英夫利昔單抗治療炎癥性腸病的療效及影響因素分析

聶勝利 吳軍輝 張慶芳

英夫利昔單抗治療炎癥性腸病的療效及影響因素分析

聶勝利 吳軍輝 張慶芳

目的 探討英夫利昔單抗在治療炎癥性腸病中的療效及影響因素。方法 炎癥性腸病患者62例隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組, 各31例, 其中對(duì)照組給予美沙拉秦進(jìn)行治療, 觀察組采用英夫利昔單抗進(jìn)行治療, 比較兩組患者治療有效率、黏膜愈合率以及復(fù)發(fā)等情況, 同時(shí)對(duì)影響患者的發(fā)病因素進(jìn)行歸納分析。結(jié)果 對(duì)比結(jié)果顯示, 對(duì)照組中治療有效率為64.5%(20/31), 黏膜愈合率38.7%(12/31), 緩解率為29.0%(9/31)；觀察組中治療有效率為87.1%(27/31), 黏膜愈合率58.1%(18/31), 緩解率為9.7%(3/31),兩組對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論 在炎癥性腸病臨床治療中, 采用英夫利昔單抗的方法進(jìn)行治療具有較好的療效, 可有效改善患者臨床癥狀, 加快胃腸黏膜愈合, 值得在臨床上進(jìn)行推廣和應(yīng)用。

英夫利昔單抗；炎癥性腸??；應(yīng)用療效；影響因素

潰瘍性結(jié)腸炎屬于一種常見的炎癥性腸病, 是一種慢性、易復(fù)發(fā)且伴有腹痛、腹瀉、出血和腸道吸收障礙的非特異性炎癥性疾病, 臨床發(fā)病原因尚未完全明確, 包括潰瘍性結(jié)腸炎(UC)和克羅恩病(CD)及未確定的UC和CD重疊中間型的結(jié)腸炎［1,2］。治療中常以傳統(tǒng)藥物治療為主, 但療效欠佳且不良反應(yīng)和并發(fā)癥較多。隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展, 生物制劑英夫利昔在國外臨床治療取得了較好的療效, 并實(shí)現(xiàn)了廣泛的應(yīng)用［3］。本次研究選取2012年3月～2013年12月本院門診收治的炎癥性腸病患者共62例, 探討了采用英夫利昔治療的療效及影響因素, 相關(guān)研究結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年3月～2013年12月本院門診收治的炎癥性腸病患者共62例, 按照隨機(jī)的原則將其分為對(duì)照組和觀察組, 各31例。對(duì)照組中男20例, 女11例, 年齡21～62歲, 平均年齡(40.3±7.5)歲, 炎癥活動(dòng)度中度19例、重度12例；觀察組中男21例, 女10例, 年齡18～67歲, 平均年齡(42.5±8.8)歲, 炎癥活動(dòng)度中度18例、重度13例。兩組患者在性別、年齡以及病情上比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 對(duì)照組：采用美沙拉秦(生產(chǎn)廠家：葵花藥業(yè)集團(tuán)制藥有限公司, 國藥準(zhǔn)字H19980148)進(jìn)行治療, 劑量為1.0 g, 4次/d, 以30 d為1個(gè)療程, 療程結(jié)束后進(jìn)行內(nèi)鏡復(fù)查。觀察組：采用英夫利昔(生產(chǎn)公司：瑞士Cilag AG)進(jìn)行治療, 起始劑量為5 mg/kg, 第2、6周再分別給藥1次, 前6周為誘導(dǎo)治療, 維持劑量為5 mg/kg, 每隔8周進(jìn)行1次維持治療, 療效不佳者每次劑量增至10 mg/kg。

兩組患者在治療后復(fù)查內(nèi)鏡, 治療前、治療4周末和6周末分別記錄癥狀情況, 治療前后檢查血、尿、糞常規(guī), 肝腎功能和心電圖, 評(píng)價(jià)療效和安全性。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 兩組患者在結(jié)束治療后對(duì)其療效進(jìn)行評(píng)價(jià), 療效評(píng)價(jià)參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)炎癥性腸病協(xié)作組制定的《對(duì)我國炎癥性腸病診斷治療規(guī)范的共識(shí)意見》［4］,其中治療有效的患者臨床癥狀完全消失, 組織學(xué)檢查和內(nèi)鏡檢查結(jié)果正常；治療緩解患者膿血便消失, 內(nèi)鏡分級(jí)及(或)組織學(xué)分級(jí)減少2級(jí)及以上；治療無效患者用藥前后無變化。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)；等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療效果分析 對(duì)比結(jié)果顯示, 對(duì)照組中治療有效率為64.5%, 黏膜愈合率38.7%, 緩解率為29.0%；觀察組中治療有效率為87.1%, 黏膜愈合率58.1%, 緩解率為9.7%,兩組對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者臨床療效及愈合情況對(duì)比［n(%)］

2.2 臨床并發(fā)癥及不良反應(yīng) 對(duì)照組治療期間13例患者出現(xiàn)不同程度的腸外表現(xiàn), 其中口腔潰瘍5例、關(guān)節(jié)炎4例、膽囊結(jié)石4例。觀察組中口腔潰瘍1例、關(guān)節(jié)炎2例, 其中2例治療后癥狀緩解, 1例出現(xiàn)消化道大出血, 英夫利昔治療2 d后止血, 隨訪6個(gè)月未再出血。

3 討論

潰瘍性結(jié)腸炎屬于一種非特異性炎癥性疾病, 病發(fā)部位常集中于乙狀結(jié)腸和直腸, 病情嚴(yán)重的可蔓延至整個(gè)結(jié)腸。病理學(xué)研究認(rèn)為［5］, 炎癥性腸病的發(fā)生是黏膜T細(xì)胞異常應(yīng)答與正常微生物循環(huán)相互作用的結(jié)果, 其中Th2 細(xì)胞分泌的細(xì)胞因子在潰瘍性結(jié)腸炎發(fā)病中發(fā)揮著重要影響, 腫瘤壞死因子(TNF-α)具有自分泌與旁分泌的作用, 可促使淋巴細(xì)胞、核細(xì)胞以及中性粒細(xì)胞等分泌炎癥因子, 進(jìn)而導(dǎo)致局部組織出現(xiàn)炎癥性損傷［6,7］。

英夫利昔作為一種單克隆抗體, 藥理研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)其可與TNF-α、巨噬細(xì)胞表達(dá)的TNF-α相結(jié)合, 進(jìn)而激活抗體依賴性細(xì)胞毒作用及補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒作用, 促進(jìn)這些細(xì)胞的破壞及TNF-α溶解, 這對(duì)于促進(jìn)腸道黏膜修復(fù), 減少結(jié)腸切除率具有重要意義, 可有效提高患者生活質(zhì)量［8］。本次研究中, 采用英夫利昔治療的觀察組治療有效率為87.1%, 顯著高于常規(guī)治療的對(duì)照組, 同時(shí)治療中無明顯不良反應(yīng), 安全性較高, 是治療難治性潰瘍性結(jié)腸炎的有效藥物之一, 值得在臨床上進(jìn)行推廣和應(yīng)用。

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［4］ 中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)炎癥性腸病協(xié)作組.對(duì)我國炎癥性腸病診斷治療規(guī)范的共識(shí)意見.現(xiàn)代消化及介入診療, 2008, 13(2):139-145.

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Analysis of curative effect and influence factors of infliximab in the treatment of inflammatory bowel disease

NIE Sheng-li, WU Jun-hui, ZHANG Qing-fang.
Department of Gastroenterology, Guangdong Provincial People's Hospital, Guangzhou 510060, China

Objective To explore curative effect and influence factors of infliximab in the treatment of inflammatory bowel disease.Methods A total of 62 patients with inflammatory bowel disease were randomly divided into control group and observation group, with 31 cases in each group.The control group received mesalazine for treatment, and the observation group was treated by infliximab.The treatment effective rate, mucous membrane healing rate, and relapse of the two groups were compared.An inductive analysis was made on the influence factors of pathogenesis.Results The comparison showed that the treatment effective rate of the control group was 64.5% (20/31), the mucous membrane healing rate was 38.7% (12/31), and the remission rate was 29.0% (9/31).The observation group had the treatment effective rate as 87.1% (27/31), the mucous membrane healing rate as 58.1% (18/31), and the remission rate as 9.7% (3/31).The difference between the two groups had statistical significance (P＜0.05).Conclusion The application of infliximab has good curative effect in clinical treatment for inflammatory bowel disease, and it can effectively improve patients’ clinical symptoms and accelerate rehabilitation of gastrointestinal mucosa.This method is worth promotion and application in clinic.

Infliximab; Inflammatory bowel disease; Application effect; Influence factors

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.05.006

2014-10-23］

510060 廣東省人民醫(yī)院消化內(nèi)科