藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)成效分析

張翠玲，李澤慧

（1新疆維吾爾自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，2新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院，新疆烏魯木齊830000）

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)成效分析

張翠玲1，李澤慧2

（1新疆維吾爾自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，2新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院，新疆烏魯木齊830000）

目的：探討我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)成效.方法：以藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，對我院在2012年收集的142份藥品不良反應(yīng)報告做回顧性分析，主要分析藥品不良反應(yīng)報告的質(zhì)量、來源以及分布，然后制定針對性的改善方案，并對其結(jié)果進(jìn)行評估.此外，采用同樣的方法分析2013～2014年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告，并與2012年形成對比.結(jié)果：通過持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)，我院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作在2013～2014年得到了明顯地改進(jìn)，上報工作的質(zhì)量和數(shù)量均有不同程度的提升.結(jié)論：在我院實施持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)，有利于進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，顯著提升上報工作的質(zhì)量和數(shù)量.

藥品不良反應(yīng)；監(jiān)測工作；持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)；分析

0 引言

目前，我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐漸地將持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)運(yùn)用于自身的管理中，尤其體現(xiàn)在醫(yī)院和臨床管理方面［1］，在《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》實施后，我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測已進(jìn)入法制化的管理階段，我院自實施藥品不良反應(yīng)監(jiān)測后，上報藥品不良反應(yīng)報告的質(zhì)量和數(shù)量已得到了極大的提升，與此同時，也出現(xiàn)了一些問題.因此，本研究對我院在2012年收集的142份藥品不良反應(yīng)報告做回顧性分析，從而發(fā)現(xiàn)我院在此方面存在的相關(guān)問題，進(jìn)一步制定針對性的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)方案，并對其結(jié)果進(jìn)行評估.此外，采用同樣的方法分析2013～2014年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告，并與2012年形成對比，現(xiàn)將分析過程報道如下.

1 資料和方法

1.1一般資料 本研究以藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，對我院在2012年收集的142份藥品不良反應(yīng)報告做回顧性分析.

1.2方法 主要分析藥品不良反應(yīng)報告的質(zhì)量、來源以及分布；然后制定針對性的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)方案，并對其結(jié)果進(jìn)行評估［2］.此外，采用同樣的方法分析2013～2014年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告，并與2012年形成對比，以此形成持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)評估組.

1.3統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS17.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計數(shù)資料用％表示，行χ2檢驗，P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義.

2 結(jié)果

2.1藥品不良反應(yīng)報告分布 我院的藥品不良反應(yīng)報告41.55％來自住院部（表1），而藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的數(shù)據(jù)顯示，我國10％～20％的住院患者會產(chǎn)生藥品不良反應(yīng)，由此可見，我院的藥品不良反應(yīng)上報數(shù)偏少.

表1　藥品不良反應(yīng)報告分布［n（％）］

2.2藥品不良反應(yīng)報告的來源 2012年藥品不良反應(yīng)報告的主要來源是藥師報告，多是由患者產(chǎn)生藥品不良反應(yīng)后退藥，醫(yī)護(hù)人員是直接面對患者的群體，但是上報例數(shù)偏低（表2）.由此表明，藥品不良反應(yīng)報告出現(xiàn)少報甚至漏報的情況.因此，我院詳細(xì)具體地分析其原因，主要包括患者、醫(yī)護(hù)人員、藥學(xué)人員等.

表2　藥品不良反應(yīng)報告的來源［n（％）］

2.3藥品不良反應(yīng)報告的質(zhì)量 2012年的藥品不良反應(yīng)報告在質(zhì)量上還需完善，具體體現(xiàn)在完整性與規(guī)范性上，并且出現(xiàn)9例無效藥品不良反應(yīng)報告，主要表現(xiàn)為藥品不良反應(yīng)的處理記錄不詳，藥品廠家填寫不完整甚至空缺，缺少相關(guān)數(shù)據(jù)以及藥品不良反應(yīng)報告名稱的完善（表3）.從而對后期的一系列工作造成不良影響，增加了被判定為無效病例的風(fēng)險.

表3　藥品不良反應(yīng)報告的質(zhì)量［n（％）］

3 討論

自2013年以來，我院以原有的藥品不良反應(yīng)上報制度為基礎(chǔ)，建立領(lǐng)導(dǎo)小組，由院長負(fù)責(zé)，要求各科室的醫(yī)護(hù)人員、藥學(xué)人員全部參與到藥品不良反應(yīng)上報工作中，設(shè)立專職的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員，主要承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報告的收集、分析、評價和監(jiān)測工作，最終完成網(wǎng)絡(luò)上報.每個部門設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測負(fù)責(zé)人，完成本部門對其報告的收集與上報.加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)上報的監(jiān)督，建立獎懲機(jī)制，進(jìn)一步提高我院工作人員的積極性，由此提高了上報意識，上報率明顯提升［3］.

我院積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的相關(guān)知識培訓(xùn)與教育，提升醫(yī)護(hù)人員、藥品生產(chǎn)者以及公眾對藥品不良反應(yīng)的認(rèn)知，務(wù)必做到醫(yī)護(hù)人員、患者以及管理部門等的密切配合，從而提高合理用藥水平.除此之外，還需加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員的相關(guān)法律常識，從容應(yīng)對醫(yī)患糾紛，不回避藥品不良反應(yīng)的上報.為使醫(yī)護(hù)人員在承擔(dān)繁重的醫(yī)務(wù)工作的同時，快速便捷地填報藥品不良反應(yīng)報告表，避免少報漏報情況的發(fā)生，我院制定了簡化的藥品不良反應(yīng)上報表，若出現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時通知臨床藥學(xué)室，做適當(dāng)?shù)卣{(diào)整.

綜上所述，在實施了多類的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)方法，例如建立領(lǐng)導(dǎo)小組并制定相關(guān)制度、加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)的培訓(xùn)與宣傳、簡化藥品不良反應(yīng)的上報流程等措施后，我院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作得到了明顯的改進(jìn)，主要體現(xiàn)在其上報工作的質(zhì)量和數(shù)量上.因此，我院會在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中持續(xù)質(zhì)量改進(jìn).

［1］張 靜，王鵬遠(yuǎn)，潘義生，等.淺談醫(yī)院如何開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測［J］.中國藥物警戒，2013，10（1）：54-56.

［2］李文武.淺談藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的意義和工作機(jī)制［J］.中國藥物警戒，2010，7（3）：186-188.

［3］劉翠麗，田春華，馮紅云.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作［J］.中國藥物警戒，2012，9（4）：224-226.

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2095-6894（2015）12-58-02

2015-10-15；接受日期：2015-10-29

張翠玲.本科.研究方向：藥品、化妝品、醫(yī)療器械、藥物濫用、疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測；藥品、醫(yī)療器械的評價和再評工作. Tel：0991-2714051 E-mail：976245642@qq.com