貝復(fù)濟(jì)聯(lián)合封閉式負(fù)壓引流治療外科難愈性傷口的效果觀察*

王鳳霞 李燕潤(rùn) 張維

(1.武漢市東西湖區(qū)人民醫(yī)院， 湖北 武漢 430040；2.成都醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院， 四川 成都 610050)

貝復(fù)濟(jì)聯(lián)合封閉式負(fù)壓引流治療外科難愈性傷口的效果觀察*

王鳳霞1李燕潤(rùn)1張維2

(1.武漢市東西湖區(qū)人民醫(yī)院， 湖北 武漢 430040；2.成都醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院， 四川 成都 610050)

目的 探討貝復(fù)濟(jì)(堿性成纖維化細(xì)胞生長(zhǎng)因子，BFGF)聯(lián)合封閉式負(fù)壓引流對(duì)于普外科難愈性傷口的臨床療效。方法 隨機(jī)將100例普外科手術(shù)后難愈性傷口患者平均分為兩組，即封閉式負(fù)壓引流治療組(對(duì)照組)和貝復(fù)濟(jì)聯(lián)合封閉式負(fù)壓引流治療組(觀察組)，每組50例。對(duì)治療有效率、換藥次數(shù)、傷口愈合時(shí)間及患者住院時(shí)間進(jìn)行分析。結(jié)果 觀察組治療的臨床有效率、換藥次數(shù)、傷口愈合時(shí)間及患者住院時(shí)間均顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 在封閉式負(fù)壓引流(VSD)的基礎(chǔ)上使用堿性成纖維化細(xì)胞生長(zhǎng)因子對(duì)于普外科手術(shù)導(dǎo)致的難愈性傷口有較好的臨床療效，可在臨床推廣應(yīng)用。

堿性成纖維化細(xì)胞生長(zhǎng)因子； 封閉式負(fù)壓引流； 難愈性傷口

難愈性傷口(refractory wounds)是指由多種原因包括創(chuàng)面內(nèi)因素如血供異常和感染及宿主基礎(chǔ)狀態(tài)導(dǎo)致的在期望時(shí)間內(nèi)不能正常愈合的傷口[1～6]。臨床研究顯示由于糖尿病發(fā)病率逐年增加和院內(nèi)耐藥菌感染等因素，普外科和骨科等外科患者難愈性傷口發(fā)生率有增加趨勢(shì)[1～7]。封閉式負(fù)壓引流(vacuum sealing drainage, VSD)是近年來傷口治療的新療法，由于操作簡(jiǎn)便、適用范圍廣和療效確切等優(yōu)點(diǎn)很快在臨床中得到了推廣[1～7]。同時(shí)基礎(chǔ)研究發(fā)現(xiàn)堿性成纖維化細(xì)胞生長(zhǎng)因子(basic fibroblast growth factor, BFGF)對(duì)誘導(dǎo)成纖維細(xì)胞分化、膠原蛋白分泌以及血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖和新生血管生成等有重要的調(diào)控作用[8, 9]。目前BFGF已廣泛用于壓瘡和燒傷等外科創(chuàng)傷的治療[11,12]。本文觀察對(duì)照BFGF聯(lián)合封閉式負(fù)壓引流與單純負(fù)壓引流對(duì)于普外科難愈性傷口的臨床療效，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2011年01月～2014年07月收治的普外科手術(shù)后難愈性傷口患者100例隨機(jī)分為兩組，即封閉式負(fù)壓引流治療組(對(duì)照組)和貝復(fù)濟(jì)聯(lián)合封閉式負(fù)壓引流治療組(觀察組)，每組50例。其中封閉式負(fù)壓引流治療組男性26例，女性24例，平均年齡(38.3±2.4)；貝復(fù)濟(jì)聯(lián)合封閉式負(fù)壓引流治療組男性28例，女性22例，平均年齡(41.6±23.2)。入選條件：慢性皮膚傷口持續(xù)1 個(gè)月以上遷延不愈，傷口狀況無好轉(zhuǎn)或者持續(xù)惡化，傷口創(chuàng)面最小直徑≥3cm。 同時(shí)排除腫瘤手術(shù)后、結(jié)核桿菌感染、膿毒血癥及其他全身嚴(yán)重感染和免疫抑制狀態(tài)的患者。兩組患者在年齡、性別和損傷面積等方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 入選的100例患者均給予封閉式負(fù)壓引流治療。均給予徹底清除創(chuàng)面的壞死組織、血痂和異物等。再按創(chuàng)面大小和形狀修剪帶有多側(cè)孔引流管的VSD敷料，使引流管完全被VSD敷料包裹。用具有生物透性粘貼薄膜封閉VSD敷料覆蓋著的整個(gè)創(chuàng)面和皮膚，面積≥3cm。開放負(fù)壓(負(fù)壓維持>100mmHg)，此時(shí)可見敷料緊貼于創(chuàng)面和皮膚，并及時(shí)更換引流瓶。每2天更換VSD 敷料1次。觀察組患者在給予VSD治療的同時(shí)，在更換敷料時(shí)創(chuàng)面噴涂堿性成纖維化細(xì)胞生長(zhǎng)因子(國(guó)藥準(zhǔn)字S10980077，珠海億勝生物制藥有限公司) 1次。待創(chuàng)面肉芽組織生長(zhǎng)良且無感染時(shí)進(jìn)行皮瓣移植閉合創(chuàng)口。在使用藥物治療過程中未見藥物過敏等不良好反應(yīng)事件。

1.3 臨床療效標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)治療的臨床有效率、換藥次數(shù)、傷口愈合時(shí)間及患者住院時(shí)間進(jìn)行分析。按文獻(xiàn)推薦的判斷標(biāo)準(zhǔn)[2]愈合：患者皮膚恢復(fù)正常或結(jié)痂脫落；顯效：創(chuàng)面縮小>80%，患者上皮組織長(zhǎng)出新的肉芽；好轉(zhuǎn)：患者創(chuàng)面縮小面積<50%，創(chuàng)面邊緣長(zhǎng)出新的肉芽組織，但邊緣仍然出現(xiàn)極少量滲液；無效：患者治療前后創(chuàng)面沒有惡化或沒有變化。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 11.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較 治療后對(duì)照組患者的總有效率為92.00%，觀察組患者的總有效率為98.00%。觀察組療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=8.849,P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者臨床療效對(duì)比[n(×10-2)]

Table 2 Comparison of the efficiency of the treatments between the two groups

組別n愈合顯效好轉(zhuǎn)無效總有效對(duì)照組5028(74.00)10(8.00)8(12.00)4(8.00)46(92.00)觀察組5041(82.00)6(12.00)2(4.00)1(2.00)49(98.00)

2.2 換藥次數(shù)、傷口愈合時(shí)間及患者住院時(shí)間比較 兩組換藥次數(shù)、傷口愈合時(shí)間及患者住院時(shí)間比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

3 討論

臨床研究發(fā)現(xiàn)難愈性傷口(refractory wounds)在外科患者中并不少見，由于其持續(xù)時(shí)間一般較長(zhǎng)，嚴(yán)重影響了患者生活質(zhì)量，并增加了患者罹患膿毒血癥和其他疾病的風(fēng)險(xiǎn)[1～7]。目前對(duì)難愈性傷口尚無明確的定義，一般難愈性傷口是指由多種原因包括創(chuàng)面內(nèi)因素如創(chuàng)傷部位血供異常和感染及宿主基礎(chǔ)狀態(tài)如糖尿病導(dǎo)致的在期望的時(shí)間內(nèi)不能正常愈合的傷口[1～7]。

表2 兩組患者換藥次數(shù)、傷口愈合時(shí)間及患者住院時(shí)間比較

Table 2 Comparison of the frequency of dressings change, healing time and length of stay between the two groups

組別n換藥次數(shù)傷口愈合時(shí)間(d)住院時(shí)間(d)對(duì)照組5014.28±4.5234.92±15.2525.67±9.21觀察組5010.05±2.16①25.63±9.87①17.86±6.33①

注：與對(duì)照組比較①P<0.05

封閉式負(fù)壓引流(vacuum sealing drainage, VSD)是近年來傷口治療的新療法，由于其效果顯著，操作方便，成本較低，至面世以來迅速在全世界內(nèi)得到了廣泛推廣，目前也已成為當(dāng)代傷口治療的主流[1～7]。封閉式負(fù)壓引流可在創(chuàng)面區(qū)域形成負(fù)壓區(qū)，可有效的將創(chuàng)面內(nèi)及周圍炎癥組織形成的壞死物及水腫液及時(shí)吸出，同時(shí)減輕對(duì)創(chuàng)傷組織小血管的壓迫，增加損傷組織的血供，并可減少創(chuàng)傷組織中炎癥介質(zhì)的聚集，進(jìn)一步減輕組織的炎癥反應(yīng)[12～16]。Li RG等人的研究發(fā)現(xiàn)VSD可有有效促進(jìn)兒童膝關(guān)節(jié)以下軟組織損傷和缺損的修復(fù)，改善其感染率和功能恢復(fù)等臨床指標(biāo)[14]。劉兵等人的研究顯示VSD可以有效促進(jìn)電燒傷創(chuàng)面組織生長(zhǎng)，同時(shí)縮短創(chuàng)傷治療的時(shí)間，改善臨床治愈率[15]。李飛等人的臨床研究發(fā)現(xiàn)在治療慢性骨髓炎時(shí)VSD對(duì)于清除壞死組織，減輕組織周圍炎癥反應(yīng)和組織水腫有積極意義，同時(shí)可以縮短患者治療時(shí)間，改善臨床預(yù)后[16]。此外研究發(fā)現(xiàn)難愈性傷口與創(chuàng)傷組織局部的細(xì)菌含量密切相關(guān)[17]。Lu CW等人研究發(fā)現(xiàn)通過持續(xù)創(chuàng)面周圍局部利多卡因干預(yù)可有有效抑制小鼠創(chuàng)傷組織中葡萄球菌的生長(zhǎng)，并有效促進(jìn)創(chuàng)面的愈合[17]。由于VSD治療有助于壞死物和過多的水腫液的迅速清理和排除，可減少細(xì)菌等病原微生物的繁殖，降低感染的機(jī)率[12～16]。另一方面組織傷口的愈合是一個(gè)復(fù)雜的連續(xù)的過程，主要包括炎癥期、組織再生期和修復(fù)重建期等復(fù)雜的病理生理過程。在該過程中炎癥反應(yīng)、血管生成和細(xì)胞分化再生有序進(jìn)行，最終完整填補(bǔ)缺損的組織達(dá)到愈合[18～20]。組織創(chuàng)傷愈合與肉芽組織形成密切相關(guān)，新鮮的肉芽組織有利于創(chuàng)口的閉合[18～20]。肉芽組織主要由成纖維細(xì)胞及其分泌的各型膠原纖維和新生的微小血管構(gòu)成，同時(shí)伴有部分中性粒細(xì)胞、巨噬細(xì)胞及淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)[18～20]。其中血管生成是創(chuàng)傷修復(fù)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，多種細(xì)胞及細(xì)胞因子參與了該過程[18～20]。研究顯示堿性成纖維化細(xì)胞生長(zhǎng)因子(basic fibroblast growth factor, bFGF)在此過程中扮演著重要的角色[18～20]。黃永軍等人的研究發(fā)現(xiàn)bFGF可以有效促進(jìn)大鼠移植皮瓣內(nèi)血管新生，改善移植皮瓣的微循環(huán)狀態(tài)，從而提高皮瓣成活率[20]。在本臨床研究中我們對(duì)普外科手術(shù)導(dǎo)致的難愈性傷口患者進(jìn)行分組治療分析發(fā)現(xiàn)貝復(fù)濟(jì)(bFGF)聯(lián)合封閉式負(fù)壓引流治療組患者臨床有效率、換藥的次數(shù)、傷口愈合時(shí)間及患者住院時(shí)間均顯著優(yōu)于封閉式負(fù)壓引流治療組患者，差異均有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均<0.05)。該結(jié)果表明在普外科手術(shù)導(dǎo)致的難愈性傷口的治療過程中聯(lián)合貝復(fù)濟(jì)(bFGF)治療較單用VSD更有利于創(chuàng)面的恢復(fù)。

4 結(jié)論

在封閉式負(fù)壓引流的基礎(chǔ)上使用堿性成纖維化細(xì)胞生長(zhǎng)因子治療對(duì)于普外科手術(shù)導(dǎo)致的難愈性傷口有較好的臨床療效，可在臨床推廣應(yīng)用。

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Effect of bFGF combined with vacuum sealing drainage in abdominal surgery induced refractory wounds

WANG Fengxia1,LI Xirun1，Zhang Wei2

1.ThePeople’sHospitalofDongxiLake,Wuhan430040；
2.TheAffiliatedHospitalofChengduMedicalCollage，Chengdu610050)

Objective To explore the effect of bFGF combined with vacuum sealing drainage (VSD) in treatment of abdominal surgery induced refractory wounds. Methods 100 patients with abdominal surgery induced refractory wounds were randomly divided into vacuum sealing drainage treatment group (control group) and bFGF + vacuum sealing drainage treatment group (observe group). The effective power, frequency of dressings change, healing time and length of stay were analyzed. Results The effective power, frequency of dressings change, healing time and length of stay in observe group were all better than that in control group (P<0.05). Conclusion Our results showed that bFGF combined with vacuum sealing drainage (VSD) was an effective and safe methods for the treatment of abdominal surgery induced refractory wounds.

Basic fibroblast growth factor; Vacuum sealing drainage; Refractory wounds

四川省教育廳科研課題(11ZB172)

R 649.9

A

10.3969/j.issn.1672-3511.2015.07.019

2014-10-10； 編輯： 陳舟貴)