基于信息技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理

徐賢叁 浙江省立同德醫(yī)院 臨床醫(yī)學(xué)工程部 （浙江 杭州 310012）

內(nèi)容提要： 目的：實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備管理信息化，提高管理表現(xiàn)。方法：以無線射頻識(shí)別技術(shù)和二維碼技術(shù)為基礎(chǔ)，采用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)設(shè)計(jì)醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)。結(jié)果：使用醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)進(jìn)行管理，簡(jiǎn)化了管理流程，提高臨床工程師工作效率，提升了管理表現(xiàn)。結(jié)論：互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)輔助醫(yī)院設(shè)備管理，能夠提高效率，科學(xué)工作流程，適合在各級(jí)醫(yī)院應(yīng)用。

醫(yī)療設(shè)備管理直接影響醫(yī)療質(zhì)量，面對(duì)新技術(shù)新設(shè)備的廣泛應(yīng)用，醫(yī)院業(yè)務(wù)的可持續(xù)發(fā)展需要臨床工程工作與時(shí)俱進(jìn)，進(jìn)一步提高業(yè)務(wù)水平和效率。醫(yī)療設(shè)備管理的信息化是醫(yī)院信息化非常重要的一部分，可以滿足現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備管理的深層次要求，最終實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備全生命周期的標(biāo)準(zhǔn)化管理[1]。

本文根據(jù)實(shí)際管理要求，結(jié)合全生命周期管理理念，立足于無線射頻識(shí)別技術(shù)及二維碼技術(shù)設(shè)計(jì)一款醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)[2]。

1.無線射頻識(shí)別技術(shù)

無線射頻識(shí)別技術(shù)（Radio Frequency Identification，RFID），屬于非接觸式自動(dòng)識(shí)別技術(shù)，通過射頻技術(shù)實(shí)現(xiàn)通信，是物聯(lián)網(wǎng)的一種核心技術(shù)[3]。RFID的核心在于標(biāo)簽，在使用中，將攜帶唯一識(shí)別信息的標(biāo)簽貼于設(shè)備外殼，接收標(biāo)簽讀寫器發(fā)出的脈沖信號(hào)，能發(fā)回包含信息的信號(hào)。RFID技術(shù)結(jié)合通信，互聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)，能有效地管理數(shù)量龐大、類別繁雜的固定資產(chǎn)，而且其部署簡(jiǎn)單，遠(yuǎn)程操作，識(shí)別快速，價(jià)格經(jīng)濟(jì)，非常適用于醫(yī)院設(shè)備管理的信息化改造[4]。

2.軟件結(jié)構(gòu)

軟件總體設(shè)計(jì)上，分為內(nèi)網(wǎng)核心模塊和外網(wǎng)移動(dòng)辦公模塊。整體設(shè)計(jì)分為視圖層、邏輯層和數(shù)據(jù)訪問層。

2.1 內(nèi)網(wǎng)核心區(qū)

管理系統(tǒng)核心區(qū)域，采用瀏覽器、數(shù)據(jù)庫(kù)的軟件架構(gòu)，搭建在醫(yī)院內(nèi)部網(wǎng)路上。軟件設(shè)計(jì)分為維修、物資申購(gòu)、資產(chǎn)管理、不良事件、預(yù)防性維護(hù)、計(jì)量檢測(cè)和報(bào)廢等功能模塊，基本覆蓋了設(shè)備全生命周期的管理范圍。

客戶端功能基于瀏覽器技術(shù)實(shí)現(xiàn)，設(shè)計(jì)有專門面向管理人員的后臺(tái)客戶端，區(qū)別于普通用戶，具有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、訂單審核處理等功能。該設(shè)計(jì)可使系統(tǒng)架設(shè)只需要在服務(wù)器端配置數(shù)據(jù)庫(kù)資源和端口，便能在原有硬件資源條件下實(shí)現(xiàn)預(yù)設(shè)功能，經(jīng)濟(jì)性較強(qiáng)。

2.2 移動(dòng)辦公部分

目前，在我國(guó)醫(yī)院，臨床醫(yī)學(xué)工程從業(yè)人員不足，還無法滿足現(xiàn)實(shí)的管理需求，為了使用者能夠更加便捷地訪問操作管理系統(tǒng)，提高效率和節(jié)約資源，增加了基于微信公眾號(hào)的移動(dòng)辦公子系統(tǒng)[5]。用戶采用個(gè)人智能手機(jī)便能完成設(shè)備維修流程，便于工程師在途中處理工單，獲取任務(wù)信息，將維修等外出作業(yè)流程壓縮重疊，進(jìn)一步提高工作效率。

此外，為了配合移動(dòng)辦公，RFID標(biāo)簽面層還印刷了二維碼，通過微信軟件掃描功能，可以直接訪問該設(shè)備，精準(zhǔn)調(diào)取設(shè)備地理位置、所屬科室、編號(hào)等信息，用戶只需要填寫故障信息提交即可。二維碼是一種大容量條碼技術(shù)，是從普通條碼發(fā)展而來，使用與二進(jìn)制對(duì)應(yīng)的幾何圖形存儲(chǔ)信息[6]。二維碼解碼技術(shù)已經(jīng)在個(gè)人手機(jī)上普及，利用手機(jī)攝像頭即可掃描識(shí)別，這樣可以節(jié)省大量終端購(gòu)置的成本。

選取2016年10月—2017年10月參加過大學(xué)生醫(yī)學(xué)競(jìng)賽的醫(yī)學(xué)生50例，其中男25例，女25例，年齡均在19～23歲，平均（21.2±2.7）歲。所有選取的醫(yī)學(xué)生均知情同意本研究，同時(shí)經(jīng)過醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

3.功能模塊

立足于醫(yī)療設(shè)備全流程管理的思路，設(shè)計(jì)管理系統(tǒng)功能模塊，主要包括設(shè)備申購(gòu)、維修管理、資產(chǎn)管理、預(yù)防性維護(hù)（Preventive Maintenance，PM）管理、計(jì)量管理、不良事件管理，資產(chǎn)報(bào)廢管理等（見圖1）。系統(tǒng)對(duì)用戶的角色進(jìn)行細(xì)分，管理員可以根據(jù)角色權(quán)限分配相應(yīng)功能模塊使用權(quán)。

圖1. 管理系統(tǒng)功能結(jié)構(gòu)邏輯圖

3.1 醫(yī)療設(shè)備的申購(gòu)

醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)可分為年度計(jì)劃申購(gòu)和臨時(shí)申購(gòu)。設(shè)備使用部門在線填寫申購(gòu)單，提交后，設(shè)備管理部門、分管院長(zhǎng)等逐級(jí)審批。系統(tǒng)自動(dòng)添加電子簽名。管理系統(tǒng)可以依托數(shù)據(jù)支持，提供科學(xué)的設(shè)備服務(wù)采購(gòu)建議，辨識(shí)真實(shí)有效的需求。

3.2 醫(yī)療設(shè)備的維修

維修流程包括提交報(bào)單、工程師后臺(tái)接單、事件處理、工單完結(jié)和用戶點(diǎn)評(píng)等。

報(bào)單可以使用網(wǎng)頁版或者微信版。采用微信版可以使用掃描二維碼報(bào)修功能，直接得到設(shè)備所屬科室、位置等信息。若在網(wǎng)頁版操作，需在資產(chǎn)表選到相應(yīng)條目。如果無法找到設(shè)備條碼，則使用事務(wù)報(bào)修功能，需要手工輸入設(shè)備信息，然后填寫具體的故障描述，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)匹配關(guān)鍵字給出模板，如果符合可直接點(diǎn)選。如果有無法描述情況，可以拍照上傳；在不方便打字可以使用錄音功能上傳音頻文件。

單據(jù)生成以后系統(tǒng)會(huì)以微信提醒的方式，推送信息給相關(guān)責(zé)任人，防止漏接。工程師接單后，處理故障，在完成前，必須輸入處理經(jīng)過，可以添加照片等附件，如果涉及費(fèi)用發(fā)票可拍照上傳留檔。工單完結(jié)后，系統(tǒng)推送消息給報(bào)修用戶，用戶可以查看情況并進(jìn)行滿意度點(diǎn)評(píng)。

3.3 設(shè)備盤點(diǎn)巡查

巡查模塊從巡查表單生成開始，根據(jù)責(zé)任人，分配相應(yīng)科室的巡查任務(wù)，工程師可從系統(tǒng)上下載表單到手持終端，在任務(wù)完成后將巡查信息導(dǎo)回到數(shù)據(jù)庫(kù)。

巡查功能依賴RFID射頻識(shí)別技術(shù)，具有如下優(yōu)點(diǎn)：需要標(biāo)簽可見，在一定距離即可完成信息讀?。恍薷姆奖?，標(biāo)簽信息可以隨時(shí)修改；批量識(shí)別，一次掃描，能接收多臺(tái)返回信號(hào)；資產(chǎn)實(shí)物，地理位置，歸屬科室，三位一體保障識(shí)別唯一性[7]。

使用前進(jìn)行一次全院盤點(diǎn)，核對(duì)老的數(shù)據(jù)庫(kù)中設(shè)備的歸屬科室、儀器信息、地理位置，保證舊有的信息準(zhǔn)確。通過新購(gòu)買安裝驗(yàn)收時(shí)在系統(tǒng)中錄入生成唯一RFID標(biāo)簽，保證新進(jìn)儀器信息準(zhǔn)確。每月盤點(diǎn)，結(jié)合巡檢排查設(shè)備。操作中利用配備的手持接收器，在3～10m范圍內(nèi)批量進(jìn)行高效清點(diǎn)，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)非歸屬地或者地理位置有誤的設(shè)備。有隱患和故障的器械可做備注，現(xiàn)場(chǎng)報(bào)修。完成盤點(diǎn)，可將結(jié)果用普通手機(jī)數(shù)據(jù)線導(dǎo)入RFID系統(tǒng)，導(dǎo)入結(jié)果不可修改。

3.4 預(yù)防性維護(hù)

預(yù)防性維護(hù)是在醫(yī)療設(shè)備使用階段，保障其安全運(yùn)行，保證醫(yī)療質(zhì)量的重要手段[8]。開展預(yù)防性維護(hù)工作，能夠穩(wěn)定儀器性能，降低故障發(fā)生率，消除潛在風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)工作原則，用戶可以根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、功能、維護(hù)要求等因素，對(duì)固定資產(chǎn)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行操作，提取同類設(shè)備，分配相應(yīng)PM周期和維護(hù)內(nèi)容表單。PM表單有部分模板，必要時(shí)可進(jìn)行修改保存，在預(yù)防性維護(hù)周期來臨前，用戶可進(jìn)行打印，工作完成后將數(shù)據(jù)錄入系統(tǒng)。

3.5 計(jì)量管理

醫(yī)學(xué)計(jì)量是上級(jí)計(jì)量管理部門，依據(jù)強(qiáng)制檢定目錄，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用計(jì)量器具的技術(shù)參數(shù)和量值進(jìn)行檢測(cè)。醫(yī)院設(shè)備管理部門，要安排好不同周期的設(shè)備檢定。通過固定資產(chǎn)錄入時(shí)的類別信息，結(jié)合擬定的計(jì)量計(jì)劃，系統(tǒng)可以給出計(jì)量周期表，并提前發(fā)出消息提醒管理人員。

3.6 不良事件管理

作為國(guó)內(nèi)外實(shí)踐公認(rèn)有效的風(fēng)險(xiǎn)管理手段，不良事件監(jiān)測(cè)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須開展的工作。醫(yī)院積極履行不良事件管理的義務(wù)，設(shè)置不良事件監(jiān)測(cè)人員，依據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和在評(píng)價(jià)管理辦法》，對(duì)醫(yī)院內(nèi)使用中發(fā)生的能夠或可能導(dǎo)致人體傷害，并與預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件，進(jìn)行上報(bào)[9]。

不良事件管理模塊，分成前端和后臺(tái)管理兩部分。用戶在普通界面完成表單填寫上報(bào)，管理人員可以在后臺(tái)對(duì)表單進(jìn)行審核。系統(tǒng)可以根據(jù)事件來源、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和上報(bào)人員等信息對(duì)記錄的不良事件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分類，并生成報(bào)表。

3.7 醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理

管理系統(tǒng)將報(bào)廢流程電子化，用戶在線提交報(bào)廢申請(qǐng)表單，臨床工程師在后臺(tái)看到單子以后，查看該設(shè)備數(shù)據(jù)是否滿足報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)，然后現(xiàn)場(chǎng)確定儀器狀態(tài)，如果符合要求則審核通過，資產(chǎn)管理專員做復(fù)核并記賬。報(bào)廢過程任一階段有不合規(guī)情況，均可駁回申請(qǐng)。

4.結(jié)果分析

信息化管理系統(tǒng)的使用，簡(jiǎn)化和優(yōu)化了臨床工程部門的工作流程，進(jìn)一步提高了工作效率。采用RFID射頻技術(shù)，使醫(yī)療設(shè)備賬目清晰，狀態(tài)動(dòng)態(tài)可查，利用射頻終端設(shè)備巡查可節(jié)省超70%的時(shí)間。新的流程簡(jiǎn)單清晰，與以往相比，減少了電話報(bào)修和單據(jù)發(fā)收環(huán)節(jié)，工程師進(jìn)場(chǎng)無需二次溝通，能快速找到目標(biāo)進(jìn)行作業(yè)。維修效率提升，設(shè)備停機(jī)率降低20%以上。

醫(yī)療設(shè)備管理信息化，使醫(yī)療設(shè)備生命周期中的維修管理和維護(hù)策略均有據(jù)可循。管理系統(tǒng)提供豐富的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，可供統(tǒng)計(jì)分析使用。通過對(duì)維修情況和故障率分析，可以推斷一些偶發(fā)狀況可能存在的共同點(diǎn)，從而間接幫助解決一些疑難雜癥；通過單體的或整體的維修率維修成本，可以指定單機(jī)維護(hù)的計(jì)劃，做出科學(xué)的維修決策，買保修還是單次維修，整體上則可研究未來的維護(hù)策略[10]。

5.總結(jié)與討論

資產(chǎn)管理系統(tǒng)解決了設(shè)備維護(hù)過程中，溝通不流暢和效率低下的缺點(diǎn)，成本較低，利用現(xiàn)存的服務(wù)器、終端電腦和個(gè)人手機(jī)等資源，僅需新配備無線收發(fā)終端機(jī)和系統(tǒng)軟件。

現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備管理是一個(gè)系統(tǒng)工程，是整個(gè)醫(yī)院管理不可或缺的組成部分。目前許多醫(yī)院已經(jīng)嘗試或者已經(jīng)再用信息網(wǎng)絡(luò)工具進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備管理，但是基本是自我研發(fā)或者與公司合作，有的直接購(gòu)買完整的產(chǎn)品，缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，并且無法與醫(yī)院信息管理系統(tǒng)，財(cái)務(wù)系統(tǒng)等互聯(lián)。在未來的工作中，還需要上級(jí)管理部門、行業(yè)協(xié)會(huì)和各大型醫(yī)院的相關(guān)專家學(xué)者共同研究開發(fā)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)議，算法等，促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備信息化的有序發(fā)展，提高全民醫(yī)療質(zhì)量，保障患者安全。