聚桂醇400治療下肢靜脈曲張的療效和安全性分析

陳曦

聚桂醇400治療下肢靜脈曲張的療效和安全性分析

陳曦

目的 分析聚桂醇400治療下肢靜脈曲張的臨床療效和安全性。方法 收集88例下肢靜脈曲張患者作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者均分為聚桂醇組和注射用水組（n=44）。注射用水組患者按傳統(tǒng)方式注射用水治療，聚桂醇組患者注射聚桂醇400治療，觀察患者的臨床療效和安全性。結(jié)果 聚桂醇組患者的臨床療效為95．45%，明顯高于注射用水組的75．00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．05)。聚桂醇組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為31．82%，注射用水組患者為27．27%，2組患者對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 聚桂醇400治療下肢靜脈曲張具有良好的臨床療效，且不會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生率，是一種安全有效的治療方式。

下肢靜脈曲張；聚桂醇400；臨床療效；安全性

下肢淺靜脈曲張是臨床上的一種常見病癥，臨床上主要通過硬化療法、射頻治療、腔內(nèi)激光等等，以防止深靜脈血栓、濕疹和潰瘍、靜脈炎等慢性靜脈功能不全的遠(yuǎn)期合并癥，并盡可能的降低頑固瘙癢、疲勞、疼痛、肌肉痙攣等各種慢性不適發(fā)生率，因此了解聚桂醇400的治療效果以及安全性對(duì)于指導(dǎo)藥物合理應(yīng)用具有非常重要的意義[1-2]。本研究旨在分析聚桂醇400治療下肢靜脈曲張的臨床療效和安全性，特收集44例下肢靜脈曲張患者進(jìn)行了研究分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料 收集2010年4月～2014年7月河南省平頂山市第一人民醫(yī)院的88例下肢靜脈曲張患者，本組患者均排除主干靜脈功能不全、發(fā)熱、靜脈潰瘍、下肢水腫等患者根據(jù)其治療方式將患者均分為聚桂醇組和注射用水組（n=44）。聚桂醇組中男4例，女40例，年齡22～75歲，平均（46．48±13．24）歲，其中有14例為蜘蛛靜脈者，16例大/中靜脈者，另外14例為網(wǎng)狀靜脈者；注射用水組中男5例，女39例，年齡21～76歲，平均（47．65±13．49）歲，其中有16例為蜘蛛靜脈者，15例大/中靜脈者，另外13例為網(wǎng)狀靜脈者。2組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1．2 方法 聚桂醇組患者注射聚桂醇（陜西天宇制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20080445）400治療，其中，蜘蛛靜脈患者應(yīng)用0．5%聚桂醇400注射液注射于曲張靜脈內(nèi)注射，劑量為0．1mL，可酌情增至0．2mL，網(wǎng)狀靜脈患者應(yīng)用1．0%聚桂醇400注射液注射于曲張靜脈內(nèi)注射，劑量為0．1mL，可酌情增至0．3mL，大/中靜脈者應(yīng)用3．0%聚桂醇400注射液注射于曲張靜脈內(nèi)注射，劑量為0．5mL，可酌情增至2．0mL。注射用水組患者按傳統(tǒng)方式注射用水治療，劑量為聚桂醇組相同體積的注射用水，完成注射后給予患者應(yīng)用合適壓力的彈力襪。

1．3 觀察指標(biāo) 觀察2組患者的臨床療效；觀察2組患者不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

1．4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 運(yùn)用SPSS18．0統(tǒng)計(jì)軟件加以分析。計(jì)量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用例數(shù)（n）表示，計(jì)數(shù)資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗(yàn)；以P＜0．05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

聚桂醇組中有42例患者治療有效，治療有效率為95．45%，注射用水組中有33例患者治療有效，治療有效率為75．00%，聚桂醇組患者的臨床療效明顯高于注射用水組(P＜0．05)（χ2=16．6059，P=0．0000）。2組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0．2184，P＞0．05)。見表1。

表1 2組患者的不良反應(yīng)發(fā)生對(duì)比情況（n）

3 討論

聚桂醇400注射液是臨床上常用的一類硬化劑，藥物成分主要為聚桂醇400，目前該藥在歐洲、澳大利亞、北美等多個(gè)地區(qū)廣泛應(yīng)用，歷時(shí)悠久[3-4]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，聚桂醇400是一種兩性分子，分子中富含較多的親水聚乙烯氧化鏈，能夠通過結(jié)合疏水開鏈脂肪乙醇并產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)生成分子團(tuán)(膠束)，并進(jìn)一步通過與表皮細(xì)胞表面的細(xì)胞膜脂相互作用，最終導(dǎo)致內(nèi)皮受損并脫落[5-6]。聚桂醇400注射液的藥理作用便是通過這種細(xì)胞損傷及繼而產(chǎn)生的血管內(nèi)血栓。在早期的時(shí)候，聚桂醇400主要用于局部麻醉，經(jīng)不斷的研究發(fā)現(xiàn)，聚桂醇400用于麻醉藥物的時(shí)候往往會(huì)引起血管閉塞等反應(yīng)，因此，在后期治療中，聚棒醇400被開發(fā)用作治療靜脈曲張的硬化劑，并通過了大量的臨床案例證實(shí)[7-9]。同時(shí)，由于聚桂醇400注射液的藥理特性，用藥過程中不可避免的會(huì)產(chǎn)生多種并發(fā)癥。

龔凱等[10]研究表明，聚桂醇400注射液注射治療過程中往往會(huì)引起新生血管、注射部位血栓形成、血管瘤、瘀斑、皮膚色素沉著、注射部位短期疼痛等并發(fā)癥，其并發(fā)癥發(fā)生率大約為10%，少部分患者也可能出現(xiàn)皮膚反應(yīng)、血栓性淺靜脈炎、腫脹、過敏性皮炎、硬結(jié)、接觸性蕁麻疹、壞死、紅斑等，其發(fā)生率低于1%，偶爾也會(huì)發(fā)生深靜脈血栓，發(fā)生率低于千分之一，而罕見的還有過敏性休克、全身性濕疹、血管性水腫、哮喘等，發(fā)生率低于萬分之一，因此，臨床人員在用藥過程中需合理選擇藥物濃度類型、并合理控制劑量，在確保藥物治療效果的同時(shí)減少不良反應(yīng)發(fā)生。本研究主要對(duì)本院的88例下肢靜脈曲張患者進(jìn)行了研究分析，結(jié)果顯示，聚桂醇組中有42例患者治療有效，治療有效率為95．45%，注射用水組中有33例患者治療有效，治療有效率為75．00%，聚桂醇組患者的臨床療效明顯高于注射用水組(P＜0．05)。聚桂醇組不良反應(yīng)發(fā)生率為31．82%，注射用水組不良反應(yīng)發(fā)生率為27．27%，2組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，由此表明，聚桂醇400治療下肢靜脈曲張具有良好的臨床療效，且不會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生率，是一種安全、有效的治療方式。

[1] 崔世軍，張建，谷涌泉，等．聚桂醇400治療下肢靜脈曲張療效和安全性的臨床研究[J]．藥物不良反應(yīng)雜志，2010，12(4)：234-239．

[2] 陳娟，楊運(yùn)紅，范兵，等．聚桂醇泡沫硬化術(shù)與大隱靜脈高位結(jié)扎治療下肢靜脈曲張的效果對(duì)比[J]．中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2015，11(3)：77-80，84．

[3] 李麗．聚桂醇400治療下肢靜脈曲張的療效和安全性[J]．亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2013，9(7)：188-189．

[4] 鄭曉兵，王慶慶，何志賢，等．DSA引導(dǎo)下經(jīng)導(dǎo)管聚桂醇泡沫硬化劑治療下肢靜脈曲張性潰瘍的臨床療效觀察[J]．臨床放射學(xué)雜志，2013，32(2)：268-271．

[5] 孫愛軍，田鵬．聚桂醇聯(lián)合手術(shù)及腔內(nèi)激光治療下肢靜脈曲張的臨床觀察[J]．中國(guó)藥物警戒，2013，10(9)：518-519，522．

[6] 韋向京，韋彪，周啟軍，等．聚桂醇泡沫多點(diǎn)注射治療下肢靜脈曲張的臨床應(yīng)用[J]．微創(chuàng)醫(yī)學(xué)，2014，9(4)：510-512．

[7] 盧惟欽，蔣勁松，楊光唯，等．聚桂醇注射聯(lián)合手術(shù)治療下肢大隱靜脈曲張的療效觀察[J]．中國(guó)臨床藥理學(xué)與治療學(xué)，2012，17(1)：52-54．

[8] 蕭劍彬，林少芒，張智輝，等．DSA引導(dǎo)下泡沫硬化劑聯(lián)合激光治療中度以上下肢靜脈曲張的臨床效果[J]．吉林醫(yī)學(xué)，2014，35(7)：1380-1382．

[9] 鄭曉兵，王慶慶，常仁安，等．DSA下經(jīng)導(dǎo)管聚桂醇泡沫硬化劑治療下肢靜脈曲張性潰瘍[J]．第二軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào)，2013，34(1)：88-91．

[10] 龔凱，黃道景，張亞明，等．腔內(nèi)激光與腔內(nèi)激光聯(lián)合泡沫硬化劑治療下肢靜脈曲張的比較研究[J]．中國(guó)微創(chuàng)外科雜志，2012，12(7)：601-603．

10．3969/j．issn．1009-4393．2015．32．080

河南 465000 河南省平頂山市第一人民醫(yī)院普外二科（陳曦）