云南紅藥膠囊治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞61例

楊金潤(rùn) 彭 華 李 娜

（云南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院眼科，昆明 650021）

視網(wǎng)膜靜脈阻塞是眼科常見、多發(fā)眼底疾病，嚴(yán)重影響患者視力，但藥物治療效果不佳。云南紅藥膠囊精選了云南10味特有的優(yōu)質(zhì)藥材，經(jīng)過多年的臨床驗(yàn)證，具有止血鎮(zhèn)痛、活血散瘀，祛風(fēng)除濕等功效，被廣泛應(yīng)用于出血性疾病[1-3]，但較少見到其在眼底出血疾病中的應(yīng)用。本文就2012年9月至2013年12月運(yùn)用云南紅藥膠囊治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞并與復(fù)方血栓通膠囊對(duì)照，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料2012年9月至2013年12月在我科治療的視網(wǎng)膜靜脈阻塞患者87例，隨機(jī)分為云南紅藥實(shí)驗(yàn)組61例，男性34例，女性27例；平均年齡58.7歲。復(fù)方血栓通對(duì)照組26例，男性14例，女性12例；平均年齡59.8歲。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照2008年趙堪興、楊培增主編的全國(guó)高等西醫(yī)院統(tǒng)編教材《眼科學(xué)》第七版。西醫(yī)診斷為:視網(wǎng)膜靜脈阻塞（ICD-10編碼:H34.803)。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照1994年國(guó)家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》（ZY/T001.5-94）。中醫(yī)診斷：暴盲。癥狀體征：1）視力驟降；2）眼底檢查示視網(wǎng)膜靜脈迂曲擴(kuò)張，視網(wǎng)膜水腫，沿靜脈有出血、滲出等，眼底不同程度出血，可波及黃斑，可伴有視乳頭水腫充血、邊緣模糊或黃斑水腫，或伴玻璃體積血。3）熒光素眼底血管造影（FFA）等明確為上述病。

證候診斷：1）肝腎陰虛；2）氣滯血瘀；3）痰瘀互結(jié)；4）陰虛火旺。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷為眼底出血患者；符合上述中醫(yī)診斷者；發(fā)病在半年以內(nèi)的患者；年齡在18～75歲。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)伴有其他眼部疾病，如視網(wǎng)膜脫離、嚴(yán)重增殖性視網(wǎng)膜病變、黃斑視網(wǎng)膜前膜、青光眼或眼壓增高等；妊娠或哺乳期婦女；有慢性肝、腎功能障礙者；已知對(duì)本藥物成分（三七、重樓）過敏及過敏體質(zhì)者；合并有嚴(yán)重心、肺、肝、腎等系統(tǒng)性疾病者；法律規(guī)定的殘疾患者(盲、聾、啞、智力障礙、精神障礙、肢體殘疾)；三個(gè)月內(nèi)參加其他臨床試驗(yàn)的患者。

1.5 治療方法實(shí)驗(yàn)組給予云南紅藥膠囊（云南植物藥業(yè)有限公司，規(guī)格：250mg/粒，國(guó)藥準(zhǔn)字Z53020129），口服，一日3次，每次3粒。對(duì)照組給予復(fù)方血栓通膠囊（廣東眾生藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格：300mg/粒，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10960081），口服，一日3次，每次3粒。療程：一個(gè)月（2個(gè)療程）。

1.6 觀察指標(biāo)所有患者在用藥前進(jìn)行視力、眼底鏡、FFA檢查，服藥一個(gè)療程后重復(fù)上述檢查，以觀察視力、眼底出血吸收情況；所有患者在用藥前、兩個(gè)服藥療程后分別對(duì)中醫(yī)證候進(jìn)行評(píng)價(jià)（肝腎陰虛：口干、腰膝酸軟、五心煩熱；氣滯血瘀：情志不舒、胸悶脅脹、眼脹頭痛；痰瘀互結(jié)：肋痛、頭重頭暈、胸悶；陰虛火旺：面熱潮紅、煩躁易怒、腰膝酸痛），根據(jù)癥狀輕重進(jìn)行評(píng)分。

1.7 療效標(biāo)準(zhǔn)

1.7.1 疾病療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)臨床痊愈：視力恢復(fù)1.0以上，或恢復(fù)至發(fā)病前視力，眼底出血基本吸收，F(xiàn)FA檢查靜脈管壁無滲漏；顯效：視力提高3行，眼底出血大部分吸收（1/2～2/3），F(xiàn)FA檢查靜脈管壁滲漏明顯減少；有效：視力提高1～2行，眼底出血部分吸收（1/3～1/2），F(xiàn)FA檢查靜脈管壁滲漏較治療前有所減少；無效：視力無變化或下降，眼底出血無變化或增多，F(xiàn)FA檢查滲漏無明顯變化或增多，或出現(xiàn)其他嚴(yán)重并發(fā)癥

1.7.2 中醫(yī)證候療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。

根據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》，證候療效指數(shù)=（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分×100%。痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，兩組組間對(duì)比分析，用Mann-Whitney U檢驗(yàn)；假設(shè)檢驗(yàn)統(tǒng)一使用雙側(cè)檢驗(yàn)，取α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 疾病療效實(shí)驗(yàn)組（云南紅藥膠囊）61例中無效10例，有效33例，顯效17例，痊愈1例；對(duì)照組（復(fù)方血栓通）26例中無效3例，有效20例，顯效3例（表1）。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，P＞0.05，云南紅藥組與復(fù)方血栓通組療效差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 視網(wǎng)膜靜脈阻塞疾病療效（例）

2.2 中醫(yī)證候療效

2.2.1 肝腎陰虛證候療效實(shí)驗(yàn)組（云南紅藥膠囊）36例肝腎陰虛患者中無效8例，有效25例，顯效3例；對(duì)照組（復(fù)方血栓通）18例肝腎陰虛患者中無效7例，有效10例，顯效1例（表2）。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，P＞0.05，云南紅藥組與復(fù)方血栓通組肝腎陰虛證候療效差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表2 肝腎陰虛證候療效（例）

2.2.2 氣滯血瘀證候療效實(shí)驗(yàn)組（云南紅藥膠囊）19例氣滯血瘀患者中無效0例，有效16例，顯效3例；對(duì)照組（復(fù)方血栓通）18例氣滯血瘀患者中無效1例，有效4例，顯效0例（表3）。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，P＜0.05，云南紅藥組與復(fù)方血栓通組肝腎陰虛證候療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表3 視網(wǎng)膜靜脈阻塞氣滯血瘀證候療效（例）

2.2.3 痰瘀互結(jié)、陰虛火旺證候療效因病例中痰瘀互結(jié)共計(jì)2例、陰虛火旺共計(jì)6例，無法統(tǒng)計(jì)分析。

3 討論

視網(wǎng)膜靜脈阻塞是眼科常見眼底出血疾病，當(dāng)其波及眼底黃斑區(qū)時(shí)，常導(dǎo)致嚴(yán)重的視功能障礙（包括視力喪失、視野的缺失），而影響生活、工作、學(xué)習(xí)。中醫(yī)治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞，主要是病證結(jié)合、辨證論治，如成都王明芳[4]分期治療：出血期宜止血兼活血，瘀血期宜活血化瘀，死血期宜痰瘀同治，干血期宜扶正散結(jié)。天津牟洪林的涼血活血化瘀法，以涼血止血、活血化瘀，盡快讓眼底瘀血轉(zhuǎn)運(yùn)出去，盡早恢復(fù)視功能。

云南紅藥膠囊為云南道地優(yōu)質(zhì)藥材，方藥為三七、重樓、制黃草烏、紫金龍、玉葡萄根、滑葉跌打、大麻藥、金鐵鎖等。全方以三七、重樓為君藥，發(fā)揮活血止血，散瘀止痛；以紫金龍、大麻藥、金鐵鎖、滑葉跌打、玉葡萄根、黃草烏為臣藥，共同協(xié)助君藥加強(qiáng)活血通絡(luò)，散瘀止痛，祛風(fēng)除濕；以石菖蒲、黃芩為佐使藥，加強(qiáng)臣藥清熱除濕通玄府的作用，并兼血瘀致熱以及反制君臣藥中藥材的熱性藥性，以達(dá)到清熱降火止血之功。縱觀全方君臣佐使配伍恰當(dāng)，組方精妙，具有止血鎮(zhèn)痛、活血散瘀、祛風(fēng)清熱除濕通玄府的功效。任杰紅等[5]發(fā)現(xiàn)云南紅藥具有鎮(zhèn)痛、抗炎、止血作用，但其對(duì)視網(wǎng)膜靜脈阻塞等眼底出血疾病的報(bào)道較少。本文通過與復(fù)方血栓通膠囊[6-8]做對(duì)照，通過觀察視力、眼底情況、中醫(yī)證候積分來觀察云南紅藥膠囊對(duì)視網(wǎng)膜靜脈阻塞的療效，發(fā)現(xiàn)其對(duì)視網(wǎng)膜靜脈阻塞氣滯血瘀型證候療效好，并可顯著改善患者的中醫(yī)證候，是臨床上值得應(yīng)用推廣的藥物。

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