利伐沙班預防全髖關節(jié)置換術后深靜脈血栓形成的臨床觀察

吳星 高書圖 劉又文

【摘 要】目的：探討利伐沙班預防全髖關節(jié)置換術后深靜脈血栓形成的療效與安全性。方法：將60例行人工全髖關節(jié)置換術的患者隨機分為治療組與對照組，每組30例。術后第1～35天，治療組給予利伐沙班每次10 mg，每日1次，口服；對照組給予低分子肝素100 U，每日1次，皮下注射。觀察兩組患者術前及術后3 d凝血五項及術后3個月深靜脈血栓形成情況，比較兩組患者術中出血量、術后引流量及輸血量。結果：治療后，兩組凝血五項同時間點比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P > 0.05）。治療組術后引流量明顯少于對照組，兩組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05）。兩組術中出血量及總輸血量比較，差異無統(tǒng)計學意義（P > 0.05）。結論：利伐沙班具有抗凝、溶栓作用，可以降低人工全髖關節(jié)置換術后深靜脈血栓的發(fā)生率，減少手術出血量、術后引流量，安全性好，值得在臨床上推廣。

【關鍵詞】 深靜脈血栓；全髖關節(jié)置換術；利伐沙班；低分子肝素

doi：10.3969/j.issn.2095-4174.2015.08.005

【ABSTRACT】Objective：To investigate the efficacy and safety of Rivaroxaban in the prevention of deep venous thrombosis（DVT） after total hip arthroplasty.Methods：60 patients to undergo artificial total hip replacement were randomly divided into a treatment group and a control group，30 cases in each group.From the first to the 35th day after operation，the treatment group was orally given 10 mg of Rivaroxaban，once daily，and the control group was given subcutaneous injection of low molecular weight heparin （LMWH，4100 U），once a day，observing five items of coagulation of the two groups before and after operation and the formation of DVT after 3 months and comparing bleeding volume during operation，postoperative drainage volume and blood transfusion volume of the two groups.Results：After treatment，the differences between five items of coagulation at the same time point were not statistically significant（P > 0.05）.The postoperative drainage volume of the treatment group was significantly less than that in the control group，and the difference was statistically significant（P < 0.05）.There was no significant difference between the bleeding volume during operation and the total blood transfusion volume of the two groups（P > 0.05）.Conclusion：Rivaroxaban，with the effect of anticoagulation and thrombolysis，can reduce the incidence of DVT after total hip replacement and the amount of bleeding and postoperative drainage，safe and worthy of promotion in clinical practice.

【Keywords】deep venous thrombosis；total hip arthroplasty；Rivaroxaban；low molecular weight heparin

深靜脈血栓（deep venous thrombosis，DVT）是血液在靜脈內不正常的凝結，使血管完全或不完全阻塞，屬靜脈回流障礙性疾病，是人工關節(jié)置換術后較嚴重和常見的并發(fā)癥之一，并且DVT可繼發(fā)致死性肺血栓栓塞癥（pulmonary thromboembolism，PTE）[1-2]，預防DVT形成可明顯降低發(fā)生PTE的風險[3]。對行人工全髖關節(jié)置換術（total hip arthroplas，THA）的患者積極給予有效的預防措施，不僅可以降低DVT發(fā)生率，減輕患者痛苦，還可以降低醫(yī)療費用[4]。目前，臨床普遍采取圍手術期皮下注射低分子肝素（LMWH）預防DVT的發(fā)生，通過臨床研究證實，該措施療效顯著[5-8]。但如果患者入院就給予LMWH等預防措施，會增加術中、術后出血等風險[9-10]。關于利伐沙班預防成年患者擇期行THA的有效性及安全性的研究，極少見文獻報道。本研究以在河南省洛陽正骨醫(yī)院髖部損傷科行THA的患者為研究對象，比較LMWH和利伐沙班對DVT的預防作用，以評估利伐沙班與LMWH預防THA后DVT的有效性與安全性，現(xiàn)總結報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2013年8月至2014年7月在河南省洛陽正骨醫(yī)院行THA的患者60例，隨機分為治療組和對照組，每組30例。治療組男13例，女17例；年齡59～75歲，平均（63.9±1.24）歲；16例行雙側置換術，14例行單側置換術。對照組男10例，女20例；年齡56～70歲，平均（59.2±

2.12）歲；19例行雙側置換術，11例行單側置換術。兩組患者在性別、年齡等方面比較，差異無統(tǒng)計學意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 納入標準 ①年齡≥18歲；②患者擬擇期行THA；③術前彩色多普勒超聲檢查示雙下肢DVT陰性。

1.3 排除標準 ①術前凝血功能異常，對抗凝治療有禁忌者；②妊娠或哺乳期婦女；③已經服用抗凝藥物，研究者認為不能停用者；④有血管外科手術史者；⑤翻修手術者。

2 方 法

2.1 手術方法 所有患者均由同一組骨科醫(yī)生進行手術。均選擇在全身麻醉下行手術治療，THA經髖關節(jié)外側入路，采用生物型假體固定。

2.2 術后處理

2.2.1 治療組 術后第l～35天給予利伐沙班，每次10 mg，每日1次，口服。術后第l天清晨（術后24 h內）開始使用，以避免術后傷口血腫形成。

2.2.2 對照組 術后第1～35天給予LMWH注射液，4100 U，每日1次，皮下注射。術后第1天清晨（術后24 h內）開始使用。兩組患者均于術后即開始雙下肢肌肉主動收縮鍛煉，24 h內拔除尿管，48 h內拔除引流管。術后5～7 d鼓勵患者拄雙拐患肢不負重下地行功能鍛煉。

2.3 觀察指標 觀察兩組患者治療前后凝血五項[凝血酶原時間（PT）、血漿纖維蛋白原（FIB）、活化部分凝血活酶時間（APTT）、血漿凝血酶時間（TT）、D-二聚體（D-Dimer）]情況，同時統(tǒng)計兩組患者術中出血量、術后引流量和總輸血量。

2.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 16.0軟件進行統(tǒng)計分析。計量資料以表示。所有統(tǒng)計檢驗采用雙側檢驗。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

3 結 果

3.1 兩組治療前后凝血五項情況比較 治療前，兩組凝血五項比較，差異無統(tǒng)計學意義（P > 0.05）；治療后，兩組凝血五項比較，差異無統(tǒng)計學意義（P > 0.05）。見表1。

3.2 兩組術中出血量、術后引流量和總輸血量比較 治療組術后引流量明顯少于對照組，兩組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05）。兩組術中出血量及總輸血量比較，差異無統(tǒng)計學意義（P > 0.05）。見表2。

4 討 論

THA后DVT的發(fā)生率高達50%，其中PTE發(fā)生率為1%左右[10]。臨床上較為常用的術后抗凝藥物為LMWH，其可顯著降低髖關節(jié)術后靜脈血栓的發(fā)生風險，但LMWH需要皮下注射給藥，使用不方便，患者依從性差，且出院后大多無法繼續(xù)使用。利伐沙班是德國拜耳公司研發(fā)的新一代口服抗凝藥物，可高度選擇競爭性抑制游離和結合的Xa凝血因子，從而激活下游凝血途徑，延長APTT和PT，達到抗凝作用[11]。同時利伐沙班不具有抗血小板功能，出血風險更小，更安全，口服制劑更為便捷，患者出院后可繼續(xù)服用，不會因服用療程不足而影響其抗凝療效。

本研究結果顯示，利伐沙班延長PT、APTT、TT，降低FIB含量，具有一定抗凝作用，減少術后D-Dimer含量，降低術后DVT發(fā)生率；可以減少術后引流量。綜上所述，利伐沙班具有確切、安全、有效地降低THA后DVT發(fā)生率的作用。

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收稿日期：2015-03-08；修回日期：2015-04-09