甘草酸二銨腸溶膠囊治療慢性病毒性肝炎50例

杜元平

(四川省南充市中心醫(yī)院，四川 南充 637000)

慢性病毒性肝炎具有遷延不愈的特點(diǎn)，嚴(yán)重者可進(jìn)展為肝硬化、肝纖維化[1]。目前，其臨床治療目標(biāo)主要是通過持續(xù)抑制肝炎病毒復(fù)制，從而保護(hù)肝組織，阻止疾病向肝硬化、終末期肝病、肝癌進(jìn)展[2]。甘草酸二銨具有保護(hù)肝細(xì)胞膜、調(diào)節(jié)免疫、抗炎以及抑制病毒增殖作用，已在臨床廣泛應(yīng)用，但其口服劑型療效偏低，在胃腸道內(nèi)吸收差[3]。甘草酸二銨脂質(zhì)復(fù)合物腸溶膠囊具有良好的肝靶向性，可使藥物有效聚集在肝臟，從而發(fā)揮卵磷脂與甘草酸二銨的協(xié)同作用，提高藥物生物利用度[4]。本研究中觀察了甘草酸二銨腸溶膠囊治療慢性病毒性肝炎的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年7月至2014年7月我院收治的慢性病毒性肝炎患者100例。納入標(biāo)準(zhǔn)[5]:經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，均簽署知情同意書，均符合2000年第十次會(huì)議修訂的《病毒性肝炎防治方案》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn):有上消化道出血、腹腔積液及腹膜炎、肝型腦病等并發(fā)癥;有精神疾病;心、肝、腎等功能異常;對(duì)本研究所用藥物過敏;妊娠或哺乳期婦女。將100例患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，各50例。兩組患者一般資料比較，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P ＞0.05)，具有可比性。見表 1。

表1 兩組患者一般資料比較(n=50)

1.2 方法

對(duì)照組給予肌肉注射α－2b干擾素(兆科藥業(yè)＜合肥＞有限公司，國藥準(zhǔn)字S20010054，規(guī)格為10萬IU/g，5 g/支)常規(guī)抗病毒治療，每次3 000萬U，每周3次;治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用甘草酸二銨腸溶膠囊(正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20040628，規(guī)格為每粒50 mg)150 mg，3次/日。兩組療程均為12周。

1.3 觀察指標(biāo)和臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)[6]

顯效為12周后乏力、納差、肝區(qū)不適、腹脹等臨床癥狀消失，總膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)恢復(fù)正常;有效為12周后臨床癥狀明顯改善，總膽紅素、ALT、AST明顯改善;無效為12周后臨床癥狀較治療前無變化?？傆行?顯效+有效。觀察患者治療前后總膽紅素、ALT和AST水平變化以及ALT復(fù)常率和丙型肝炎病毒(HCV)－RNA轉(zhuǎn)陰率;檢查肝腎功能、血尿常規(guī)，并觀察發(fā)熱、頭痛、失眠、浮腫、血壓升高等不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，行t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以百分比表示，行卡方檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表2至表4。

表2 兩組患者臨床療效比較 [例(%)，n=50]

表3 兩組患者實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較(n=50)

表4 兩組患者不良反應(yīng)比較 [例(%)，n=50]

3 討論

慢性病毒性肝炎包括慢性乙型病毒性肝炎與慢性丙型病毒性肝炎等[7]，前者發(fā)病主要是病毒復(fù)制與機(jī)體對(duì)病毒的免疫反應(yīng)，后者主要是由于丙型病毒性肝炎病毒致使的廣泛傳播的傳染病。目前，對(duì)于治療慢性病毒性肝炎，主要通過長期最大限度地抑制病毒復(fù)制，或通過提高機(jī)體自身免疫反應(yīng)來增強(qiáng)清除病毒的能力。

干擾素是治療慢性病毒性肝炎較常用的藥物，具有廣譜的抗病毒作用[8]。其通過與細(xì)胞表面的干擾素受體結(jié)合，從而誘生多種抗病毒蛋白，抑制病毒復(fù)制;同時(shí)還具有提高機(jī)體自身清除病毒的免疫功能以及直接抑制病毒復(fù)制的能力;但是長時(shí)間、大劑量應(yīng)用會(huì)對(duì)患者肝臟帶來損害。尋求多種藥物聯(lián)合應(yīng)用抗病毒，已成為臨床治療的新方向。甘草酸二銨具有保護(hù)膜結(jié)構(gòu)、抗過敏、抗炎等作用，且無明顯皮質(zhì)激素樣不良反應(yīng)[9]。磷脂酰膽堿與細(xì)胞表面有較強(qiáng)的親和性和高脂溶性，可促進(jìn)吸收，提高生物利用度;磷脂本身為細(xì)胞膜正常成分之一，具有藥物和藥物輔料的雙重性質(zhì)，為純天然的活性物質(zhì)，易吸收降解，無毒性和免疫原性，安全性好，藥理作用廣泛，因與細(xì)胞膜表面有較強(qiáng)的親和性，可促使甘草酸與肝細(xì)胞結(jié)合而促進(jìn)甘草酸二銨的跨膜吸收，提高生物利用度，較快修復(fù)受損的肝細(xì)胞膜。甘草酸二銨腸溶膠囊[10]具有良好的肝靶向性，可使藥物有效聚集在肝臟，從而發(fā)揮卵磷脂與甘草酸二銨的協(xié)同作用，發(fā)揮甘草酸制劑抗炎、保護(hù)肝細(xì)胞膜、改善膽紅素代謝、抗肝纖維化及抑制肝細(xì)胞凋亡等作用。

本研究結(jié)果表明，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上使用甘草酸二銨腸溶膠囊，治療組患者療效得到顯著改善，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)較治療前顯著降低(P＜0.05)，ALT復(fù)常率和HCV－RNA轉(zhuǎn)陰率顯著提高，且效果均優(yōu)于常規(guī)抗病毒治療(P＜0.05)，提示甘草酸二銨腸溶膠囊可明顯改善患者臨床癥狀，降低總膽紅素、ALT及AST，提高ALT復(fù)常率和HCV－RNA轉(zhuǎn)陰率，從而改善患者肝功能。

綜上所述，甘草酸二銨腸溶膠囊治療慢性病毒性肝炎，臨床療效顯著，且無明顯不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用安全、可靠，具有重要臨床研究價(jià)值，值得進(jìn)一步推廣。

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