大承氣湯配方顆粒與湯劑的比較研究

王丹 裴斯彪

【摘要】目的：探討大承氣湯配方顆粒與湯劑的成分含量。方法：制備大承氣湯配方顆粒與湯劑，測定各批次樣品中厚樸酚、和厚樸酚、蘆薈大黃素的含量。結(jié)果：大承氣湯湯劑中厚樸酚、和厚樸酚、蘆薈大黃素含量明顯高于配方顆粒。結(jié)論：本次研究認(rèn)為大承氣湯配方顆粒與湯劑組成成分含量明顯不同。

【關(guān)鍵詞】大承氣湯；配方顆粒；湯劑

【中圖分類號(hào)】R285.5【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1005-0019（2015）01-0259-01

大承氣湯，最早被張仲景的《傷寒論》記載，主要由大黃、厚樸、枳實(shí)、芒硝組成，具有瀉下熱結(jié)之功效[1]。主治陽明腑實(shí)證所致的大便秘結(jié)等癥。目前臨床上用于治療腸梗阻、腹絞痛、胃腸功能弱化、食積腹痛等。湯劑是按處方配藥，加水共煎而得；中藥配方顆粒是按照中藥制劑浸提法，濃縮干燥制成的顆粒劑[2]。目前學(xué)術(shù)界對于顆粒的單煎混合液與傳統(tǒng)飲片合煎湯劑是否等效存在質(zhì)疑。因此我們希望通過比較湯劑與顆粒主要指標(biāo)性成分含量，對比兩者同異性。

1實(shí)驗(yàn)材料

1.1藥物及主要儀器藥物：蘆薈大黃素、厚樸酚和厚樸酚由浙江大學(xué)生物檢定所提供，生大黃、枳實(shí)和芒硝購買于我省中藥材市場。主要儀器：高效液相色譜系統(tǒng)、甲醇、電子天平、超聲波清洗器、離心機(jī)。

1.2大承氣湯湯劑制備大黃12g，厚樸24g，枳實(shí)12g，芒硝9g，先取枳實(shí)、厚樸加水浸泡，煎煮后小火煎煮半小時(shí)，加入大黃共煎10分鐘，過濾得一煎湯劑；將藥渣加水2煮半小時(shí)得二煎湯劑合并，放入芒硝，濃縮至250ml，精密量取20ml，甲醇定容至50ml，超聲30分鐘，甲醇補(bǔ)重，離心，濾膜過濾，制成湯劑供試溶液。

1.3大承氣湯配方顆粒制備將同批次藥材按經(jīng)水煎法提取、濃縮后，制成顆粒狀成品，稱取與傳統(tǒng)飲片相當(dāng)量的配方顆粒3批，混合，加入沸水250ml溶解，精密量取20ml，按上述方法制成顆粒供試溶液。

1.4色譜條件色譜柱：AgilentTC-C18（2），柱溫25℃，檢測波長：254nm，流動(dòng)相：A相：乙腈，B相：磷酸水溶液。

1.5對照品制備和線性關(guān)系取5.13mg厚樸酚、5.12mg和厚樸酚、5.12mg蘆薈大黃素對照品，分別加入（50ml、50ml、250ml）甲醇溶解，得對照品溶液?；貧w方程

分別為（1）Y（厚樸酚）=1e+06x-3801；（2）Y（和厚樸酚）=3e+06x-4012；（3）Y（蘆薈大黃素）=5e+06x-1138。x分別取1、5、10、15、20ul。

1.6精密試驗(yàn)取大承氣湯配方顆粒按照上述方法制備，重復(fù)進(jìn)樣5次，計(jì)算厚樸酚、和厚樸酚和蘆薈大黃素Y值，當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)偏差為0.43%、0.09%、1.01%時(shí)，表明精密度佳。

1.7穩(wěn)定性試驗(yàn)取大承氣湯配方顆粒適量，按照上述方法制備，于配置后0小時(shí)、2小時(shí)、4小時(shí)、8小時(shí)、24小時(shí)進(jìn)樣分析，計(jì)算厚樸酚、和厚樸酚和蘆薈大黃素Y值，

當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)偏差為0.34%、0.22%、1.33%時(shí)，表明穩(wěn)定性佳。

1.8重復(fù)性試驗(yàn)取大承氣湯配方顆粒按照上述方法制備5個(gè)樣品，計(jì)算厚樸酚、和厚樸酚和蘆薈大黃素Y值，當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)偏差為2.51%、1.52%、3.50%時(shí)，表明重復(fù)性佳。

1.9加樣回收率試驗(yàn)取大承氣湯配方顆粒5份，加入一定量各對照品，按照上述方法制備，計(jì)算加樣回收率及RSD，厚樸酚為（104.2%、1.6%）、和厚樸酚為（94.5%、2.1%）和蘆薈大黃素為（100.01%、5.1%）。

2結(jié)果

2.1樣品測定按照上述制備方法和色譜條件進(jìn)樣20ul，結(jié)果湯劑中各組分明顯高于顆粒劑，見表1。

3討論

大承氣湯的主要藥理可調(diào)節(jié)胃腸激素分泌，調(diào)控胃腸運(yùn)動(dòng)，還有助于各種毒性物質(zhì)的排出，降低炎性細(xì)胞因子，解熱，對腦、肺有明顯的保護(hù)作用[1-2]。君藥大黃通過局部刺激、增強(qiáng)大腸蠕動(dòng)而導(dǎo)瀉，芒銷不易被腸枯膜吸收，增加腸容量，促進(jìn)腸蠕動(dòng)，發(fā)生排便反應(yīng)；厚樸對胃腸道平滑肌有興奮作用；枳實(shí)能使胃腸運(yùn)動(dòng)收縮節(jié)律增加，四藥合用起到峻下熱結(jié)的療效。中藥配方顆粒與湯劑對比，有隨證加減、免除煎煮等優(yōu)勢，適應(yīng)市場需求。但與傳統(tǒng)飲片的藥效是否具有差異，仍是學(xué)術(shù)界爭論的焦點(diǎn)。因此，我們就中藥配方顆粒與湯劑展開了對比研究，為中藥配方顆粒的臨床合理應(yīng)用提供幫助。

本次研究中采用同批次的中藥，最大程度保證藥物來源一致，減少了混雜因素的干擾，大幅提高研究結(jié)果的客觀性。我們通過研究，結(jié)果表明大承氣湯湯劑中厚樸酚、和厚樸酚、蘆薈大黃素含量明顯高于配方顆粒。我們認(rèn)為與以下原因有關(guān)[3-5]：（1）顆粒制備中含噴霧干燥，而厚樸酚、和厚樸酚、蘆薈大黃素不耐高溫，因此含量可能有降低。（2）兩種方法制備條件及單、共煎的差異，也會(huì)引起含量不同。因此大承氣湯顆粒與傳統(tǒng)湯劑的等效性還需要進(jìn)行更多科研工作。

參考文獻(xiàn)

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[2]周嘉琳.大承氣湯高效液相色譜指紋圖譜研究[J].中醫(yī)雜志，2007，48（2）：177-178.

[3]李業(yè)鵬，崔生輝，江濤，等.高效液相色譜法同時(shí)測定小承氣湯中和厚樸酚、大黃素、厚樸酚、大黃酚和大黃素甲醚含量[J].中國食品衛(wèi)生雜志，2000，12（1）：1-4.

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