左西替利嗪口服液治療兒童慢性蕁麻疹療效觀察

吳凌穎

（大同市第三人民醫(yī)院皮膚科，山西大同037008）

左西替利嗪口服液治療兒童慢性蕁麻疹療效觀察

吳凌穎

（大同市第三人民醫(yī)院皮膚科，山西大同037008）

目的觀察鹽酸左西替利嗪口服液治療兒童慢性蕁麻疹的療效。方法將68例慢性蕁麻疹的病例用隨機(jī)單盲法分為治療組和對(duì)照組：治療組，33例，口服鹽酸左西替利嗪口服液，2～6歲5 ml，6～12歲10 mL，每日1次；對(duì)照組，35例，馬來(lái)酸氯苯那敏片組，每日0.35 mg/kg，分3次服用。根據(jù)治療前、治療后7天及14天隨訪的總積分評(píng)價(jià)療效。結(jié)果1周后，治療組與對(duì)照組總有效率分別為96.97%和85.71%，經(jīng)檢驗(yàn)其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；2周后的總有效率分別為93.93%及82.85%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論鹽酸左西替利嗪口服液治療兒童慢性蕁麻疹起效快、療效好、副作用少、用藥簡(jiǎn)便、兒童依從性好，值得在臨床上推廣。

鹽酸左西替利嗪口服液;兒童慢性蕁麻疹;臨床療效

蕁麻疹俗稱“風(fēng)疹塊”，是一種常見(jiàn)的皮膚過(guò)敏性疾病，它是由皮膚黏膜小血管擴(kuò)張及滲透性增加而出現(xiàn)的一種限局性水腫反應(yīng)[1]，系多種不同因素所致的一種皮膚黏膜血管反應(yīng)性疾病，在兒童中也是常見(jiàn)病、多發(fā)病，臨床主要表現(xiàn)為風(fēng)團(tuán)、紅斑。

蕁麻疹每天發(fā)作并持續(xù)6周以上稱為慢性蕁麻疹，發(fā)生主要是由于肌體內(nèi)炎性物質(zhì)組胺作用于H受體引起的變態(tài)反應(yīng)，其病情反復(fù)發(fā)作，遷延不愈，多數(shù)患者找不出病因，治療極為困難，尤其發(fā)生于兒童，嚴(yán)重影響其生活和學(xué)習(xí)?？菇M胺藥物是治療該病的首選。兒童慢性蕁麻疹在臨床上仍為常見(jiàn)、多發(fā)病，因兒童用藥的限制性造成治療更加困難，尋求好的治療方法為臨床工作的當(dāng)務(wù)之急。

為了尋求有效而快捷的治療方法，我們以馬來(lái)酸氯苯那敏片治療兒童慢性蕁麻疹患者35例作為對(duì)照，應(yīng)用鹽酸左西替利嗪口服液治療33例，取得了較好的療效。

1 資料與方法

1.1 病例入選及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 入選標(biāo)準(zhǔn)

① 2～12歲兒童，性別不限。 ② 病程超過(guò)6周，發(fā)作性皮膚瘙癢，伴有風(fēng)團(tuán)，或抓后出現(xiàn)皮膚劃痕癥，癥狀具有突發(fā)性，反復(fù)性，自限性，可逆性，每次發(fā)病單皮損不超過(guò)24 h[2]。 ③ 治療前1月內(nèi)未服用長(zhǎng)效皮質(zhì)類固醇激素，4 d內(nèi)未服用其他抗組織胺類藥物及皮質(zhì)激素。 ④無(wú)嚴(yán)重心、肺、腎、胃等器官及系統(tǒng)性疾病。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

① 正在接受大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、抗真菌藥、皮質(zhì)類固醇治療者；② 人工性蕁麻疹、膽堿能性蕁麻疹、遺傳性及其他可知明確病因的蕁麻疹。

1.2 病例及分組

所有入選病例均來(lái)源于我科201405-201411的門診患兒，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組共33例，男性18例，女性15例，年齡2～6歲13例，6～12歲20例，病程6周-3月的15例，3月～1年的12例，1年以上的6例。對(duì)照組共35例，男性21例，女性14例。年齡2～6歲18例，6～12歲17例，病程6周-3個(gè)月的17例，3月～1年的10例，1年以上的8例。治療組與對(duì)照組年齡、性別、病程及治療前積分均無(wú)顯著性差異。

1.3 治療方法

治療組：鹽酸左西替利嗪口服溶液（商品名迪皿口服溶液，重慶華邦制藥有限公司生產(chǎn)）2-6歲5 mL口服，每日1次；6～12歲10 mL口服，每日1次。對(duì)照組：馬來(lái)酸氯苯那敏片（山西省大同市云崗制藥有限公司生產(chǎn)）每日0.35 mg/kg，分3次服用，均至臨床癥狀、體征緩解，或連續(xù)服用14 d后停藥評(píng)價(jià)。

1.4 觀察項(xiàng)目及療效評(píng)價(jià)

治療前、治療后第7天及第14天隨訪，記錄受試者瘙癢程度、風(fēng)團(tuán)的數(shù)量和大小。

療效評(píng)價(jià)：癥狀積分包括患者的瘙癢、最大風(fēng)團(tuán)直徑及風(fēng)團(tuán)數(shù)量，分別按照4級(jí)評(píng)分法進(jìn)行評(píng)價(jià)[3]。前3項(xiàng)評(píng)分相加為總分，見(jiàn)表1。

表1 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)治療后7天及14天隨訪的總積分評(píng)價(jià)療效，計(jì)算公式如下：癥狀積分下降指數(shù)（SSRI）=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。

療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：痊愈為SSRI≥90%，顯效為SSRI介于60%～89%，進(jìn)步為SSRI介于20%～59%，無(wú)效（無(wú)變化或加重）SSRI＜20%。有效率為痊愈加顯效。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，采用秩和檢驗(yàn)進(jìn)行有序多分類資料的比較分析，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 療效比較

治療后第7天，左西替利嗪口服溶液治療兒童慢性蕁麻疹總有效率96.97%，與馬來(lái)酸氯苯那敏片治療的結(jié)果（總有效率85.71%）相比較，其差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）(見(jiàn)表2)。

治療后第14天，左西替利嗪口服溶液治療兒童慢性蕁麻疹總有效率為93.93%，馬來(lái)酸氯苯那敏片治療的總有效率82.85%，經(jīng)分析，二者差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）（見(jiàn)表3）。

表2 治療后第7天療效比較

表3 治療后第14天療效比較

2.2 治療經(jīng)過(guò)

大部分病例（26例，78.78%）服藥后1 d內(nèi)即有明顯療效，表現(xiàn)為瘙癢程度明顯減輕或消失，風(fēng)團(tuán)縮小、數(shù)量減少或全消退，最遲的2～3 d即有明顯療效，治療后第7天，除1例2歲患兒為進(jìn)步外，其余均為痊愈或顯效。值得我們注意的是，其中有2例患者服藥1 d內(nèi)即呈現(xiàn)顯著療效，但于服藥后10天左右，病情反復(fù)，終止試驗(yàn)。這使得我們治療后第14 d天的總有效率下降為93.93%。

2.3 副作用不良反應(yīng)及隨訪

治療組出現(xiàn)嗜睡、乏力、口干、頭痛3例（9.09%），一般發(fā)生在服藥后1～3 d，程度較輕，不影響繼續(xù)治療，且于停藥后消失。對(duì)照組全部病例出現(xiàn)不同程度的嗜睡、乏力、口干，不良反應(yīng)100%，經(jīng)與患兒及家長(zhǎng)溝通后完成試驗(yàn)。療程結(jié)束后，我們對(duì)治療組有效病例（31例）分別于1周及2周后進(jìn)行隨訪，結(jié)果分別有5例及8例病情復(fù)發(fā)，相對(duì)復(fù)發(fā)率為39.39%，但繼續(xù)應(yīng)用左西替利嗪口服溶液仍然有效。

3 討論

鹽酸左西替利嗪是鹽酸西替利嗪R-異構(gòu)體，它保留了鹽酸西替利嗪的主要藥效學(xué)特征，為高效、高選擇性組胺H1受體拮抗劑。研究表明，左西替利嗪不但有拮抗組胺作用，還有抑制變態(tài)反應(yīng)相關(guān)的多種炎癥介質(zhì)的釋放而起到較廣泛抗炎作用[4]，與傳統(tǒng)抗組胺藥相比，新型抗組胺藥對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用明顯減輕，對(duì)認(rèn)知功能影響較小[5]。鹽酸左西替利嗪口服溶液與片劑屬于2種不同的劑型，研究表明，其體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)過(guò)程具有各自不同的特點(diǎn)，口服液沒(méi)有片劑在體內(nèi)的崩解過(guò)程，而且口服液在體內(nèi)的分解程度優(yōu)于片劑，所以口服液通常比片劑吸收快，血藥峰濃度高，證實(shí)重慶華邦制藥股份有限公司研制的鹽酸左西替利嗪口服溶液與其生產(chǎn)的鹽酸左西替利嗪片具有生物等效性[6]，且服用方便，口感好，是兒童治療慢性蕁麻疹首選藥物。

本文觀察結(jié)果顯示，左西替利嗪口服液治療兒童慢性蕁麻疹（治療組）與馬來(lái)酸氯苯那敏片治療兒童慢性蕁麻疹（對(duì)照組）相比，用藥1周后，有效率分別為96.96%與83.71%，前者明顯優(yōu)于后者，而治療2周后，各項(xiàng)指標(biāo)與后者基本相同，說(shuō)明左西替利嗪口服液治療兒童慢性蕁麻疹療效肯定并顯著，且起效快，優(yōu)于傳統(tǒng)的抗組胺藥馬來(lái)酸氯苯那敏片，且中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用少，出現(xiàn)嗜睡、乏力、口干等副作用僅為9.09%。本試驗(yàn)中治療組有2例患兒在第2周治療過(guò)程中出現(xiàn)病情有顯著控制轉(zhuǎn)為突然加重，給予左西替利嗪口服液合并地氯雷他啶干混懸劑口服癥狀緩解，雖然退出試驗(yàn)，但這說(shuō)明在頑固性或嚴(yán)重性病例可選用2種抗組胺藥聯(lián)合應(yīng)用，可能會(huì)有更好的療效。此外，我們對(duì)本組試驗(yàn)患兒在停藥1周和2周后進(jìn)行隨訪，發(fā)現(xiàn)有近一半（39.39%）患兒病情復(fù)發(fā)，繼續(xù)給予左西替利嗪口服液皆有效，考慮與療程相對(duì)短有關(guān)，建議臨床上治療可延長(zhǎng)至6到8周，療效會(huì)更好。

總之，鹽酸左西替利嗪口服液治療兒童慢性蕁麻疹起效快，療效好，副作用及不良反應(yīng)少，用藥方便。較傳統(tǒng)抗組胺藥，兒童及家長(zhǎng)易于接受，值得在臨床上推廣。

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Observation of the Curative Effect of Levocetirizine Hydrochloride Oral Solution in the Treatment of Children with Chronic Urticaria

WU Ling-ying
(Department of Dermatology,The No 3 people’s Hospital of Datong,Datong Shanxi,037008)

ObjectiveTo observe the curative effect of levocetirizine hydrochloride oral solution in the treatment of children with chronic urticaria.Method68 children with chronic urticaria were randomly divided into the treatment group and the control group.The treatment group(33 cases)were treated with oral levocetirizine hydrochloride oral solution,5 ml for children aged 2 to 6 and 10 ml for children aged 6 to 12,once a day.The control group(35 cases)were treated with chlorphenamine maleate tablets,0.35 mg/kg per day,three times a day.According to the total integral of the follow-ups of 7 days and 14 days after treatment respectively,the curative effect was evaluated.Results In 7 days after treatment,the effective rate was 96.97%in the treatment group and 85.71%in the control group，showing there was significant difference between the two groups（P＜ 0.05）.In 14 days after treatment,the effective rate was 93.93%in the treatment group and 82.85%in the control group,the difference between the two groups was not statistically significant.ConclusionLevocetirizine hydrochlorde oral solution treatment of children with chronic urticaria has a fast onset,good curative effect and less side effects,simple process,and good treatment compliance in children,which contributes to it well worthy of clinical popularization.

levocetirizine hydrochloride oral solution;chronic urticaria in children;clinical efficacy

R758.24

A

1674-0874(2015)04-0058-03

2015-03-12

吳凌穎（1967-），女，山西大同人，副主任醫(yī)師,研究方向：皮膚變態(tài)反應(yīng)學(xué)。

〔責(zé)任編輯 楊德兵〕