醫(yī)衛(wèi)用紡織品：花開燦爛 難題待解

梁瑞麗

作為產(chǎn)業(yè)用紡織品中占比份額最大的醫(yī)衛(wèi)用紡織品，近幾年的發(fā)展可謂乘勢而上。而隨著眾多紡織技術(shù)應用到醫(yī)療領(lǐng)域，就紡織科技技術(shù)提升醫(yī)療防護水平、改善防護手段等跨行業(yè)對接問題就日前突出。

為此，在中國紡織工業(yè)聯(lián)合會、中國科學技術(shù)協(xié)會、工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司指導下，由中國紡織工程學會、中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會、全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會等共同舉辦的全國醫(yī)用紡織科技應用推廣研討會召開。中國紡織工業(yè)聯(lián)合會副會長孫瑞哲，中國工程院院士、東華大學副校長俞建勇，工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司處長曹學軍，中國紡織工程學會執(zhí)行副理事長江建明，全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會副會長霍玉涵、中國紡織科學研究院院長趙強、中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會會長李陵申等來自全國各地的相關(guān)領(lǐng)導、專家、醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)代表、企業(yè)等共聚一堂，共商醫(yī)衛(wèi)用紡織品發(fā)展的大計。

市場可期 產(chǎn)業(yè)化需提高

醫(yī)衛(wèi)用紡織品屬于剛性需求，我國有巨大的人口基數(shù)，加之城鎮(zhèn)化水平的提高，給行業(yè)發(fā)展提供了巨大空間。工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司處長曹學軍認為，隨著全球性的人口老齡化問題日益突出和由此帶來的潰瘍、褥瘡等疾病患者的增長，醫(yī)用敷料市場仍將持續(xù)增長，2017年高端醫(yī)用輔料銷售有望達到160 億美元。

據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國是外科用非植入紡織品和衛(wèi)生保健用紡織品的世界生產(chǎn)大國，2010～2014 年中國醫(yī)療與衛(wèi)生用紡織品年均增長14%。2014 年醫(yī)衛(wèi)用紡織品行業(yè)產(chǎn)量達到118.8 萬噸，出口31.5 億美元，同比增長14.73%。產(chǎn)品涉及一次性醫(yī)用服裝、醫(yī)用敷料、衛(wèi)生巾、紙尿褲等，出口價格遠低于國外同類產(chǎn)品。

必須指出，國內(nèi)現(xiàn)階段醫(yī)衛(wèi)紡織品主要集中在技術(shù)含量較低的醫(yī)用防護和衛(wèi)生保健用品方面，而手術(shù)縫合線、人造血管、人工透析導管、人造皮膚等植入性和人工臟器產(chǎn)品則由于技術(shù)落后和行業(yè)壁壘等原因，一直處于基礎(chǔ)研究階段；在高附加值的生物醫(yī)用紡織材料上與發(fā)達國家差距明顯。

內(nèi)需依舊是拉動我國醫(yī)衛(wèi)用紡織品市場的主要動力。李陵申強調(diào)，特別要加大醫(yī)衛(wèi)用一次性紡織材料的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化應用刻不容緩，其不僅可以大幅提高我國的醫(yī)療防護水平，同時也能夠節(jié)約大量的醫(yī)療資源。他還透露，在產(chǎn)業(yè)用紡織品發(fā)展下一個五年規(guī)劃里，對于醫(yī)衛(wèi)用紡織品，將重點發(fā)展醫(yī)療用紡織品，全面提升產(chǎn)品的醫(yī)用品質(zhì)，提高高端醫(yī)療產(chǎn)品的市場滲透率。

三大難題待解

不可否認，醫(yī)衛(wèi)用紡織品已成為我國產(chǎn)業(yè)用紡織品發(fā)展最大的領(lǐng)域之一，雖然在市場、技術(shù)上屢有突破，但依然還有很多關(guān)鍵問題亟待解決。這主要表現(xiàn)在應用市場開拓困難、高端市場受阻、新標準制定滯后等問題。

在應用市場開拓方面，很多家生產(chǎn)醫(yī)用敷料的企業(yè)都道出了這樣的苦衷，“我們自己生產(chǎn)的敷料，國內(nèi)醫(yī)院不用，他們更愿意接受國外的權(quán)威產(chǎn)品，這使得我們的產(chǎn)品只得出口到國外，由國外的企業(yè)進行貼牌加工生產(chǎn)，再賣回國內(nèi)。而國內(nèi)的患者也更傾向于使用國外的產(chǎn)品?！?/p>

確實，由于醫(yī)用衛(wèi)生職業(yè)防護意識缺乏、傳統(tǒng)觀念淡薄，使得一次性手術(shù)產(chǎn)品得不到充分使用。而且由于醫(yī)療體制的不健全，通常會造成醫(yī)用敷料及衛(wèi)生材料出現(xiàn)時而收費時而不收費的情況，如果醫(yī)院要自己來對這些產(chǎn)品進行付費的話，通常會選擇質(zhì)量較差的小企業(yè)。

對此，李陵申表示，由于醫(yī)衛(wèi)用紡織品并未納入醫(yī)保范疇，這使得患者和醫(yī)院對其的使用都有一些顧忌?！俺似髽I(yè)在產(chǎn)品研發(fā)能力上較弱、建立品牌意識薄弱和高端產(chǎn)品營銷渠道缺乏外，我國醫(yī)衛(wèi)用紡織品還存在著應用市場開拓困難、本土市場支持不力、資質(zhì)認證空白等問題。我在與一些醫(yī)院的醫(yī)生和護士溝通中了解到，她們對國內(nèi)生產(chǎn)醫(yī)用紡織品的企業(yè)并不了解，由于不知道哪家企業(yè)的產(chǎn)品好，因此根本無從購買?！?/p>

除了一次性醫(yī)衛(wèi)用紡織品在滲透率方面與國外差距很大，在高端醫(yī)衛(wèi)用紡織品上，我國與國外更是有著巨大的差距。我國部分醫(yī)衛(wèi)用紡織品生產(chǎn)企業(yè)，要么做貼牌，要么做醫(yī)保，都還在中低端掙扎。真正做高端產(chǎn)品的企業(yè)屈指可數(shù)，國內(nèi)缺乏行業(yè)和龍頭企業(yè)的市場推廣。除此之外，“結(jié)構(gòu)失衡”問題也不容忽視。衛(wèi)生用紡織品發(fā)展較快，產(chǎn)品達到國際先進水平；而醫(yī)療用紡織品發(fā)展相比較緩慢，尤其是高端醫(yī)用生物材料，如人造血管、人造臟器、人工疝氣補片、透析隔膜等還處于基礎(chǔ)研究階段。

在高端醫(yī)衛(wèi)用紡織品方面，除企業(yè)技術(shù)需提升，在國家政策法規(guī)引導和保障機制，以及市場準入與臨床實驗方面也都需要有所改進?！皣獾恼叻ㄒ?guī)引導和保障機制做得十分健全，若是產(chǎn)品有問題，通常是會追蹤到原料層面的；在市場準入與臨床試驗方面，由于這一門檻較高，導致我國國產(chǎn)的人造血管難以進入人體進行試驗，使這項技術(shù)難以得到推廣?！?/p>

標準缺失也是我國國內(nèi)醫(yī)用非織造布發(fā)展滯后的原因。目前我國幾乎無強制性標準，分類不統(tǒng)一，與國際接軌程度低。據(jù)了解，歐美醫(yī)用非織造布發(fā)展迅速的原因之一就是新標準的制定?！禘N13795- 病人、醫(yī)護人員和醫(yī)用設(shè)備用手術(shù)衣、手術(shù)服和非織造布污染套裝》、《EN14683—外殼口罩》等新標準的制定是非織造布發(fā)展的最好動力。歐盟國家已經(jīng)通過調(diào)和醫(yī)療器械指導綱要（93/42EEC）[5] 成為歐盟國家強制性法令。反觀我國，涉及醫(yī)衛(wèi)用紡織品的相關(guān)標準共66 項，其中國標17 項、紡織行標（FZ）5項、醫(yī)衛(wèi)行標（YY）44 項，包含方法標準44 項、產(chǎn)品標準19 項、衛(wèi)生標準3 項。

對此，李陵申建議，首先應開展上下游之間的合作，推動綜合標準化試點，滿足產(chǎn)品在生產(chǎn)領(lǐng)域和使用領(lǐng)域的共同需求，促進標準的實施、使用。繼而編制不同環(huán)境、不同用途的醫(yī)用防護紡織品標準，編制醫(yī)療用紡織品使用指南，為醫(yī)療領(lǐng)域提供選用依據(jù)，并及時編制我國自主研發(fā)并已批量生產(chǎn)的高端醫(yī)衛(wèi)產(chǎn)品標準，促進企業(yè)技術(shù)進步。再有就是制定高端植入和功能性醫(yī)用紡織品標準，推動行業(yè)發(fā)展，縮小與發(fā)達國家技術(shù)水平差距。最后則是加大標準的宣貫、培訓與使用力度，適時修訂技術(shù)相對落后的標準。

產(chǎn)學研用 提早布局

我國擁有世界上最大規(guī)模的醫(yī)院、診所、病床和從業(yè)就診人員，為醫(yī)療用紡織品提供巨大發(fā)展空間，國內(nèi)市場仍將是醫(yī)用紡織品的重要市場。我國醫(yī)用敷料已經(jīng)在國際市場上占據(jù)較穩(wěn)定市場份額，企業(yè)在國際市場競爭中具備一定的抗壓和承受風險能力，但是隨著歐美日等傳統(tǒng)市場的飽和以及國內(nèi)生產(chǎn)成本的上升，可能會面臨更多的困難。企業(yè)需重視跨部門、行業(yè)協(xié)調(diào)，積極參與相關(guān)行業(yè)組織活動，提早布局國內(nèi)市場。

在未來，需要通過各種途徑提高社會對醫(yī)用紡織品的認知，從而提高產(chǎn)品的市場滲透率。醫(yī)用紡織品要獲得更多的關(guān)注，首先要讓醫(yī)院更加熟悉醫(yī)用紡織品，并清楚這些創(chuàng)新帶來的好處；其次則需要生產(chǎn)商和醫(yī)療部門之間合作更密切，尤其是在新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的初始階段。

產(chǎn)業(yè)政策則是更為重要的方面，對此，李陵申提出了六點建議，一是加強基礎(chǔ)研究和跨學科交流：設(shè)立高端醫(yī)用紡織品重大專項，從纖維材料、加工技術(shù)到醫(yī)學工程開展基礎(chǔ)研究和新產(chǎn)品開發(fā)。二是加強跨部門間協(xié)調(diào)：在產(chǎn)品標準、使用規(guī)范、研發(fā)與生產(chǎn)應用等方面建立跨部門協(xié)調(diào)推動機制和產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟。三是建立質(zhì)量保障體系：制定不同的分級指標和使用建議，引導企業(yè)按照相應標準進行研發(fā)、生產(chǎn)，促進良性循環(huán)。四是加強準入管理：加強流通環(huán)節(jié)的資格認證和質(zhì)量監(jiān)督，流通機構(gòu)要對產(chǎn)品進行必要的檢測和生產(chǎn)監(jiān)督。五是完善應急儲備：完善實物和能力儲備體系，建立儲備輪換機制，滿足市場正常供應及處理突發(fā)事件的需求。六是推動社保機制完善：政府應盡早將更多的醫(yī)用紡織品納入醫(yī)保范疇。

“全國醫(yī)療衛(wèi)生用紡織品科技推廣中心”成立

“全國醫(yī)療衛(wèi)生用紡織品科技推廣中心”由中國紡織工程學會、中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會及全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會三家聯(lián)合發(fā)起。中心力求構(gòu)建權(quán)威的第三方技術(shù)評價機構(gòu)，幫助醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域甄別紡織技術(shù)指標的真?zhèn)?，監(jiān)測紡織技術(shù)的應用效果，協(xié)助政府部門針對醫(yī)療衛(wèi)生紡織品的安全使用提供技術(shù)支持。

中國紡織工業(yè)聯(lián)合會副會長孫瑞哲對中心寄予厚望，他表示，作為連接兩個行業(yè)的橋梁，希望中心在醫(yī)衛(wèi)紡織科研領(lǐng)域制訂出新的秩序讓整個市場更加規(guī)范。

首批醫(yī)療衛(wèi)生紡織科技成果已經(jīng)有兩項：一是視覺遮蔽技術(shù)。該技術(shù)是通過材料對光波的吸收和散射來實現(xiàn)防透視功能，同時還具有良好的防紫外、抗菌和熱射線反射效果，在夏日太陽光照射下的織物升溫比相同規(guī)格的普通面料低4～5℃。二是單向?qū)?單面聚水技術(shù)。該技術(shù)是通過織物內(nèi)面含有點狀拒水劑實現(xiàn)在點狀拒水劑之間的親水區(qū)域形成毛細通道，使內(nèi)面液態(tài)水迅速導出到織物外側(cè)。實現(xiàn)內(nèi)面接觸液體時液體迅速沿織物法線方向?qū)С?，出汗時皮膚表面無液態(tài)水，外面接觸液體時不向內(nèi)面透露。兩種技術(shù)均已實現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)且成本增加不多。

專家聲音：

中國工程院院士、東華大學副校長俞建勇

高端生物醫(yī)用材料亟需開發(fā)

近年來，生物醫(yī)用材料的不斷開發(fā)給醫(yī)療用紡織品的發(fā)展注入了新鮮血液，從植入性的人工血管、人工神經(jīng)導管到非植入性的人工腎、納米蛛網(wǎng)防護材料等新型高端醫(yī)療用品，給病患康復創(chuàng)造了更好條件，也為醫(yī)護人員的救治工作提供了極大便利。但目前，我國這類高端醫(yī)用產(chǎn)品約有80%依賴進口，國內(nèi)同類產(chǎn)品仍處于跟蹤研發(fā)階段，在生物相容性、耐久性、功能性等方面尚不能滿足市場需要。因此，今后國內(nèi)高端生物醫(yī)用材料的開發(fā)與應用還有待政、產(chǎn)、學、研、用、醫(yī)等各環(huán)節(jié)更密切的互通與對接，特別是要通過更多企業(yè)的支持合作，實現(xiàn)院校研發(fā)項目的產(chǎn)業(yè)化。

北京服裝學院副教授龔龑

醫(yī)用復合材料未來成主流

醫(yī)用復合材料具有診斷、修復、增加機體功能的特點，其研究范疇十分寬泛，基本上涵蓋了傳統(tǒng)的人工器官的研究范疇，在矯正外科、心血管外科、整形外科等具有重要的臨床應用。結(jié)合醫(yī)用粘接技術(shù)和醫(yī)用包埋技術(shù)，其應用涉及人工軟組織、人工心臟瓣、血管修復等眾多關(guān)鍵領(lǐng)域，特別是三維編織技術(shù)的引用，將實現(xiàn)醫(yī)用復合材料復雜結(jié)構(gòu)的整體編織。預計在未來20年內(nèi)，以生物醫(yī)用材料為支架的組織工程化器官和組織將代替現(xiàn)有的常規(guī)生物醫(yī)用材料和植入器械，成為未來的主流產(chǎn)品。

企業(yè)聲音：

必得福：發(fā)力醫(yī)用非織造布

目前國內(nèi)醫(yī)療防護領(lǐng)域還沒有開放。不少發(fā)達國家如澳洲最好的醫(yī)院，其醫(yī)護人員以及病人的用品幾乎全以醫(yī)用非織造布為基材，抑菌效果好且由于是一次性用品，有效降低二次感染的可能性。但在國內(nèi)，絕大部分的醫(yī)療單位從醫(yī)生、護士到病人的穿著到病床床上用品等，都是傳統(tǒng)的紡織制品，以棉為主，反復清洗、消毒、使用，不僅存在二次感染風險，且其清洗、消毒等費用已經(jīng)足以支付同樣用途的一次性醫(yī)療防護用品。必得福一直在等這一領(lǐng)域完全開放。為此，必得福在過去數(shù)年不僅發(fā)力醫(yī)用非織造布的生產(chǎn)制造及深加工環(huán)節(jié)，更積極參與各種標準的修訂與編寫，包括已經(jīng)通過審定的《紡絲成網(wǎng)法非織造布機械術(shù)語》等。

穩(wěn)健醫(yī)療集團：提高品牌認可度

穩(wěn)健旗下?lián)碛小癢INNER”和“PurCotton”兩大品牌?！癢INNER”是穩(wěn)健集團自創(chuàng)立之初就一直在經(jīng)營的品牌，其在北美、歐洲和日本等發(fā)達國家正在形成越來越強的影響力，不斷地提升企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。穩(wěn)健產(chǎn)品均是采用棉花制作，比如全棉水刺非織造布是以天然棉花為基礎(chǔ)原料，不僅使用舒適還可100%降解。用其替代化纖非織造布和紗布系列產(chǎn)品，不僅為社會環(huán)保方面做出了巨大貢獻，其產(chǎn)品成本較常規(guī)醫(yī)用原料還有所下降，但很多消費者對棉花以及我們的產(chǎn)品并不了解，使得產(chǎn)品在推廣過程中受阻，因此進一步提高品牌影響力十分必要。