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      培美曲塞聯(lián)合順鉑與多西他賽聯(lián)合順鉑治療非小細(xì)胞肺癌的療效對比

      2015-07-07 15:24:24陸國權(quán)周曉紅陳紅檀建平
      中國生化藥物雜志 2015年8期
      關(guān)鍵詞:培美曲塞肺癌

      陸國權(quán),周曉紅,陳紅,檀建平

      (安順市人民醫(yī)院 腫瘤科,貴州 安順 561000)

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      培美曲塞聯(lián)合順鉑與多西他賽聯(lián)合順鉑治療非小細(xì)胞肺癌的療效對比

      陸國權(quán),周曉紅,陳紅,檀建平

      (安順市人民醫(yī)院 腫瘤科,貴州 安順 561000)

      目的 對比分析培美曲塞(pemetrexed,MTA)聯(lián)合順鉑(cisplatin,DDP)與多西他賽(docetaxel,TXT)聯(lián)合順鉑(DDP)應(yīng)用于非小細(xì)胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的治療效果。方法 選取2013年5月1日~2015年5月1日在安順市人民醫(yī)院接受化療的50例NSCLC患者,隨機(jī)分為MTA和TXT組,每組25例,并分別采用MTA聯(lián)合DDP方案和TXT聯(lián)合DDP方案進(jìn)行治療,治療1個療程總共21 d。對2種治療方案的效果以及不良反應(yīng)進(jìn)行對比。結(jié)果 經(jīng)過治療后,MTA組、TXT組的可溶性細(xì)胞間黏附因子-1(soluble intercellular adhesion molecule 1,sICAM-1)和可溶性血管細(xì)胞粘附分子1(soluble vasccular cell adhesion molecule 1,sVCAM-1)水平明顯降低(P<0.05),2組治療后sICAM-1和sVCAM-1水平無顯著差異。治療后MTA組的總有效率(20.00%)與TXT組(16.00%)比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.136,P>0.05)。MTA組發(fā)生惡心嘔吐、貧血、血小板降低、中性粒細(xì)胞降低、脫發(fā)的不良反應(yīng)率(40.00%)低于TXT組(72.00%)(χ2=5.195,P<0.05)。結(jié)論 MTA聯(lián)合DDP方案治療NSCLC的效果與TXT聯(lián)合DDP方案比較無明顯差異,但不良反應(yīng)發(fā)生率低。

      培美曲塞;非小細(xì)胞肺癌;多西他賽;順鉑

      肺癌是常見的惡性腫瘤之一,其發(fā)病率和致死率都居各種腫瘤之首。在惡性腫瘤中,其發(fā)病率以及死亡率增長最為迅速,其中男性發(fā)病率明顯高于女性[1]。肺癌對人類的生命安全造成嚴(yán)重威脅[2],引起全球范圍的醫(yī)務(wù)工作者的廣泛關(guān)注。非小細(xì)胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)作為肺癌的一種,由于其在早期發(fā)展階段癥狀比較隱匿,大多不會被患者所注意,當(dāng)癥狀較明顯時病情已進(jìn)展至晚期,已錯過最佳治療時機(jī),增加了后續(xù)治療的難度[3-4]。培美曲塞(pemetrexed,MTA)為一類抗葉酸制劑,該藥物可對機(jī)體葉酸的新陳代謝造成破壞,多西他賽(docetaxel,TXT)的藥理機(jī)制為作用于微管蛋白從而破壞腫瘤細(xì)胞的有絲分裂。以鉑類藥物為基礎(chǔ)的化學(xué)治療是目前晚期NSCLC的標(biāo)準(zhǔn)治療方案,因此尋找適當(dāng)?shù)囊痪€治療方案對于提高患者生存率,改善生存質(zhì)量具有積極意義。本次研究主要比較MTA聯(lián)合順鉑(cis-platin,DDP)與TXT聯(lián)合DDP應(yīng)用于NSCLC的治療效果,為臨床治療NSCLC提供理論依據(jù),報道如下。

      1 資料與方法

      1.1 一般資料 選取2013年5月1日~2015年5月1日安順市人民醫(yī)院收治的50例NSCLC患者,均經(jīng)組織病理或細(xì)胞學(xué)檢查證實為局部晚期腺癌或伴遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的初治患者,無手術(shù)、放療指征。機(jī)體狀態(tài)評分(Kamofsky performance status,KPS)≥70分,預(yù)期生存期>3個月,所有患者均有超聲、CT、磁共振成像(MRI)等可評價的病灶,血常規(guī)、肝腎功能、心電圖大致正常,無化療禁忌證,能耐受2周期化療。按照隨機(jī)原則將此50例分為2組:MTA組(n=25)男12例,女13例,年齡27~69歲,平均(49.4±5.7)歲;TXT組(n=25)男11例,女14例,年齡26~68歲,平均(48.9±5.9)歲。2組資料在年齡、性別、KPS評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義。所有患者均簽署化療知情同意書。

      1.2 治療方法 MTA組在第1天靜脈滴注MTA(山西振東泰盛制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20080248)500 mg/m2,聯(lián)合靜脈滴注DDP(德州德藥制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20023236)75 mg/m2。此外每天口服葉酸400 μg,在化療的前7 d開始直至化療的結(jié)束。地塞米松(DXM)(廈門金日制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20060241)8 mg,每天分2次服用,4 mg/次,于化療的前1天、當(dāng)天以及第2天服用。TXT組第1天靜脈滴注TXT(國藥準(zhǔn)字H20061259,津華立達(dá)生物工程有限公司)75 mg/m2,保證時間長于3 h,聯(lián)合靜脈滴注DDP 75 mg/m2。在靜脈滴注TXT前需口服DXM 7.5 mg,每天2次。上述患者實施化療之前使用藥物對嘔吐進(jìn)行控制。治療時間為1個療程,共21 d,治療完畢后比較2組患者的治療效果和不良反應(yīng)等指標(biāo)。

      1.3 觀察指標(biāo) 1個療程后,對2組患者的肝腎功能等進(jìn)行復(fù)查,觀察是否存在不良反應(yīng)。療效判定依據(jù):完全改善、部分改善、病情穩(wěn)定和惡化??傆行?(完全改善+部分改善)/總例數(shù)×100%。入院后及在治療后1周在肺癌患者空腹?fàn)顟B(tài)下抽取3 mL靜脈血并留取血清,應(yīng)用Clinibio酶標(biāo)儀通過ELISA方法,測定可溶性細(xì)胞間黏附因子-1(soluble intercellular adhesion molecule 1,sICAM-1)和可溶性血管細(xì)胞粘附分子1(soluble vasccular cell adhesion molecule 1,sVCAM-1)。

      2 結(jié)果

      2.1 2組患者治療前后血清學(xué)指標(biāo)變化狀況比較 治療后,TXT組患者的血清學(xué)指標(biāo)sICAM-1和sVCAM-1與治療前比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義,MTA組2項指標(biāo)與治療前比較降低明顯(P<0.05),MTA組2項指標(biāo)較TXT組顯著降低(P<0.05)。見表1。

      表1 2組患者治療前后血清學(xué)指標(biāo)變化狀況比較±s,ng/mL)Tab.1 Comparison of serum indicators between two ±s,ng/mL)

      *P<0.05,與同組治療前比較,compared with the same group pre-treatment;#P<0.05,與對照組治療后比較,compared with control group post-treatment

      2.2 2組患者的治療有效率對比 治療后MTA組的總有效率20.00%與TXT組16.00%比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.136,P>0.05),治療效果基本等同,見表2。

      表2 2組患者治療有效率對比[n(%)]Tab.2 Comparison of efficacy between two groups[n(%)]

      2.3 2組患者的不良反應(yīng)對比 TXT組共有18例患者出現(xiàn)不良反應(yīng),分別為惡心嘔吐2例,貧血2例,血小板降低3例,中性粒細(xì)胞降低5例,脫發(fā)6例;MTA組有10例出現(xiàn)不良反應(yīng),分別為惡心嘔吐1例,貧血1例,血小板降低1例,中性粒細(xì)胞降低3例,脫發(fā)4例;MTA組不良反應(yīng)率(40.00%)低于TXT組(72.00%)(χ2=5.195,P<0.05)。

      3 討論

      在我國肺癌已取代肝癌成為首位惡性腫瘤死亡原因。但是,目前對肺癌發(fā)生和轉(zhuǎn)移的具體機(jī)制還并不明確,該病好發(fā)于吸煙人群,同時受工作和生活環(huán)境的影響[5]。臨床藥師結(jié)合NSCLC指南對化療方案進(jìn)行探討分析,深入臨床結(jié)合檢驗結(jié)果、藥物特點、用藥經(jīng)驗及藥物不良反應(yīng)等方面的知識,參與藥物治療方案的制訂,并對患者實施藥學(xué)監(jiān)護(hù)[6],對于藥物治療方案效果較差患者則實施手術(shù)切除,并定期進(jìn)行化療,從而達(dá)到延長患者壽命的目的。

      DDP為臨床使用最為廣泛的抗癌藥物之一,療效得到廣大臨床工作者的一致肯定,該藥物具有較廣的適用范圍,為細(xì)胞周期非特異性藥物,作用于DNA并產(chǎn)生交叉鍵從而對DNA功能造成破壞,阻止癌細(xì)胞DNA復(fù)制進(jìn)程,還具有損傷細(xì)胞膜的功能,張大志等[7]認(rèn)為DDP在治療NSCLC方面,具有非常重要的作用和價值;該藥物具有低毒、安全,耐受性好等特點。DDP在癌癥的治療過程中通常作為基礎(chǔ)類藥物使用,單獨使用DDP其治療有效率較高。有報道提示,治療惡性腫瘤的過程中采用DDP與另一類抗癌藥聯(lián)合方案能夠取得更高的治療有效率及生存率,治療效果顯著優(yōu)于單獨使用DDP,但若再增加一種藥物,即3種藥聯(lián)合治療則會使不良反應(yīng)明顯增加,且并未明顯提升治療效果,目前臨床在鉑類為基礎(chǔ)聯(lián)合第三代化療新藥的方案現(xiàn)已被推薦為治療晚期NSCLC的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案,且基本達(dá)成共識[7]。TXT屬于半合成紫杉醇類藥物,抗癌譜廣,還能夠抑制某些耐藥性細(xì)胞的增殖過程,其作用機(jī)制是結(jié)合游離的微管蛋白,防止微管解聚,在細(xì)胞周期的G期和M期抑制癌細(xì)胞增殖,引起細(xì)胞死亡[8]。TXT為用于治療NSCLC的一線和二線藥物之一,經(jīng)過歐盟以及FDA批準(zhǔn)。有關(guān)資料顯示[9],單獨使用TXT治療NSCLC的有效率可達(dá)到30%,針對鉑類藥物耐藥患者其有效率可達(dá)到16%~20%,TXT聯(lián)合DDP的有效率可達(dá)到25%~47%。TXT主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為骨髓抑制,發(fā)生幾率較高,大部分患者通過及時干預(yù)基本能夠恢復(fù),此外體液潴留也是TXT的不良反應(yīng)之一,本次研究中TXT組在化療前采用激素,一方面為了避免過敏反應(yīng)發(fā)生,另外還可以防止體液潴留出現(xiàn)。

      培美曲塞是美國FDA于2004年批準(zhǔn)上市的抗代謝類抗腫瘤藥。其作用機(jī)制是對葉酸代謝途徑的多靶點阻斷,因此藥物療效高于其他抗葉酸類藥物[10],該藥物能夠?qū)σ孕剀账岷铣擅傅葹榇淼泥堰屎袜奏ず铣伤璧奈镔|(zhì)生成過程進(jìn)行阻斷,導(dǎo)致細(xì)胞分裂在S期終止,阻斷腫瘤細(xì)胞合成DNA和RNA進(jìn)程,起到減緩腫瘤細(xì)胞生長速度的作用。MTA的不良反應(yīng)與TXT基本一致,即骨髓抑制,多表現(xiàn)為中性粒細(xì)胞水平下降,其他不良反應(yīng)還包括腹瀉、脫發(fā)等,若在化療期間使用葉酸、Vt B12等能夠緩解不良反應(yīng),并增加患者的耐受能力。MTA在治療多類實體瘤,包括NSCLC為代表的多種惡性腫瘤療效較好。MTA在治療惡性胸膜間皮瘤方面效果較好,美國FDA在2004年批準(zhǔn)MTA聯(lián)合DDP可作為無法進(jìn)行手術(shù)的胸膜間皮瘤治療手段。有研究發(fā)現(xiàn)[11],單獨使用MTA首次對NSCLC進(jìn)行治療,有效率可達(dá)到23%,MTA聯(lián)合DDP初次對NSCLC進(jìn)行治療,有效率約為45%。

      化學(xué)治療是目前中晚期肺癌的主要治療手段。在相關(guān)的研究中[12],化療后肺癌患者血清sICAM-l、sVCAM-l水平明顯低于化療前,可能減緩了肺癌的轉(zhuǎn)移,故其可能是判斷化療療效的血清學(xué)指標(biāo)。本研究中,經(jīng)過治療MTA組與TXT組的sICAM-1和sVCAM-1水平明顯降低(P<0.05),2組治療后sICAM-1和sVCAM-1水平差異無統(tǒng)計學(xué)意義。治療后MTA組的總有效率(20.00%)與TXT組(16.00%)比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.136,P>0.05),表明MTA組與TXT組療效相當(dāng);然而MTA組不良反應(yīng)顯著低于TXT組(P<0.05),說明MTA聯(lián)合DDP的安全性更高,可有效提升患者生存質(zhì)量,在治療NSCLC方面可作為首選化療方案,在臨床應(yīng)用中應(yīng)當(dāng)推廣使用。然而具體的臨床應(yīng)用過程中應(yīng)高度關(guān)注患者的自身狀況,以取得最佳療效。

      [1] 王佳瑞.耐藥相關(guān)蛋白和糖調(diào)節(jié)蛋白聯(lián)合檢測肺癌化療耐藥性研究[D].大連:大連醫(yī)科大學(xué),2010.

      [2] 方雷,汪世存.18FDG-PET在肺癌診斷中的應(yīng)用價值[J].臨床肺科雜志,2009,14(2):210-212.

      [3] 李倩,李霞蓮,武春梅,等.肺癌腫瘤標(biāo)記物在臨床中的應(yīng)用價值[J].實用醫(yī)技雜志,2013,20(11):1199-1200.

      [4] 王蒙.肺癌靶向治療后的中醫(yī)證候分析[D].北京:北京中醫(yī)藥大學(xué),2014.

      [5] 徐安健.PHP14在肺癌發(fā)生和轉(zhuǎn)移中的作用[D].北京:北京師范大學(xué),2009.

      [6] 馬怡茹,吳國斌,李靜.化療引起粒細(xì)胞減少肺癌患者的治療方案分析與藥學(xué)監(jiān)護(hù)[J].中國醫(yī)藥指南,2013,11(28):221-222.

      [7] 張大志,張童玲,郝書弘,等.培美曲塞聯(lián)合順鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床研究[J].心理醫(yī)生月刊,2012(10):57-58.

      [8] 梁會營.吉西他濱聯(lián)合鉑類與其它三代含鉑雙藥方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌的療效和毒性反應(yīng)比較[D].沈陽:中國醫(yī)科大學(xué),2010.

      [9] 李樹婷,馬飛,孫燕.抗腫瘤代謝新藥——培美曲塞[J].癌癥進(jìn)展,2005,3(5):471-476.

      [10] Le Chavalier T,Berille Z,Zaleberg JR,et a1.Overview of docetaxel(Taxotere)/cisplatin combination in non small cell lung cancer[J].Semin Oncol,2014,26(3 Suppl 11):13-18.

      [11] Ceppi P,Volante M,Saviozzi S,et a1.Squamous cell carcinoma of the lung compared with other histotypes shows higher messager RNA and protein levels for thymidylate synthase[J].Caneer,2013,107(7):1589-1596.

      [12] 薛玉保,周學(xué)義,史會昌.培美曲塞聯(lián)合順鉑治療晚期復(fù)治非小細(xì)胞肺癌臨床觀察[J].現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué),2012,20(5):973-975.

      (編校:王儼儼)

      Efficacy comparison between pemetrexed combined with cisplatin and docetaxel combined with cisplatin in treatment of non-small cell lung cancer

      LU Guo-quan, ZHOU Xiao-hong, CHEN Hong, TAN Jian-ping

      (Department of Oncology, Anshun People’s Hospital, Anshun 561000, China)

      ObjectiveTo compare efficacy of pemetrexed (MTA) combined with cisplatin (DDP) and docetaxel (TXT) combined with DDP in treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC).Methods50 patients with NSCLC from May 1, 2013 to May 1, 2015 in the hospital were seleced and randomly divided into two groups: MTA group (n=25) were received MTA combined with DDP, and TXT group(n=25) were received TXT combined with DDP, for a course of twenty-one days.After treatment, the efficacy of two therapy as well as adverse reactions were compared.ResultsAfter treatment, the soluble intercellular adhesion molecule 1 (sICAM-1) and soluble vasccular cell adhesion molecule 1 (sVCAM-1) levels in MTA group were significantly lower than those before treatment (P<0.05), but there were no statistical differences in TXT group, and the above two indicators in MTA group were lower than those in TXT group(P<0.05). There were no significant difference of total efficacy between MTA group and TXT group (20.00% vs. 16.00%,χ2=0.136,P>0.05). The adverse reaction of nausea and vomiting, anemia, low platelet count, neutropenia and alopecia in MTA group was lower than that in TXT group (40.00% vs. 72.00%,χ2=5.195,P<0.05).ConclusionThe efficacy of MTA combined with DDP and TXT combined with DDP in treatment of NSCLC is similar, but the adverse reactions of fomer one is lower.

      pemetrexed; non-small cell lung cancer; docetaxel; cisplatin

      陸國權(quán),男,本科,副主任醫(yī)師,研究方向:腫瘤,E-mail:lgq72760@sina.com。

      R734.2

      A

      1005-1678(2015)08-0143-03

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