張 亮,潘衛(wèi)東,吳曉華,許文杰
蒙藥珍寶丸與扎沖十三味丸治療腦梗死后遺癥的臨床療效
張 亮1,潘衛(wèi)東2,吳曉華1,許文杰1
目的比較珍寶丸與扎沖十三味丸治療腦梗死后遺癥的臨床療效。方法將120例腦梗死后遺癥患者隨機(jī)均分為3組,每組40例。分別給予常規(guī)藥物加活血化瘀中成藥治療、常規(guī)藥物加珍寶丸治療、常規(guī)藥物加扎沖十三味丸治療,療程均為2個(gè)月,觀察3組患者治療效果。結(jié)果治療后,珍寶丸組及扎沖十三味丸組患者美國國立衛(wèi)生院卒中量表(NIHSS)評(píng)分明顯低于對(duì)照組(P<0.01);珍寶丸組及扎沖十三味丸組總有效率較對(duì)照組高,與對(duì)照組比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);SF-36評(píng)分,珍寶丸組及扎沖十三味丸組分別與對(duì)照組相比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);治療后,珍寶丸組及扎沖十三味丸組患者的Fugl-Meges評(píng)定(FMA)評(píng)分及日常生活活動(dòng)能力評(píng)分(ADL)明顯高于對(duì)照組(P<0.01)。結(jié)論珍寶丸與扎沖十三味丸治療腦梗死后遺癥療效確切,扎沖十三味丸對(duì)卒中后肢體運(yùn)動(dòng)障礙療效更顯著,珍寶丸對(duì)卒中后情感障礙療效更顯著。
腦梗死后遺癥;珍寶丸;扎沖十三味丸
腦梗死即缺血性腦卒中,是腦病科最常見疾病之一,該病具有發(fā)病率高、起病急、致殘率高、病死率高的特點(diǎn),是導(dǎo)致患者長(zhǎng)期致殘的首位病因之一,其病死率高,即使經(jīng)過積極的臨床救治,也常會(huì)出現(xiàn)腦梗死后遺癥[1,2],對(duì)患者日常生活造成不同程度的影響。近年來,腦梗死的發(fā)病率有明顯上升的趨勢(shì),患病后給患者家庭及社會(huì)帶來巨大的精神壓力和經(jīng)濟(jì)壓力[3,4]。珍寶丸又名額爾敦-烏日勒,是傳統(tǒng)蒙藥制劑,由木香、降香、丁香、紫檀香、麝香、短穗兔耳草、高良姜、香旱芹、蓽茇、豆蔻、紅花、決明子、訶子、余甘子、珍珠、甘草膏、牛黃、肉桂、海金沙、乳香、水牛角、金礞石、螃蟹等30味天然藥材配合組成,用于治療“白脈病”“協(xié)日烏素”(風(fēng)濕、類風(fēng)濕等病)等[5]。扎沖十三味丸又名嘎日迪-13味,亦是傳統(tǒng)蒙藥成方[6],由訶子、制草烏、石菖蒲、木香、麝香、珊瑚(制)、珍珠(制)、丁香、沉香、禹糧土、磁石(煅)、甘草、肉豆蔻配合組成,具有祛風(fēng)通竅、活血通脈、清熱鎮(zhèn)靜等功效。珍寶丸及扎沖十三味丸均為蒙醫(yī)中治療腦梗死后遺癥的經(jīng)典用藥,在臨床藥理學(xué)研究及臨床試驗(yàn)中已證明對(duì)腦梗死后遺癥有明確療效。本試驗(yàn)擬通過珍寶丸及扎沖十三味丸對(duì)腦梗死后遺癥的療效對(duì)比,觀察兩種蒙藥對(duì)腦梗死后遺癥療效的區(qū)別。
1.1 研究對(duì)象 選自2011年1月—2014年6月在上海市第七人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科(腦病科)門診及住院的腦梗死后遺癥患者共120例。
1.2 入選標(biāo)準(zhǔn) 診斷均符合1995年全國第四次腦血管病會(huì)議修訂的各類腦血管病診斷標(biāo)準(zhǔn)[7],并經(jīng)頭顱電子計(jì)算機(jī)X射線斷層掃描技術(shù)(CT)或(和)磁共振成像(MRI)檢查證實(shí)。均接受過急性期治療,目前病情穩(wěn)定,但遺留肢體功能障礙、認(rèn)知障礙、言語功能障礙、心理障礙等癥狀[8]。病程(0.5~2)年。美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)評(píng)分4分~28分。發(fā)病年齡低于80歲。受試者知情同意并自愿加入本試驗(yàn)。1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 有嚴(yán)重的心、肝、腎、內(nèi)分泌和代謝障礙疾患,造血系統(tǒng)疾患,惡性腫瘤等嚴(yán)重危及生命的原發(fā)性疾病患者;凝血功能障礙者;3個(gè)月內(nèi)參加了其他臨床試驗(yàn)者;對(duì)珍寶丸及扎沖十三味丸過敏者;因精神疾病無法完成問卷調(diào)查者;腦惡性腫瘤、顱腦外傷患者;不能按要求接受、完成治療者。
1.4 剔除標(biāo)準(zhǔn) 試驗(yàn)期間進(jìn)行了正規(guī)的康復(fù)訓(xùn)練或針灸治療者;對(duì)試驗(yàn)藥物過敏者;試驗(yàn)期間出現(xiàn)再發(fā)急性腦梗死者;試驗(yàn)期間參加其他臨床試驗(yàn)者。
1.5 研究對(duì)象分組 采用單中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行設(shè)計(jì)比較。120例腦梗死后遺癥患者使用查數(shù)字表隨機(jī)法分為對(duì)照組(40例)、珍寶丸組(40例)、扎沖十三味丸組(40例)。對(duì)照組男24例,女16例;年齡55歲~81歲(71.94歲±7.62歲);腦梗死病程0.5年~2年(1.08年±0.65年);入組前NIHSS評(píng)分(12.68± 5.20)分。珍寶丸組男23例,女17例;年齡52歲~82歲(69.87歲±8.35歲);腦梗死病程0.5年~2年(1.24年±0.71年);入組前NIHSS評(píng)分(13.00± 5.11)分。扎沖十三味丸組男21例,女19例;年齡51歲~81歲(70.43歲±8.61歲);腦梗死病程0.5年~2年(1.12年±0.69年);入組前NIHSS評(píng)分(12.53± 5.51)分。各組患者性別、年齡、病程、入組前NIHSS評(píng)分等一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性。
1.6 治療方法 對(duì)照組給予腦梗死后遺癥常規(guī)藥物治療:阿司匹林腸溶片100 mg,每日1次,晨起后溫開水送服;阿托伐他汀片20 mg,每日1次,晚飯后溫開水送服;活血化瘀類中成藥一種(銀杏葉片19.2 mg,每日3次,三餐后溫開水送服;血塞通片500 mg,每日3次,三餐后溫開水送服;二者任選其一)。連續(xù)服用2月。珍寶丸組:阿司匹林腸溶片100 mg,每日1次,晨起后溫開水送服;阿托伐他汀片20 mg,每日1次,晚飯后溫開水送服;珍寶丸每次15丸,每日2次,早晚各1次,溫開水送服。服用30 d為1個(gè)療程,連續(xù)服用2個(gè)療程。扎沖十三味丸組:阿司匹林腸溶片100 mg,每日1次,晨起后溫開水送服;阿托伐他汀片20 mg,每日1次,晚飯后溫開水送服;扎沖十三味丸每次10丸,每日1次,晚飯后溫開水送服。服用30 d為1個(gè)療程,連續(xù)服用2個(gè)療程。各患者根據(jù)病情需要調(diào)控血壓及血糖,保持生命體征穩(wěn)定。
1.7 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
1.7.1 NIHSS評(píng)分 3組患者入組前進(jìn)行首次NIHSS評(píng)分,治療2月后進(jìn)行第二次NIHSS評(píng)分。NIHSS評(píng)分共分為11個(gè)大項(xiàng):意識(shí)水平;凝視;視野;面癱;上肢運(yùn)動(dòng);下肢運(yùn)動(dòng);共濟(jì)失調(diào);感覺;語言;構(gòu)音障礙;忽視癥。
1.7.2 臨床療效 3組患者治療2月后進(jìn)行臨床療效評(píng)定。基本痊愈:功能缺損程度評(píng)分降低91%~100%,病殘程度為0級(jí);顯著進(jìn)步:功能缺損程度評(píng)分降低46%~90%,病殘程度為(1~3)級(jí);進(jìn)步:功能缺損程度評(píng)分降低18%~45%,病殘程度與上一等級(jí)相同;無效:功能缺損程度評(píng)分降低≤17%;惡化:不符合上述條件者。
1.7.3 生活質(zhì)量比較SF-36健康問卷調(diào)查量表是一個(gè)普遍被認(rèn)可的生活質(zhì)量測(cè)評(píng)工具,涵蓋了健康相關(guān)生活質(zhì)量(HRQOL)的8個(gè)方面[9],包括總體健康(GH)、生理功能(PF)、生理職能(RP),情感職能(RE)、社會(huì)功能(SF)、軀體疼痛(BP)、活力(VT)、精神健康(MH)等八個(gè)維度,分值范圍0~100,分?jǐn)?shù)越高,表明該方面功能狀況越好,生活質(zhì)量越高[10]。
1.7.4 Fug l-Meger評(píng)定法(FMA)及日常生活活動(dòng)能力(ADL)評(píng)分 治療前及治療后2個(gè)月由??漆t(yī)師對(duì)3組進(jìn)行評(píng)定。肢體運(yùn)動(dòng)功能用簡(jiǎn)式Fug l-Mege r評(píng)定法(FMA)評(píng)定,運(yùn)動(dòng)總分為100分,其中上肢總分值66分,下肢總分值34分。日常生活活動(dòng)能力采用Ba rthe l指數(shù)(BI)評(píng)分[11]。
1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均采用雙側(cè)檢驗(yàn),以P< 0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。不同治療組各次訪視的計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示。兩組治療前后變化采用ANOVA分析和W ilcoxon秩和檢驗(yàn)進(jìn)行比較。兩組治療前后的變化采用χ2檢驗(yàn)或非參數(shù)檢驗(yàn)。
2.1 不良反應(yīng) 試驗(yàn)結(jié)束時(shí)對(duì)照組、珍寶丸組、扎沖十三味丸組因咽喉不適(扎沖十三味丸組1例)、胃脘不適(對(duì)照組、珍寶丸組各1例)以及服用了治療其他疾病的中藥膠囊(珍寶丸組2例),共脫落5例。
2.2 NIHSS評(píng)分 治療前,3組患者間的NIHSS評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,珍寶丸組及扎沖十三味丸組患者的NIHSS評(píng)分明顯低于對(duì)照組(P<0.01)。詳見表1。
表1 3組患者治療前后NIHSS評(píng)分(±s)分
表1 3組患者治療前后NIHSS評(píng)分(±s)分
組別n治療前治療后P對(duì)照組 39 12.62±5.25 11.74±5.50 0.00珍寶丸組 37 12.84±5.03 11.35±5.371)0.00扎沖十三味丸組39 12.56±5.58 10.31±5.591)0.00與對(duì)照組比較,1)P<0.01。
2.3 臨床療效 珍寶丸組及扎沖十三味丸組總有效率較對(duì)照組高(P<0.05)。詳見表2。
表2 3組患者治療后臨床療效例(%)
2.4 生活質(zhì)量比較 3組患者進(jìn)行SF-36評(píng)分,珍寶丸組與扎沖十三味丸組相比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),珍寶丸組及扎沖十三味丸組分別與對(duì)照組相比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見表3。
表3 3組患者治療后生活質(zhì)量比較(±s)分
表3 3組患者治療后生活質(zhì)量比較(±s)分
項(xiàng)目條目數(shù)對(duì)照組珍寶丸組扎沖十三味丸組生理功能(PF)10 42.95±28.67 43.65±26.68 45.64±23.98生理職能(RP)4 30.77±35.57 39.19±34.63 35.26±34.28軀體疼痛(BP)2 83.23±12.33 85.51±8.74 83.38±11.39總體健康(GH)5 63.15±24.43 68.89±21.56 65.08±22.74活力(VT) 4 65.26±26.75 70.41±24.45 68.72±24.35社會(huì)功能(SF)2 61.22±31.26 68.24±29.99 66.03±31.67情感職能(RE)3 54.70±31.98 66.67±29.40 58.12±31.27精神健康(MH)5 69.95±16.05 73.41±13.57 73.23±15.74
2.5 FMA及ADL評(píng)分 治療前,3組患者FMA評(píng)分及ADL評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,珍寶丸組及扎沖十三味丸組患者的FMA評(píng)分及ADL評(píng)分明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。詳見表4。
表4 3組FMA評(píng)分與Barthel指數(shù)評(píng)分(±s)分
表4 3組FMA評(píng)分與Barthel指數(shù)評(píng)分(±s)分
組別n FMA評(píng)分BI評(píng)分治療前治療后對(duì)照組39 77.87±11.22 78.69±11.40 54.49±25.70 55.90±26.治療前治療后48珍寶丸組37 77.86±10.72 79.16±11.191)52.43±28.50 55.41±28.561)扎沖十三味丸組39 78.15±11.38 81.41±11.631)55.13±25.09 59.62±25.611)與對(duì)照組比較,1)P<0.05。
腦梗死是指由于腦供血障礙引起腦組織缺血、缺氧而發(fā)生壞死、軟化形成梗死的腦血管疾病。隨著人口老齡化,腦梗死發(fā)生率越來越高。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步,腦梗死的病死率得到了有效的控制,隨之而來的問題就是留下后遺癥的患者越來越多。如何盡量減輕患者的后遺癥,提高腦梗死患者的生存質(zhì)量,是我們對(duì)于腦梗死患者亞急性期及后遺癥期應(yīng)該重點(diǎn)關(guān)注的方向。
腦梗死后遺癥在蒙醫(yī)屬“薩病”或“白脈病”(類似于腦出血、腦血栓、神經(jīng)損傷、神經(jīng)根炎等腦神經(jīng)系統(tǒng)疾病)范疇,是因眾多外因所致體內(nèi)三根(赫依、協(xié)日、巴達(dá)干)失調(diào),琪素、協(xié)日亢盛,赫依與琪素相搏,導(dǎo)致氣血運(yùn)行、流通障礙為基本病機(jī),驟然上沖于腦,繼而損傷腦部的黑脈并引起白脈之海腦之缺血、受損而致病[12]。白脈學(xué)說認(rèn)為,人體內(nèi)相互連通的脈絡(luò),叫聯(lián)結(jié)脈。聯(lián)結(jié)脈分為白脈(即神經(jīng))和黑脈(即血管),腦為白脈之海,司管傳導(dǎo)水脈,其自腦部向脊髓內(nèi)延伸,形成一支較粗的命脈。再發(fā)出若干分支,分布于五臟六腑及四肢和具有知覺功能的無數(shù)水脈,主司全身的感覺、運(yùn)動(dòng)和信息傳導(dǎo)功能[13]。白脈發(fā)病將呈現(xiàn)出若干神經(jīng)損傷引起的癥狀,如口眼歪斜、偏身麻木、疼痛、顫抖、肢體功能障礙等。因此,白脈病相當(dāng)于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中神經(jīng)系統(tǒng)實(shí)質(zhì)性損害所致的相關(guān)疾病。治宜以調(diào)理三根,通脈活絡(luò)、散瘀活血、恢復(fù)白脈為原則[14]。珍寶丸是蒙醫(yī)傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)方,其以組方主從關(guān)系嚴(yán)謹(jǐn),用藥量少,藥力獨(dú)到,療效卓著的特點(diǎn),具有“神藥”之稱[15]。處方源自第司·桑結(jié)嘉措著的《藏醫(yī)醫(yī)訣補(bǔ)遺》,是蒙醫(yī)用來治療腦出血、腦血栓、神經(jīng)損傷、神經(jīng)根炎等各種神經(jīng)疾病的首選藥物[16]。本方中,紫檀香、降香理氣燥濕、治氣血合并之癥;甘草膏治脈病;藏木香、木香、紅花、短穗兔耳草等活血通絡(luò)、瀉火清熱;蓽茇、丁香、高良姜、香旱芹、肉桂、豆蔻祛風(fēng)散寒、溫通命脈、補(bǔ)陽氣;珍珠、乳香、水牛角等化瘀、消毒消炎、止痛;肉豆蔻祛風(fēng);牛黃、麝香醒腦開竅;金礞石、螃蟹行健腦補(bǔ)髓之功;用訶子調(diào)和眾藥,共奏清熱、安神、醒腦開竅、疏通經(jīng)絡(luò)、暢達(dá)氣血、消瘀止痛、扶正固本之效[17]。本方性涼,主治瘟熱、陳舊熱證、白脈病、四肢麻木、癱瘓、口眼歪斜、神志不清、痹癥、疫病、肢體強(qiáng)直、關(guān)節(jié)不利等病證[18]。針對(duì)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中運(yùn)動(dòng)神經(jīng)功能損傷具有良好的功效[19]。研究發(fā)現(xiàn),珍寶丸具有通過NO調(diào)脂作用,改善腦部血流動(dòng)力學(xué)、擴(kuò)張毛細(xì)血管、改善微循環(huán)、降低血液黏度、抑制血小板聚集和抗血栓,有利于促進(jìn)腦水腫吸收、減少半暗帶面積、修復(fù)受損神經(jīng)等作用[20]。此外,研究報(bào)道,珍寶丸還對(duì)氧自由基和脂質(zhì)過氧化物有很強(qiáng)的清除和抑制作用[21]。
扎沖十三味丸源自《蒙醫(yī)經(jīng)典》[22],以“五鳳丸”為基礎(chǔ),配以專治“白脈病”及腦脊髓疾病良藥珍珠、磁石和消栓清腦之藥珊瑚、禹糧土及理氣之藥沉香、丁香、肉豆蔻等名貴藥材為原材,為治療各種腦血管病(白脈病)、半身不遂、左癱右瘓、口眼歪斜、言語不清、老年癡呆等中風(fēng)偏癱病及風(fēng)濕(協(xié)日烏蘇)病、類風(fēng)濕病專用良方[23]。本方中珊瑚為清脈清腦、鎮(zhèn)靜之藥,珍珠、珊瑚、磁石具有保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞和增強(qiáng)記憶力作用;麝香的有效成分為麝香酮,具有興奮與鎮(zhèn)靜中樞神經(jīng)系統(tǒng)的雙重作用;制草烏有鎮(zhèn)痛麻醉作用;訶子素對(duì)平滑肌有解痛作用;石菖蒲含有細(xì)辛醚和細(xì)辛腦等成分,亦可解痙、鎮(zhèn)靜、抗驚厥;木香和沉香含有木香內(nèi)酯等成分,具有鎮(zhèn)痛和解痙作用;甘草含有甘草酸、甘草次酸等三萜類成分,具有抗炎、解攣等作用;丁香含有丁香酚等,具有抗氧化、有抗炎、解熱、抗驚厥等及有顯著的麻醉作用;禹糧土有止血和清脈熱作用;理氣藥肉豆蔻含有揮發(fā)油,被認(rèn)為是一種強(qiáng)大的單胺氧化酶抑制劑,還有顯著的麻醉作用[24]。本方性平,具有祛風(fēng)通竅、活血通絡(luò)、鎮(zhèn)靜安神、殺黏、祛黃水的功能,同時(shí)可以改善血液循環(huán)、抑制血小板凝聚、降低血漿黏度及血漿纖維蛋白、增強(qiáng)纖維蛋白溶解,促進(jìn)血腫吸收,并可以有效地修復(fù)與保護(hù)缺血半暗區(qū)的神經(jīng)細(xì)胞[25],為腦栓塞、動(dòng)脈血栓性腦梗死、腔隙性腦梗死類疾病的首選用藥[26]。
本研究結(jié)果顯示,治療后,珍寶丸組及扎沖十三味丸組患者的NIHSS評(píng)分明顯低于對(duì)照組,珍寶丸組及扎沖十三味丸組患者的FMA評(píng)分及ADL評(píng)分明顯高于對(duì)照組,提示蒙藥治療腦梗死后遺癥能明顯改善患者的神經(jīng)功能缺損程度,減輕患者的殘疾程度,提高其生活自理能力。珍寶丸組及扎沖十三味丸組治療后的總有效率較對(duì)照組明顯升高,與對(duì)照組比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。在生活質(zhì)量比較中,除了生理功能與肢體活動(dòng)障礙有關(guān)的選項(xiàng)是扎沖十三味丸組評(píng)分高,總體健康、生理職能、情感職能、社會(huì)功能、軀體疼痛、活力、精神健康這七項(xiàng)與情感障礙有關(guān)的選項(xiàng)均是珍寶丸組評(píng)分高,可見珍寶丸對(duì)于卒中后情感障礙的療效較顯著,而扎沖十三味丸對(duì)于卒中后肢體活動(dòng)障礙的療效較顯著。
蒙藥具有毒性低、副反應(yīng)少、價(jià)格適中、服藥方便、給藥次數(shù)少的特點(diǎn),經(jīng)過臨床研究,對(duì)腦梗死后遺癥患者有明顯的療效,能夠幫助患者盡量減輕后遺癥,提高日常生活水平以及生活環(huán)境的質(zhì)量[27]。
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Comparation on ClinicalEfficacy of Mongolian Medicine Zhenbao Pills and Gadiri-13 Pills for Treatmentof Cerebral Infarction Sequel
Zhang Liang,Pan Weidong,Wu Xiaohua,Xu Wenjie
Shanghai Seventh People’s Hospital,Shanghai200137,China
Pan Weidong(Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai Traditional Chinese Medicine,Shanghai201203,China)
ObjectiveTo compare the therapeutic effects of Mongolian Medicine Zhenbao pills and Gadiri-13 pills for treatment of cerebral infarction sequel(CIS).MethodsOne hundred and twenty patients with CIS were randomly divided into three groups:The control group(n=40)treated with Chinese drugs for activating blood circulation and removing blood stasis,group A(n=40)treated with Zhenbao pills,and group B(n=40)treated with Gadiri-13 pills for two months.The therapeutic effects were observed.ResultsAfter treatment,the National Institutes of Health Stroke Scale(NIHSS)scores in group A and group B were significantly lower than that in the control group(P<0.01).The totaleffective rates in group A and group B were significantly higher than that in the control group(P<0.05).There was difference in Short FormHealth Survey(SF-36)scores between group A or group B and control group (P<0.05).After treatment,the Fugl Meyermotor assessment(FMA)scores and the Activities of Daily Living(ADL)scores group A and group B were significantly higher than that in control group(P<0.01).ConclusionZhenbao pills and Gadiri-13 pills has a definite therapeutic effects in the treatment of patients with CIS.Gadiri-13 pills has more significantly therapeutic effects in the treatment of patients with limb movement disorder.Zhenbao pills has more significantly therapeutic effects in the treatment of patients with affective disorder.
cerebral in farction sequel;Zhenbao pills;Gadiri-13 pills
R743 R255
:A
10.3969/j.issn.1672-1349.2015.07.004
1672-1349(2015)07-0874-04
2015-03-24)
(本文編輯王雅潔)
國家自然科學(xué)基金面上項(xiàng)目(No.81373619)
1.上海市第七人民醫(yī)院(上海200137);2.上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院
潘衛(wèi)東,E-mail:panw d@medmail.com.cn