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    降低出生缺陷,遺傳咨詢勢(shì)在必行——訪全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)科學(xué)院院士、上海交通大學(xué)Bio-X研究院院長(zhǎng)賀林教授

    2015-05-22 09:04:34文圖中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥
    中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥 2015年9期
    關(guān)鍵詞:遺傳病咨詢師院士

    文圖/《中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥》記者 王 霞

    隨著醫(yī)學(xué)與社會(huì)的發(fā)展,我國(guó)人口身體素質(zhì)明顯提高,但遺傳病和癌癥的發(fā)病率卻連年上升,據(jù)2012年原衛(wèi)生部發(fā)布的《中國(guó)出生缺陷防治報(bào)告》顯示,我國(guó)出生缺陷發(fā)生率約為5.6%,每年新增出生缺陷約90萬(wàn)例。據(jù)世界衛(wèi)生組織2014年發(fā)布的《世界癌癥報(bào)告》顯示,過(guò)去4年全球癌癥發(fā)病率升高11%,其中中國(guó)新增病例最多。

    基因檢測(cè)技術(shù)的出現(xiàn)為上述疾病的預(yù)防、診斷和治療帶來(lái)了福音,國(guó)家也加大了對(duì)此技術(shù)的支持力度。2014年12月,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委公布了第一批高通量測(cè)序技術(shù)臨床應(yīng)用試點(diǎn)單位,分為遺傳病診斷、產(chǎn)前篩查與診斷、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷3個(gè)專業(yè)。2015年1月,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了第一批可以開(kāi)展NIPT的產(chǎn)前診斷試點(diǎn)單位,全國(guó)31個(gè)省市區(qū)共有109家機(jī)構(gòu)入選。我國(guó)基因測(cè)序臨床應(yīng)用大幕自此拉開(kāi);而在基因測(cè)序轉(zhuǎn)向臨床應(yīng)用的過(guò)程中,遺傳咨詢是必不可少的一環(huán)。但由于歷史原因,遺傳咨詢過(guò)去在我國(guó)沒(méi)有得到重視。全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)科學(xué)院院士、上海交通大學(xué)Bio-X研究院院長(zhǎng)賀林院士認(rèn)為,當(dāng)前我國(guó)既要規(guī)范發(fā)展基因測(cè)序產(chǎn)業(yè),同時(shí)也應(yīng)在有條件的地區(qū)開(kāi)設(shè)遺傳咨詢中心,培訓(xùn)專業(yè)人員,以此降低遺傳病發(fā)生率和癌癥死亡率,與國(guó)際先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)接軌,降低出生缺陷率,提高醫(yī)療水平,逐步實(shí)現(xiàn)通過(guò)基因檢測(cè)、基因診斷,提前預(yù)防疾病,降低患病風(fēng)險(xiǎn),提高國(guó)家的優(yōu)生優(yōu)育水平,實(shí)現(xiàn)個(gè)性化健康管理。

    賀林委員

    我國(guó)基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)亟待規(guī)范

    賀林院士解釋說(shuō),DNA檢測(cè)實(shí)際上是廣義的基因檢測(cè)。DNA序列檢測(cè)不見(jiàn)得都圍繞著基因,可能是DNA上某一段序列組成的,廣義上都可以稱為基因檢測(cè)?;驒z測(cè)在這些年應(yīng)用得比較廣,親子鑒定是其中一部分,但是在遺傳疾病、出生缺陷、產(chǎn)前診斷這些方面用得相對(duì)比較多,它實(shí)際上已經(jīng)形成了一個(gè)比較大的產(chǎn)業(yè)鏈。

    賀林院士進(jìn)一步解釋說(shuō),我們?cè)谌粘I钪锌梢杂玫交驒z測(cè),比如說(shuō)產(chǎn)前診斷,就是從母血中得到嬰兒的細(xì)胞或者DNA或者基因序列進(jìn)行分析,看嬰兒的狀態(tài)。當(dāng)然,廣義地說(shuō),轉(zhuǎn)基因的問(wèn)題不屬于真正的基因檢測(cè),但是在進(jìn)口轉(zhuǎn)基因食品的時(shí)候,要通過(guò)一類檢測(cè),實(shí)際上主要體現(xiàn)在基因檢測(cè)上,看是轉(zhuǎn)基因一類的產(chǎn)品還是自然的產(chǎn)品。從深遠(yuǎn)的角度說(shuō),比如基因身份證——從孩子第一天落地就帶有自己所有的特性,通過(guò)基因可以反映出來(lái)。比如孩子出生第一天就取一滴血進(jìn)行基因檢測(cè),把基因身份證產(chǎn)生出來(lái),直到離世,終生帶著這個(gè)身份證,這是永遠(yuǎn)改變不了的。

    “為什么會(huì)形成一個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈?是因?yàn)槿巳硕夹枰獋€(gè)性化營(yíng)養(yǎng),還有個(gè)性化藥物,患有一樣的疾病,并不是說(shuō)所有人都可以服用一種同樣的藥,這要根據(jù)他的基因型做決定,這是大的發(fā)展趨勢(shì)?!辟R林院士說(shuō)。

    2014年2月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合發(fā)出《關(guān)于加強(qiáng)臨床使用基因測(cè)序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)管理的通知》,這個(gè)通知引起了很多業(yè)內(nèi)外人士的關(guān)注。對(duì)此,賀林院士表示,由于這個(gè)產(chǎn)業(yè)帶來(lái)了很好的商機(jī),所以這個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展得非常迅猛,但與之相應(yīng)的條例、相應(yīng)的管理措施卻沒(méi)有跟上。在這種前提下,我們的SFDA只好先叫停。“叫停令”是指臨床相關(guān)的基因測(cè)序,但測(cè)序本身還包括其他行業(yè),比如健康相關(guān)的行業(yè),還有與科研有關(guān)的行業(yè)。如果間接影響到其他方面,就非常不利。這需要盡快把后面的措施跟上,這樣就不至于影響整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展。

    賀林院士表示,“一刀切”是不利的。“因?yàn)橛械膶?shí)驗(yàn)室確實(shí)做得比較出色,技術(shù)水平和診斷水平、包括倫理學(xué)都掌握得比較好。另外一些實(shí)驗(yàn)室有一定的差距,會(huì)差一些。這個(gè)‘叫停令’本意是非常好的,它是規(guī)范市場(chǎng)的一個(gè)方式。但與此同時(shí),也得到了市場(chǎng)很強(qiáng)烈的反彈。為什么會(huì)出現(xiàn)這樣的情況?我分析不外乎是兩個(gè)可能:一是‘叫停令’的內(nèi)容不夠周全。第二,解讀的時(shí)候有些偏激,不是按照客觀情況去解讀,而是帶有感情色彩,這也是不合適的。在這種情況下,如何使臨床使用基因測(cè)序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)管理處在一個(gè)合理的區(qū)間,在抓規(guī)范的時(shí)候也不忘了積極促進(jìn)新技術(shù)的發(fā)展,可能會(huì)為新技術(shù)的發(fā)展帶來(lái)更多的好處?!?/p>

    作為中國(guó)遺傳學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)和中華醫(yī)學(xué)會(huì)遺傳學(xué)分會(huì)前任主任委員,賀林院士強(qiáng)調(diào):“一旦涉及到臨床相關(guān)的檢測(cè),一定要達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),按照國(guó)家統(tǒng)一指揮的步調(diào)來(lái)做這些事情。所以,我們就面臨著怎么既把它規(guī)范化,又不影響產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,同時(shí)又規(guī)范了整體的臨床基因檢測(cè)的問(wèn)題。也就是說(shuō),‘緊’和‘松’怎么平衡好,這是我們需要探討的。我們要爭(zhēng)取能夠出臺(tái)一些指導(dǎo)性或補(bǔ)充性政策法規(guī),對(duì)社會(huì)化基因檢測(cè)進(jìn)行梳理整頓和規(guī)范,這樣一定會(huì)得到廣泛的歡迎。”

    直面現(xiàn)實(shí),解決我國(guó)遺傳咨詢難題

    在采訪中賀林院士還介紹說(shuō),我國(guó)遺傳咨詢面臨著遺傳咨詢政策缺失,專業(yè)機(jī)構(gòu)缺乏;沒(méi)有專業(yè)的遺傳咨詢師,技術(shù)人員不足;遺傳咨詢開(kāi)展水平不一,地域分布不均;群眾認(rèn)知不足,科普教育薄弱等諸多問(wèn)題,需要國(guó)家采取有效措施來(lái)解決。

    賀林院士分析說(shuō),我國(guó)目前尚未制定任何正式的遺傳咨詢相關(guān)政策及指導(dǎo)性文件,長(zhǎng)期以來(lái),沒(méi)有獨(dú)立的遺傳咨詢學(xué)科或科室,工作主要是在具有產(chǎn)前診斷資質(zhì)的醫(yī)院開(kāi)展,而且是由普通臨床醫(yī)生兼任。通過(guò)調(diào)查,超過(guò)1/3的醫(yī)院沒(méi)有開(kāi)展遺傳咨詢工作。而且,目前我國(guó)也沒(méi)有專門的機(jī)構(gòu)進(jìn)行遺傳咨詢師的認(rèn)證、考核及遺傳咨詢資料整理工作,導(dǎo)致遺傳咨詢?nèi)瞬排囵B(yǎng)機(jī)制不健全,在遺傳及相關(guān)領(lǐng)域,例如癌癥風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)等,均沒(méi)有專業(yè)的遺傳咨詢師。對(duì)于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)教學(xué)而言,遺傳學(xué)一直作為專業(yè)基礎(chǔ)課講授,沒(méi)有相應(yīng)的科室可以實(shí)習(xí),造成醫(yī)學(xué)畢業(yè)生忽視遺傳咨詢的重要性,內(nèi)外婦兒等傳統(tǒng)專業(yè)仍然是醫(yī)學(xué)生心目中的就業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。盡管基因科技日新月異,但難以被普通人理解,因此需要專業(yè)遺傳咨詢?nèi)藛T解讀。

    同時(shí),我國(guó)遺傳咨詢工作開(kāi)展得也極為不平衡,總體來(lái)說(shuō),經(jīng)濟(jì)發(fā)展好的地方優(yōu)于經(jīng)濟(jì)滯后的地方,南方優(yōu)于北方,東南沿海優(yōu)于西部地區(qū),大城市優(yōu)于小城鎮(zhèn),城鎮(zhèn)優(yōu)于農(nóng)村。咨詢者得不到高質(zhì)量的甚至得不到咨詢服務(wù),致使遺傳病患者出生率增加。

    賀林院士表示,遺傳教育在我國(guó)的科普教育中仍然非常薄弱,許多人對(duì)基因、遺傳、傳染、近親等概念非常模糊,甚至混淆;有遺傳病家族史或者遺傳病親屬的人總是抱有僥幸心理,不能及時(shí)去醫(yī)院就診;許多老百姓對(duì)于遺傳咨詢一無(wú)所知,遺傳病相應(yīng)的知識(shí)匱乏。自愿婚檢的男女比例不足30%,給遺傳病的發(fā)生提供了可乘之機(jī)。

    對(duì)于上述問(wèn)題,賀林院士建議加強(qiáng)對(duì)遺傳咨詢的專業(yè)性教育,規(guī)范遺傳咨詢服務(wù),成立專門的遺傳咨詢中心,加強(qiáng)科普教育,提高公眾對(duì)遺傳咨詢的認(rèn)識(shí)。

    賀林院士認(rèn)為,應(yīng)由專業(yè)的遺傳咨詢組織建立專業(yè)的遺傳咨詢師培訓(xùn)機(jī)構(gòu),設(shè)立遺傳咨詢師資格標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范考核流程,提高他們的職業(yè)水平,培養(yǎng)專業(yè)的遺傳咨詢師。遺傳咨詢師不僅要關(guān)注遺傳知識(shí)和檢測(cè)技術(shù)問(wèn)題,還要對(duì)遺傳咨詢涉及的倫理問(wèn)題有足夠的認(rèn)識(shí),尤其是對(duì)于遺傳咨詢的心理支持和幫助作用。遺傳咨詢師在向患者解釋發(fā)病機(jī)理或者實(shí)施產(chǎn)前診斷的告知時(shí),要努力用通俗易懂的語(yǔ)言,把與疾病有關(guān)的所有信息全部告知給咨詢者或其家庭,使患者在知情的基礎(chǔ)上自主選擇和決策,減少遺傳病帶給患者及其家庭的痛苦。

    他表示,可以通過(guò)立法,規(guī)范遺傳咨詢服務(wù)流程,建立合理的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)遺傳咨詢服務(wù)進(jìn)行正確的定位,設(shè)立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。提高遺傳咨詢行業(yè)的專業(yè)性、服務(wù)的規(guī)范性、提高受眾的滿意度,以此促進(jìn)我國(guó)分子診斷技術(shù)的快速發(fā)展,加速新的遺傳病檢測(cè)技術(shù)的轉(zhuǎn)化,降低我國(guó)出生缺陷率,促進(jìn)公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。

    賀林院士還建議在全國(guó)各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立專門的遺傳咨詢中心,滿足各地區(qū)人民對(duì)遺傳咨詢的需求。咨詢室的設(shè)置應(yīng)盡量與一般診室分開(kāi),在有條件的醫(yī)院里設(shè)立獨(dú)立的遺傳科和咨詢室。在進(jìn)行家系調(diào)查時(shí),要切記遵循保密原則,咨詢時(shí)除必要的醫(yī)護(hù)工作人員外,避免無(wú)關(guān)人員進(jìn)入或旁聽(tīng),切實(shí)做到尊重患者人格和保護(hù)個(gè)人隱私。對(duì)人員進(jìn)行合理調(diào)整并安排分工合作,更有效地提高咨詢效率和質(zhì)量。通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、報(bào)紙、電視等媒體,全方位普及遺傳病的科普知識(shí),使大眾對(duì)遺傳病家族史有清晰的了解;開(kāi)展遺傳咨詢教育;開(kāi)展能讓公眾參與的有影響力的活動(dòng),讓老百姓真正了解遺傳咨詢,自愿接受婚前、孕前、產(chǎn)前以及遺傳病相關(guān)的咨詢服務(wù)。

    “人類基因組的完成正在動(dòng)搖和改變整個(gè)醫(yī)療界,一場(chǎng)新的醫(yī)療革命正在到來(lái)?!辟R林院士說(shuō),要從根本上改變?nèi)祟惤】担枰z傳咨詢作為橋梁,把影響治病的遺傳因素挖掘出來(lái),解釋清楚,指導(dǎo)疾病的精確治療。因此,遺傳咨詢勢(shì)在必行。如果不及時(shí)把此事合理處理,將貽誤國(guó)民健康和浪費(fèi)大量資金。若要解決這一問(wèn)題,需要國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和中國(guó)遺傳學(xué)會(huì)等部門的協(xié)作和推動(dòng)。

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