介入器械的普及應用推動了冠脈介入治療的發(fā)展研究

楊曉輝

【摘要】近年來我國的心腦血管疾病患病率逐年提高，為了適應不斷增長的心腦血管疾病的治療需求，介入器械不斷發(fā)展，包括冠脈支架、冠狀動脈介入（PCI）手術等大幅度增加，推動了冠脈介入治療的不斷發(fā)展。本文對于冠脈介入器械的發(fā)展進行研究，探討其對冠脈介入治療的推動作用，期望為相關研究提供參考。

【關鍵詞】介入器械；冠脈；介入治療

【中圖分類號】R654.2 【文獻標識碼】A

介入治療是通過介入器械與現(xiàn)代化數(shù)字影像診斷設備聯(lián)合進行的診斷與治療操作，相比于傳統(tǒng)的手術治療，介入治療具有診斷快速、創(chuàng)傷小、療效好、康復快等優(yōu)點，對于患者治療具有重要的意義。從上世紀70年代開始，經皮冠冕腔內球囊成形術和冠脈支架術的開展，推動了冠脈介入治療的不斷發(fā)展。介入材料的發(fā)展推動了冠脈介入治療的不斷發(fā)展，當前的介入材料品種以及規(guī)格繁多，為了保證介入療效，冠脈介入醫(yī)生需要對器械性能、特點以及適應范圍進行研究，從而選擇合適的介入器械[1]。

1 冠脈介入治療發(fā)展階段以及技術特點

1.1 經皮冠狀動脈腔內成形術（1977～1994年）

經皮冠狀動脈腔內成形術是通過經皮冠狀動脈腔內成形術球囊進行手術，該球囊擴張導管能夠準確的達到病變，通過病變并且擴張病變。1992年以前冠脈介入治療主要是單純的球囊擴張，該方法具有創(chuàng)傷小、手術為顯效、療效明顯的特點，臨床治療具有廣泛的用途。但是該手術還存在一些尚待解決的問題，該術應用中約2%～5%病例發(fā)生急性血管閉塞等并發(fā)癥，術后中遠期靶血管再狹窄率較高，因此不利于球囊擴張治療的發(fā)展。

1.2 冠狀動脈血管支架植入術（1994～2003年）

冠狀動脈血管支架植入術是通過一種管型網狀結構，主要用于冠脈血管植入，從而能夠防止血管彈性回縮。該術由1987年首次應用，此后包括不銹鋼制支架、磷-32放射性支架等材料的支架應用于該術中。冠狀動脈血管支架植入術的臨床應用能夠解決介入治療術后的急性血管閉塞的問題，同時改善血管中遠期再狹窄率，冠狀動脈血管支架植入術具有較好的療效，拓寬了冠脈介入治療的適應癥，但是在應用過程中，因為血管壁損傷、血栓形成等因素，造成冠狀動脈血管支架置入術后再狹窄率達到20%～30%左右[2]。

1.3 藥物支架時代（2003年以來）

金屬支架作為異物，會對血管內平滑肌細胞增生產生刺激，從而不能夠完全預防再狹窄的發(fā)生，采用生物相容性良好的藥物涂覆在支架的表面，能夠緩慢釋放抑制平滑肌細胞增殖的藥物，從而提升治療療效。2003年美國FDA批準將藥物支架應用于臨床冠狀動脈治療中，當前該方法已經具有廣泛的應用，藥物支架在冠脈介入治療中具有廣泛的用途，而且尚有多種新型支架處于推廣和臨床應用試驗階段，該方法能夠將術后再狹窄率減少至10%以下，極大的擴展了藥物洗脫置入術的適應癥。

2 冠脈介入治療常用器械評估

2.1 球囊擴張導管評估

球囊擴張導管中的主要參數(shù)包括外徑、涂層物質以及額定壓力等參數(shù)，外徑是指指未擴張狀態(tài)的球囊和遠段導管的外徑數(shù)值，包括疏水涂層與親水涂層，球囊的額定壓力包括重啟球囊的命名壓與爆破壓。理想的球囊具有以下特征：①最小的通過外徑，球囊材料的壁厚約20 μm，能夠通過狹小病變；②尋蹤性的錐形端頭設計，該設計能夠通過有難度的病變；③柔順性的頭端與導絲密切吻合；④球囊應該為半順應性或非順應性球囊，采用這樣的設計能夠保證球囊直徑不受外界因素的影響，具有寬廣的工作范圍，從而靈活的操縱球囊尺寸；⑤球囊需要具有良好的耐疲勞性能。在球囊擴張導管的選用評估中，需要確保球囊導管能夠順利達到并通過病變部位，并且具有較高的靈活性，方便擴張后的回撤。當前球囊可以分為整體交換型球囊、快速交換型球囊與特殊球囊集中類型，在手術應用中，需要根據實際需求選擇球囊類型。

2.2 支架評估

根據支架的植入方式，可以將支架分為自膨脹支架與球囊擴張支架；根據支架設計的結構，可將支架分為管狀支架、環(huán)狀支架、纏繞型支架、網管狀支架。性能優(yōu)良的支架應該具備生物形容性好、支撐力好、順應性好、易彎曲等特性，當前的支架材料包括316L不銹鋼、鈷合金、醫(yī)用鈦合金、鎳鈦形狀記憶合金等材料，其中醫(yī)用鈦合金是最具潛力的醫(yī)用金屬材料，為了提升介入療效，需要支架具備良好的流動力學性能，能夠具有X光、MPI可視性，材料本身具有抗血栓、抗腐蝕性能。為了獲得較好的療效，理想的支架應該具有以下特征：①具有足夠的強度以地域動脈壁的回彈力；②支架具有良好的軸向柔嫩性，釋放后支架長度不會，能夠通過彎曲血管，有利于精確釋放；③具有良好的抗疲勞性能；④支架和血管壁面鐵和良好，胃擴張狀態(tài)下具有較小的輪廓，能夠有效的穿過病變部位。

2.3 藥物洗脫支架評估

主要應用的藥物支架包括雷帕霉素涂層支架和紫杉醇涂層支架，理想的藥物洗脫支架應該具有以下特征：①具有足夠的載體面積；②具有較小的網孔間隔；③藥物釋放后對支架形態(tài)的影響小，對于藥物運輸后和后續(xù)釋放成功率的影響較小。

介入治療材料的發(fā)展推動了冠脈介入治療的發(fā)展，從而推動醫(yī)學技術的不斷發(fā)展，對于臨床治療具有重要的意義。

參考文獻

[1] 陳亞東.冠狀動脈支架的研究與進展[J].中國心血管雜志，2009，14（6）：495-497.

[2] 張 璐.64層螺旋CT冠狀動脈成像技術的臨床應用[J].中國醫(yī)療設備，2011，26（12）：13-133.