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    3D打印在整形外科領(lǐng)域的應(yīng)用現(xiàn)狀及展望

    2015-07-03 00:53:18劉慧賈文娜牟先虎
    中國(guó)經(jīng)貿(mào) 2015年6期
    關(guān)鍵詞:個(gè)性化領(lǐng)域材料

    劉慧+賈文娜+牟先虎

    【摘 要】3D打印是一種新興的快速成型技術(shù),伴隨其技術(shù)的進(jìn)步,3D打印被越來(lái)越多地應(yīng)用在制造業(yè)的各個(gè)領(lǐng)域。醫(yī)療整形行業(yè)存在巨大的市場(chǎng),3D打印技術(shù)可以滿足一部分消費(fèi)者需求,發(fā)揮其用武之地。本文從梳理3D打印技術(shù)概況和特點(diǎn)入手,在分析該技術(shù)在醫(yī)療整形領(lǐng)域的應(yīng)用現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上,同傳統(tǒng)整形行業(yè)進(jìn)行對(duì)比,指出其應(yīng)用的難點(diǎn)并對(duì)行業(yè)發(fā)展前景進(jìn)行展望。

    【關(guān)鍵詞】3D打??;整形外科;應(yīng)用

    一、3D打印概況

    1.3D打印概念

    3D打印技術(shù),被視為第三次科技革命的重要標(biāo)志之一,其與原子能、電子計(jì)算機(jī)、生物工程、空間技術(shù)等比肩,帶動(dòng)了人類科技的又一次飛躍。因此,以3D打印為代表的數(shù)字化制造技術(shù),被《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》雜志認(rèn)為是引發(fā)第三次工業(yè)革命的關(guān)鍵因素。近年來(lái),這一技術(shù)逐漸引起世人的廣泛關(guān)注,其應(yīng)用所涉及的領(lǐng)域也越來(lái)越多。

    3D打印是增材制造的俗稱。與傳統(tǒng)對(duì)原材料進(jìn)行切削的減材制造方法正相反,3D打印的過(guò)程好比用磚頭砌墻,逐層增加材料,最終形成物件。具體地說(shuō),先通過(guò)計(jì)算機(jī)軟件設(shè)計(jì)出立體模型,再利用3D打印機(jī),將液化、粉末化、絲化的固體材料逐層“打印”出產(chǎn)品。正是由于省略了切割、磨削、熔融、腐蝕這些傳統(tǒng)處理原材料的方式,3D打印實(shí)現(xiàn)了對(duì)原材料的節(jié)約,也大大縮短了生產(chǎn)周期。這對(duì)于制造業(yè)提高效率、降低成本有著重要的經(jīng)濟(jì)意義。

    2.醫(yī)學(xué)領(lǐng)域關(guān)于3D打印的文獻(xiàn)綜述

    3D打印為醫(yī)學(xué)的發(fā)展提供了新的思路,開(kāi)辟了新的廣闊應(yīng)用領(lǐng)域。隨著醫(yī)學(xué)的不斷進(jìn)步,人們對(duì)于精細(xì)化、個(gè)性化的需求不斷提升,3D技術(shù)得以大展身手。整形外科手術(shù)實(shí)施過(guò)程存在一系列復(fù)雜的結(jié)構(gòu)處理問(wèn)題,一直以來(lái),醫(yī)生都是憑經(jīng)驗(yàn)完成,無(wú)法精確定位成為制約行業(yè)發(fā)展的瓶頸。3D數(shù)字成像和打印技術(shù)的出現(xiàn)有效解決了這一問(wèn)題,這也是3D打印在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域蓬勃發(fā)展的主要原因。

    國(guó)內(nèi)學(xué)者李青峰(2014)對(duì)于3D打印技術(shù)在整形外科領(lǐng)域的發(fā)展階段進(jìn)行了總結(jié):第一階段為單純的模型制造,可以實(shí)現(xiàn)假體的個(gè)性化定制、顱骨缺損的個(gè)性化修復(fù)、下頜骨重建術(shù)及截骨手術(shù)等;第二階段由單純的模型制造功能拓展到生物制造,用生物材料制備個(gè)性化假體,可直接植入人體,無(wú)需雕刻;第三階段,3D技術(shù)已日臻完善,通過(guò)與生物學(xué)、計(jì)算機(jī)技術(shù)等的結(jié)合,能夠?qū)崿F(xiàn)生物活性打印,將結(jié)構(gòu)與細(xì)胞同時(shí)打印。胡迪·利普森(2013)提出了“3D打印生命階梯”的概念,把身體各部位根據(jù)復(fù)雜性排列成一個(gè)階梯。無(wú)生命的假肢位于階梯的底層,中層是簡(jiǎn)單的活性組織,如骨與軟骨;簡(jiǎn)單組織之上是靜脈和皮膚;最靠近階梯頂層為復(fù)雜且關(guān)鍵的器官,如心臟、肝臟和大腦。3D打印的技術(shù)路線則遵從生命階梯,實(shí)現(xiàn)由簡(jiǎn)單到復(fù)雜的逐步發(fā)展。此外,羅強(qiáng)等學(xué)者深入研究了3D打印技術(shù)在矯形外科的應(yīng)用,主要包括三方面:第一,制定手術(shù)方案。通過(guò)術(shù)前計(jì)劃及手術(shù)操作練習(xí),縮短手術(shù)時(shí)間,提高手術(shù)成功率;第二,個(gè)性化假體制作。根據(jù)患者的實(shí)際情況,定制個(gè)性化、特殊需求的假體;第三,骨組織工程。主要是將3D打印技術(shù)應(yīng)用于制作結(jié)構(gòu)復(fù)雜、形狀各異的組織工程支架,甚至打印組織工程人體器官。由于3D打印技術(shù)的高精確性,可以滿足患者的個(gè)性化需求,并且打印器官的相容性較好,利于患者恢復(fù)。

    二、3D打印的技術(shù)分析

    1.3D打印所依托的關(guān)鍵技術(shù)

    3D打印在醫(yī)療領(lǐng)域是一項(xiàng)多學(xué)科交叉的高新技術(shù),是計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)、計(jì)算機(jī)輔助制造、精密驅(qū)動(dòng)、數(shù)字控制、生物等一系列技術(shù)的高度集成。概括起來(lái),主要有以下幾方面:

    (1)信息技術(shù)。3D打印是根據(jù)計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)(CAD)模型逐層完成實(shí)體模型的。對(duì)醫(yī)生們來(lái)說(shuō),這項(xiàng)技術(shù)就像是“躲在醫(yī)生身后的手術(shù)助手”。一般情況下,醫(yī)生只能通過(guò)放射科的二維影像了解患者的情況。而3D打印技術(shù)可以將患者的病灶通過(guò)掃描完整地打印出來(lái),形成三維的、可以拿在手中的模型。

    (2)精密機(jī)械。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步,人們對(duì)于精度的要求越來(lái)越高,因此必須有高精度的設(shè)備作為支撐?,F(xiàn)今成熟的3D打印技術(shù)多以高能激光作為發(fā)生器,使用液態(tài)光敏樹(shù)脂進(jìn)行立體光刻,讓那些可塑性比較強(qiáng)的材料(如液體材料)在特定波長(zhǎng)的光線下曝光,使其迅速硬化,從而實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)打印。目前最薄的打印層僅有25微米,完全能滿足人們對(duì)于整形方面的精度需求。

    (3)打印材料。3D打印技術(shù)可選擇的材料范圍很廣,從聚合物到金屬材料,從有機(jī)到無(wú)機(jī),為該技術(shù)提供了一個(gè)重要的先決條件。工業(yè)零件等需要滿足一定強(qiáng)度的制件可以選擇硬度較高的材料,而應(yīng)用于醫(yī)療整形的材料就要考慮柔韌度和安全性。砂礫、石料、塑料等均可作為3D打印的原料,既解決了材料供應(yīng)不足的問(wèn)題,也降低了成本。

    2.3D打印技術(shù)同傳統(tǒng)技術(shù)的對(duì)比

    (1)優(yōu)勢(shì)

    3D打印的優(yōu)勢(shì):①穩(wěn)定性與精確性。目前的外科整形存在一系列復(fù)雜的結(jié)構(gòu)處理問(wèn)題,如顱面骨三維結(jié)構(gòu)的定位、移動(dòng)和重建,軟組織形態(tài)結(jié)構(gòu)的三維重建等,對(duì)定位的精確度要求極高,這也是傳統(tǒng)整形外科技術(shù)的瓶頸。3D打印技術(shù)的顯著的優(yōu)勢(shì)在于有精準(zhǔn)“提前預(yù)演”,不僅具有極高的穩(wěn)定性和精準(zhǔn)性,而且能保證修復(fù)的結(jié)果與就醫(yī)者的心理預(yù)期相一致。②個(gè)性化定制。3D打印可以根據(jù)每位整形者整形部位的特征“量體裁衣”,打造完全契合身體構(gòu)造的部件。③解決復(fù)雜的醫(yī)療手術(shù)問(wèn)題。例如,頭部手術(shù)屬高風(fēng)險(xiǎn)性復(fù)雜手術(shù),通過(guò)3D打印技術(shù)模擬演練以及精準(zhǔn)的操作可降低其手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。④生物相容性良好。Stratasys公司在生物相容性方面的技術(shù)突破使得3D打印面部骨骼整形的術(shù)后并發(fā)癥概率大大降低。如PolyJet光聚合物材料已通過(guò)包括細(xì)胞毒性、基因毒性、遲發(fā)型超敏反應(yīng)、過(guò)敏性和美國(guó)藥典塑料 VI 級(jí)5 項(xiàng)醫(yī)療審批。⑤縮短手術(shù)時(shí)間,提高效率。

    (2)劣勢(shì)

    相對(duì)于傳統(tǒng)整形行業(yè),3D打印的劣勢(shì)也較為突出:①主導(dǎo)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、開(kāi)發(fā)平臺(tái)尚未確立,技術(shù)研發(fā)和推廣應(yīng)用還處于無(wú)序狀態(tài)。雖然在2012年中國(guó)成立了3D打印技術(shù)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,但其發(fā)展的步伐仍然較慢。②3D 打印技術(shù)可以復(fù)制很多東西,對(duì)人體指紋、虹膜的復(fù)制可能導(dǎo)致生物特征識(shí)別技術(shù)失敗,涉及到社會(huì)穩(wěn)定、倫理道德等問(wèn)題。③3D打印的個(gè)性化定制很難形成規(guī)模效應(yīng),產(chǎn)業(yè)化能力低。④設(shè)備及材料的成本費(fèi)用高,難以大面積推廣。⑤尚有許多技術(shù)未突破,能整形部位只限制在少數(shù)幾種。3D打印基本上還是“硬打印”,在雙眼皮等簡(jiǎn)單手術(shù)中因其和原有技術(shù)相比無(wú)明顯優(yōu)勢(shì),難以打開(kāi)市場(chǎng)。⑥國(guó)內(nèi)缺乏掌握3D醫(yī)用整形技術(shù)的專家及醫(yī)療團(tuán)隊(duì)。目前,3D打印在我國(guó)還是新興事物,多數(shù)應(yīng)用于制造業(yè),在醫(yī)療領(lǐng)域基本空白。在美容整形這一領(lǐng)域的資深專家不了解3D打印技術(shù),難以發(fā)揮專長(zhǎng)。endprint

    三、3D打印技術(shù)應(yīng)用于整形行業(yè)的市場(chǎng)分析

    1.整形市場(chǎng)需求巨大

    人們對(duì)美麗的追求給予了整形行業(yè)以生命,也推動(dòng)其不斷發(fā)展壯大。由于國(guó)際時(shí)尚潮流的涌入和審美趨向的個(gè)性化,越來(lái)越多的人希望通過(guò)整形美容來(lái)塑造一個(gè)全新的自我。國(guó)際美容整形外科學(xué)會(huì)調(diào)查顯示,早在2009年中國(guó)的整形手術(shù)量已達(dá)340多萬(wàn)例,成為繼美國(guó)和巴西后全球第三整容大國(guó)。目前我國(guó)美容機(jī)構(gòu)市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)4500億元,且將保持10%以上的增速,預(yù)計(jì)2018年將超過(guò)8500億元。截止2012年底,中國(guó)從事整形美容行業(yè)相關(guān)人員已達(dá)60余萬(wàn)人,整形美容相關(guān)行業(yè)年產(chǎn)值突破287億。需求即意味著潛力,也讓3D技術(shù)有了可以依托的載體。

    2.3D打印應(yīng)用空間巨大

    消費(fèi)者不斷上漲的需求,推動(dòng)了美容業(yè)的改革和創(chuàng)新。目前市場(chǎng)上存在的整形項(xiàng)目種類繁多、前景廣闊,但競(jìng)爭(zhēng)也同樣相當(dāng)激烈。我們期待3D打印發(fā)揮得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì),諸如精度高、速度快等,在細(xì)分市場(chǎng)上占據(jù)一席之地。由不同整形項(xiàng)目在醫(yī)院收入中所占比例可以看出,隆胸、隆鼻、頜面部整形三個(gè)項(xiàng)目總共占據(jù)了美容整形市場(chǎng)份額的62%。目前,鼻梁整形是植入硅膠或Gortex的人工鼻模,讓鼻梁更立體;鼻頭是利用耳朵軟骨或鼻中隔軟骨來(lái)雕塑。在歐美日韓普遍受歡迎的隆胸材料是果凍硅膠,但倘若其在體內(nèi)破掉后,并不會(huì)立即有感覺(jué),因而會(huì)產(chǎn)生衍生物滲漏的問(wèn)題。而3D打印精細(xì)化、誤差率小等優(yōu)勢(shì)可以為隆鼻、隆胸等植入手術(shù)提供大量精準(zhǔn)的模型材料。并且,隨著3D打印向生物活性打印領(lǐng)域發(fā)展,手術(shù)中的安全問(wèn)題也將被更好地解決,彌補(bǔ)傳統(tǒng)整形手術(shù)的不足。

    此外,3D打印在骨組織代替品制作方面也有巨大的發(fā)展空間。由于疾病、自然災(zāi)害、事故工傷的發(fā)生和局部戰(zhàn)爭(zhēng),導(dǎo)致每年發(fā)生骨創(chuàng)傷的人數(shù)在全世界約有數(shù)千萬(wàn)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),中國(guó)骨缺損患者每年達(dá)300萬(wàn)人次,并呈增多趨勢(shì),但目前僅有2%的患者得到了有效治療,潛在市場(chǎng)在20億美元以上。在國(guó)外,一公司將3D打印技術(shù)應(yīng)用于義肢打印,該義肢成本價(jià)大概是100美元,只要6小時(shí)就可以打印出來(lái)。低廉的價(jià)格給那些被戰(zhàn)爭(zhēng)蹂躪的蘇丹殘疾兒童帶去了希望。隨著我國(guó)步入老齡化社會(huì),骨折等病損日益增加,老年人群體對(duì)骨組織材料的龐大需求,和目前市場(chǎng)上骨組織材料的供應(yīng)不足,將給3D打印在骨科領(lǐng)域的應(yīng)用帶來(lái)巨大的空間。

    3.面臨的問(wèn)題

    作為嶄新的應(yīng)用領(lǐng)域,3D技術(shù)在美容整形方面的推廣并非一片坦途,還面臨著來(lái)自多個(gè)方面的問(wèn)題:一是知識(shí)產(chǎn)權(quán)的落后,很多企業(yè)的研發(fā)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)都是國(guó)外的,技術(shù)上的不自主不利于本國(guó)范圍內(nèi)新興技術(shù)的普及;二是我國(guó)3D打印裝備的可靠性和材料研發(fā)上和國(guó)外有一定的差距,部分3D打印機(jī)的關(guān)鍵器件需從國(guó)外進(jìn)口,而用國(guó)產(chǎn)零件生產(chǎn)的打印機(jī)穩(wěn)定性不夠;三是目前我國(guó)3D打印應(yīng)用面還比較狹隘,局限于模具打印、文化創(chuàng)意產(chǎn)品等少數(shù)領(lǐng)域,在醫(yī)療方向上尚未取得實(shí)質(zhì)性的突破,難以將其大面積推廣;四是高成本。目前,3D打印設(shè)備、運(yùn)行費(fèi)用成本高昂。而且由于打印出來(lái)的都是個(gè)性化模型或假體,不可能通過(guò)大批量生產(chǎn)來(lái)降低成本。只有實(shí)現(xiàn)成本的降低,才能使產(chǎn)業(yè)擴(kuò)大化。

    四、前景展望

    國(guó)內(nèi)對(duì)3D打印技術(shù)寄予厚望。工信部等政府決策層制定3D打印技術(shù)路線圖和中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃,意味著該項(xiàng)技術(shù)已得到戰(zhàn)略上的重視和認(rèn)可,對(duì)其進(jìn)一步成熟和產(chǎn)業(yè)化運(yùn)用起到關(guān)鍵的作用。在生命科學(xué)的研究和應(yīng)用中,3D打印以“細(xì)胞打印”“仿生定制”等形式出現(xiàn),把標(biāo)準(zhǔn)化、自動(dòng)化的機(jī)械加工業(yè)生產(chǎn)方式,應(yīng)用到生物工程、生物制藥和臨床醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域,已取得豐碩成果。以生物組織為原材料的制造業(yè),有望成為高端制造業(yè)的重要組成部分。3D打印技術(shù)將促進(jìn)我國(guó)在生物能源開(kāi)發(fā)利用、生物和化學(xué)藥劑試驗(yàn)、人體組織和器官再造等領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步,在整形美容領(lǐng)域的應(yīng)用不但可以實(shí)現(xiàn)個(gè)性化定制,最大限度滿足客戶需求,而且也為傳統(tǒng)整形手術(shù)注入了新鮮的血液。隨著技術(shù)的不斷發(fā)展、材料的研發(fā)和更新以及醫(yī)生熟練度的提高,整形行業(yè)必將迎來(lái)成本降低的浪潮。低成本會(huì)讓科技成果惠及大眾,從而激發(fā)潛在消費(fèi)需求。

    當(dāng)前,3D打印技術(shù)雖存在一系列問(wèn)題與不足,但隨著各項(xiàng)技術(shù)的發(fā)展、相關(guān)專業(yè)人員的培訓(xùn),在未來(lái)的臨床工作中,尤其是矯形外科疾病診療中,3D 打印技術(shù)勢(shì)必會(huì)發(fā)揮越來(lái)越大的作用。endprint

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