2011-2013年廣西梅毒實驗室血清學(xué)檢測質(zhì)量結(jié)果分析

朱邦勇 李 偉 韋江平 張 杰 甘 泉 覃善列

2011-2013年廣西梅毒實驗室血清學(xué)檢測質(zhì)量結(jié)果分析

朱邦勇 李 偉 韋江平 張 杰 甘 泉 覃善列

梅毒診斷主要依據(jù)血清學(xué)試驗。非梅毒螺旋體抗原血清試驗主要用于梅毒篩查、療效觀察、復(fù)發(fā)或再感染的指針，梅毒螺旋體抗原血清試驗是梅毒的確證試驗。1為了解并提高廣西性病實驗室梅毒血清學(xué)檢測水平和質(zhì)量狀況，我所依據(jù)《臨床實驗室室間質(zhì)量評價要求》2開展全區(qū)梅毒實驗室室間質(zhì)評活動，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1　對象與方法

1.1參評單位和檢測項目 各市縣性病防治機構(gòu)、各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的梅毒實驗室。項目為非梅毒螺旋體抗原血清試驗和梅毒螺旋體抗原血清試驗兩種血清學(xué)檢測方法。

1.2質(zhì)控品的準(zhǔn)備與發(fā)放 質(zhì)控品制備用的血漿來源于血液中心，按標(biāo)準(zhǔn)操作進(jìn)行相應(yīng)的處理。參與本次活動的每個單位發(fā)放一套樣品。

1.3質(zhì)控品的檢測 各參評單位收到質(zhì)控品后，質(zhì)控品處理方式與常規(guī)標(biāo)本相同，按要求進(jìn)行檢測和匯報結(jié)果。

1.4質(zhì)控樣品預(yù)期值的確定 按照國家標(biāo)準(zhǔn)“臨床實驗室室間質(zhì)量評價要求”，質(zhì)控樣品預(yù)期結(jié)果根據(jù)所有參加能力驗證的實驗室檢測結(jié)果確定（采取80%以上的一致性為標(biāo)準(zhǔn)）。2

1.5評分標(biāo)準(zhǔn) 每份樣品檢測結(jié)果與預(yù)期結(jié)果一致得20分，否則為0分，5份樣品滿分為100分。90～100分為優(yōu)秀，80～89分為合格，＜80分為不合格。

1.6統(tǒng)計學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用SPSS 12.1軟件進(jìn)行統(tǒng)計和分析。

2　結(jié)果

2.1梅毒實驗室室間質(zhì)評結(jié)果總體情況見表1。

2.2梅毒血清學(xué)試驗的符合率見表2。

表1　2011-2013年梅毒實驗室室間質(zhì)評活動考核成績 個（%）

表2　2011-2013年梅毒血清學(xué)檢測室間質(zhì)評活動符合率 個（%）

3　討論

廣西自開展該質(zhì)評活動以來，參評單位由2011年48個上升到2013年200個。隨著實驗室質(zhì)量評價活動的逐步開展及對梅毒診療技術(shù)更加規(guī)范和嚴(yán)格的要求，參評單位滿分率2011年的10.4%上升到2013年的20.5%。非梅毒螺旋體抗原血清試驗檢測項目中，定性試驗的符合率較高，而定量試驗的符合率明顯不如定性試驗，3年來定量試驗符合率均不足80%，說明全區(qū)梅毒實驗室檢測的總體水平還有待進(jìn)一步提高，這可能與理論知識、操作水平和結(jié)果判讀水平等因素有關(guān)。梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗中，其符合率較高，均超過90%。通過3年的梅毒實驗室室間質(zhì)評，了解廣西梅毒檢測水平和質(zhì)量狀況，為制定性病實驗室質(zhì)量管理體系、技術(shù)規(guī)范、新技術(shù)和質(zhì)量管理的培訓(xùn)提供可靠的科學(xué)依據(jù)，同時各類性病實驗室要進(jìn)一步加強室內(nèi)質(zhì)量控制，同時要積極參加各類室間質(zhì)量評價活動，使實驗室質(zhì)量管理和能力建設(shè)得到不斷提高。

1尹躍平.性傳播疾病實驗室診斷指南.上海：上?？萍汲霭嫔?，2007.1-18.

2王治國.臨床檢驗質(zhì)量控制技術(shù).北京：人民衛(wèi)生出版社，2004.237-270.

（收稿：2014-07-16 修回：2014-10-30）

廣西皮膚病防治研究所，南寧，530003