熊惠江 劉盛良 王昌林
(1.六枝特區(qū)人民醫(yī)院,貴州 六枝 561000;2.六枝祥暉民族民間中醫(yī)藥開發(fā)研究所,貴州 六枝 561000)
腦血栓是腦動脈主干或皮質(zhì)支動脈粥樣硬化導(dǎo)致血管增厚、管腔狹窄閉塞和血栓形成,引起腦局部血流減少或供血中斷,腦組織缺血缺氧導(dǎo)致軟化壞死出現(xiàn)局灶性神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。筆者根據(jù)布依族民間秘方制備溶栓合劑,通過對305 例腦血栓病人的臨床觀察,其活血、化淤、止痛、加速血栓溶解、促進功能恢復(fù)的療效較好,一般為10日~20日內(nèi)病人肢體麻木無力、口眼歪斜、言語不清等癥狀明顯改善,臨床治愈時間為20日~2 個月,報道如下。
1.1 處方:狹葉羅傘(Brassaiopsis angustifolia)、刺通草(Trevesia palmata)、路路通、九管血(Ardisia brevicaulis)、紅花、圓葉烏頭(Aconitum rotundifolium)。
1.2 制備工藝:炮炙:圓葉烏頭用10 歲前男童便浸20日后陰干備用。取以上6 味混合藥1000g,粉碎成粗粉過20目篩。水浸泡2h 后加水煎煮3 次,2h/次,合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮至約1000mL,加入山梨酸1g ,放冷,調(diào)整總量至1000mL,攪勻,即得。本品每mL 相當(dāng)于原藥材1g。
1.3 質(zhì)量控制:性狀:本品為綜色混懸液,放置后有少許沉淀。成份測定:照2000 版藥典的成份測定法用硅膠G 溥層層析檢測次烏頭堿和紅花苷。pH 值測定:照2000 版藥典的pH 值測定法測定,本品的pH 值為6.0 ~6.8。相對密度測定:照2010 版藥典的相對密度測定法測定,本品的相對密度為1.25 ~1.36。
2.1 一般資料:本組病例共405 例,皆經(jīng)市人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科確診腦部有血栓形成。其中男性178 例、女性225 例,年齡42 ~80 歲,病程2 ~30 天,隨機分組治療。
2.2 治療方法:觀察組:口服溶栓合劑,3 次/d,20mL/次,10 天為1 療程。
對照組:常規(guī)治療,抗凝(低分子肝素)、降纖(降纖酶)、腦保護(鈣離子通道阻滯劑等)治療,10 天為1 療程。
2.3 療效判斷標(biāo)準:痊愈:神經(jīng)影像學(xué)檢查頭部CT 顯示低密度灶消失,偏側(cè)上下肢麻木無力、口眼歪斜、言語不清等癥狀消失,肢體運動功能恢復(fù)正常。有效:3 個療程后神經(jīng)影像學(xué)檢查頭部CT 顯示低密度灶減淡或縮小,偏側(cè)上下肢麻木無力、口眼歪斜、言語不清等癥狀改善,肢體運動功能恢復(fù)正常臨床癥狀明顯改善者。無效:3 個療程后神經(jīng)影像學(xué)檢查頭部CT 顯示低密度灶無變化,偏側(cè)上下肢麻木無力、口眼歪斜、言語不清等癥狀無明顯改善,肢體運動功能無明顯恢復(fù)。
治療組痊愈率55.1%,總有效率99%;對照級痊愈率32%,總有效率80%。溶栓合劑治療組痊愈率及總有效率明顯高于對照組。
表1 兩組療效比較
4.1 溶栓合劑源于布依族民間秘方,本方傳承50 多年,不僅用于腦卒中引起的半身不遂、肢體麻木、口眼歪斜、言語不清等癥狀,還用于跌打損傷,斷骨傷筋,有很好的續(xù)折療傷之效,在本地享有盛譽。制成合劑后規(guī)范應(yīng)用于中、輕度腦血栓病人(2010年3月~2014年12月),與常規(guī)治療對比,30 天痊愈55.1%、總有效率99%,有明顯的療效優(yōu)勢。一般用藥10 天后輕度腦卒中病人可恢復(fù)正常,基本上所有病人在10 天內(nèi)都覺得癥狀有減輕,發(fā)病時間小于30 天者經(jīng)過2 個月治療能痊愈。但病程大于3 個月者治療時間要延長到半年甚至1年左右。
4.2 本方組成藥物有狹葉羅傘、刺通草、路路通、九管血、紅花、圓葉烏頭六味,除紅花和圓葉烏頭外,其他皆為民間用藥,無明確的藥物有效成分及藥理作用記載,狹葉羅傘甚至沒有藥用記載,但在本方中不可或缺。其有效成份及作用機理有待進一步研究。
4.3 本品用了有大毒藥物圓葉烏頭,但通過炮炙和復(fù)雜的配伍后其毒性大大降低,按定量服用無任何毒性和副作用。
4.4 本品選取次烏頭堿和紅花苷作為質(zhì)量控制的指標(biāo),二者都是主要的有效成份,烏頭堿是炮炙質(zhì)量好壞的指示劑,紅花苷性質(zhì)不穩(wěn)定,提取過程中易被破壞,是方中有效成份是否被破壞的指示劑。