸受體激動(dòng)劑,具有抗驚厥、止痛和抗焦慮作用[10]。國(guó)外多中心、隨機(jī)、雙盲及安慰劑對(duì)照試驗(yàn)表明,普瑞巴林能有效緩解帶狀皰疹后神經(jīng)痛,改善睡眠障礙及情緒障礙,同時(shí)具有良好耐受性,而國(guó)內(nèi)也有較多報(bào)道[11-16]。2004年由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛,2010年英國(guó)NICE指南推薦普瑞巴林為治療中樞、外周神經(jīng)病理性疼痛均有效的一線藥物[17]。但也有臨床資料表明,單一的治療方法治療PHN療效不佳,如單獨(dú)應(yīng)用普瑞巴林治療PHN仍存在起效慢、療程長(zhǎng)及費(fèi)用較高的缺點(diǎn)。
本研究采用MORA生物共振治療儀聯(lián)合普瑞巴林藥物治療PHN,與單純服用普瑞巴林的PHN患者比較,治療1周后VAS降低更明顯,同時(shí)睡眠評(píng)分下降,說(shuō)明其起效時(shí)間更快,鎮(zhèn)痛作用更強(qiáng),且能有效地改善患者的睡眠質(zhì)量。在治療期間,患者的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為輕度頭暈、嗜睡及乏力,多發(fā)生于治療早期,持續(xù)1~2周后上述癥狀可自行緩解,表明聯(lián)合治療方案增加療效的同時(shí)并未增加不良反應(yīng)發(fā)生率。MORA生物共振治療儀可能通過(guò)調(diào)整經(jīng)絡(luò)、促進(jìn)循環(huán)、改善免疫狀態(tài),起到治療神經(jīng)痛的目的。在對(duì)PHN患者的疼痛起到治療效果的同時(shí),通過(guò)對(duì)生物電磁信號(hào)場(chǎng)的調(diào)整,也起到改善患者心理狀況的作用。
綜上所述,MORA生物共振治療儀聯(lián)合服用普瑞巴林治療PHN效果較好,有效改善患者睡眠質(zhì)量,提高患者生活質(zhì)量,并可減少用藥量及不良反應(yīng)。作為一種無(wú)創(chuàng)、有效的治療手段,和一種較新的治療帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛的方法,其遠(yuǎn)期療效尚有待進(jìn)一步觀察和進(jìn)行相關(guān)的臨床研究。
[1]樊碧發(fā).關(guān)注神經(jīng)病理性疼痛的基礎(chǔ)與臨床[J].中國(guó)疼痛醫(yī)學(xué)雜志,2013,19(3):129.
[2]Daris JL,Smith RL.Painful peripheral diabetic neuropathy treated with venlafaxlne HCI extended release capsules[J].Diabetes Care,1999, 22(11):1909-1910.
[3]Thyregod HG,Rowbotham MC,Peters M,et al. Natural history of pain following herpes zoster[J]. Pain,2007,128(1/2):148-156.
[4]Irving G,Jensen M,Cramer M,et al.Efficacy and tolerability of gastric-retentive gabapentin for the treatment of postherpetic neuralgia[J].Clin J Pain,2009,25(3):185-192.
[5]Nienhaus J,Galle M.Placebo-controlled study of the effects of a standardized MORA bioresonance therapy on functional gastrointestinal complaints[J]. Forsch Komplementmed,2006,13(1):28-34.
[6]唐濤譯.量子物理學(xué)[M].南京:江蘇人民出版社, 2000:81.
[7]劉琬椿,鄭仁艷,呂梅,等.MORA生物共振聯(lián)合常規(guī)藥物治療過(guò)敏性紫癜療效觀察[J].川北醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào), 2014,29(2):181-183.
[8]劉琬椿,張浩.MORA生物共振治療慢性蕁麻疹療效觀察[J].華南國(guó)防醫(yī)學(xué)雜志,2013,27(3):194-195.
[9]陳濤,郭在培,張宇虹,等.MORA生物共振治療系統(tǒng)治療過(guò)敏性紫癜療效及抗氧化作用觀察[J].臨床皮膚科雜志,2010,39(5):283-285.
[10]王靜文,趙紅如.神經(jīng)病理性疼痛治療進(jìn)展[J].中國(guó)疼痛醫(yī)學(xué)雜志,2013,19(6):366-369.
[11]Dworkin RH,Corbin AE,Young JP Jr,et al. Pregabalin for the treatment of postherpetic neuralgia:a randomized,placebo-controlled trial[J]. Neurology,2003,60(8):1274-1283.
[12]王慧星,鄭寶森,史可梅,等.普瑞巴林治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛的效果:Meta分析[J].中華麻醉學(xué)雜志, 2011,31(9):1062-1064.
[13]熊東林,楊娟,羅裕輝,等.普瑞巴林治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛的臨床觀察[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)工程,2011,19(7):62-64.
[14]Cappuzzo KA.Treatment of postherpetic neuralgia:focus on pregabalin[J].Clin Interv Aging, 2009,4:17-23.
[15]謝菡,陸麗娟.普瑞巴林治療神經(jīng)病理性疼痛的研究進(jìn)展[J].臨床麻醉學(xué)雜志,2012,28(1):93-95.
[16] Roth T,Seventer RV,Murphy TK.The effect of pregabalin on pain-related sleep interference in diabetic peripheral neuropathy or postherpetic neuralgia: a review of nine clinical trials[J].Curr Med Res Opin,2010,26(10):2411-2419.
[17]Attal N,Cruccu G,Baron R,et al.EFNS guidelines on the pharmacological treatment of neuropathic pain:2010 revision[J].Eur J Neurol,2010,17(9):1113-1123.
Clinical efficacy of pregabalin combined with MORA bioresonance therapy in the treatment of postherpetic neuralgia
LIU Wan-chun, LV mei, DUAN Xiao-qian, et al
China Medical Equipment,2015,12(6):85-88.
Objective: To evaluate the effect of pregabalin combined with MORA bioresonance therapy on patients with postherpetic neuralgia (PHN). Methods: Ninety four patients were randomly divided into 2 groups: received oral pregabalin (group A); MORA bioresonance therapy combined with the same dose of pregabalin (group B). The visual analog scale (VSA) and the sleep quality score were evaluated before treatment and on 1, 4, 8 weeks after treatment. The curative effects were compared between the two groups and the adverse reactions were observed. Results: In each timepoints after treatment, the VAS scores and the sleep quality scores were obviously decreased than those before treatment in the two groups(t=8.703, t=0.964, t=1.818; P<0.01). The significantly effective rate in the group B was higher than that in the group A(x2=3.899, P<0.05). Conclusion: MORA bioresonance therapy has the promoting effect on the rehabilitation of PHN without any side effects.
Postherpetic neuralgia; Medication; Bioresonance therapy
劉琬椿,女,(1975- ),本科學(xué)歷,主管護(hù)師。川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院皮膚科,從事生物共振儀疾病監(jiān)測(cè)及治療工作。
1672-8270(2015)06-0085-04
R752.12
A
10.3969/J.ISSN.1672-8270.2015.06.025
2014-09-22
南充市科技局科研課題(13A0024)“MORA生物共振治療系統(tǒng)在過(guò)敏性紫癜中的作用”
①川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院皮膚科 四川 南充 637000
*通訊作者:dr.zhanghao@126.com