曹玲
有研究估計,成年女性三分之一都受女性性欲低下失調(diào)癥的困擾
自從1998年,治療男性性功能障礙的藥物偉哥(萬艾可)面世以來,制藥業(yè)就一直致力于開發(fā)相應(yīng)的女性藥物,希望提高女性的性欲,制造出真正的春藥。
有研究估計,成年女性三分之一都受女性性欲低下失調(diào)癥(HSDD)的困擾,主要癥狀是因缺乏性欲而導(dǎo)致的情緒焦慮。紐約女性性行為醫(yī)療中心(Medical Center for Female Sexuality in New York)的性功能失調(diào)專家巴特·舍娃·馬庫斯(Bat Sheva Marcus)在接受媒體采訪時說,患有性欲低下失調(diào)的女性在發(fā)生性行為時仍然能夠享受,能興奮起來,達到高潮,但就是缺乏進行性行為的動力。
6月5日,美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專家委員會投票小組以18∶6的票數(shù)支持萌芽制藥公司(Sprout Pharmaceuticals)生產(chǎn)的氟立班絲氨上市出售,用來治療絕經(jīng)后女性的消退性性欲望失調(diào),前提是制藥商做出計劃、進一步降低其安全風(fēng)險。這并非正式的FDA批準,但邁出了向最終批準的一大步,氟立班絲氨成為此領(lǐng)域的開創(chuàng)性藥物。
美國馬薩諸塞州南安普頓史密斯學(xué)院的艾米麗·納斯科博士
事實上,最早進行相關(guān)研究的公司是偉哥的老東家,輝瑞制藥公司。偉哥上市獲得了巨大的社會聲譽和經(jīng)濟效益,輝瑞公司一鼓作氣,雄心勃勃地試圖將其推廣到女性市場。偉哥治療男性性功能障礙的原理在于通過引導(dǎo)血液流向生殖器來幫助和維持男性勃起,如果女性服用會發(fā)生什么事?涉及3000名女性的研究表明,藥物的確增加了女性陰道的血流量,但對她們的欲望并沒有造成什么影響。2004年,輝瑞宣布放棄此項研究,因為女性欲望實在太復(fù)雜,男性和女性的性喚醒和欲望之間存在不同的機制。
當(dāng)時的《紐約時報》報道:“對于男性,性喚醒幾乎總是導(dǎo)致欲望。所以通過提高男性的勃起能力,偉哥能明顯影響他的性功能,但是性喚醒和欲望在女性中常常是分離的?!陛x瑞性研究小組負責(zé)人邁特拉·布雷爾(Mitra Boolel)說:“男性不存在這樣的分離。面對裸體女人,男人一貫會勃起,希望發(fā)生性關(guān)系。而對于女人來說,決定事情的因素有無數(shù)個?!?/p>
從那時起,制藥公司把研究從女性的陰道轉(zhuǎn)向大腦,希望通過改變大腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)的分布提升性欲。“大腦是一個重要的性器官。”布雷爾說。
氟立班絲氨走的正是這條路線,它通過增加大腦中有助于激發(fā)性欲的神經(jīng)遞質(zhì)來提高女性的性欲,主要包括多巴胺和去甲腎上腺素,前者控制著大腦的獎賞和愉悅中心,能夠幫助人們提高對性行為的興趣,后者主要針對大腦中負責(zé)控制注意力和對環(huán)境做出反應(yīng)的部分,幫助人們將注意力集中到性伴侶身上。氟立班絲氨需要服用幾個星期才會見效,而偉哥服用后能立竿見影。此藥物的機制和偉哥完全不同,很多人不贊同把其稱為“女性偉哥”。
氟立班絲氨和偉哥的誕生過程極為相似,都是無心插柳的結(jié)果。偉哥一開始被設(shè)計成心血管疾病治療藥物,氟立班絲氨最初被設(shè)計用來治療抑郁癥,結(jié)果它并沒有達到按天服用即可見效的預(yù)期目標,令人意外的是,它也沒有出現(xiàn)其他抗抑郁藥帶來的性欲下降等不良反應(yīng),反而很多女性患者報告,服藥后自己的性欲提高了。接下來,事情出現(xiàn)反轉(zhuǎn),研究人員隨即改變了研究方向,走到治療女性性功能障礙的路上去了。
氟立班絲氨當(dāng)時的擁有者是德國的勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)制藥公司,三期臨床在美國、加拿大和歐洲進行,有5000多名月經(jīng)正常的性欲減退女性參加。在北美的兩個試驗雖然用藥組和對照組有統(tǒng)計學(xué)上的差異,但是無法證明其能夠提高性欲。盡管如此,勃林格殷格翰公司依然于2009年宣布氟立班絲氨效果很好,副作用比較輕微,包括頭暈、惡心、嗜睡、失眠、疲倦等等,并于2010年6月對FDA提出申請。當(dāng)年10月,F(xiàn)DA專家委員會以一致意見駁回氟立班絲氨的申請,隨后勃林格殷格翰公司宣布放棄對其進行研究。
2011年,美國萌芽制藥公司接過氟立班絲氨,繼續(xù)進行臨床試驗。加上原來公司的數(shù)據(jù),萌芽制藥一共整理了1.1萬人的數(shù)據(jù),于2013年6月再次向FDA提出申請。2013年12月,F(xiàn)DA專家組再次以一致意見駁回氟立班絲氨的上市申請,認為該藥并不能對性生活有多大改善。使用該藥的女性,每月滿意性行為的次數(shù)從2.8次提高到4.5次,服用安慰劑的女性從2.7次提高到3.5次。扣除安慰劑效應(yīng),氟立班絲氨的藥效僅有0.7次。評論家四舍五入,挖苦其每月能增加一次性生活。被FDA駁回后,萌芽制藥隨即提出上訴,希望第三次能夠順利通過。
之后,事情被卷入一場女權(quán)運動中去。2014年秋天,女性團體Even The Score和Women Deserve開始為氟立班絲氨啟動請愿活動,游說決策者。運動的口號是26-0,意思是截至目前,F(xiàn)DA共批準了26個改善男性性功能的藥物,可女性的此類藥物是0。26比0,巨大的落差讓女權(quán)主義者憤憤不平。Even The Score認為,女人已經(jīng)等得夠久了,都2015年了,涉及治療性功能障礙時,兩性應(yīng)該平等。隨后,批評者稱Even The Score的運動建立在錯誤的信息上,針對男性性功能障礙的26個產(chǎn)品實際上有一半是未被特別批準用于性功能障礙適應(yīng)征的各類睪酮產(chǎn)品;女性用藥為零的說法也存在問題,婦科醫(yī)生會為因陰道干燥或萎縮而導(dǎo)致性交疼痛的病人開立外用雌激素產(chǎn)品。