舒血寧注射液、丹紅注射液、丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液治療冠心病不穩(wěn)定性心絞痛的臨床療效分析研究

那 坤，武 亮，李 瀅，鄭 瑩，谷 磊，趙冬琰

(北京小湯山醫(yī)院，北京 102211)

舒血寧注射液、丹紅注射液、丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液治療冠心病不穩(wěn)定性心絞痛的臨床療效分析研究

那 坤，武 亮△，李 瀅，鄭 瑩，谷 磊，趙冬琰

(北京小湯山醫(yī)院，北京 102211)

目的:對(duì)舒血寧注射液、丹紅注射液、丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液3種藥物治療冠心病不穩(wěn)定性心絞痛的臨床療效進(jìn)行分析比對(duì)研究，在常規(guī)治療劑量下選擇出副作用小、臨床療效較為顯著的藥物，為臨床治療冠心病不穩(wěn)定性心絞痛的藥物選擇提供臨床依據(jù)。方法:將90例冠心病不穩(wěn)定性心絞痛患者分為舒血寧注射液組、丹紅注射液組、丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液各30例，以上90例患者均常規(guī)口服治療冠心病不穩(wěn)定性心絞痛的基礎(chǔ)藥物。3組藥物輸液方法每日1次，療程2周，療程結(jié)束后比較3組患者冠心病不穩(wěn)定性心絞痛臨床癥狀改善情況和心電圖變化及C反應(yīng)蛋白的變化情況。結(jié)果:2周療程結(jié)束后舒血寧注射液組的不穩(wěn)定性心絞痛臨床癥狀改善率66.67%，丹紅注射液組的不穩(wěn)定性心絞痛臨床癥狀改善率80%，丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液組的不穩(wěn)定性心絞痛臨床癥狀改善率70%，丹紅注射液組在改善冠心病不穩(wěn)定型心絞痛的癥狀與舒血寧注射液組和丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，舒血寧注射液組和丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液組2組在改善冠心病不穩(wěn)定性心絞痛臨床癥狀方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;丹紅注射液組(66.67%)在改善心電圖總有效率方面與舒血寧注射液組(50%)和丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液組(53.33%)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，舒血寧注射液組與丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義);3個(gè)治療組治療后與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，3個(gè)治療組治療后比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論:丹紅注射液治療冠心病不穩(wěn)定性心絞痛的療效優(yōu)于舒血寧注射液和丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液，能使患者在治療中受益最大，值得在臨床中推廣應(yīng)用。

舒血寧注射液;丹紅注射液;丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液;冠心病不穩(wěn)定性心絞痛;臨床療效分析

冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病是指冠狀動(dòng)脈粥樣硬化致血管腔狹窄或阻塞，或(和)因冠狀動(dòng)脈功能性改變(痙攣)導(dǎo)致心肌缺血缺氧或壞死而引起的心臟病，統(tǒng)稱冠狀動(dòng)脈性心臟病，簡(jiǎn)稱冠心病(CHD)，亦稱缺血性心臟病。近年來(lái)，冠心病已成為我國(guó)居民死亡率最高的疾病之一［1］。冠心病不穩(wěn)定型心絞痛是介于穩(wěn)定性心絞痛與急性心肌梗死之間的一種臨床證候。其發(fā)病機(jī)制大多為動(dòng)脈粥樣硬化斑塊破裂，血小板聚集形成血栓導(dǎo)致冠狀血管發(fā)生狹窄或閉塞，導(dǎo)致該動(dòng)脈灌注區(qū)的心肌需氧量嚴(yán)重失調(diào)，可出現(xiàn)嚴(yán)重的臨床表現(xiàn)，主要臨床表現(xiàn)為心前區(qū)疼痛和心電圖ST段下降或T波倒置，具有進(jìn)行性增加的特點(diǎn)，主要包括急性冠狀動(dòng)脈功能不全、惡化性心絞痛、梗死前心絞痛以及混合型心絞痛。臨床常見(jiàn)的是急性冠脈綜合征，有很高的心源性死亡和心肌梗死的危險(xiǎn)［2-3］。舒血寧注射液、丹紅注射液、丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液均為臨床中治療冠心病不穩(wěn)定性心絞痛的常用藥物，其不良反應(yīng)發(fā)生率低、療效確定，故在臨床長(zhǎng)期和廣泛應(yīng)用。

1 資料與方法

1.1 資料

選取北京小湯山醫(yī)院康復(fù)內(nèi)科住院的90例患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為3組各30例，其中舒血寧注射液治療組30例，男性17例，女性13例，平均年齡(58.2±7.9)歲，病史2～21年;丹紅注射液治療組30例，男性19例，女性11例，平均年齡(52.6± 8.6)歲，病史3～23年;丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液治療組30例，男性18例，女性12例，平均年齡(63.4 ±6.7)歲，病史2～20年。3組患者在年齡、性別、病史、癥狀等方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)、中華心血管病雜志編輯委員會(huì)2007年［4］制定的《不穩(wěn)定性心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南》。將不穩(wěn)定性心絞痛分為以下臨床表現(xiàn):惡化勞力型心絞痛:既往有心絞痛病之，近1個(gè)月內(nèi)心絞痛惡化加重，發(fā)作次數(shù)頻繁、時(shí)間延長(zhǎng)或痛閾降低;初發(fā)心絞痛:1個(gè)月內(nèi)新發(fā)生的心絞痛，可表現(xiàn)為自發(fā)性發(fā)作與勞力性發(fā)作并存，疼痛分級(jí)在III級(jí)以上;靜息型心絞痛:心絞痛發(fā)作在休息時(shí)，且持續(xù)時(shí)間通常在20 min以上;變異型心絞痛:通常是自發(fā)性，發(fā)作時(shí)心電圖顯示一過(guò)性ST段抬高，多數(shù)自行緩解。

1.3 治療方法

將90例冠心病不穩(wěn)定性心絞痛的患者分為舒血寧注射液組(黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z23022004)30例，丹紅注射液組(菏澤步長(zhǎng)制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026866)30例，丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液組(上海第一生化藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H31022558)30例，以上90例患者均常規(guī)口服治療冠心病不穩(wěn)定性心絞痛的基礎(chǔ)藥物，如主要給予硝酸酯、β受體阻滯劑、鈣拮抗劑、小劑量阿司匹林。3組治療藥物靜脈輸液方法為:舒血寧組0.9%氯化鈉注射液250 ml，舒血寧注射液20 ml，每日1次;丹紅注射液組0.9%氯化鈉注射液250 ml，丹紅注射液20 ml，每日1次;丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液組0.9%氯化鈉注射液250 ml，丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液60 mg，每日1次。以上3個(gè)治療組療程均為2周。

1.4 觀察指標(biāo)

1個(gè)療程結(jié)束后比較3個(gè)治療組患者冠心病不穩(wěn)定性心絞痛臨床癥狀改善情況和心電圖變化，以及C反應(yīng)蛋白的變化情況。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

3個(gè)治療組均于治療2周后觀察心絞痛癥狀和心電圖表現(xiàn)進(jìn)行療效評(píng)定，將效果分為顯效、有效、無(wú)效3種［5］，評(píng)定內(nèi)容包括心絞痛癥狀以及心電圖情況。顯效:硝酸甘油消耗以及心絞痛情況減少80%以上;有效:硝酸甘油消耗以及心絞痛情況減少50%以上;無(wú)效:硝酸甘油消耗以及心絞痛癥狀減少50%以下。心電圖評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)［6］:顯效:心電圖情況大致恢復(fù)正常;有效:ST段下降程度回升情況＞1.5smm，T波變淺程度超過(guò)50%;無(wú)效:心電圖無(wú)發(fā)生變化。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 15.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，采用單因素方差分析，組間兩兩比較采用q檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 心絞痛癥狀療效比較

表1 治療后3組患者心絞痛臨床癥狀改善情況療效比較［例(%)］

表1顯示，治療后丹紅注射液治療組對(duì)于緩解患者心絞痛癥狀的療效優(yōu)于舒血寧注射液組(P＜0.05)和丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液組(P＜0.05)，舒血寧注射液組和丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

2.2心電圖療效比較

表2 治療后3組患者心電圖改善情況［例(%)］

表2顯示，治療后丹紅注射液治療組在心電圖的改善方面優(yōu)于舒血寧注射液組(P＜0.05)和丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液組(P＜0.05)，舒血寧注射液組和丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

2.3 3個(gè)治療組治療前后血清CRP水平變化比較

表3 3個(gè)治療組治療前后血清CRP水平變化情況(±s，mg/L)

表3 3個(gè)治療組治療前后血清CRP水平變化情況(±s，mg/L)

注:與治療前比較:1)P＜0.05;與治療后舒血寧注射液組比較:2)P＞0.05;與丹紅注射液組比較:3)P＞0.05;丹紅注射液組與舒血寧注射液組比較:4)P＞0.05

組別例數(shù) 治療前 治療后舒 血 寧 注 射 液 組 30 16.9±2.4 11.5±2.51)丹 紅 注 射 液 組 30 17.4±3.3 10.8±1.91)4)丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液組 30 17.8±4.1 12.1±2.81)2)3)

表3顯示，3個(gè)治療組治療后與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療后3個(gè)治療組之間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

3 討論

目前臨床治療冠心病不穩(wěn)定性心絞痛的方法主要包括生活習(xí)慣改變，如戒煙限酒、低脂低鹽飲食、適當(dāng)體育鍛煉、控制體質(zhì)量等，藥物治療如抗血栓(抗血小板、抗凝)、減輕心肌氧耗(β受體阻滯劑)、緩解心絞痛(硝酸酯類)、調(diào)脂穩(wěn)定斑塊(他汀類調(diào)脂藥)，血運(yùn)重建治療包括介入治療(血管內(nèi)球囊擴(kuò)張成形術(shù)和支架植入術(shù))和外科冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)。而藥物治療是所有治療的基礎(chǔ)，介入和外科手術(shù)治療后也要堅(jiān)持長(zhǎng)期的標(biāo)準(zhǔn)藥物治療。對(duì)同一病人來(lái)說(shuō)，處于疾病的某一階段時(shí)可用藥物理想的控制，而在另一階段單用藥物治療效果往往不佳，需要將藥物與介入治療或外科手術(shù)合用［7］。

冠心病不穩(wěn)定性心絞痛為心絞痛的一種類型，并沒(méi)有與其對(duì)應(yīng)的中醫(yī)病名，但依據(jù)其胸悶、胸痛等主要臨床表現(xiàn)屬于中醫(yī)學(xué)“真心痛”、“胸痹”、“心痛”等范疇。中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為，冠心病不穩(wěn)定性心絞痛受陰陽(yáng)氣血失調(diào)、飲食不節(jié)、勞逸失度、寒冷刺激、年老體衰等因素的影響，導(dǎo)致臟腑、經(jīng)絡(luò)、氣血功能失調(diào)，人體陰平陽(yáng)秘的平衡被破壞，都會(huì)使心臟與其營(yíng)養(yǎng)心臟的脈絡(luò)痰濁內(nèi)生、胸陽(yáng)不振、氣滯血瘀、心脈痹阻，是心臟與營(yíng)養(yǎng)心臟之脈絡(luò)病，因而冠心病主要呈現(xiàn)的病理狀態(tài)為本虛標(biāo)實(shí)。心、肝、脾、肺、腎五臟虛損是病之本，氣滯血瘀痰濁陰寒、火熱等因素是病之標(biāo)。2002年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局修訂的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》將心絞痛分為心血瘀阻、氣虛血瘀、氣滯血瘀、痰阻心脈、陰寒凝滯、氣陰兩虛、心腎陰虛、陽(yáng)氣虛衰等8個(gè)證型。在治療上，大多基于對(duì)冠心病不穩(wěn)定性心絞痛的認(rèn)識(shí)，針對(duì)本虛標(biāo)實(shí)的病機(jī)多選用活血化瘀藥物治療［8］。

丹參為唇形科植物丹參的根，味苦、微寒，歸心、肝經(jīng)，具有活血祛瘀、養(yǎng)心除煩、止痛等功效;丹參酮ⅡA磺酸納是丹參的主要活性成分丹參ⅡA經(jīng)磺化而得到的水溶性物質(zhì)，其分子式為C19H18O3，相對(duì)分子質(zhì)量為294.33。現(xiàn)代藥理研究證實(shí)，丹參酮ⅡA具有多種藥理作用，研究提示在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用丹參ⅡA可顯著降低患者頸動(dòng)脈內(nèi)膜中層厚度，對(duì)抗心肌急性缺氧損傷［9］，抗心律失常［10］，改善血管平滑肌功能［11］，對(duì)缺血/再灌注引起的組織損傷具有保護(hù)作用［12］。

丹紅注射液是以丹參、紅花為主要成分提取的復(fù)方制劑，具有活血化瘀、通脈舒絡(luò)等功能，主要成分為丹參酮、丹參酚酸、紅花黃色素等，目前已廣泛被應(yīng)用于臨床。丹參能夠維持血管內(nèi)皮細(xì)胞的抗凝作用以及［13］保護(hù)損傷的心肌細(xì)胞。紅花是紅花黃色素的主要成分之一，其主要作用是［14］抗凝、抗血小板聚集。紅花黃色素抗血栓、有效改善微循環(huán)是通過(guò)增加纖［15］溶酶的活性促進(jìn)已形成的纖維蛋白溶解而發(fā)揮作用的。

舒血寧為銀杏葉提取物，其有效成分包括黃酮苷類與萜類，其對(duì)血小板聚集有抑制作用，并能抗氧化、清除自由基、改善血流變狀況［16］;其次還能改善缺血缺氧癥狀、舒張血管平滑肌等。作為一種天然、專一性的抗血小板活性因子，舒血寧注射液具有不錯(cuò)的功效，它不僅能使全血黏稠度、血漿纖維蛋白原及血漿黏度下降，還能進(jìn)一步減少微血栓形成［17］。銀杏葉中含有的總黃酮成分能使冠狀血流量增加，并能使心電圖中ST段發(fā)生異常上升的總幅度減少，病理性Q波的出現(xiàn)數(shù)量下降;同時(shí)還能對(duì)心肌組織磷酸肌酸激酶的釋放形成制約作用，將心率減慢，減少心肌好氧量，使心肌梗死范圍縮小，抗心肌缺血作用十分明顯［18-19］。

從上文中可以看出，丹紅注射液在改善冠心病不穩(wěn)定性心絞痛患者的心絞痛癥狀和心電圖改善方面優(yōu)于舒血寧注射液組和丹參酮ⅡA磺酸納注射液組，在對(duì)冠心病不穩(wěn)定性心絞痛患者血清CRP的改善方面，3個(gè)治療組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。由此可見(jiàn)，在治療冠心病不穩(wěn)定性心絞痛患者時(shí)應(yīng)用丹紅注射液，能使患者在治療過(guò)程中受益最大，故希望本文能給廣大臨床醫(yī)生在治療冠心病不穩(wěn)定性心絞痛患者提供部分藥物治療的參考信息。

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Clinical Curative Effect Analysis of Shuxuening Injection，Danhong Injection，TanshinoneⅡA Sulfonic Acid Sodium Injection in the Treatment of Coronary Heart Disease Unstable Angina

NA Kun，WU Liang△，LI Ying，ZHENG Ying，GU Lei，ZHAO Dong-yan
(Beijing Xiaotangshan Hospital，Beijing 102211，China)

Objective:To comparative analyze the shu ning blood injection，Dan hong injection，tanshinoneⅡ A sulfonic acid sodium injection on treating the coronary heart disease(CHD)unstable angina．In the conventional treatment，to choose the drays with little side effects and clinical efficacy．Choose for drugs in the clinical treatment of coronary heart disease unstable angina to provide clinical basis．Methods:Devided 90 cases of coronary heart disease unstable angina patients into three groups，shuxuening injection group and control group，30 cases blood Dan hong injection group of 30 cases，tanshinoneⅡA sulfonic acid sodium injection 30 cases，More than 90 patients have regular oral basic drugs for the treatment of coronary heart disease unstable angina．3 groups for once-daily treatment drug infusion method，treatment course 2 weeks，after the treatment compared three groups of patients with coronary heart disease unstable angina improve clinical symptoms and electrocardiogram(ECG)changes，and the change of c-reactive protein．Results:After 1.2 weeks treatment shuxue ning injection group blood period for unstable angina symptoms(66.67%)，Dan hong injection group period for unstable angina symptoms(80%)，tanshinoneⅡ A sulfonic acid sodium injection group period for unstable angina symptoms(70%)，Dan hong injection group in improving symptoms of coronary heart disease unstable angina and Shuxuening injection group and tanshinoneⅡ A sulfonic acid sodium injection group have significant difference，Shuxuening injection group and tanshinoneⅡA sulfonic acid sodium injection group in improving the clinical symptoms of coronary heart disease unstable angina has no significant difference．While Dan Hong injection group (66.67%)in improving the electrocardiogram(ECG)with Shuxuening injection group total effective rate(50%)and tanshinoneⅡA sulfonic acid sodium injection group(53.33%)has significant difference．Shuxue ning injection group blood and tanshinoneⅡA sulfonic acid sodium injection group has no significant difference．Three treatment group after treatment compared with before treatment had significant difference，the comparison between three treatment group after treatment has no significant difference．Conclusion:Dan hong injection in the treatment of coronary heart disease unstable angina curative effect is better than that of Shuxuening injection and tanshinoneⅡ A sulfonic acid sodium injection，canmake the patients in the treatment of benefit maximum．It is worthy for further popularization and application in clinical．

Shuxuening injection;Danhong injection;TanshinoneⅡ A sulfonic acid sodium injection;Coronary heart disease unstable angina;Clinical curative effect analysis

R541．4

B

1006-3250(2015)10-1268-03

2015-02-22

那 坤(1980-)，男(滿族)，黑龍江人，主治醫(yī)師，醫(yī)學(xué)博士，醫(yī)學(xué)博士后，從事中西醫(yī)結(jié)合防治內(nèi)科系統(tǒng)疾病的臨床與研究。

武 亮(1972-)，男，湖北人，主任醫(yī)師，醫(yī)學(xué)博士，E-mail:1972wuliang@sina．com。