莫沙比利聯(lián)合小劑量地西泮治療功能性消化不良患者臨床療效和安全性分析

蔣 靜 （云南省曲靖市沾益縣人民醫(yī)院，云南 沾益655331）

莫沙比利聯(lián)合小劑量地西泮治療功能性消化不良患者臨床療效和安全性分析

蔣 靜 （云南省曲靖市沾益縣人民醫(yī)院，云南 沾益655331）

目的：分析莫沙比利聯(lián)合小劑量地西泮治療功能性消化不良患者臨床療效和安全性．方法：應(yīng)用隨機(jī)數(shù)字表法將我院消化內(nèi)科2010-09／2012-09治療的 160例功能性消化不良患者分為對(duì)照組和試驗(yàn)組，各 80例，對(duì)照組患者給予口服莫沙必利治療，試驗(yàn)組患者加用小劑量地西泮治療，比較兩組患者臨床和不良反應(yīng)發(fā)生情況．結(jié)果：試驗(yàn)組患者臨床療效顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（97．50%vs90．00%，P＝0．008）．在藥物不良反應(yīng)方面，兩組患者差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（7．50%vs12．50%，χ2＝1．111，P＝0．292）．結(jié)論：莫沙比利聯(lián)合小劑量地西泮治療功能性消化不良患者臨床療效確切，優(yōu)于單用莫沙必利治療者，具有安全、高效和不良反應(yīng)少等特點(diǎn)，值得進(jìn)一步推廣．

地西泮；莫沙必利；功能性消化不良；臨床療效；不良反應(yīng)

0 引言

近些年來，隨著人們健康意識(shí)的提高和醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展，功能性消化不良的診斷率和治療率明顯上升［1－2］．功能性消化不良是消化內(nèi)科最常見功能性疾病之一，患者消化道癥狀明顯，但患者到醫(yī)院進(jìn)行各項(xiàng)檢查，檢查結(jié)果卻無法完全解釋患者的臨床癥狀．因找不到明確的病因，患者多同時(shí)伴有緊張、焦慮、抑郁、失眠等精神狀態(tài)變化，影響患者的身心健康和生活質(zhì)量［3－4］．治療上，主要是運(yùn)用促胃腸動(dòng)力藥物，但是，患者的治療效果往往欠佳．隨著研究的深入，學(xué)者們和臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn):心理社會(huì)因素與該病的發(fā)生發(fā)展有著密切關(guān)系［5－6］．為此，抗焦慮抑郁藥物在該病臨床治療中得到應(yīng)用，并取得一定的效果，但是，治療方案尚未達(dá)成共識(shí)［7－8］．筆者采用莫沙比利聯(lián)合小劑量地西泮治療我院消化內(nèi)科2010-09／2012-09收治的功能性消化不良患者，收到了較為滿意的效果．

1 資料和方法

1．1 一般資料 研究對(duì)象來自我院 2010-09／2012-09治療的160例功能性消化不良患者．應(yīng)用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為對(duì)照組和試驗(yàn)組，在對(duì)照組的 80例患者中，男性38例，女性42例；年齡25～70（平均40．7±12．8）歲；病程 6個(gè)月～10年，平均病程（4．96±2．42）年；在試驗(yàn)組的80例患者中，男性 39例，女性41例；年齡24～69（平均40．9±13．1）歲；病程6～24年，平均病程（5．11±2．18）年．在性別構(gòu)成、平均年齡和平均病程等方面，兩組患者差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05），具有可比性．

1．2 治療方法 對(duì)照組患者給予口服枸櫞酸莫沙必利片（亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20090158）治療，飯前半小時(shí)口服，5 mg／次，3次／d，連用1月．試驗(yàn)組患者則加用口服地西泮片（容生制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字 H41020638），2．5 mg／次，2次／d，連用 1月．

1．3 判斷標(biāo)準(zhǔn)［9］①顯效:患者近 1個(gè)月來未出現(xiàn)惡心、早飽、食欲不振、噯氣、上腹不適等臨床癥狀，可以工作及其生活；②有效:患者近 1個(gè)月來惡心、早飽、食欲不振、噯氣、上腹不適等臨床癥狀有所緩解，對(duì)正常工作及其生活影響很??；③無效:患者惡心、早飽、食欲不振、噯氣、上腹不適等臨床癥狀未見好轉(zhuǎn)，甚至進(jìn)一步惡化，嚴(yán)重影響正常工作及其生活．

1．4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用 SPSS19．0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)．計(jì)量資料采用 t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用 χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料的比較采用 Wilcoxon秩和檢驗(yàn)．在雙側(cè)檢驗(yàn)的情況下，設(shè) P＜0．05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義．

2 結(jié)果

2．1 兩組患者臨床療效比較 治療 2個(gè)月，對(duì)照組患者的總有效率為 90．00%，試驗(yàn)組的總有效率為97．50%；試驗(yàn)組患者的總有效率顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z＝9．703，P＝0．008）．

2．2 兩組患者藥物不良反應(yīng)比較（表2） 對(duì)照組患者6例出現(xiàn)不良反應(yīng)，發(fā)生率為 7．50%，試驗(yàn)組患者9例出現(xiàn)不良反應(yīng)，發(fā)生率為12．50%，均未見睡眠障礙、神經(jīng)過敏、頭暈、頭痛、腹部痙攣、腹痛、躁動(dòng)、便秘、癲癇發(fā)作、躁動(dòng)、溢乳心動(dòng)過速等其他藥物不良反應(yīng)．兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2＝1．111，P＝0．292）．

表1 兩組患者臨床療效分布及其比較 ［n＝80，n（%）］

表2 兩組患者不良反應(yīng)分布及其比較 ［n＝80，n（%）］

3 討論

功能性消化不良是最常見的功能性疾病之一，目前，該病病理機(jī)制和病因還未完全闡明，其中，運(yùn)動(dòng)障礙最容易導(dǎo)致功能性消化不良，但并不是唯一的發(fā)病機(jī)制．胃腸道能夠反應(yīng)出人體的情緒狀態(tài)，不但有運(yùn)動(dòng)功能，同時(shí)還有感覺功能［10－11］．“情緒反應(yīng)器”胃腸道是唯一一個(gè)由體內(nèi)的腸神經(jīng)、中樞神經(jīng)以及自主神經(jīng)系統(tǒng)同時(shí)支配的器官．心理應(yīng)激、不良生活實(shí)踐的刺激都與功能性消化不良密切相關(guān)［12－13］．患者在接受應(yīng)激刺激時(shí)，應(yīng)激的中樞反應(yīng)能夠通過對(duì)自主神經(jīng)進(jìn)行調(diào)節(jié)影響患者的腸神經(jīng)系統(tǒng)，進(jìn)而影響患者胃腸動(dòng)力以及胃腸運(yùn)動(dòng)的改變，同時(shí)，還與促腎上腺皮質(zhì)激素釋放因子相關(guān)．功能性消化不良患者多性格內(nèi)向、遇事敏感且情緒波動(dòng)性大，易出現(xiàn)焦慮、緊張以及抑郁等不良情緒．劇烈的情緒波動(dòng)會(huì)對(duì)大腦皮層中樞造成影響，同時(shí)調(diào)節(jié)患者的神經(jīng)體液，引起一系列 消化 道 癥狀［14－15］．

本研究發(fā)現(xiàn):對(duì)照組的總有效率為 90．00%，試驗(yàn)組的總有效率為97．50%；試驗(yàn)組患者的總有效率顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05），對(duì)照組患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的發(fā)生率為7．50%，試驗(yàn)組患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的發(fā)生率為12．50%；比較兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率，試驗(yàn)組患者與對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05），均未見睡眠障礙、神經(jīng)過敏、頭暈、頭痛、腹部痙攣、腹痛、躁動(dòng)、便秘、癲癇發(fā)作、躁動(dòng)、溢乳心動(dòng)過速等其他藥物不良反應(yīng)．5-HT4受體激動(dòng)劑莫沙必利是一種新型胃腸動(dòng)力藥，具有選擇性促進(jìn)胃腸動(dòng)力的作用，主要是通過作用于患者胃腸道膽堿能肌間神經(jīng)叢及中間神經(jīng)元的 5-HT4受體而發(fā)揮作用，促使其釋放乙酰膽堿．當(dāng)患者乙酰膽堿的水平達(dá)到一定量時(shí)，就可以促進(jìn)患者胃腸道運(yùn)動(dòng)，加速胃痙攣的同時(shí)還不會(huì)影響患者胃酸分泌，大大增加了患者腸道蠕動(dòng)能力［16］，而苯甲二氮卓類藥物地西泮能夠起到鎮(zhèn)靜、催眠、抗焦慮、抗驚厥、抗癲癇和松弛中樞性肌肉的作用，影響患者自主神經(jīng)功能，且副作用小，僅為輕微頭痛、嗜睡、運(yùn)動(dòng)失調(diào)以及乏力等［17］．上述兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用于功能性消化不良患者，能夠通過不同的藥物作用機(jī)制改善患者的臨床癥狀，相輔相成，互相促進(jìn)．

綜上所述，莫沙比利聯(lián)合小劑量地西泮治療功能性消化不良患者臨床療效確切，優(yōu)于單用莫沙必利治療者，具有安全、高效、不良反應(yīng)少且輕微等特點(diǎn)，值得進(jìn)一步推廣．

［1］Song KH，Jung HK，Min BH，etal．Development and Validation of the Korean Rome IIIQuestionnaire for Diagnosis of Functional Gastrointestinal Disorders［J］．J Neurogastroenterol Motil，2013，19（4）:509－515．

［2］Futagami S，YamawakiH，Shimpuku M，etal．Impactof Coexisting Irritable Bowel Syndrome and Non-erosive Reflux Disease on Postprandial Abdominal Fullness and Sleep Disorders in Functional Dyspepsia［J］．JNippon Med Sch，2013，80（5）:362－370．

［3］Xu S，Wan X，Zheng X，et al．Symptom improvement after helicobacter pylori eradication in patientswith functional dyspepsia-A multicenter，randomized，prospective cohort study［J］．Int JClin Exp Med，2013，6（9）:747－756．

［4］Iwakiri R．Commentary:rabeprazole improves symptoms in patients with functional dyspepsia in Japan-author's reply［J］．Aliment Pharmacol Ther，2013，38（10）:1322－1323．

［5］Yap PR，Mahadeva S，Goh KL．Commentary:rabeprazole improves symptoms in patients with functional dyspepsia in Japan［J］．Aliment Pharmacol Ther，2013，38（10）:1321－1322．

［6］Cui LH，Yan ZH，Peng LH，etal．Research on functional dyspepsia prevalence and related factors of naval［J］．Zhonghua Lao DongWei Sheng Zhi Ye Bing Za Zhi，2013，31（5）:361－365．

［7］韓元才．黛力新佐治功能性消化不良86例臨床分析［J］．臨床醫(yī)藥實(shí)踐，2011，20（9）:672－673．

［8］Liu B，Piao X，Guo L．Effect of herbal formula xiao pi-IIon functional dyspepsia［J］．JTradit Chin Med，2013，33（3）:298－302．

［9］吳淑霞．莫沙比利聯(lián)合小劑量地西泮治療功能性消化不良40例療效觀察［J］．中國(guó)老年保健醫(yī)學(xué)，2011，9（1）:36，96．

［10］Vanheel H，Vanuytsel T，Van Oudenhove L，et al．Postprandial symptoms originating from the stomach in functional dyspepsia［J］．Neurogastroenterol Motil，2013，25（11）:911－e703．

［11］Shin CM．Overlap between postprandial distress and epigastric pain syndromes in functional dyspepsia:its implications for research and clinical practice（am j gastroenterol 2013；108:767－774）［J］．J Neurogastroenterol Motil，2013，19（3）:409－411．［12］Xiao L，Li Y．Randomized controlled trial ofmodified banxia houpo decoction in treating functional dyspepsia patients with psychological factors［J］．Zhongguo Zhong Xi Yi Jie He Za Zhi，2013，33（3）:298－302．

［13］Ochi M，Tominaga K，Tanaka F，et al．Clinical Classification of Subgroups According to the Rome IIICriteria Cannotbe Used to Distinguish the Associated Respective Pathophysiology in Japanese Patients with Functional Dyspepsia［J］．Intern Med，2013，52（12）: 1289－1293．

［14］Yagi T，Asakawa A，Ueda H，et al．The role of ghrelin in patients with functional dyspepsia and its potential clinical relevance（Review）［J］．Int JMol Med，2013，32（3）:523－531．

［15］Voiosu TA，Giurcan R，Voiosu AM，et al．Functional dyspepsia today［J］．Maedica（Buchar），2013，8（1）:68－74．

［16］錢曉光．莫沙必利和黛力新治療功能性消化不良的療效觀察［J］．醫(yī)藥論壇雜志，2010，31（16）:164－165．

［17］王來生，劉 旭，肖 湘．地西泮治療功能性消化不良的臨床療效［J］．中外醫(yī)療，2011，28（4）:119－120．

R57

A

2095-6894（2015）03-073-03

2015-02-13；接受日期：2015-03-04

蔣 靜．本科，主治醫(yī)師．研究方向:消化內(nèi)科，風(fēng)濕免疫科．E-mail:jiangjing2013@126．com