打破中藥飲片行業(yè)“潛規(guī)則”
——保和堂（焦作）制藥有限公司堅(jiān)持無硫化生產(chǎn)紀(jì)實(shí)

◆本刊記者 許方霄

▲保和堂擁有國際頂尖的現(xiàn)代化生產(chǎn)車間

在中藥材加工或炮制過程中，用硫磺熏蒸易于腐爛的中藥材的方法自古有之。究其原因非常簡單，古人發(fā)現(xiàn)用硫磺熏蒸過的藥材易于保存，且對(duì)療效并沒有任何影響。由于科學(xué)的局限性，古人并不知道經(jīng)硫磺熏蒸后的藥材對(duì)人的健康有致命的威脅。遺憾的是，時(shí)至今日，雖然科學(xué)已證明硫磺熏蒸過的中藥飲片不僅有極強(qiáng)的致癌性，還會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生一系列的危害，但眾多飲片生產(chǎn)企業(yè)以及加工戶仍在大量使用硫磺熏制中藥材或中藥飲片。更有甚者，一些不法商家，通過硫磺熏制使藥材或飲片更好看、更有賣相，以欺騙消費(fèi)者，四大懷藥中的山藥、菊花就是典型代表。一些不法商家用硫磺熏制的藥材，硫含量超過國家標(biāo)準(zhǔn)幾倍、幾十倍、乃至上百倍，并成為行業(yè)中的潛規(guī)則。近些年來，國家已注意到這一問題，國家藥典委員會(huì)頒布的2015版《中國藥典》中，對(duì)“山藥”規(guī)定了二氧化硫殘留含量不得超過400mg/kg 和10mg/kg 兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。業(yè)內(nèi)人都明白，要想達(dá)到10mg/kg 的標(biāo)準(zhǔn)，一般的企業(yè)是要?jiǎng)觿?dòng)筋骨的，而加工戶則根本達(dá)不到，更別說不法商戶了。而與此形成鮮明對(duì)照的是，人們還可能不知道，有這么一對(duì)北京兄弟投資的保和堂（焦作）制藥有限公司，本著對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的熱情、對(duì)健康的敬畏，憑著良心，硬是走出了一條無硫化生產(chǎn)的路，改變了“無硫不成藥”的歷史，他們生產(chǎn)的無硫道地藥材懷山藥、懷菊花等，全部超越了國家最高標(biāo)準(zhǔn)要求，成為目前我國絕無僅有的一家規(guī)?；a(chǎn)無硫且符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求的飲片生產(chǎn)企業(yè)。他們生產(chǎn)的道地中藥飲片，深受北京的臨床醫(yī)生、藥師和消費(fèi)者的歡迎，而保和堂（焦作）制藥有限公司更是被譽(yù)為中藥材（飲片）行業(yè)的“無硫先鋒”。日前，本刊記者采訪了保和堂（焦作）制藥有限公司董事長單洋，聽他講述無硫化生產(chǎn)的坎坷發(fā)展之路。

新藥廠新啟航

古懷慶府（今河南焦作）北倚太行，南臨黃河，沁、丹兩河貫穿其中，全境為黃河沖擊平原，地層深厚、氣候溫和、地下水豐富，得天獨(dú)厚的環(huán)境使此地自古就是種植中藥材的絕佳選擇。當(dāng)?shù)剞r(nóng)民世代以種植中藥材為生，而產(chǎn)于此地的藥材則被稱為“懷藥”，“食四大懷藥，練太極神功”更是當(dāng)?shù)赝沤灾乃渍Z。四大懷藥即懷山藥、懷菊花、懷牛膝和懷地黃，我國古今醫(yī)藥大家稱其為上品，國外醫(yī)藥界則稱之為“華藥”。

當(dāng)?shù)厝硕贾?，十幾年前這兒有一家國營藥廠，但由于運(yùn)營不善，負(fù)債累累，難以為繼，面臨破產(chǎn)。為了挽救危在旦夕的老藥廠，當(dāng)?shù)卣?jīng)過再三商討，最終決定派人前往北京招商引資，而在藥廠當(dāng)了10 多年銷售人員的單洋也成了他們的招商對(duì)象?！凹热划?dāng)初從事醫(yī)藥行業(yè)，這一生便會(huì)投身于此?！弊鍪聦Ｗ⑹菃窝蟮膫€(gè)性，在得知焦作政府的來意后，單洋感覺有一個(gè)聲音在召喚他，“從銷售轉(zhuǎn)向生產(chǎn)”的愿望也十分強(qiáng)烈。雙方經(jīng)過多次協(xié)商，單洋果斷決定接手這個(gè)老藥廠。2002 年的一天，陣陣熱鬧的鞭炮聲打破了河南省焦作市溫縣城北工業(yè)區(qū)往常的靜謐——保和堂（焦作）制藥有限公司成立了。

單洋說，在接手公司時(shí)，原破產(chǎn)清算的國有企業(yè)將長期處于停產(chǎn)不使用的設(shè)備、已變質(zhì)的藥材、未做完的半成品也一并算作國有資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓出售給保和堂?！爱?dāng)時(shí)共投資3000 萬元，一部分用于重新建設(shè)、改造藥廠，另一部分填補(bǔ)老藥廠的債務(wù)，此外，還接收了200 名工人?！眴窝笳f，因?yàn)?004 年底是GMP 認(rèn)證的最后期限，為了盡快完成改造，他不得不帶領(lǐng)一班人加班加點(diǎn)，確定組織結(jié)構(gòu)、選定機(jī)構(gòu)人員、準(zhǔn)備立項(xiàng)資料、尋找施工設(shè)計(jì)單位、設(shè)備考察采購、組織編寫軟件資料。在單洋的帶領(lǐng)下，保和堂全體人員全身心地投入到新公司的建設(shè)中，而無論酷暑嚴(yán)寒，在一線也總能看到單洋的身影。

2003 年，保和堂前期籌建工作進(jìn)入了關(guān)鍵時(shí)期，但偏又趕上“非典”，全國上下籠罩在“非典”的陰霾之下。單位停產(chǎn)，學(xué)生放假，商業(yè)活動(dòng)幾乎全部停止?！半xGMP 認(rèn)證的最后期限只剩一年多了，但保和堂的施工設(shè)計(jì)、車間改造、人員確定、軟件編制都還沒有完善，這可怎么辦？”單洋按捺不住內(nèi)心的焦急，在辦公室內(nèi)來回踱著步子?！安荒茉俚R了！”第二天一大早，單洋就直奔溫縣，為籌建工作四處奔波。又是一年的辛勞與奔波，但看著日益完善的廠房，單洋內(nèi)心充滿了期待和成就感。

2004 年8 月15 日是保和堂人不能忘記的日子，這一天，保和堂終于順利通過GMP 認(rèn)證。這不僅是對(duì)全體人員幾百個(gè)日夜工作的認(rèn)可，更意味著保和堂的航程將在這片神奇的土地上正式開啟。

“自己敢吃”是藥品合格的標(biāo)尺

“為了保證藥品質(zhì)量，必須用最好的藥材?！眴窝笳f，自古以來，四大懷藥就被列為道地藥材，我國著名醫(yī)學(xué)家李時(shí)珍在《本草綱目》中推其為各地所產(chǎn)品種之首，現(xiàn)代化學(xué)成分分析也得出，四大懷藥有效成分含量明顯高于其他各地所產(chǎn)同品種。“但在采購原料的過程中，我們發(fā)現(xiàn)很多原藥材，尤其是山藥，80%都不是當(dāng)?shù)胤N植的懷山藥?！眴窝笳f，因?yàn)閼焉剿庻r貨價(jià)格每斤能賣到5 ～6 元，但河北、廣西、山東等地很多山藥才幾毛錢一斤，僅鮮貨價(jià)格就相差十幾倍，為了獲得更多利潤，很多人就從外地進(jìn)購山藥，然后冒充懷山藥銷售。

此外，單洋還描述起發(fā)生在當(dāng)?shù)匾荒挥|目驚心的情景。“一些人把鮮山藥去皮后，就直接在地邊兒用硫磺熏蒸，被熏蒸過幾次的山藥呈現(xiàn)出顏色白、韌性大的狀態(tài)。隨后，他們?cè)侔焉剿幋瓿纱笮∫粯拥膱A柱體，放在馬路上晾著，待晾干后再用砂紙打磨光滑，這樣山藥就不易折斷，也方便切片成形。”單洋說，由于山藥的加工周期比較短，如果不用硫磺熏蒸，沒等山藥加工完就爛了，所以，在中藥加工炮制行業(yè)，硫磺熏蒸是普遍存在的現(xiàn)象，也是行業(yè)內(nèi)的“潛規(guī)則”?！暗@種加工工藝生產(chǎn)出來的飲片你敢不敢吃？連自己生產(chǎn)的東西都不吃，卻讓別人吃，這不道德！”單洋認(rèn)為，作為一個(gè)制藥人，這樣生產(chǎn)藥品“良心上過不去”。

其實(shí)，在新車間動(dòng)工前，單洋就召集全體員工，并當(dāng)著全體員工的面，將落后的設(shè)備當(dāng)作廢品賣給收購站，將上百萬元接收的劣質(zhì)藥材和半成品一把火燒了。在員工驚愕的表情下，單洋從容地走到墻邊，并在整整一面墻上寫下“質(zhì)量關(guān)乎生命，信譽(yù)重如泰山”十二個(gè)大字?！八幤肥翘厥馍唐?，是用來治病救人的，作為一名曾經(jīng)的藥品銷售員，我深知產(chǎn)品的質(zhì)量直接關(guān)乎患者的身體健康。”單洋告誡所有員工，“我們生產(chǎn)的產(chǎn)品一定要做到：選用道地藥材，保證質(zhì)量療效，自己工人生了病敢吃，這樣才算是合格的藥品?！眴窝蟮囊环捈仁切砸彩瞧髽I(yè)的生產(chǎn)準(zhǔn)則，從建廠之初就深深地烙進(jìn)了每位保和堂人的心里。

即使困難再大，也要守住底線

保和堂最初只生產(chǎn)中成藥，而不對(duì)外銷售中藥飲片。單洋說，當(dāng)初中藥飲片生產(chǎn)產(chǎn)量不大的原因，除了飲片生產(chǎn)工藝復(fù)雜外，還有政策因素?！爱?dāng)時(shí)國家對(duì)中藥飲片采取限價(jià)政策，如果以中藥飲片對(duì)外銷售，價(jià)格是倒掛的?！钡髞韱窝罂吹绞袌?chǎng)上中藥飲片情況混亂，便決定對(duì)中藥飲片加大生產(chǎn)?！拔覀冎荒苡贸伤幍睦麧檨碣N補(bǔ)飲片生產(chǎn)?！?/p>

由于懷藥的加工周期集中在每年11月至次年4 月之間，過了季節(jié)，藥材就會(huì)腐爛變質(zhì)，要實(shí)現(xiàn)規(guī)模化加工，首先必須解決好懷藥的存貯、干燥問題。傳統(tǒng)的干燥工藝只有硫磺熏蒸和陰干兩種方法，但硫磺熏蒸后，中藥材及飲片的性狀多有改變,并且會(huì)使飲片中殘留大量的二氧化硫及砷、汞等重金屬，危害人體?！吧a(chǎn)質(zhì)量可靠、綠色安全的無硫飲片是保和堂的原則，一定要用一種全新的無硫工藝來替代傳統(tǒng)的硫磺熏蒸！”單洋在心底暗下決心。

2005 年，保和堂與溫縣農(nóng)科所合作開發(fā)的懷菊花新品種“珍珠菊”培育成功，隨后，保和堂便以“珍珠菊”為原料著手研發(fā)無硫飲片工藝。由于珍珠菊必須在花瓣未開放前采收，采摘期一般在7 天左右。單洋說，因?yàn)榫栈ǜ舨涣艘?，所以必須?dāng)天采收當(dāng)天加工，而保和堂剛開始也是用陰干的方法?！瓣幐杀仨氂蟹浅４蟮膸旆棵娣e、擺上很多臺(tái)風(fēng)扇，還得有人拿著耙子24 小時(shí)不停地翻，而這個(gè)周期大概得需20 天。但若稍有不慎，整批菊花就可能發(fā)霉、變質(zhì)、生蟲?！奔词谷f般小心，保和堂的成品率也只有10%?！爸荒懿捎脽o硫烘干的方法了?！眴窝笳f，起初公司的技術(shù)人員借鑒民間種植大戶的烘干方法——建立烘房。房子一頭修兩個(gè)爐口，房里修火道，屋頂留煙囪和天窗，每間層前后墻各留相對(duì)的一對(duì)通氣孔。室內(nèi)設(shè)置木頭烘架，架間留通道，每層筐內(nèi)裝置一定量的菊花烘干。

單洋說，這種方法雖然可以短時(shí)間內(nèi)對(duì)采摘的珍珠菊大量烘干，但卻有導(dǎo)熱效率低，能源消耗大，溫度、濕度不易控制等弊端。“烘干時(shí)間短了，不能里外干透，易生蟲霉變；烘干時(shí)間長了，外表又過于干燥，花形容易散碎，成品收得率非常低。”家庭作坊式的加工方法也不行。“只有利用先進(jìn)的烘干設(shè)備這一條路了?！眴窝蠡貞洠m然開發(fā)部抽調(diào)骨干人員組成課題小組，開始嘗試各種方法的小規(guī)模烘干實(shí)驗(yàn)，但一直未取得實(shí)質(zhì)進(jìn)展。看著苦惱的單洋，身邊很多人勸他：“別人都用硫磺熏蒸，你就別再固執(zhí)了?！薄白鏊幘偷弥v良心,這是一個(gè)底線！”單洋寬慰自己，“很多老字號(hào)也曾有過困難時(shí)期，也受其他偷工減料企業(yè)的沖擊，但只要堅(jiān)持品質(zhì)，總有一天會(huì)得到認(rèn)可?！?/p>

無硫工藝日臻成熟

一次偶然的機(jī)會(huì)，單洋了解到北京普照機(jī)電技術(shù)開發(fā)有限公司（美國獨(dú)資）開發(fā)了一種自動(dòng)化控制大型烘烤煙葉的設(shè)備，與我國高溫烘干技術(shù)不同，這種設(shè)備采用的是均衡脫水烘干技術(shù)，即使烘干后也能完好地保持煙葉形狀?！澳芊衽c他們合作，開發(fā)出對(duì)中藥材進(jìn)行脫水的自動(dòng)化烘干設(shè)備呢？”單洋眼前一亮，隨后便找到該公司相關(guān)人員，在充分交流之后，雙方一拍即合——由保和堂提供原料，普照機(jī)電負(fù)責(zé)根據(jù)物料特性設(shè)計(jì)相應(yīng)的烘干控制軟件和設(shè)備。

經(jīng)過幾年不斷摸索和改進(jìn)，保和堂大規(guī)模加工珍珠菊的烘干工藝逐步穩(wěn)定，只需將數(shù)據(jù)輸入烘干設(shè)備的微電腦，即可實(shí)現(xiàn)對(duì)溫度、濕度、時(shí)間三要素進(jìn)行最佳調(diào)控，控制脫水速率，使物料內(nèi)外均衡脫水，從而得出最佳的烘焙曲線和烘焙品質(zhì)。單洋介紹，花類中藥材必須實(shí)現(xiàn)60 度以下烘干，以菊花為例，由于花瓣和根部兩處的水分是不一樣的，如果連續(xù)烘干，花瓣就會(huì)脫落，所以在第一次烘干之后，保和堂還有一條生產(chǎn)線專門為花類根部進(jìn)行第二次烘干。單洋說：“因?yàn)榫栈ǖ恼w溫度是不能超過60度，所以必須用冷風(fēng)吹，這樣才能保持花類的香味。”實(shí)現(xiàn)花類藥材工藝全過程無硫加工，這也是保和堂在無硫化加工的道路上邁開的第一步。

雖然菊花烘干問題解決了，但單洋卻沒有因此停下忙碌的腳步?！澳懿荒芫蜕剿幍奶攸c(diǎn)改進(jìn)設(shè)備和工藝？”想到隨處可見的硫熏山藥，單洋決心提升加工山藥的工藝。單洋說，山藥在加工過程中需要?dú)v經(jīng)清洗、去皮、切片、烘干4道工序，為了保證工藝穩(wěn)定，保和堂花了3 年時(shí)間仔細(xì)研究每道工序，并將錄得的數(shù)據(jù)交于合作公司，讓他們按照要求進(jìn)行制作。但第一代設(shè)備的效果并沒有完全達(dá)到單洋的要求?！暗谝淮O(shè)備是半自動(dòng)的，烘干過程尚需人工翻動(dòng)，雖然能加工出飲片，但是產(chǎn)量很低，損耗也比較大?！奔词箚窝髮?duì)這套工藝曲線表示不滿意，但這已經(jīng)是國內(nèi)比較先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備了。

2011 年，就在保和堂邊生產(chǎn)邊改進(jìn)的同時(shí)，傳出我國的出口中藥材不合格的消息——我國中藥材因硫磺、重金屬、農(nóng)殘超標(biāo)等問題被禁止出口歐盟。在一次由北京市中醫(yī)局召開的研討會(huì)上，單洋提起保和堂從成立之初就摒棄硫磺熏蒸方法，生產(chǎn)的中藥飲片二氧化硫殘留量未超過10mg/kg，遠(yuǎn)低于國家暫行標(biāo)準(zhǔn)，符合歐美、韓日等國對(duì)二氧化硫的限量要求。聽了單洋的話，國家無硫小組組長根本不相信，說：“不可能，我們折騰這么多年，甚至還成立了一個(gè)博士后工作站都沒解決這個(gè)問題?！辈⑻岢鲆浆F(xiàn)場(chǎng)去考察保和堂種植及加工工藝全過程。但是當(dāng)時(shí)不是產(chǎn)山藥的季節(jié)，所以直到第二年，在參觀了保和堂的生產(chǎn)工藝之后，他們才相信單洋說的是真的，并表示保和堂的大規(guī)模、規(guī)范化種植及無硫加工工藝“預(yù)示著一個(gè)新的發(fā)展方向”。

2013 年，保和堂已經(jīng)擁有第5 代生產(chǎn)設(shè)備，4 條生產(chǎn)線基本成型。從著手改進(jìn)工藝算起，保和堂花費(fèi)7 年時(shí)間大批量、多批次地反復(fù)實(shí)驗(yàn)，先后幾次改進(jìn)，投入千萬元。如今，山藥、牛膝等藥材的無硫化工藝數(shù)據(jù)保和堂已經(jīng)全都掌握，中藥材無硫化加工工藝已穩(wěn)定成熟，并能以一條生產(chǎn)線一天6 噸的生產(chǎn)量大批量地保證市場(chǎng)供應(yīng)?！氨緛硐敕ㄍ唵蔚?，完成第一條生產(chǎn)線以保證北京供應(yīng)就可以了，沒想過會(huì)有今天的規(guī)模?！眴窝笮χf。

2013 年2 月5 日，保和堂申請(qǐng)的無硫懷山藥加工工藝被國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局正式受理。

用真心獲得農(nóng)戶信任

中藥飲片質(zhì)量涉及種植、采收、貯存、加工等多個(gè)環(huán)節(jié)，為保證中藥飲片質(zhì)量，確保中成藥安全有效，推動(dòng)傳統(tǒng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，保和堂還通過建立種植基地，控制種植過程中所使用的農(nóng)藥品種和使用時(shí)間、改進(jìn)倉貯技術(shù)、研發(fā)無硫工藝等手段有效控制中藥飲片質(zhì)量，將產(chǎn)品的質(zhì)量控制由原料進(jìn)廠延伸到田間種植，從而真正確保原料質(zhì)量的穩(wěn)定。說起與當(dāng)?shù)剞r(nóng)戶的關(guān)系，單洋笑著說：“不可否認(rèn)，農(nóng)民還是比較缺乏契約精神。如果山藥漲價(jià)了，即使之前已經(jīng)與他們簽訂了合同，部分農(nóng)民也不會(huì)將山藥賣給我們；如果山藥降價(jià)了，我們就必須無條件地全部收購。此外，他們還會(huì)偷偷地把質(zhì)量好的山藥留下來，差的賣給我們。”

單洋說，2009 年，山藥價(jià)格飛漲，保和堂的收購成本陡然增加，但第二年，山藥價(jià)格又急劇下跌?！爸昂彤?dāng)?shù)剞r(nóng)民的定價(jià)是7.5 元/斤，但當(dāng)時(shí)山藥已經(jīng)跌至4 元/斤。因?yàn)槲覀儑?yán)格履行了合同，所以對(duì)于簽訂合同的種植戶來說并沒有什么損失，但很多其他農(nóng)民卻賠慘了。”單洋說，“山藥加工成飲片是可以存放的，但如果由農(nóng)民存放，很快就會(huì)爛掉。”為了減少農(nóng)民損失，保和堂拿出3 千萬元，把相對(duì)困難的農(nóng)民種植的山藥全部收購，這也奠定了保和堂在當(dāng)?shù)氐目诒托抛u(yù)。

如今，溫縣100 畝以上的種植戶全是保和堂的簽約戶。為了保證藥材質(zhì)量，保和堂還委托當(dāng)?shù)氐霓r(nóng)科所，規(guī)范農(nóng)戶種植、使用的種子、化肥，檢測(cè)土壤等?？紤]到農(nóng)戶種植百畝藥材的成本比較高，多年來，保和堂總會(huì)先墊資，包括農(nóng)民購買設(shè)備和租地的錢。

單洋說，保和堂的下一步規(guī)劃是要在當(dāng)?shù)刈龃笈锓N植?！叭蜃兣院?，極端天氣越來越多，有時(shí)連續(xù)高溫，有時(shí)又連續(xù)下雨，要知道，如果連續(xù)下10 天以上的雨，根莖類植物的根就全爛了?！笨崔r(nóng)民辛辛苦苦一年，卻由于極端天氣而蒙受損失，單洋不忍心。單洋繼續(xù)說：“通過大棚種植還能解決農(nóng)藥問題?，F(xiàn)在我們正在著手做，可能明年就能完工。如果實(shí)驗(yàn)棚一旦出來了，農(nóng)民也能變成農(nóng)業(yè)工人，收入將更加穩(wěn)定，當(dāng)?shù)匾膊拍苷嬲l(fā)展起來?！?/p>