全球生技市場與臺灣生技產業(yè)發(fā)展現(xiàn)況

孫明　蔡金剛

根據臺灣方面的定義，生物技術系指運用分子生物學、生物化學、微生物學、細胞生物學、免疫學等生命科學知識及衍生的技術，如基因改造、蛋白質工程、細胞工程、生物體反應利用、發(fā)酵、組織培養(yǎng)等，將其應用到農業(yè)、食品、資源環(huán)保、材料化工、機電資訊以及醫(yī)療保健服務等經濟領域，研發(fā)制造出的新型產品，包括胰島素、生長激素、血清、單克隆抗體、新型疫苗、多肽藥物、蛋白重組藥物、基因重組藥物、診斷試劑、生物芯片等，其中也包括對傳統(tǒng)中草藥的再度開發(fā)和療效提升，以改善人類生活品質的科學技術。

臺灣生技產業(yè)范疇與關聯(lián)

與其他科技產業(yè)相比，生技產業(yè)具有產品結構復雜且價值鏈長、專業(yè)分工精細、開發(fā)期長、投資龐大、風險高的特性。此外，生技產品通常與人類生命及健康有關，需要高度的質量、安全、療效與法規(guī)管制，進入門檻高，需要進行大量的臨床試驗或田間試驗，及工廠設立、產品上市銷售的嚴格查驗登記與審查。

以醫(yī)藥品為例，其產品從藥物探索、先導藥物最適化、動物實驗等臨床前試驗，直至向主管部門進行新藥臨床試驗申請，從而執(zhí)行第一期至第三期臨床試驗等研發(fā)投入，所需時間長且資金耗費龐大，動輒需要七、八年甚至十幾年。然而一旦獲得階段性成果或專利，即可視為價值產品進行交易，且越接近上市階段，價值更是以倍數增長，不僅報酬率遠高于其他產業(yè)，產品生命周期也很長，不易受經濟景氣影響。

臺灣生物技術產業(yè)包括制藥產業(yè)、醫(yī)療器材產業(yè)及應用生技產業(yè)三大領域。其中，應用生技產業(yè)指應用生物技術從事產品研發(fā)及制造的產業(yè)，包括農業(yè)生技、食品生技、特化生技、環(huán)境生技、生技服務業(yè)；制藥產業(yè)以藥品為主，包括西藥制劑、生物制劑、中藥制劑、原料藥；醫(yī)療器材產業(yè)則依其功能、用途，分為診斷與監(jiān)測用醫(yī)材、手術與治療用醫(yī)材、輔助與彌補用醫(yī)材、體外診斷用醫(yī)材、其他類醫(yī)材，以及預防與健康促進用器材等。

全球生技市場發(fā)展現(xiàn)況

隨著全球經濟復蘇，全球藥品與醫(yī)療器材市場仍維持增長趨勢，2013年全球藥品市場銷售額為9590億美元，預計2017年將達1.2萬億美元，復合年增長率約為5.3%。生技藥品與學名藥仍是驅動全球藥品市場增長的主力項目。北美為最大區(qū)域市場，約占36.2%，但緩步下降；亞洲、非洲、澳大利亞市場增長率達12.8%，且未來將持續(xù)高度增長。

2013年全球醫(yī)療器材市場規(guī)模約3280億美元，預估2016年全球醫(yī)療器材市場規(guī)模將達到3914億美元。2013至2016年的復合年增長率為6.1%，全球醫(yī)療器材區(qū)域市場以美洲地區(qū)為主，約占45.2%；西歐地區(qū)居次，約占26.9%。

2013年全球已有27個國家和地區(qū)從事基因改造作物的種植，總種植面積已達到1.75億公頃，較2012年增長3%。種植基因改造作物的農民超過1800萬名，其中90%多為資源匱乏的發(fā)展中國家和地區(qū)農民。2013年全球基因改造作物的市場價值共156億美元，較2012年增加5%，并占全球商業(yè)種子市場的35%。另外，1996至2012年全球種植基因改造作物產生的其他效益，包括提高可耕地的單位面積生產量，并節(jié)省1.23億公頃可耕地使用，使產值增加1169億美元；減少4.9億公斤農藥使用量。

依據BioCentury公司統(tǒng)計，2013年全球生技公司總共募集797.3億美元，與2012年的733.4億美元相比增長8.7%。2013年全球共有59家生技公司成功第一次公開發(fā)行（IPO），較2012年增加34家，其中在美國IPO的生技公司數量更高達41家，為近年新高。歐洲和亞洲地區(qū)各有9家生技公司成功IPO上市，為近年新高。這反映出股市蓬勃發(fā)展，支撐生技公司股價，也提高生技公司申請IPO的意愿，以快速取得研發(fā)和營運資金，加速產品開發(fā)上市。

全球生技產業(yè)資金募集情況

全球生技證券市場受惠于全球經濟快速復蘇，促使主要國家和地區(qū)證券市場指數紛紛創(chuàng)下近年新高，加上新藥審查效率提升，具暢銷潛力的新藥陸續(xù)通過等有利因素的激勵，帶動生技類股指數大幅上揚，2013年成為生技類股豐收的一年。以生命科學公司為追蹤目標的Burrill生技選擇指數2013年共上漲61.51%，其中又以中型企業(yè)生技類股指數上漲最高，達到68.6%，大型生技類股指數也上漲62.1%，小型生技類股指數表現(xiàn)則不盡理想，僅上漲30.9%；納斯達克的生技類股指數2013年上漲幅度更達65.61%。相對于道瓊斯、納斯達克及標普500等指數，2013年整年漲幅僅有26%至38%的漲幅，生技類股表現(xiàn)相當搶眼，其不僅有利于上市生技公司運用增資籌募資金，對于第一次上市公開發(fā)行（IPO）的生技公司，更能制定較高的發(fā)行價格，獲得更多資金投入。

依據BioCentury公司統(tǒng)計，2013年全球生技公司總共募集797.3億美元，與2012年的733.4億美元相比，增長8.7%。其中通過合伙人方式募集資金增加最多，從2012年的367億美元增加到2013年的430億美元，增加63億美元。其次為上市公司增資方式，2013年達到100億美元，約增加37億美元。另外，2013年生技公司經由IPO募集的金額也較過去幾年大幅增加，從2009年的9.3億美元增加到2013年的38.4億美元，且與2012年的11.2億美元更大幅增長242.86%。至于通過私人投資公開股票和發(fā)行公司債等資金募集方式，2013年募得金額有顯著減少，其中公司債和其他方式募得的資金為146.8億美元，比2012年大幅減少55億美元，這也反映出股市蓬勃發(fā)展，支撐生技公司股價，使得生技公司可快速經由IPO和增資取得資金，從而降低公司債的發(fā)行。

2013年全球共有59家生技公司成功IPO，較2012年增加34家，其中在美國IPO的生技公司數量更高達41家，為近年新高。歐洲和亞洲地區(qū)各有9家生技公司成功IPO上市，也為近三年新高。

依據Burrill公司統(tǒng)計，2013年全球生物科技企業(yè)購并金額達到1318億美元，相較2012年的1089億美元增加21.1%。由于通過購并策略，可使生物科技企業(yè)經由并購其他公司的研發(fā)品項或已上市銷售的產品，不僅是推升公司營收增長的捷徑之一，更可豐富其研發(fā)品項，提高企業(yè)競爭力，且并購獲得的稅賦優(yōu)惠，進一步降低營運成本。

臺灣生技產業(yè)發(fā)展現(xiàn)況

隨著全球生技產業(yè)持續(xù)增長與島內對生技產品的需求增加，為臺灣生技產業(yè)的營運增添動能與商機，生技產業(yè)營運規(guī)模持續(xù)擴張。2013年臺灣生技產業(yè)營業(yè)額為新臺幣2769億元，與2012年的新臺幣2630億元相比，約增長5.29%。按次產業(yè)類別區(qū)分，以醫(yī)療器材產業(yè)營業(yè)額最高，達到新臺幣1163億元，其次為制藥產業(yè)，營業(yè)額為新臺幣824億元，應用生技產業(yè)營業(yè)額也有新臺幣782億元。2013年生技產業(yè)的企業(yè)數量共計1601家，從業(yè)人員為71，580人。出口值則由2012年的新臺幣936億元微幅增加到2013年的新臺幣979億元；進口值也同步增加，由2012年的新臺幣2035億元增長到2013年的新臺幣2092億元。生技產業(yè)島內市場需求則由2012年的新臺幣3729億元增加到2013年的新臺幣3882億元，如表1所示。

從近年臺灣生技產業(yè)發(fā)展態(tài)勢分析，臺灣生技產業(yè)經營規(guī)模已逐年擴張，生技產業(yè)營業(yè)額已由2004年的新臺幣1449億元增加到2013年的新臺幣2769億元，2004至2013年的復合年增長率為7.5%，如圖3所示。其中醫(yī)療器材更成為帶動臺灣生技產業(yè)營業(yè)額增長的主力，營業(yè)額從2004年的新臺幣504億元快速增加到2013年的新臺幣1163億元，復合年增長率為9.74%，占生技產業(yè)營業(yè)額的比例更從2004年的34.78%，提高到2013年的42%。制藥產業(yè)由于早期多以學名藥為主，且著重于內需市場的經營，但受健保藥品市場的價格調整影響，營業(yè)額增長緩慢，其后在原料藥的出口大幅增加，使得制藥產業(yè)近年增長已有加快趨勢，營業(yè)額由2004年的新臺幣602億元增加到2013年的新臺幣824億元，復合年增長率為3.55%；應用生技產業(yè)營業(yè)額則受惠于食品生技的快速增長，帶動應用生技產業(yè)營業(yè)額的增加，從2004年的新臺幣343億元增加到2013年的新臺幣782億元，復合年增長率為9.59%。

臺灣生技產業(yè)資金募集情況

生技產業(yè)的特點是產品研發(fā)期長，投資金額大，投資風險高。只有在取得專利與進行臨床（田間）試驗，以及產品上市等階段性目標完成后，才開始獲得龐大利潤。因此依賴長期穩(wěn)健的資金投入，支撐生技企業(yè)從事研發(fā)、運營及市場營銷布局等活動。

臺灣“行政院國發(fā)基金”負有扶植生技產業(yè)的政策任務。截至2013年底，共計投資生技產業(yè)新臺幣124.77億元，其中投資生技公司共計13家，實際投資金額新臺幣46.44億元；轉投資生技相關創(chuàng)業(yè)投資公司共計24家，核準投資金額新臺幣77.33億元；另通過《加強投資中小企業(yè)實施方案》，委托“經濟部中小企業(yè)處”投資生技公司共計44家，投資金額新臺幣17.38億元。以上接受投資的企業(yè)中，臺灣神隆、健亞生技、國光生技、智擎生技及永昕生醫(yī)等5家公司已上市（柜）。

2013年臺灣民間生技投資金額達到新臺幣420.35億元，其中以制藥產業(yè)投資金額最高，達到新臺幣221.13億元，占總投資金額的52.6%；其次為醫(yī)療器材產業(yè)，投資金額為新臺幣130.35億元，約占總投資金額的31%；應用生技產業(yè)投資金額僅新臺幣68.87億元，約占總投資金額的16.4%。

從投資領域分析，2013年臺灣制藥產業(yè)投資主要為企業(yè)建設新廠房及擴增生產線，如旭利安制藥、基亞生技、聯(lián)亞生技、生達制藥、臺灣東洋等企業(yè)，投資金額合計約新臺幣134.12億元，約占制藥產業(yè)投資總額的60.6%。研發(fā)投資也帶動制藥產業(yè)投資額增加，包括臺灣微脂體、藥華醫(yī)藥、景德制藥、潤雅生技等企業(yè)皆投入龐大經費用于小分子新藥與學名藥及生技藥品的研發(fā)，投資金額約新臺幣80.37億元，占制藥產業(yè)投資總額的36.3%。

2013年臺灣醫(yī)療器材產業(yè)投資金額為新臺幣130.35億元，投資焦點著重于牙科、骨科與隱形眼鏡等項目，如昕琦科技、金可國際、精華光學等企業(yè)擴大隱形眼鏡產品的投資；精剛精密、鐿鈦科技、光宇醫(yī)療等企業(yè)投入牙科、骨科材料及周邊產品的開發(fā)制造；部分企業(yè)投入按摩椅、血糖計、電動代步車、傷病照護系統(tǒng)等產品的研發(fā)生產。另外，友達光電公司憑借已具備的技術能力與設備，從事數字化X光檢測器研發(fā)，該集團未來將擴大醫(yī)療器材與醫(yī)療服務領域的布局。

2013年臺灣應用生技產業(yè)投資額為新臺幣68.87億元，投資金額超過新臺幣5億元以上的僅有5件，以百瑞精鼎用于藥品研發(fā)服務的投資金額最高，達新臺幣13.95億元；項目以農業(yè)生技投資金額最多，共計新臺幣23.2億元。生技服務業(yè)、生技特化與食品生技的投資金額相當，各約新臺幣15億元。

臺當局推動《生技新藥產業(yè)發(fā)展條例》，經由提供技術、人才及資金等方面的租稅優(yōu)惠措施，鼓勵企業(yè)投入生技新藥開發(fā)，截至2014年4月底，經審核評定為“生技新藥公司”的企業(yè)共計70家，審定屬于“生技新藥”的有163項，其中30家公司已上市（柜）。

近年隨著生技產業(yè)的經營成效展現(xiàn)，漸漸成為股市矚目的焦點，市場資金已慢慢轉進生技類股，不僅帶動上市（柜）生技公司的市值增加，也掀起生技公司申請上市（柜）的熱潮。截至2013年底，臺灣上市（柜）生技公司已達到83家，其中上市生技公司共26家，上柜生技公司共57家，凸顯活躍的資本市場有利于中小型生技公司的募資，進而提高生技公司上市（柜）的意愿。

依據臺灣證券交易所和柜臺買賣中心的資料統(tǒng)計，臺灣上市（柜）生技公司市值從2009年底的新臺幣1748億元增加到2013年底的新臺幣6291億元，生技公司總市值占上市（柜）公司的總市值的比重由0.76%大幅提高至2.34%，顯示投資人看好生技公司未來的發(fā)展與價值，持續(xù)購買生技公司的股票，造成整體上市（柜）生技公司的本益比急劇上揚。

其中，制藥類公司市值達到新臺幣3456億元，約占總市值的54.93%，以臺灣神隆市值達到新臺幣592億元最高。醫(yī)療器材類公司總市值為新臺幣2128億元，以從事隱形眼鏡生產的金可公司排名居首。另外，應用生技類公司由于數量少，總市值僅有新臺幣706億元，以從事醫(yī)療美容的麗豐公司市值最高，達到新臺幣230億元?？傆嫻臼兄党^新臺幣100億元以上的生技公司共有13家，依市值排名分別為臺灣神隆、金可、精華光學、安成國際藥業(yè)、基亞生技、麗豐、智擎制藥、臺灣東洋、葡萄王生技、臺灣微脂體、喬山、永信藥品、中天生技。

臺灣生技產業(yè)聚落

產業(yè)聚落系指結合產業(yè)鏈的企業(yè)與研究機構，通過技術、資金與人才等內外部資源的合作，突破技術瓶頸與障礙，促進創(chuàng)新研發(fā)、產品開發(fā)與商業(yè)化應用，并運用垂直與水平分工，達到資源的有效運用，加速產業(yè)發(fā)展。產業(yè)聚落發(fā)展模式可分成以研究機構或主力企業(yè)為核心，經由技術轉讓或事業(yè)體分割獨立向周邊衍生成立新創(chuàng)公司。另外則是通過政策推動，依據當地特色或優(yōu)勢產業(yè)及資源配合條件，由臺當局規(guī)劃成立產業(yè)園區(qū)，并導入研究機構資源，使特色或優(yōu)勢產業(yè)競爭力得以提升。

目前臺灣生技聚落可區(qū)分為以研發(fā)為主的臺北南港生技園區(qū)，以新藥與新醫(yī)材開發(fā)為重點的新竹生物醫(yī)學園區(qū)，及以農業(yè)生技和蘭花為主的屏東農業(yè)生物科技園區(qū)和臺南蘭花生物科技園區(qū)。此外，臺灣“國科會”所屬科學工業(yè)園區(qū)也將生技產業(yè)列為核準進入的產業(yè)類別，鼓勵生技企業(yè)進駐。

臺北市南港生物科技園區(qū)分為在南港軟件工業(yè)園區(qū)內二期基地設立的生技專區(qū)（生技大樓）及“中研院”推動的“國家生技研究園區(qū)”。

截至2014年3月，南港軟件工業(yè)園區(qū)二期生技大樓共有64家生技企業(yè)與研究機構進駐，其中企業(yè)經營類別包括新藥開發(fā)、食品生技、醫(yī)療檢測、農業(yè)生技、特化生技及生技服務業(yè)等，如基亞生技、臺灣微脂體、臺灣東洋、中天生技、遠東生技等公司，研究機構有“國衛(wèi)院”、生技醫(yī)療科技政策研究中心、生物技術開發(fā)中心等。另外，“中研院”與“經濟部中小企業(yè)處”也分別在生技大樓內成立生技育成中心，協(xié)助新創(chuàng)公司的培育?！敖洕俊鄙坚t(yī)藥產業(yè)發(fā)展推動小組從生技大樓開始運營起即進駐其中，就近提供生技企業(yè)有關對外合作、市場資訊、投資招商、商務中介等服務。

截至2013年底，南港生技育成中心累計培育52家企業(yè)（其中新創(chuàng)企業(yè)比率約50%），協(xié)助進駐企業(yè)取得專利總數達46件，申請研發(fā)補助計劃54件，總補助金額逾新臺幣3.47億元，并累計促成投增資額度達新臺幣25.6億元，且每年平均約引進2家外資企業(yè)進駐南港生技大樓。

2013年從南港生技育成中心“畢業(yè)”的亮點企業(yè)如鑫品生醫(yī)公司，該公司從2005年起進駐南港生技育成中心，現(xiàn)階段正在開發(fā)免疫細胞療法技術，可應用于細胞治療及細胞制劑產品。經育成中心階段性輔導，已于2013年4月登錄興柜市場，資本額已增至新臺幣3.3億元，相比于進駐時資本額新臺幣4900萬元，已有大幅增長。

新竹生物醫(yī)學園區(qū)為馬英九當局推出的“愛臺十二建設”產業(yè)創(chuàng)新走廊計劃之一，以新竹生醫(yī)園區(qū)醫(yī)院、生醫(yī)科技與產品研發(fā)中心、新竹生醫(yī)產業(yè)及育成中心等核心設施（簡稱“三大中心”）的磁吸效應及研發(fā)資源共享機制，積極引進國際知名的生醫(yī)產業(yè)與研究機構入駐，以全面提升臺灣生技產業(yè)研究能力，讓有潛力的新藥與醫(yī)材能順利往價值鏈后端推動，增加成功的機會，順利建造一個生醫(yī)群聚產業(yè)鏈。

該園區(qū)分成標準廠房、生醫(yī)產業(yè)區(qū)、生醫(yī)科技與產品研發(fā)中心、產業(yè)及育成中心以及新竹生醫(yī)園區(qū)醫(yī)院幾部分，前兩者提供生物制藥及高端醫(yī)療器材企業(yè)租用廠房與自建廠房之用；生醫(yī)科技與產品研發(fā)中心提供創(chuàng)新醫(yī)材研發(fā)與測試平臺、軟硬件等一次到位的服務環(huán)境，如不同醫(yī)材領域的核心實驗室、醫(yī)材原型品服務中心、臨床前測試中心、學研團隊與新創(chuàng)公司進駐空間、育成輔導服務等。此外，該中心還與鄰近的高校、工研院、“國衛(wèi)院”及生技企業(yè)制造價值鏈及醫(yī)院臨床研究能力結合，以創(chuàng)造高端醫(yī)材聚落；其產品研發(fā)以臨床醫(yī)療需求與市場潛力、技術創(chuàng)新或競爭力為導向，通過育成中心創(chuàng)業(yè)輔導合作機制，解決資金、技術、人才的需求，并降低創(chuàng)業(yè)風險，再由園區(qū)醫(yī)院進行上市前的臨床試驗，以緊密合作方式建立生醫(yī)產業(yè)從創(chuàng)意、創(chuàng)新到創(chuàng)業(yè)成功模式，縮短生醫(yī)產業(yè)群聚發(fā)展的時間與歷程。

截至2014年3月底，該園區(qū)生技大樓廠房已全部出租，共核準26家生醫(yī)企業(yè)進駐，引進投資金額新臺幣49.75億元。新竹生醫(yī)產業(yè)及育成中心已于2014年9月啟用運營，培育領域以高端醫(yī)材為主、新藥研發(fā)為輔，短期內以ICT醫(yī)材、藥物傳輸為招商重點。

除上述專業(yè)園區(qū)外，新竹、中部與南部三大科學工業(yè)園區(qū)（不包括新竹生物醫(yī)學園區(qū)）也在積極吸引生技企業(yè)進駐。截至2014年3月底，三大園區(qū)共計引進生技企業(yè)142家，投資金額約新臺幣265.21億元，創(chuàng)造就業(yè)人數5801人，2013年營業(yè)額超過新臺幣161.05億元。

其中，新竹科學工業(yè)園區(qū)結合其資通訊產業(yè)優(yōu)勢，以生技新藥及高端醫(yī)療器材產業(yè)為優(yōu)先招商對象，著重建立創(chuàng)新技術與產業(yè)化增值的平臺，協(xié)助園區(qū)內其他資通訊企業(yè)轉行跨入生技醫(yī)療產業(yè)，創(chuàng)造資通訊產業(yè)新價值，成為帶動臺灣生技產業(yè)發(fā)展的領航園區(qū)。

南部科學工業(yè)園區(qū)基于高雄地區(qū)金屬精密加工及注塑等行業(yè)的優(yōu)勢，通過實施“南部生技醫(yī)療器材產業(yè)聚落發(fā)展計劃”，推動包括牙科、骨科、醫(yī)療美容等高值化醫(yī)療器材產業(yè)的發(fā)展，促進傳統(tǒng)產業(yè)升級，2009至2013年間共核定131件醫(yī)療器材補助項目，補助金額為新臺幣13.1億元；借由該計劃核準進駐南部科學工業(yè)園區(qū)的企業(yè)共有38家，投資額達新臺幣52.86億元。截至2013年底，共有6家醫(yī)療器材企業(yè)通過“衛(wèi)福部”的人工牙根查驗登記，16家符合優(yōu)良制造標準，6家通過《生技新藥產業(yè)發(fā)展條例》的“生技新藥公司”審定，另有24家企業(yè)的產品取得臺當局“食品藥物管理署”核準上市許可。

中部科學工業(yè)園區(qū)已制定規(guī)劃，希望引進以精密機械加工相關產業(yè)為主的醫(yī)療器材企業(yè)，包括骨板骨釘、牙醫(yī)診療床、微創(chuàng)手術設備等醫(yī)療器材研發(fā)制造企業(yè)，生產藥品、疫苗、檢驗試劑、生物制劑與生物材料等具有創(chuàng)新性及高附加值醫(yī)藥產品企業(yè)，未來與云計算、移動裝置、大數據分析，以及LED、光學及材料等技術結合，增加產品附加值。