中藥內(nèi)服聯(lián)合玻璃酸鈉注射治療膝骨關(guān)節(jié)炎療效的系統(tǒng)性評價

楊超凡 王鵬 張向東 曹向陽

【摘 要】目的：對中藥內(nèi)服聯(lián)合玻璃酸鈉注射治療膝骨關(guān)節(jié)炎的療效進(jìn)行循證醫(yī)學(xué)評價。方法：計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)檢索中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、維普網(wǎng)、中國知網(wǎng)和萬方數(shù)據(jù)庫，篩選中藥內(nèi)服配合玻璃酸鈉關(guān)節(jié)注射的臨床隨機(jī)對照試驗，并用Meta分析法將數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)合并，對其療效進(jìn)行評判。結(jié)果：治療約5周后，Meta分析結(jié)果顯示：OR = 4.01，95% CI =[3.04，5.29]，P < 0.000 01；RR = 1.44，95%CI =[1.26，1.65]，P < 0.000 01。治療后約25周時，OR = 3.40，95% CI =[0.98，11.80]，P = 0.05。結(jié)論：中藥內(nèi)服聯(lián)合玻璃酸鈉注射治療膝骨關(guān)節(jié)炎的近期療效明顯優(yōu)于單純玻璃酸鈉治療，平均療效約高44%；但這個治療優(yōu)勢在隨訪至25周時已不明顯。

【關(guān)鍵詞】 骨關(guān)節(jié)炎，膝；中藥內(nèi)服；玻璃酸鈉；療效評價；Meta分析

doi：10.3969/j.issn.2095-4174.2015.05.007

【ABSTRACT】Objective：To make a systemic evaluation of treating knee osteoarthritis with oral medicinal herbs combining sodium hyaluronate injection.Methods：Retrieved CBM，VIP，CNKI and Wan Fang database to screen clinical randomized controlled trials with oral medicinal herbs combined with injection of sodium hyaluronate，using Meta analysis method to make a statistical combination of data，and making an evaluation of the effects.Results：After about 5-week treatment，the Results of Meta analysis for the effects showed as follows：OR= 4.01，95% CI = （3.04，5.29），P < 0.000 01；RR = 1.44，95% CI = （1.26，1.65），P < 0.000 01.About 25 weeksafter the treatment，OR= 3.40，95% CI = （0.98，11.80），P = 0.05.Conclusion：The effect of oral medicinal herbs combined with sodium hyaluronate injection is better than that of the sodium hyaluronate in the treatment of knee osteoarthritis.The average effect was higher by 44%，but not obvious 25 weeks after the follow-up.

【Keywords】 osteoarthritis，knee；oral medicinal herbs；sodium hyaluronate；effect evaluation；Meta analysis

骨關(guān)節(jié)炎（osteoarthritis，OA）是一種嚴(yán)重危害中老年人身心健康的慢性進(jìn)行性和變形性關(guān)節(jié)疾病，膝關(guān)節(jié)是其好發(fā)部位[1]，受累關(guān)節(jié)的變形、疼痛是主要臨床癥狀，具體發(fā)病機(jī)制目前尚不明確[2]。本病嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，保守治療主要是應(yīng)用各種治療手段調(diào)節(jié)膝關(guān)節(jié)滑液含量，其中應(yīng)用最多的藥物是玻璃酸鈉[3]，目前國內(nèi)有大量關(guān)于中藥內(nèi)服聯(lián)合玻璃酸鈉注射治療膝骨關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA）的臨床報道，但這些研究的質(zhì)量和療效尚未得到系統(tǒng)的評價。

在這樣的背景下，本文按照Cochrane系統(tǒng)評價[4]對相關(guān)的臨床對照試驗研究進(jìn)行循證評價，現(xiàn)將結(jié)果總結(jié)報告如下。

1 一般資料

1.1 資料來源 使用計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)在中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）、維普網(wǎng)、中國知網(wǎng)（CNKI）和萬方數(shù)據(jù)庫中人工檢索已發(fā)表的文章，發(fā)表時間截止至2014年12月，發(fā)表語言限制為中文，檢索時使用“中藥內(nèi)服”“玻璃酸鈉”“膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎”“膝骨關(guān)節(jié)炎”等作為主題詞或關(guān)鍵詞進(jìn)行模糊搜索。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①研究類型均為前瞻性隨機(jī)對照試驗（randomized controlled trial，RCT），是否盲法無限制；②均明確診斷為KOA，診斷標(biāo)準(zhǔn)為美國風(fēng)濕病學(xué)會指定的KOA診斷標(biāo)準(zhǔn)、《中醫(yī)臨床藥理學(xué)》或《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》；③對照組干預(yù)因素為僅用玻璃酸鈉膝關(guān)節(jié)注射，治療組在對照組的基礎(chǔ)上給予中藥口服（可有藥液局部熏洗）。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①動物實驗；②合并有嚴(yán)重的心血管疾病、糖尿病、傳染病等影響OA治療的其他系統(tǒng)疾病者；③治療期間引入了其他治療手段或干擾治療藥物者。

2 方 法

2.1 文獻(xiàn)篩選和質(zhì)量評價 由2位作者分別獨立完成文獻(xiàn)的題目、摘要初篩，對初篩納入文獻(xiàn)閱讀全文后進(jìn)行復(fù)篩，并交叉核對及提取數(shù)據(jù)，意見不統(tǒng)一時進(jìn)行討論決定是否采納。質(zhì)量評價采用改良Jadad量表質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

2.2 療效評價標(biāo)準(zhǔn) 采用以下通用的KOA療效評價標(biāo)準(zhǔn)：①《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中KOA療效標(biāo)準(zhǔn)；②Lysholm膝關(guān)節(jié)評分量表標(biāo)準(zhǔn)；③《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》膝關(guān)節(jié)療效評價標(biāo)準(zhǔn)。所有研究的療效評價結(jié)果計數(shù)資料在進(jìn)行Meta分析時進(jìn)行二分類合并，將痊愈和具有顯著療效的病例數(shù)合并為有顯著療效，有效和無效病例數(shù)合并為無顯著療效。