陳凌云
纖檢機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室主要涉及有織物物理性能的檢驗(yàn)、織物成分判斷的檢驗(yàn)、織物色牢度的檢驗(yàn)以及化學(xué)與微生物方面的檢驗(yàn),其涉及面廣,相應(yīng)所需要的試驗(yàn)儀器設(shè)備門(mén)類多種多樣,要做好纖檢機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備管理,應(yīng)先從檢驗(yàn)儀器設(shè)備基本情況信息入手,了解儀器設(shè)備的各項(xiàng)性能指標(biāo),建立儀器設(shè)備基本情況一覽表,依據(jù)國(guó)家規(guī)定的檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行定期的計(jì)量檢測(cè)以保證儀器的正常運(yùn)轉(zhuǎn),定期維護(hù)和保養(yǎng)儀器設(shè)備,并建立儀器設(shè)備的管理檔案,將所有相關(guān)信息整理歸檔。實(shí)驗(yàn)室通過(guò)對(duì)儀器設(shè)備一系列科學(xué)、系統(tǒng)的管理,使實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備能夠正常運(yùn)轉(zhuǎn),保障檢驗(yàn)工作的有序進(jìn)行。
儀器設(shè)備基本信息管理
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)所有的實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備建立一個(gè)基本信息數(shù)據(jù)庫(kù),在完整的信息數(shù)據(jù)庫(kù)基礎(chǔ)上進(jìn)行信息整理歸類,以便隨時(shí)查閱相關(guān)的數(shù)據(jù),對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行科學(xué)有效的管理。儀器設(shè)備的基本信息應(yīng)包括的內(nèi)容有:設(shè)備的管理編號(hào)、設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、型號(hào)規(guī)格、出廠編號(hào)、量程、儀器準(zhǔn)確度等級(jí)、到達(dá)實(shí)驗(yàn)室日期、價(jià)格、儀器放置地點(diǎn)、保管人員、儀器狀態(tài)、計(jì)量日期及周期、備注等相關(guān)內(nèi)容。儀器設(shè)備在驗(yàn)收合格后,就要及時(shí)進(jìn)行登賬,將相關(guān)信息補(bǔ)充完整。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)賦予每臺(tái)儀器設(shè)備一個(gè)唯一性標(biāo)識(shí)以免混淆,設(shè)備管理編號(hào)可以作為唯一性標(biāo)識(shí)加以辨別,管理編號(hào)可以依據(jù)設(shè)備的種類、所在實(shí)驗(yàn)室的門(mén)類或到達(dá)實(shí)驗(yàn)室的先后次序進(jìn)行編號(hào),對(duì)已編定編號(hào)的設(shè)備應(yīng)及時(shí)粘貼標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)上的信息應(yīng)包括設(shè)備名稱、型號(hào)規(guī)格、購(gòu)置時(shí)間、管理部門(mén)等信息,有的設(shè)備如砝碼、量筒等若在其上直接粘貼唯一性標(biāo)識(shí)將使測(cè)量結(jié)果的量值受到影響,則只能貼在其存放的盒子或規(guī)定存放的位置上。儀器的放置地點(diǎn)和保管人員應(yīng)盡可能固定,貴重儀器實(shí)現(xiàn)專人專管,如其放置地點(diǎn)或管理人員發(fā)生變更,設(shè)備的信息也應(yīng)及時(shí)更新并更換標(biāo)簽。數(shù)據(jù)庫(kù)中儀器設(shè)備的狀態(tài)信息如在用、停用、報(bào)廢等信息應(yīng)及時(shí)更新。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)時(shí)跟蹤在用的儀器設(shè)備的計(jì)量日期,在計(jì)量日期到期前及時(shí)申請(qǐng)計(jì)量。根據(jù)儀器設(shè)備的基本信息,實(shí)驗(yàn)室可以建立設(shè)備情況一覽表,將設(shè)備名稱、型號(hào)規(guī)格、量程、管理人員、放置地點(diǎn)、計(jì)量日期等關(guān)鍵信息統(tǒng)一體現(xiàn)在一個(gè)表格,日常只需通過(guò)查閱一覽表即可進(jìn)行方便管理。閑置或一年以上不用的設(shè)備實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)需要向設(shè)備管理部門(mén)提出停用申請(qǐng),如需重新投入使用則應(yīng)在重新計(jì)量確認(rèn)后方可投入使用。報(bào)廢的設(shè)備應(yīng)在設(shè)備狀態(tài)信息中注明,但不得在信息庫(kù)中將其刪除。
儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)與期間核查
CNAS-CL01:2006認(rèn)可準(zhǔn)則中規(guī)定實(shí)驗(yàn)室用于檢測(cè)的設(shè)備及其軟件,包括對(duì)檢測(cè)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的檢測(cè)輔助測(cè)量設(shè)備,均應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度,并符合檢測(cè)/校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,需要建立量值溯源體系并制定校準(zhǔn)計(jì)劃。儀器設(shè)備在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查以證實(shí)其能夠滿足相應(yīng)的要求。[1]
儀器設(shè)備的計(jì)量周期應(yīng)遵守計(jì)量法規(guī)和規(guī)程,未指定相應(yīng)計(jì)量法規(guī)和規(guī)程的,可以參考相關(guān)校準(zhǔn)規(guī)范和技術(shù)參數(shù)。實(shí)驗(yàn)室在制定儀器設(shè)備校檢周期計(jì)劃時(shí),可按照儀器設(shè)備的特性功能隨時(shí)間的改變進(jìn)行劃分,如:1.儀器設(shè)備的特性會(huì)隨時(shí)間、環(huán)境改變的;2.儀器設(shè)備的特性一般不會(huì)隨時(shí)間、環(huán)境改變的;3.功能性試驗(yàn)設(shè)備或輔助設(shè)備。這三類設(shè)備中,第一類由于其特性易變,則在其計(jì)量超期時(shí)或未經(jīng)特別許可不得使用;第二類設(shè)備由于其性能特性相對(duì)穩(wěn)定,則在其使用狀態(tài)發(fā)生變化時(shí),只需在重新投入使用前進(jìn)行計(jì)量測(cè)試;第三類設(shè)備如使用部門(mén)確定其無(wú)需計(jì)量檢測(cè)的可不進(jìn)行計(jì)量檢測(cè),但應(yīng)檢查和確認(rèn)其功能能滿足要求。
實(shí)驗(yàn)室控制下的所有需計(jì)量的設(shè)備,應(yīng)使用標(biāo)簽標(biāo)識(shí)標(biāo)明其計(jì)量狀態(tài),計(jì)量標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不同于設(shè)備的唯一性標(biāo)識(shí),其內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備上次計(jì)量的日期、再校準(zhǔn)或失效的日期等信息。
新購(gòu)設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行開(kāi)箱驗(yàn)收后,應(yīng)填寫(xiě)計(jì)量需求申請(qǐng)表,報(bào)相關(guān)部門(mén)進(jìn)行查驗(yàn)或送當(dāng)?shù)赜?jì)量部門(mén)檢測(cè),在接到計(jì)量檢測(cè)報(bào)告后,使用部門(mén)要根據(jù)儀器設(shè)備具體使用情況做好計(jì)量確認(rèn)以確認(rèn)該設(shè)備是否能滿足試驗(yàn)要求。超期或不滿足使用要求的設(shè)備,或由于操作不當(dāng)造成過(guò)載、處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果的設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)停止使用此類設(shè)備并粘貼停用標(biāo)識(shí)加以隔離以防誤用,直至修復(fù)并通過(guò)計(jì)量檢測(cè)以表明其能正常工作為止。對(duì)此類設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)查明造成該設(shè)備無(wú)法正常工作的原因并加以糾正。如果設(shè)備在某種情況下脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制,如出租、借出、搬動(dòng)、轉(zhuǎn)移等,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在設(shè)備返回后對(duì)其功能和特性進(jìn)行核查以確保該設(shè)備能滿足要求。[2]非計(jì)量設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室要自行對(duì)其性能進(jìn)行檢查,并粘貼標(biāo)注為非計(jì)量?jī)x器。設(shè)備在計(jì)量日期到達(dá)時(shí)無(wú)法按時(shí)計(jì)量的,應(yīng)申請(qǐng)延期使用,延期使用的設(shè)備應(yīng)先進(jìn)行期間核查,延期最多不得超過(guò)三個(gè)月。經(jīng)后續(xù)計(jì)量校準(zhǔn)后發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在較大偏差的,實(shí)驗(yàn)室要對(duì)其出具的數(shù)據(jù)有效性進(jìn)行分析,并通知有關(guān)客戶。
儀器設(shè)備的期間核查一般在兩次校準(zhǔn)之間進(jìn)行。設(shè)備的期間核查不是再校準(zhǔn),主要是檢查設(shè)備狀態(tài)的穩(wěn)定性,設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)無(wú)法確保其狀態(tài)的穩(wěn)定性,如設(shè)備的性能不太穩(wěn)定,容易產(chǎn)生漂移,或使用頻繁,經(jīng)常帶離固定場(chǎng)所,或使用環(huán)境惡劣,則必須要進(jìn)行期間核查,必要時(shí)還要增加頻次。[2]實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將需要進(jìn)行期間核查的儀器設(shè)備編制造冊(cè),針對(duì)具體設(shè)備依據(jù)其特性與使用環(huán)境分別制定期間核查的周期與作業(yè)指導(dǎo)書(shū),期間核查可由實(shí)驗(yàn)室使用部門(mén)進(jìn)行,實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理部門(mén)可配合實(shí)驗(yàn)室提供相應(yīng)技術(shù)保障并對(duì)期間核查的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督。
儀器設(shè)備的使用和維護(hù)保養(yǎng)
大部分時(shí)候儀器設(shè)備的故障都是由儀器設(shè)備的非正確使用和沒(méi)有定期維護(hù)保養(yǎng)所引起的,因此儀器設(shè)備的正確使用和定期保養(yǎng)是儀器設(shè)備正常運(yùn)行的有力保證。所有儀器設(shè)備均應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作,設(shè)備的使用與維護(hù)說(shuō)明書(shū)應(yīng)便于相關(guān)人員取用。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制儀器設(shè)備操作規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書(shū),操作精密和大型儀器設(shè)備的人員,應(yīng)取得相應(yīng)的資格或經(jīng)考核合格后上崗操作。實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)建立儀器設(shè)備使用登記制度,對(duì)每次運(yùn)行設(shè)備都進(jìn)行登記存檔,操作者應(yīng)記錄每次開(kāi)機(jī)時(shí)間、檢測(cè)項(xiàng)目、關(guān)機(jī)時(shí)間、工作環(huán)境溫濕度、檢測(cè)樣品編號(hào)、使用者姓名等項(xiàng)目以便對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行追溯。endprint
儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)分日常維護(hù)和定期維護(hù)保養(yǎng)。日常保養(yǎng)一般由設(shè)備使用者進(jìn)行,定期維護(hù)保養(yǎng)一般由專業(yè)人員進(jìn)行,有些貴重儀器設(shè)備則由廠家派遣技術(shù)人員定期進(jìn)行維護(hù)。對(duì)可能會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果的關(guān)鍵儀器設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制儀器設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)與保養(yǎng)記錄表,實(shí)驗(yàn)室或設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)對(duì)儀器設(shè)備的維護(hù)進(jìn)行巡查并記錄,如發(fā)現(xiàn)操作人員的不正確操作應(yīng)及時(shí)予以糾正。實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)編制設(shè)備維修記錄表,每次維修都應(yīng)對(duì)設(shè)備發(fā)生的故障現(xiàn)象以及維修結(jié)果進(jìn)行正確描述,對(duì)更換的零配件進(jìn)行標(biāo)識(shí),對(duì)發(fā)生故障的原因要進(jìn)行分析并加以糾正。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有影響的維修,在維修完成后要進(jìn)行計(jì)量檢測(cè)以證實(shí)設(shè)備能夠滿足檢驗(yàn)要求才能重新投入使用。
儀器設(shè)備檔案管理
儀器設(shè)備的檔案是儀器設(shè)備的重要資料,是保證儀器設(shè)備正常使用與運(yùn)行的依據(jù)。每臺(tái)儀器設(shè)備都應(yīng)該有一個(gè)獨(dú)立的檔案袋,不可混裝,儀器設(shè)備的檔案應(yīng)在儀器設(shè)備驗(yàn)收合格后建立,檔案編號(hào)與儀器設(shè)備的唯一性標(biāo)識(shí)相對(duì)應(yīng)并根據(jù)其分類進(jìn)行編碼、排序后定點(diǎn)存放以便隨時(shí)查閱,設(shè)備檔案一般由實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理部門(mén)統(tǒng)一存檔,檔案中的內(nèi)容應(yīng)包含以下內(nèi)容:1.儀器設(shè)備的案卷清單;2.儀器設(shè)備的驗(yàn)收、安裝調(diào)試記錄、報(bào)告等;3.使用說(shuō)明書(shū)、附件清單、產(chǎn)品合格證、保修卡;4.設(shè)備操作規(guī)程審批稿;5.歷年維保與維修記錄以及升級(jí)更換配件的相關(guān)材料;6.歷次檢定/校準(zhǔn)證書(shū)與符合性判斷確認(rèn)表。
儀器設(shè)備的檔案應(yīng)長(zhǎng)期保管直至儀器報(bào)廢。設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)定期回收設(shè)備的操作記錄、維保記錄與維修記錄并存檔,對(duì)沒(méi)有及時(shí)做好記錄的部門(mén)和人員要及時(shí)督促并跟蹤實(shí)施結(jié)果。設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)每年年終對(duì)所有設(shè)備進(jìn)行清點(diǎn)盤(pán)查,對(duì)與檔案有出入的設(shè)備要及時(shí)查驗(yàn),更新設(shè)備狀態(tài)信息。
隨著我國(guó)紡織行業(yè)的發(fā)展,纖維紡織產(chǎn)品的檢驗(yàn)也變得越來(lái)越重要,做好檢驗(yàn)儀器設(shè)備管理是保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠的重要手段。檢驗(yàn)儀器設(shè)備的良好運(yùn)行,是現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室科學(xué)管理的一部分,也是檢驗(yàn)?zāi)芰Φ闹匾U?。纖維檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理工作是一項(xiàng)繁雜的系統(tǒng)工程,需要多部門(mén)的配合實(shí)施來(lái)共同完成。為了保證儀器設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則和CNAS-CL01:2006認(rèn)可準(zhǔn)則的要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行管理,實(shí)驗(yàn)室或設(shè)備管理部門(mén)建立齊全的設(shè)備基礎(chǔ)信息庫(kù),制定并實(shí)施儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)、期間核查等程序,對(duì)貴重儀器能夠?qū)崿F(xiàn)專人專管,持證上崗操作,同時(shí)建立設(shè)備檔案,及時(shí)更新儀器設(shè)備保養(yǎng)與故障維修及升級(jí)維護(hù)等記錄,每一項(xiàng)工作都應(yīng)落實(shí)到位,具體到人并能監(jiān)督與及時(shí)地進(jìn)行改進(jìn),最終能使儀器設(shè)備最大限度地發(fā)揮它的社會(huì)與經(jīng)濟(jì)效益。
參考文獻(xiàn):
[1] CNAS-CL01:2006 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求 [S].
(作者單位:福建省纖維檢驗(yàn)局)endprint