牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液自血聯(lián)合枸地氯雷他定治療慢性蕁麻疹的療效觀察

卞曙曉 胡雯 王婷

牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液自血聯(lián)合枸地氯雷他定治療慢性蕁麻疹的療效觀察

卞曙曉 胡雯 王婷

【摘要】目的 觀察牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液自血聯(lián)合枸地氯雷他定治療慢性蕁麻疹的療效。方法 我科就診的慢性蕁麻疹患者160例，隨機(jī)分為兩組，單純行枸地氯雷他定對(duì)照組，牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液自血聯(lián)合枸地氯雷他定治療組各80例，于治療前、治療結(jié)束即刻行血清IgE濃度檢測(cè)，評(píng)價(jià)治療前后癥狀、體征變化，治療結(jié)束后行療效評(píng)定。并隨訪3個(gè)月統(tǒng)計(jì)復(fù)發(fā)率。結(jié)果 治療組痊愈、顯效、好轉(zhuǎn)、無(wú)效依次為67.5 %（54/80例）、22.6%（18/80例）、7.5 %（6/80例）、2.5%（2/80例），對(duì)照組痊愈、顯效、好轉(zhuǎn)、無(wú)效依次為32.5 %（26/80例）、45%（36/80例）、10.0 %（8/80例）、12.5%（10/80例）；治療后3個(gè)月復(fù)發(fā)率分別為2.6%與15.7%。結(jié)論 牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液自血聯(lián)合枸地氯雷他定可明顯提高治療效果，降低復(fù)發(fā)率。

【關(guān)鍵詞】牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液；自血；枸地氯雷他定；慢性蕁麻疹

作者單位：831800昌吉，新疆兵團(tuán)第六師奇臺(tái)醫(yī)院皮膚科

慢性蕁麻疹（chronic urticaria，CU）是常見(jiàn)皮膚病，臨床常用抗組胺類、葡萄糖酸鈣及維生素C治療，但均存在著療效較差、停藥后病情易復(fù)發(fā)等缺點(diǎn)。約1/3慢性蕁麻疹患者血清中存在抗高親和力IgE受體的自身或（和）抗IgE自身抗體，這類慢性蕁麻疹發(fā)病與自身免疫機(jī)制異常有關(guān)[1]，筆者2012年3月～2014 年1月應(yīng)用牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液自血聯(lián)合枸地氯雷他啶治療慢性蕁麻疹，結(jié)果報(bào)告如下。

1　資料與方法

1.1 臨床資料

符合慢性蕁麻疹診斷標(biāo)準(zhǔn)，就診時(shí)可見(jiàn)風(fēng)團(tuán)，且入選前一周內(nèi)發(fā)作次數(shù)≥3次的患者160例。平均年齡（37±13）歲。病史6周～7年，所有患者治療前1月內(nèi)未應(yīng)用過(guò)糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑，半月內(nèi)未應(yīng)用過(guò)抗組胺藥物，無(wú)嚴(yán)重心、肺、肝、腎、胃等器官及系統(tǒng)性疾病。物理性蕁麻疹（人工性及膽堿能性蕁麻疹）及遺傳血管性水腫；妊娠及哺乳期婦女、對(duì)本類藥物過(guò)敏，其它明確原因引起的蕁麻疹等（藥物、感染等）；皮膚劃痕征患者不在本次觀察范圍內(nèi)，分組情況見(jiàn)表1。

1.2 治療方法

1.2.1 枸地氯雷他定對(duì)照組 枸地氯雷他啶片（商品名：貝雪，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)）8.8 mg 口服，1次/d，4周一療程。

1.2.2 牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液自血聯(lián)合枸地氯雷他定治療組 牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液[商品名：恩再適，威世藥業(yè)（江蘇如皋）有限公司]3 ml：3.6 U+自體靜脈血2 ml，肌肉注射，同時(shí)枸地氯雷他啶片（商品名：貝雪，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)）8.8 mg 口服，1次/d，4周一療程。

表2 蕁麻疹患者癥狀及體征分級(jí)評(píng)價(jià)表

1.3 療效評(píng)定

1.3.1 觀察指標(biāo) 療效指數(shù)=（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分×100%，見(jiàn)表2。

1.3.2 患者血清IgE的變化 血清IgE檢測(cè)方法 ：所有患者與治療前及治療第28天分別檢測(cè)患者血清總IgE，采用ELISA試劑盒（天津新傳公司）檢測(cè)。在包被有抗人IgE抗體的微孔中加入標(biāo)本及緩沖液后保溫；洗掉未結(jié)合的血清組分，加入酶結(jié)合物二次保溫，最后將結(jié)合上的酶結(jié)合物通過(guò)與氧化物和四甲基聯(lián)苯胺反應(yīng)顯色，顯色的光密度與最初結(jié)合在微孔中的IgE成比例。正常值＜150 IU/ml。

1.3.3 不良反應(yīng) 治療結(jié)束后通過(guò)對(duì)患者的詢問(wèn)和血、尿常規(guī)、肝功能及心電圖檢查體檢發(fā)現(xiàn)并記錄不良反應(yīng)，藥物不良事件發(fā)生率（%）=（不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)/總病例數(shù)）×100%。

1.3.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 治療結(jié)束4周后根據(jù)療效指數(shù)判定療效：（1）痊愈：療效指數(shù)降低90%及以上；（2）顯效：療效指數(shù)降低61%～89%；（3）有效：療效指數(shù)降低20%～60%；（4）無(wú)效：療效指數(shù)降低不足20%或繼續(xù)加重。

1.3.5 復(fù)發(fā)率 治療結(jié)束隨訪3個(gè)月，記錄復(fù)發(fā)患者例數(shù)，復(fù)發(fā)率（%）=（復(fù)發(fā)患者例數(shù)/總病例數(shù)）×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS10.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)析，計(jì)數(shù)資料采用行×列資料，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x-±s）表示，采用t檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1 治療前后血清IgE數(shù)值對(duì)比

兩組治療前后血清IgE數(shù)值對(duì)比P＜0.01，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后兩組血清IgE數(shù)值對(duì)比P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，分組情況見(jiàn)表3。

2.2 治療前后癥狀、體征積分對(duì)比

兩組治療前后癥狀、體征積分對(duì)比P＜0.01，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后兩組癥狀、體征積分對(duì)比P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，分組情況見(jiàn)表4。

表3 兩組治療前后血清IgE數(shù)值對(duì)比（x-±s）IU/ml

表4 兩組治療前后癥狀、體征積分對(duì)比（x-±s）

2.3 療效評(píng)定

兩組療效評(píng)定對(duì)比P＜0.01，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，復(fù)發(fā)率對(duì)照組高于治療組，分組情況見(jiàn)表5。

2.4 不良反應(yīng)

治療組有2例出現(xiàn)腹部不適，惡心，困倦，頭暈、口干，3例面部潮紅；對(duì)照組有1例出現(xiàn)困倦、頭暈、口干；均未影響治療治療后兩組其它檢查未見(jiàn)異常。，

表5 兩組治療效果及復(fù)發(fā)率對(duì)比[例數(shù)（%）]

3　討論

3.1 慢性蕁麻疹雖病因復(fù)雜，但主要發(fā)病機(jī)制為變態(tài)反應(yīng)。且易反復(fù)發(fā)作，病程漫長(zhǎng)，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。目前認(rèn)為組胺是引起蕁麻疹的主要炎性遞質(zhì)，而枸地氯雷他定地為非鎮(zhèn)靜性的長(zhǎng)效抗組胺藥，具有抗炎作用，能有效地緩解或清除過(guò)敏性鼻炎或慢性蕁麻疹的相關(guān)癥狀。牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液具有抗I型變態(tài)反應(yīng)、免疫調(diào)節(jié)、細(xì)胞修復(fù)功能等作用[2]，自血療法可激發(fā)患者免疫機(jī)能產(chǎn)生免疫抗體，具有降低機(jī)體的敏感性及非特異性脫過(guò)敏作用[3]。使用患者自己的血液，通過(guò)肌肉注射的途徑進(jìn)入人體，既易吸收，又無(wú)變態(tài)不良反應(yīng)，達(dá)到自我修復(fù)、自我對(duì)抗、自我免疫從而自我治療的目的。

3.2 IgE是一種親細(xì)胞性反應(yīng)素型抗體，在正常人血清中含量甚微，但在I型變態(tài)反應(yīng)中含量明顯增高，我們的檢測(cè)結(jié)果顯示，蕁麻疹患者血清IgE水平明顯高于正常人，與有關(guān)報(bào)道一致[4]，說(shuō)明多數(shù)蕁麻疹與IgE介導(dǎo)的I型變態(tài)反應(yīng)有關(guān)。且治療組患者血清IgE經(jīng)過(guò)治療后降低到正常范圍，而對(duì)照組雖然降低但還在臨界值徘徊，見(jiàn)表3。因此牛痘疫苗兔皮提取物注射液自血既能激發(fā)加強(qiáng)患者的免疫系統(tǒng)，又可以針對(duì)病因抗I型變態(tài)反應(yīng)，加上抗組胺藥的緩解癥狀可有效提高治療效果，降低復(fù)發(fā)率，見(jiàn)表4、5。陳興寬[5]等認(rèn)為采用序貫療法治療蕁麻疹療效明顯優(yōu)于常規(guī)療法，在今后臨床治療中可嘗試采用。早前就有牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液聯(lián)合抗組胺藥可提高治療效果的報(bào)道[6-7]。治療組雖患者一般不良反應(yīng)高于對(duì)照組，但不影響治療，可忽略不計(jì)。

3.3 雖然本次臨床觀察取得滿意療效，但未包括幽門螺旋桿菌感染相關(guān)、物理性及遺傳血管性水腫引起的蕁麻疹，在臨床診療過(guò)程中上述患者占一定比例，可在今后治療過(guò)程中拓展患者范圍，觀察治療效果，如能與中醫(yī)辨證相結(jié)合，應(yīng)能取得相應(yīng)進(jìn)展。牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液自血聯(lián)合枸地氯雷他定治療慢性蕁麻疹療效滿意，治療方法簡(jiǎn)單。

參考文獻(xiàn)

[1] Crattance H，Sabroer Creave M W.C hroni urticaria[J].J Am Aced Dermatol，2002，46（5）：646-657.

[2] 田華，何榮國(guó).依匹斯汀聯(lián)合牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液治療慢性蕁麻疹的臨床觀察[J].中國(guó)皮膚性病學(xué)雜志，2009（2）：92-93.

[3] 吳妍靜，張理梅.論自血療法在皮膚病中的運(yùn)用及發(fā)展[J].光明中醫(yī)，2008，23（10）：1457-1458.

[4] 吳慧珍，邵笑紅，林孝華.130例慢性蕁麻疹皮試及血清總IgE含量檢測(cè)分析[J].中國(guó)麻風(fēng)皮膚病雜志，2003，19（5）：455.

[5] 陳興寬，李英濤，褚麗敏.調(diào)整枸地氯雷他定用量及用法對(duì)慢性蕁麻疹的療效觀察[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2012，32（13）：1070-1071.

[6] 周動(dòng)機(jī).咪唑斯汀聯(lián)合恩再適治療慢性蕁麻疹臨床觀察[J].現(xiàn)代醫(yī)院，2006，6（4）：42-43.

[7] 楊曉梅.氮卓斯汀聯(lián)合恩再適治療慢性蕁麻疹臨床觀察[J].國(guó)際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報(bào)，2009，15（5）：68-70.

To Observe the Effect of Extract From Rabbit Skin Inflamed by Vaccinia Virus From Blood Injection Combined With Desloratadine Citrate in the Treatment of Chronic Urticaria

BIAN Shuxiao HU Wen WANG Ting, Department of Pain Mediane, Agricultural Division six Qitai hospital, Changji 831800, China

[Abstract]Objective To observe the curative effect for treatment of chronic urticaria by extracts from rabbit skin inflamed by vaccinia virus forbook=7,ebook=492injection, autoblood in combination with desloratadine ditrate disodium.Methods Having 160 patients who suffered from chronic urticaria in this department, we randomly assigned them to 2 groups, namely 80 cases for the control group of desloratadine citrate disodium and the treatment group of extracts from rabbit skin inflamed by vaccinia virus for injection respectively.Serum IgE concentration detection was carried out before and after treatment, and evaluation of change of symptom and sign as well.After the treatment, evaluation of therapeutic effects was carried out, and recurrence rate statistics was made followed by a three-month followup visit.Results The rates of recovery, marked effect, improvement, and inefficacy for the treatment group were 67.5%(54/80 cases), 22.6%(18/80 cases), 7.5%(6/80 cases), and 2.5%(2/80 cases) respectively, and that for the control group were 32.5%(26/80 cases), 45%(36/80 cases), 10.0%(8/80 cases), 12.5%(10/80 cases), and the recurrence rate were 2.6% and 15.7% respectively three months after treatment.Conclusion Extracts from rabbit skin inflamed by vaccinia virus for injection can significantly improve the efficacy and lower the recurrence rate.

[Key words]Extracts from rabbit skin inflamed by vaccinia virus for injection, Autoblood, Desloratadine ditrate disodium, Chronic urticaria

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2015.11.170

【文章編號(hào)】1674-9308（2015）11-0202-03

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B

【中圖分類號(hào)】R752