地諾前列酮栓在足月妊娠羊水過少引產(chǎn)中的安全性分析

楊冬萍 孫 博

鄭州市婦幼保健院婦產(chǎn)科，鄭州 450003

妊娠晚期羊水量＜300 ml者，稱為羊水過少。羊水過少的發(fā)生率為0.4%～4%[1]。羊水過少嚴重影響圍生兒預(yù)后。臨床根據(jù)B超檢查，當AFI≤2 cm或AFV≤5 cm時，可診斷為羊水過少。妊娠晚期發(fā)現(xiàn)患者羊水過少時應(yīng)及時終止妊娠，地諾前列酮栓現(xiàn)已廣泛用于足月妊娠宮頸條件不成熟孕婦，其有效性和安全性已得到臨床驗證。地諾前列酮栓用于足月妊娠合并羊水過少宮頸條件不成熟孕婦引產(chǎn)，其安全性和有效性臨床資料較少。本研究抽取足月妊娠宮頸評分＜6分、有引產(chǎn)指征孕婦80例，評估地諾前列酮栓用于足月妊娠羊水過少宮頸不成熟引產(chǎn)的安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2012年10月～2013年10月收治的80例單胎頭位足月妊娠產(chǎn)婦。根據(jù)B超結(jié)果，羊水指數(shù)＞8 cm為羊水正常，羊水指數(shù)≤5 cm為羊水過少。其中羊水正常者40例為對照組，羊水過少者40列為觀察組。入選標準：①單胎頭位初產(chǎn)婦，年齡20～35歲，孕周37～41周。②宮頸評分2～6分。③患者及家屬簽署知情同意書。排除標準：①胎膜早破、胎位異常、骨盆異常患者。②有陰道分娩、藥物引產(chǎn)禁忌證患者。③存在其他身體及精神障礙者。觀察組平均年齡（27.15±4.38）歲，平均孕周（38.51±3.18）周，宮頸評分（4.37±1.14）分；對照組平均年齡（26.60±3.93）歲，平均孕周（39.16±3.11）周，宮頸評分（4.15±1.10）分。兩組在年齡、孕周及宮頸評分等方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），具有可比性。

1.2 方法

放藥標準：兩組孕婦陰道放藥前均行胎心監(jiān)護及陰道檢查，胎心監(jiān)護提示胎兒宮內(nèi)反應(yīng)良好，陰道檢查產(chǎn)道無明顯狹窄。孕婦取膀胱截石位，會陰嚴密消毒，將地諾前列酮栓10 mg橫置于陰道后穹隆深處，留尾線于陰道外口，平臥2 h，用藥期間嚴密觀察孕婦宮縮、胎心、宮頸管情況及不良反應(yīng)。取藥標準：已臨產(chǎn)、宮縮過強、自然破膜、胎兒宮內(nèi)窘迫、產(chǎn)程異常及出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)時取出地諾前列酮栓；放置24 h仍未臨產(chǎn)應(yīng)取出。記錄兩組用藥后進入產(chǎn)程時間及停藥時間。

1.3 觀察指標

觀察兩組孕婦用藥后胎膜早破、剖宮產(chǎn)、產(chǎn)后出血、羊水污染、胎盤早剝、急產(chǎn)及新生兒Apgar評分情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 12.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行分析，計量資料以±s表示，采用t檢驗，計數(shù)資料用百分率（%）表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組用藥后產(chǎn)時并發(fā)癥的比較

觀察組發(fā)生胎膜早破8列，對照組發(fā)生胎膜早破2例，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組發(fā)生羊水污染、急產(chǎn)例數(shù)與對照組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）（表 1）。

表1 兩組用藥后產(chǎn)時并發(fā)癥的比較[n（%）]

2.2 兩組用藥后產(chǎn)后并發(fā)癥的比較

觀察組剖宮產(chǎn)、胎盤早剝及產(chǎn)后出血的發(fā)生率與對照組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）（表 2）。

表2 兩組用藥后產(chǎn)后并發(fā)癥的比較[n（%）]

2.3 兩組新生兒Apgar評分的比較

兩組新生兒出生時、出生后1 min、出生后5 min的Apgar評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

表3 兩組新生兒Apgar評分的比較（分，±s）

表3 兩組新生兒Apgar評分的比較（分，±s）

時間 觀察組（n=40） 對照組（n=40） P值出生時出生后1 min出生后5 min 8.80±0.91 9.77±0.53 9.93±0.35 9.03±0.42 9.95±0.22 9.95±0.32 0.161 0.058 0.738

3 討論

3.1 地諾前列酮栓的藥物機制及應(yīng)用

地諾前列酮栓是前列腺素E2（PGE2）控釋陰道栓劑，內(nèi)含10 mg地諾前列酮，在陰道內(nèi)以0.3 mg/h的速率釋放地諾前列酮，可避免一次性大劑量用藥引起的子宮過度刺激[2]。地諾前列酮栓藥理作用有3個方面：①通過刺激內(nèi)源性前列腺素E2的產(chǎn)生使宮頸膠原消失和分離，提高膠原蛋白和彈性蛋白酶的活性，使宮頸結(jié)締組織內(nèi)膠原纖維與細胞外基質(zhì)降解變性，間質(zhì)水腫，進而宮頸軟化，順應(yīng)性增加，②可松馳宮頸平滑肌，牽拉宮頸，促進宮頸擴張[2-3]；③可誘發(fā)子宮收縮，引起宮縮特性與生理性宮縮相似，增加宮縮同時松弛宮頸，使宮縮與宮口擴張同步，達到引產(chǎn)目的[4]。同時PGE能增加子宮肌細胞間縫隙連接結(jié)構(gòu)的數(shù)量，提高子宮對催產(chǎn)素的敏感度[5]。由此可見，地諾前列酮栓具有促進宮頸成熟及誘發(fā)宮縮的雙重作用[6]。目前地諾前列酮栓已廣泛用于足月妊娠分娩，引產(chǎn)成功率高，使用方便，其安全性和有效性已得到臨床證實[7-9]，但地諾前列酮栓用于足月妊娠合并羊水過少宮頸不成熟孕婦引產(chǎn)的臨床研究較少。

3.2 地諾前列酮栓用于足月妊娠羊水過少引產(chǎn)安全性分析

羊水過少是產(chǎn)科常見并發(fā)癥之一。妊娠合并羊水過少時胎兒宮內(nèi)窘迫、新生兒窒息率、羊水污染率[10]、圍生兒死亡率及剖宮產(chǎn)率均明顯升高，應(yīng)早期診斷和處理[11-13]。因此發(fā)現(xiàn)足月妊娠羊水過少時應(yīng)盡快終止妊娠。羊水過少不是剖宮產(chǎn)指征，但常有孕婦因?qū)m頸條件不成熟或不完全成熟，引產(chǎn)難以成功，失敗率和剖宮產(chǎn)率高，嚴重影響了產(chǎn)科處理水平的提高。因此我院使用地諾前列酮栓對足月妊娠羊水過少宮頸不成熟患者引產(chǎn)，觀察引產(chǎn)的安全性。40例足月妊娠羊水過少宮頸不成熟的患者引產(chǎn)結(jié)果顯示，羊水過少組發(fā)生胎膜早破的比率高于對照組，羊水過少組發(fā)生急產(chǎn)、羊水污染、胎盤早剝、產(chǎn)后出血及剖宮產(chǎn)率和對照組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，提示地諾前列酮栓用于足月羊水過少妊娠引產(chǎn)是安全的，與朱雪潔等[14]研究結(jié)果一致。但羊水過少組發(fā)生羊水污染、剖宮產(chǎn)、胎盤早剝的比率高于對照組，提示在應(yīng)用地諾前列酮栓對羊水過少患者引產(chǎn)過程中應(yīng)嚴密觀察產(chǎn)程進展、胎心變化及羊水污染情況，發(fā)現(xiàn)異常及時行剖宮產(chǎn)術(shù)終止妊娠。對新生兒出生時、出生后1 min及出生后5 min的Apgar評分情況進行比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，證明地諾前列酮栓用于足月妊娠羊水過少孕婦引產(chǎn)對新生兒預(yù)后是安全的。

綜上所述，地諾前列酮栓用于足月妊娠合并羊水過少宮頸不成熟孕婦引產(chǎn)是安全的，引產(chǎn)成功率高，引產(chǎn)過程中應(yīng)嚴密觀察產(chǎn)程，密切監(jiān)護胎心情況，可降低剖宮產(chǎn)率，對提高產(chǎn)科質(zhì)量有較大意義。

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