扶正化瘀膠囊配合阿福德韋酯治療肝纖維化臨床觀察

丁小冬(如皋市江安醫(yī)院 內(nèi)科，江蘇 如皋 226500)

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扶正化瘀膠囊配合阿福德韋酯治療肝纖維化臨床觀察

丁小冬
(如皋市江安醫(yī)院 內(nèi)科，江蘇 如皋 226500)

目的：探究扶正化瘀膠囊配合阿福德韋酯治療肝纖維化的臨床效果。方法：選取100例肝纖維化患者，隨機分為研究組和對照組各50例。研究組患者應(yīng)用扶正化瘀膠囊聯(lián)合阿福德韋酯進行治療，對照組患者僅應(yīng)用阿福德韋酯進行治療。觀察比較兩組患者治療前后的肝纖維化指標(biāo)、門靜脈內(nèi)徑及脾臟厚度的變化。結(jié)果：治療前，兩組患者肝纖維化指標(biāo)比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)，治療后，研究組患者血清透明質(zhì)酸(HA)、層黏蛋白(LN)、Ⅲ型前膠原(PCⅢ)、Ⅳ型膠原(CⅣ)、血清組織基質(zhì)金屬蛋白酶抑制酶-2(TIMP-2)及血清羥脯氨酸(HYP)等各項肝纖維化指標(biāo)均優(yōu)于對照組，門靜脈內(nèi)徑及脾臟厚度均小于對照組，差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。兩組患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論：扶正化瘀膠囊配合阿福德韋酯治療肝纖維化患者可有效改善肝纖維化指標(biāo)、縮小門靜脈內(nèi)徑及脾臟厚度，治療效果更顯著。

肝纖維化；扶正化瘀膠囊；阿福德韋酯；臨床研究

肝纖維化一般是由于肝臟發(fā)生慢性損傷所造成，發(fā)病機理是肝星狀細胞被激活，導(dǎo)致生成過多的細胞外間質(zhì)成分(ECM)，ECM分解不足，造成膠原過多沉積在肝臟內(nèi)[1]。臨床數(shù)據(jù)表明，早期由細胞外間質(zhì)成分沉積所導(dǎo)致的肝纖維化是能夠逆轉(zhuǎn)的，但是一旦發(fā)展為肝硬化則很難逆轉(zhuǎn)[2]。本研究應(yīng)用扶正化瘀膠囊聯(lián)合阿福德韋酯治療肝纖維化，取得了較好的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2014年2月-2015年2月收治的100例肝纖維化患者，均符合《2006年肝纖維化中西結(jié)合診療指南》中所制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)，其中男性61例，女性39例；年齡18～65歲，平均年齡(38.5±7.2)歲；病程 1～10年，平均病程(4.2±1.5)年；輕度32例，中度48例，重度20例。本研究經(jīng)我院倫理學(xué)會批準(zhǔn)，所有患者或其家屬均簽署了知情同意書。將其隨機分為研究組和對照組各50例，兩組患者的性別、年齡、病程及病情嚴(yán)重程度等資料比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

入選標(biāo)準(zhǔn)：①表現(xiàn)為HbeAg陽性；②丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)水平為正常值上限的2～10倍；③HBV-DNA水平大于105copies/mL；④6個月內(nèi)未應(yīng)用過免疫調(diào)節(jié)藥物及抗HBV病毒藥物。排除標(biāo)準(zhǔn)：①存在重疊感染；②遺傳性疾??；③并發(fā)心、腎、肺等其他重要臟器疾病。

1.3 方法

研究組患者口服扶正化瘀膠囊，1.5g/次，1天3次，同時聯(lián)合服用阿福德韋酯，10mg/次，1天1次。對照組患者僅應(yīng)用阿福德韋酯，10mg/次，1天1次。兩組患者均連續(xù)治療48周。

1.4 觀察指標(biāo)

觀察并比較兩組患者治療前后的肝纖維化指標(biāo)，應(yīng)用放射免疫法檢測HA、LN、PCⅢ、CⅣ的水平，采用雙抗體夾心ELISA法檢測TIMP-2，應(yīng)用樣本堿水解法檢測HYP，應(yīng)用B超影像學(xué)檢測門靜脈內(nèi)徑及脾臟厚度。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后肝纖維化指標(biāo)變化比較

治療前，兩組患者肝纖維化指標(biāo)比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。治療后，研究組患者血清透明質(zhì)酸、層黏蛋白、Ⅲ型前膠原、Ⅳ型膠原、血清組織基質(zhì)金屬蛋白酶抑制酶-2及血清羥脯氨酸等各項肝纖維化指標(biāo)改變均優(yōu)于對照組，差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。詳見表1。

表1 兩組患者治療前后肝纖維化指標(biāo)變化比較

注：與對照組治療后比較，*P<0.01。

2.2 兩組患者B超影像學(xué)指標(biāo)比較

治療后，研究組患者門靜脈內(nèi)徑及脾臟厚度均小于對照組，差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。詳見表2。

表2 兩組患者B超影像學(xué)指標(biāo)比較

3 討論

中醫(yī)辨證理論認(rèn)為，肝纖維化的主要癥狀表現(xiàn)為血瘀正虛。血瘀的基本癥狀為瘀血阻絡(luò)，正虛的基本癥狀為氣陰兩虛。因此，中醫(yī)針對肝纖維化治療的基本機理是祛瘀、活血、補氣、通絡(luò)[3]。扶正化瘀膠囊的主要成分為五味子、丹參、松花粉、桃仁、絞股藍、發(fā)酵冬蟲夏草菌粉，具有祛瘀活血、通絡(luò)補氣等功效，針對性治療肝纖維化的癥狀。大量研究表明，扶正化瘀膠囊可有效給予肝細胞保護、阻礙細胞因子合成、抑制脂質(zhì)過氧化發(fā)生、激活基質(zhì)金屬蛋白酶、從復(fù)制水平阻礙肝星狀細胞增殖、抑制膠原形成、激活肝星狀細胞凋亡、加快膠原分解，通過上述多個途徑逆轉(zhuǎn)肝纖維化，從而達到治療肝纖維化的目的[4]。

阿德福韋酯是一種核苷(酸)類似物抗HBV藥物，具有藥效慢、抗病毒功效較弱、耐藥發(fā)生率低、價格實惠等特點，可供患者長期使用，其廣泛應(yīng)用于抗HBV的臨床治療[5]。阿德福韋酯可有效抑制肝纖維化，但并不能完全治愈肝纖維化，因此本研究聯(lián)合應(yīng)用抗肝纖維化的藥物(扶正化瘀膠囊)，進一步提高肝纖維化治療的臨床療效。

綜上所述，扶正化瘀膠囊配合阿福德韋酯治療肝纖維化患者可有效改善肝纖維化指標(biāo)、縮小門靜脈內(nèi)徑及脾臟厚度，治療效果更顯著，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] HERNANDEZ-GEA V,FRIEDMAN S L.Pathogenesis of liver fibrosis[J]. Annual review of pathology,2011(6):425-456.

[2] IWAISAKO K,BRENNER D A,KISSELEVA T.What’s new in liver fibrosis? The origin of myofibroblasts in liver fibrosis[J]. Journal of gastroenterology and hepatology, 2012, 27(S2): 65-68.

[3] 劉鳴昊, 薛博瑜.近 5 年來肝纖維化中醫(yī)證治用藥規(guī)律的文獻研究[J]. 中國實驗方劑學(xué)雜志,2011,17(18):279-282.

[4] 孫博.扶正化瘀膠囊與安絡(luò)化纖丸抗肝纖維化治療的療效比較[J].中國老年學(xué)雜志,2011,31(8):1433-1434.

[5] 崔琨, 范公忍, 姬勝杰, 等.阿德福韋酯聯(lián)合丹參片治療乙型肝炎肝纖維化的臨床研究[J]. 當(dāng)代醫(yī)學(xué),2012,18(2):21-23.

(責(zé)任編輯：魏 曉)

2015-04-08

丁小冬(1977-)，男，江蘇省如皋市江安醫(yī)院主治醫(yī)師，研究方向為消化內(nèi)科。

R256.4

A

1673-2197(2015)15-0124-02

10.11954/ytctyy.201515065