甘彥峰 黃 奇 高 峰
(西藏自治區(qū)政府駐成都辦事處醫(yī)院骨科,四川 成都 610041)
利伐沙班對髖膝置換術(shù)后抗凝療效的臨床觀察
甘彥峰 黃 奇 高 峰
(西藏自治區(qū)政府駐成都辦事處醫(yī)院骨科,四川 成都 610041)
目的 觀察和探討利伐沙班對髖膝置換術(shù)后抗凝療效的臨床療效。方法 選擇于2014年1月至2014年12月我院收治的髖膝置換術(shù)患者80例作為研究對象,隨機(jī)分為兩組,觀察組和對照組,每組50例患者。所有患者均在髖膝置換置換術(shù)后,確認(rèn)無出血或者滲血時結(jié)束手術(shù),觀察組在術(shù)后8 h口服利伐沙班治療,對照組在術(shù)后12 h,克賽(依諾肝素鈉0.4 mL qd)皮下注射肝素治療。觀察比較兩組患者的術(shù)后出血量情況,以及凝血指標(biāo)血小板(PLT)、活化部分凝血活酶(APTT)、凝血酶原時間(PT)以及術(shù)后下肢深靜脈血栓和不良反應(yīng)的發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組和對照組的術(shù)后引流量、總輸血量以及失血指數(shù)等方面無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。觀察組和對照組患者術(shù)前術(shù)后PLT、APTT、PT的比較,均無顯著性差異(P>0.05)。觀察組患者出現(xiàn)2例下肢深靜脈血栓,發(fā)生率為4%,對照組出現(xiàn)7例下肢深靜脈血栓,發(fā)生率為14%,觀察組顯著優(yōu)于對照組,并且具有顯著性差異(P<0.05)。兩組患者均無顯著性不良反應(yīng)的發(fā)生。結(jié)論應(yīng)用利伐沙班能夠有效預(yù)防髖膝置換術(shù)后的下肢深靜脈血栓的發(fā)生情況,并且臨床安全性高,值得臨床推廣應(yīng)用。
利伐沙班;髖膝置換術(shù);抗凝療效
髖膝置換術(shù)主要目的是緩解關(guān)節(jié)疼痛、矯正畸形、恢復(fù)和改善關(guān)節(jié)的運動功能。但目前,術(shù)后下肢深靜脈血栓是髖膝置換術(shù)的常見的并發(fā)癥,臨床上表明,發(fā)生率可達(dá)50%左右,如果發(fā)生栓子脫落,可以導(dǎo)致肺栓塞甚至危及生命[1-3]。我們院應(yīng)用利伐沙班預(yù)防髖膝置換術(shù)后的下肢深靜脈血栓,收到了良好的效果,報道如下。
1.1一般資料:選擇于2014年1月至2014年12月我院收治的髖膝置換術(shù)患者100例作為研究對象,隨機(jī)分為兩組,觀察組和對照組,每組50例患者。觀察組:男性28例,女性22例,年齡19~65歲,平均年齡(36.8±4.2)歲。對照組:男性30例,女性20例,年齡20~67.5歲,平均年齡(38.1±2.8)歲。兩組患者在性別、年齡、病情等方面均無顯著性差異,具有統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2治療方法:觀察組患者,在髖膝置換術(shù)8 h采用利伐沙班(生產(chǎn)廠家:Bayer;批準(zhǔn)文號:H20100464;規(guī)格:10毫克/片),1日1次,每次1片,連續(xù)治療3周。對照組患者,術(shù)后12 h皮下注射低分子肝素(克賽)(依諾肝素鈉注射注0.4 mL,商品規(guī)格:0.4 mL∶4000AxaIU,批準(zhǔn)文號:H20100485)(生產(chǎn)廠家:SANOFI;批準(zhǔn)文號:H20100483;商品規(guī)格:1.0 mL∶10000AxaIU ),4000 AxaIU,1日1次,連續(xù)注射治療3周。兩組患者在2周后進(jìn)行雙下肢彩色多普勒超聲掃描。
1.3觀察指標(biāo):觀察比較兩組患者的術(shù)后出血量情況,以及凝血指標(biāo)血小板(PLT)、活化部分凝血活酶(APTT)、凝血酶原時間(PT)以及術(shù)后下肢深靜脈血栓和不良反應(yīng)的發(fā)生情況。
1.4統(tǒng)計學(xué)方法:采用SPSS17.0統(tǒng)計分析軟件,計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,比較采用t檢驗,計數(shù)資料比較采用χ2檢驗,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1兩組患者術(shù)后出血量比較:見表1。觀察組和對照組的術(shù)后引流量、總輸血量以及失血指數(shù)等方面無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。
表1 兩組患者術(shù)后出血量比較
2.2兩組患者術(shù)前術(shù)后PLT、APTT、PT的比較:觀察組和對照組患者術(shù)前術(shù)后PLT、APTT、PT的比較,均無顯著性差異(P>0.05)。
表2 兩組患者術(shù)前術(shù)后PLT、APTT、PT的比較
2.3兩組患者用藥后下肢深靜脈栓塞發(fā)生情況:觀察組患者出現(xiàn)2例下肢深靜脈血栓,發(fā)生率為4%,對照組出現(xiàn)7例下肢深靜脈血栓,發(fā)生率為14%,觀察組顯著優(yōu)于對照組,并且具有顯著性差異(P<0.05)。
2.4不良反應(yīng):兩組患者均無顯著性不良反應(yīng)的發(fā)生。
深靜脈血栓大都發(fā)生于制動狀態(tài)是髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后常見的并發(fā)癥,在不加以預(yù)防的情況下,靜脈血栓形成的概率為40%~60%,尤其是骨科大手術(shù)。致病因素有血流緩慢、靜脈壁損傷和高凝狀態(tài)三大因素。臨床研究證實,髖膝置換術(shù)后容易發(fā)生隱形失血,靜脈血回流減慢,血液處于高度凝結(jié)狀態(tài),血管內(nèi)皮受到損傷,極易導(dǎo)致深靜脈血栓的發(fā)生。如何預(yù)防深靜脈血栓成為髖膝置換術(shù)成功的關(guān)鍵[4-5]。抗凝治療是防止深靜脈血雙的主要方法,可采用肝素、維生素K、華法林等,療效肯定但是使用不方便。肝素不能口服,華法林需要頻繁監(jiān)測凝血指標(biāo)和隨時調(diào)整使用劑量而受限。傳統(tǒng)上,臨床醫(yī)師常使用肝素預(yù)防深靜脈血栓的發(fā)生,其作用機(jī)制是對凝血因子Ⅹa產(chǎn)生作用。其不良反應(yīng)是患者依從性相對較差,并且發(fā)生下肢深靜脈栓塞的概率依然在10%左右。利伐沙班高度選擇性和可競爭性抑制游離和結(jié)合的Ⅹa因子以及凝血酶原活性,以劑量-依賴方式延長活化部分凝血活酶時間板(APTT)和凝血酶原時間(PT)[6-7]。利伐沙班與磺達(dá)肝素鈉/肝素的本質(zhì)區(qū)別在于它不需要抗凝血酶Ⅲ參與,可直接拮抗游離和結(jié)合的Ⅹa因子。而肝素則需要有抗凝血酶Ⅲ才能發(fā)揮作用,且對凝血酶原復(fù)合物中的Ⅹa因子無效[8-9]。
本文的研究表明,利伐沙班組和肝素組的術(shù)后引流量、總輸血量以及失血指數(shù)等方面無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。利伐沙班組和肝素組患者術(shù)前術(shù)后PLT、APTT、PT的比較,均無顯著性差異(P>0.05)。利伐沙班組患者出現(xiàn)2例下肢深靜脈血栓,發(fā)生率為4%,肝素組出現(xiàn)7例下肢深靜脈血栓,發(fā)生率為14%,利伐沙班組顯著優(yōu)于肝素組,并且具有顯著性差異(P<0.05)。兩組患者均無顯著性不良反應(yīng)的發(fā)生。這與文獻(xiàn)的研究結(jié)果相符[9-10]。
綜上所述,應(yīng)用利伐沙班能夠有效預(yù)防髖膝置換術(shù)后的下肢深靜脈血栓的發(fā)生情況,為患者提供更方便、安全而有效的抗凝預(yù)防和治療,并且臨床安全性高,值得臨床推廣應(yīng)用。
[1]Harenberg J,Marx S,Diener HC,et al.Comparison of efficacy and safety of dabigatran,rivaroxaban and apixaban in patients with atrial fibrillation using network metaanalysis[J].Int Angiol,2012,31(4):330-339.
[2]靖光武,葉樹楠,楊述華.髖關(guān)節(jié)置換后利伐沙班與低分子肝素預(yù)防下肢深靜脈血栓的比較[J].中國組織工程研究與臨床康復(fù),2011,15(22):4028-4031.
[3]黃紹賢,盧家靈,徐鴻育.利伐沙班預(yù)防關(guān)節(jié)置換術(shù)后下肢深靜脈血栓80例[J].廣西醫(yī)學(xué),2011,33(1):41-43.
[4]胡大一,郭藝芳.利伐沙班預(yù)防心房顫動血栓栓塞的臨床試驗介紹[J].中華心血管病雜志,2011,8(39):770-771.
[5]林金礦,李毅中,俞海明.利伐沙班預(yù)防老年人髖部骨折術(shù)后下肢深靜脈血栓形成的研究[J].中華創(chuàng)傷骨科雜志,2011,9(13):885-887.
[6]蔡振存,常錦秋,樸成哲.髖膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后應(yīng)用利伐沙班和低分子肝素預(yù)防深靜脈血栓的療效比較[J].沈陽醫(yī)學(xué)院學(xué)報,2013,15(2):94-104.
[7]嚴(yán)文琪,王凱,韓生壽,等.利伐沙班預(yù)防高原紅細(xì)胞增多癥患者全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后深靜脈血栓發(fā)生的臨床研究[J].中華關(guān)節(jié)外科雜志,2012,2(6):37-39.
[8]中華醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會.中國骨科大手術(shù)靜脈血栓栓塞癥預(yù)防指南[J].中華骨科雜志,2009,29(6):602-604.
[9]Turpie AG,Lassen MR,Davidson BL,et al.Rivaroxaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after total knee arthroplasty(RECORD4):a randomised trial[J].Lancet,2009,373(9676):1673-1680.
[10]李軍,王健,李陽,等.利伐沙班對人工全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后出血風(fēng)險的影響[J].中國修復(fù)重建外科雜志,2011,11(25):1323-1325.
R687.3
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1671-8194(2015)28-0066-02