舒肝解郁膠囊治療青少年抑郁療效觀察

陶百平 耿 松 王軼虎

舒肝解郁膠囊治療青少年抑郁療效觀察

陶百平 耿 松 王軼虎

青少年抑郁；舒肝解郁膠囊；舍曲林；療效；安全性

國外流行病學(xué)研究發(fā)現(xiàn)[1]，抑郁癥患病率在兒童青少年時(shí)期隨年齡增加而上升，青春期前兒童重度抑郁患病率為1%～2%，青少年重度抑郁患病率0.4%～8.3%。抑郁癥不僅增加痛苦的心理體驗(yàn)，影響個(gè)體的認(rèn)知方式、正常的學(xué)習(xí)和交往活動(dòng)，而且與自殺、吸煙和攻擊等不良行為密切關(guān)聯(lián)[2]。舒肝解郁膠囊是中國食品藥品管理局批準(zhǔn)用于治療抑郁癥的中成藥，但用于青少年抑郁治療研究較少，筆者應(yīng)用舒肝解郁膠囊治療青少年抑郁，觀察其療效及安全性。

1 臨床資料

1.1 一般資料 2013年6月—2014年6月本院心身科住院青少年抑郁患者83例，按隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分觀察組42例，男19例，女23例，平均年齡（15.8±1.4）歲，平均病程（3.6±2.4）個(gè)月。對(duì)照組41例，男18例，女23例，平均年齡（15.9±1.4）歲，平均病程（3.7±2.2）個(gè)月。兩組性別、年齡、病程比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 入組標(biāo)準(zhǔn) ①符合《國際疾病與相關(guān)健康問題統(tǒng)計(jì)分類第10版》（ICD-10）抑郁癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；②基線漢密爾頓抑郁量表17項(xiàng)評(píng)分（HAMD-17）≥17分，漢密爾頓焦慮量表（HAMA）＜14分[4]；③年齡14～18歲，性別不限；④本院倫理委員會(huì)同意該研究，所有研究對(duì)象被告知研究流程并簽署書面知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①入組前兩周服用其它影響精神活動(dòng)的藥物，或任何抗抑郁藥物，或接受過電休克治療或正在接受系統(tǒng)的心理治療者；②合并嚴(yán)重器質(zhì)性疾病者；③對(duì)藥物過敏者；④有嚴(yán)重自殺傾向；⑤實(shí)驗(yàn)室及輔助檢查有明顯異常者。

2 治療方法

觀察組予舒肝解郁膠囊（規(guī)格：0.36g/粒），每次2粒，每天2次，早、晚餐后口服。對(duì)照組予舍曲林（商品名：左洛復(fù)，規(guī)格：50mg/片），起始劑量50mg/d，早餐后服用，根據(jù)病情調(diào)整50～200mg/d，失眠者可短期聯(lián)用唑吡坦。兩組觀察期均8周，期間禁用任何抗精神病藥物，或者聯(lián)合其他的抗抑郁藥物。

觀察指標(biāo)：基線時(shí)用漢密爾頓抑郁量表17項(xiàng)（HAMD-17）評(píng)定患者抑郁癥狀嚴(yán)重程度，漢密爾頓焦慮量表（HAMA）評(píng)定焦慮癥狀嚴(yán)重程度，分別在治療的第1、2、4、6、8周末用HAMD-17、HAMA評(píng)定抑郁焦慮癥狀，同時(shí)用治療中需處理的不良反應(yīng)癥狀量表（TESS）[4]及實(shí)驗(yàn)室檢查評(píng)估治療中的不良反應(yīng)。其中HAMD-17、HAMA、TESS評(píng)分由兩位經(jīng)過培訓(xùn)的主治醫(yī)師進(jìn)行評(píng)定，評(píng)定者之間的一致性Kappa值＝0.86。基線及治療4周末、8周末作血常規(guī)、肝腎功能、腦電圖及心電圖檢查。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：應(yīng)用SPASS19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s） 描述，治療前后比較采用配對(duì)資料t檢驗(yàn)；兩組間比較用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，療效比較用Ridit分析。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 治療結(jié)果

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 以治療8周末HAMD-17評(píng)分減分率及HAMD-17評(píng)分評(píng)定。治愈：HAMD-17評(píng)分≤7分；有效：HAMD-17減分率≥50%；無效：HAMD-17減分率＜50%。

3.2 臨床療效 觀察組42例中治愈25例，有效9例，無效8例，治愈率59.5%，有效率81.0%。對(duì)照組41例中治愈25例，有效9例，無效7例，治愈率61.0%，有效率82.9%。兩組療效比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3.3 兩組治療前后HAMD-17評(píng)分比較 兩組治療前HAMD-17、HAMA評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。與治療前比較，兩組治療第1、2、4、6、8周末HAMD-17、HAMA評(píng)分均明顯下降（P＜0.05）。治療后第1、2、4、6、8周末HAMD-17、HAMA評(píng)分組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表1～2。

3.4 兩組治療后TESS評(píng)分比較 觀察組治療1、2、4、6、8周末TESS評(píng)分顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表1 兩組治療前后HAMD-17評(píng)分比較（分，±s）

表1 兩組治療前后HAMD-17評(píng)分比較（分，±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05

組別觀察組對(duì)照組例數(shù)42 41治療前26.12±4.43 26.44±4.65治療1周末23.12±4.27* 23.39±4.48*治療2周末20.00±4.17* 20.34±4.43*治療4周末16.12±4.21* 16.88±4.56*治療6周末12.74±4.58* 13.39±4.56*治療8周末9.45±4.81* 9.44±5.05*

表2 兩組治療前后HAMA評(píng)分比較（分，±s）

表2 兩組治療前后HAMA評(píng)分比較（分，±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05

組別觀察組對(duì)照組例數(shù)42 41治療前8.29±2.34 8.02±2.14治療1周末7.57±1.99* 7.41±1.79*治療2周末7.31±1.80* 7.20±1.54*治療4周末6.64±1.46* 6.53±1.25*治療6周末5.24±0.66* 5.37±0.66*治療8周末3.62±0.49* 3.46±0.50*

表3 兩組TESS評(píng)分比較（分，±s）

表3 兩組TESS評(píng)分比較（分，±s）

注：與對(duì)照組比較，△P＜0.05

組別觀察組對(duì)照組例數(shù)42 41治療1周末2.21±3.41△4.34±3.86治療2周末1.95±2.79△3.95±3.34治療4周末1.62±2.17△3.61±2.77治療6周末1.19±1.53△2.93±2.04治療8周末0.71±1.07△1.70±1.52

3.5 不良反應(yīng) 觀察組發(fā)生頭痛1例，頭暈2例，惡心1例，厭食2例，口干1例，心悸1例。對(duì)照組治療過程中發(fā)生頭痛1例，頭暈3例，惡心4例，厭食5例，口干3例，心悸1例，便秘4例，震顫2例，腹瀉1例。兩組均出現(xiàn)ALT和AST一過性升高2例，經(jīng)護(hù)肝降酶治療后均恢復(fù)正常，其余檢查未見明顯異常，兩組均無嚴(yán)重不良反應(yīng)。

4 討論

舒肝解郁膠囊由貫葉金絲桃和刺五加組成，貫葉金絲桃具有“清心瀉火，舒肝解郁”功效，用于“情志不暢，氣滯郁悶”；刺五加具有“補(bǔ)中、益氣、堅(jiān)筋骨、強(qiáng)志意”功效。貫葉金絲桃又稱圣約翰草，國外已被正式批準(zhǔn)用于治療抑郁癥[5]。有研究[6]認(rèn)為，貫葉金絲桃（圣約翰草）的抗抑郁主要機(jī)制是因其可能抑制5-羥色胺、多巴胺、去甲腎上腺素等單胺類神經(jīng)遞質(zhì)的攝取。胡福永等[7]研究發(fā)現(xiàn)，刺五加治療抑郁有效。

舍曲林屬5-HT再攝取抑制劑，通過抑制5-HT再攝取、增加突觸間隙中5-HT含量而發(fā)揮抗抑郁作用。國外報(bào)道[8]，舍曲林用于青少年抑郁癥有效。但美國食品和藥物管理局發(fā)出“黑框”警告以警示SSRIs在兒童和青少年抑郁的使用與自殺行為的風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)[9]，使5-HT再攝取抑制劑在青少年抑郁使用受到一定限制。

本組結(jié)果顯示，舒肝解郁膠囊對(duì)抑郁焦慮癥狀均有改善，觀察組治愈率59.5%，總有效率81.0%。對(duì)照組治愈率61.0%，總有效率82.9%。兩組療效無明顯差異，提示舒疏肝解郁膠囊治療青少年抑郁療效與舍曲林相當(dāng)，且不良反應(yīng)比舍曲林輕。

［1］Egger HL，Angold A.Common emotional and behavioral disorders in preschool children：presentation，nosology，and epidemiology［J］.Child Psychol Psychiatry，2006，47（3-4）：313-337.

［2］陳堯菊.青少年抑郁及其干預(yù)策略探討［J］.現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2004，31（5）：7322-7331.

［3］World Health Organization：The ICD-10 Classification of mental and Behavioural disorders（Tenth Revision）［S］. Geneva：Diagnostic criteria for research，1992.

［4］張明園主編.精神科評(píng)定量表手冊(cè)［M］.長(zhǎng)沙：湖南科學(xué)技術(shù)出版社，1998：121-127.

［5］Linde K，Berner M，Egger M，etal.St John'swort for depression：an meta-analysis of randomized controlled trials［J］.Br Psychiatry，2005，186（2）：99-107.

［6］Gupta RK，Moller HJ，St John'sWort.An option for the primary care treatment of depressive patients［J］.Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci，2003，253（3）：140-8.Review.

［7］胡福永，祝紅.刺五加注射液治療卒中后抑郁癥30例［J］.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2000，20（8）：629-630

［8］Wagner KD，Ambrosini P，Rynn M，et al.Sertraline Pediatric Depression Study Group.Efficacy of sertraline in the treatment of children and adolescentswithmajor depressive disorder：two randomized controlled trials［J］.JAMA，2003，290（8）：1033-1041.

［9］Bolfek A，Jankowski JJ，Waslick B，et al.Adolescent psychopharmacology：drugs formood disorders［J］.Adolesc Med Clin，2006，17（3）：789-808;

（收稿：2014-09-09 修回：2014-11-12）

浙江省湖州市第三人民醫(yī)院精神科（湖州 313000）

陶百平，Tel：13587297297