64例藥品不良反應(yīng)分析報告.

楊緒

【摘要】目的了解藥品不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生的特點與規(guī)律，促進(jìn)臨床合理用藥。方法收集2011年我院64例ADR報告，分別從患者性別、年齡、給藥途徑、所用藥物、引發(fā)ADR的藥品種類及發(fā)生率、ADR涉及的系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等進(jìn)行統(tǒng)計分析。結(jié)果64例報告中，60歲以上患者ADR發(fā)生率高于其它年齡段（22例，占34.4%），從給藥途徑看，靜脈滴注較其它給藥途徑更易發(fā)生ADR（62例，占96.88%），從藥物分類看，抗感染藥引發(fā)ADR的比例最高（43例，占67.19%）。結(jié)論應(yīng)高度重視ADR工作，完善相關(guān)報告分析制度，確保用藥安全。

【關(guān)鍵詞】藥品不良發(fā)應(yīng)；報告；分析

【中圖分類號】R722.12【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B【文章編號】1005-0019（2015）01-0529-01

藥品不良反應(yīng)（ADR）是合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)，包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、過敏反應(yīng)和繼發(fā)反應(yīng)等。為了解我院ADR發(fā)生的特點及引發(fā)的相關(guān)因素，本文對我院2011年度上報的64例ADR報告進(jìn)行分類統(tǒng)計、分析，為臨床合理用藥及藥物安全性評價提供依據(jù)。

1資料和方法

資料來源于我院2011年由醫(yī)護(hù)人員呈報的院內(nèi)ADR報告64份。根據(jù)患者的性別、年齡、給藥途徑、引發(fā)ADR的藥品種類等統(tǒng)計分析。

2結(jié)果

2.1ADR年齡分布

64例ADR報告中，患者年齡最小的7個月，最大的88歲。發(fā)生ADR患者的年齡分布見表1。

表1發(fā)生藥品不良反應(yīng)患者的年齡分布

年齡（歲）例數(shù)（n）構(gòu)成比（%）<10812.511～204621～3069.331～4069.341～50710.951～601117.1>602234.4合計641002.2ADR的給藥途徑分布

靜脈給藥方式引發(fā)的ADR最多，有62例（占96.88%），具體見表2。

表2發(fā)生ADR不同給藥途徑例數(shù)及構(gòu)成比

給藥途徑例數(shù)（n）構(gòu)成比（%）靜脈給藥6296.88口服給藥11.56肌內(nèi)給藥11.56合計641002.3ADR涉及的藥品和抗菌藥物種類分布

64例ADR報告涉及藥品29種，各類藥物發(fā)生ADR的構(gòu)成比見表3。

表3引起ADR的藥品種類及發(fā)生率

藥物分類藥品數(shù)（n）例數(shù)（n）構(gòu)成比（%）抗感染藥物164367.19神經(jīng)系統(tǒng)藥物234.69循環(huán)系統(tǒng)藥物71421.88生物制品111.56影響血液及造血系統(tǒng)藥物111.56泌尿系統(tǒng)藥物111.56營養(yǎng)藥物111.56合計2964100

3討論

3.1ADR與患者年齡的關(guān)系

本次調(diào)查的64例ADR報告中，男女比例為1：1.13，但基本平衡，無統(tǒng)計學(xué)意義，表明ADR發(fā)生率在性別方面無顯著性差異。由表1可知，ADR可發(fā)生在任何年齡組的人群，但60歲以上高齡患者構(gòu)成比高于其它年齡段，這可能與老年人的生理特性及用藥頻次有關(guān)[1]。老年患者器官功能退化，從而影響藥物在體內(nèi)的代謝過程，而且老年患者往往有多種疾病，合并用藥較普遍，ADR發(fā)生率較其它年齡段高。提示伴隨我國人口老齡化趨勢，對老年患者ADR的監(jiān)測工作將成為研究領(lǐng)域的重點[2]。

3.2ADR與給藥途徑

由表2可見，ADR的發(fā)生與給藥途徑有很大的關(guān)系，其中靜脈給藥的發(fā)生率最高，與國內(nèi)其他報道相似[3]。靜脈給藥時，藥物直接進(jìn)入體循環(huán)，除藥物本身原因如藥物的PH、滲透壓、內(nèi)毒素等外，注射劑為保持其穩(wěn)定性需要加入緩沖劑、防腐劑或其他添加劑，這些也有可能使患者發(fā)生不良反應(yīng)，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)盡量減少使用靜脈給藥，遵循“可口服勿注射”的基本原則，另外，避免因藥物配伍不當(dāng)、濃度過高、配置的溶液放置時間過長、靜滴速度過快等引發(fā)的ADR[4]。

3.3ADR發(fā)生與藥品種類

從表3可見，抗菌藥物無論是藥品種類還是ADR發(fā)生率均處于首位，其中？-內(nèi)酰胺類引發(fā)ADR比例最高，其次是氟喹諾酮類。這與我院抗感染要的廣泛應(yīng)用密切相關(guān)?？咕幬镌谂R床治療中具有不可替代性，是人類健康和生存的必要保證，但是隨著不合理使用日益嚴(yán)重，致使越來越多的致病菌產(chǎn)生了耐藥，同時也增加了藥品不良反應(yīng)事件的發(fā)生，給公眾健康和生命安全造成威脅。因此，抗菌藥物的合理應(yīng)用極其重要，并且應(yīng)在治療全過程中加強觀察，做好對ADR的預(yù)防和及時處理，保證患者用藥安全。

由表3可見，循環(huán)系統(tǒng)藥物引起的ADR也不能忽視，且全是由靜脈用的中藥注射劑引起的，這與中藥成分比較復(fù)雜，不易提純及在炮制、運輸、儲存的過程中理化性質(zhì)易變化有關(guān)[5]。此外，長期用藥，超劑量用藥及忽視配伍禁忌均易導(dǎo)致中藥制劑ADR的發(fā)生，因此，醫(yī)療部門應(yīng)規(guī)范使用中藥制劑并加強ADR的監(jiān)測和研究。

我院是一所擁有500張病床的三級乙等綜合性醫(yī)院，年門診量約50多萬人次，年住院人數(shù)約3萬人次，目前我院的ADR報告主要來自門診和住院病房，報告量較少，監(jiān)測力度不足。在收集的病例報告中，臨床易觀察的ADR上報數(shù)量較多，而那些不易觀察的ADR漏報率較高，嚴(yán)重ADR報告率很少，有些醫(yī)務(wù)人員分不清ADR與醫(yī)療差錯的關(guān)系。由此，要定期對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行ADR知識培訓(xùn)，積極進(jìn)行ADR的收集與分析，促進(jìn)ADR監(jiān)測工作的全面開展，從而促進(jìn)臨床用藥的合理、安全、有效，提高我院的醫(yī)療水平和質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)

[1]楊長青.處方調(diào)劑和患者用藥指導(dǎo)[M]，北京：人民衛(wèi)生出版社，2014：58-59.

[2]孫小鴻.我院110份藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥，2012，19（20）7：173-174

[3]胡廣卉，尹玉雷.藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析，2008，8（4）：316

[4]國家藥典委員會編.中華人民共和國藥典，臨床用藥須知[S].化學(xué)藥和生物制品卷，北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：775

[5]高麗君，孔立.234例中藥不良反應(yīng)報告分析[J].中國中醫(yī)急癥，2009，18（6）：929-930