中西醫(yī)結(jié)合治療慢性膽囊炎臨床療效Meta分析

李 偉，孔 濤

(1．北京市普仁醫(yī)院ICU病房，北京 100062;2．北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院外二科，北京 100078)

中西醫(yī)結(jié)合治療慢性膽囊炎臨床療效Meta分析

李 偉1，孔 濤2

(1．北京市普仁醫(yī)院ICU病房，北京 100062;2．北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院外二科，北京 100078)

目的:運用Meta分析方法系統(tǒng)分析、比較中西醫(yī)聯(lián)合治療與單純西醫(yī)治療慢性膽囊炎的臨床療效。方法:收集1990年1月至2014年8月發(fā)表的有關(guān)中西醫(yī)聯(lián)合治療與單純西醫(yī)治療慢性膽囊炎隨機(jī)對照試驗文獻(xiàn)，對納入文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價，利用Revman5.2分析軟件對療效進(jìn)行Meta分析。結(jié)果:本研究共納入文獻(xiàn)40篇，包括4743例慢性膽囊炎患者。納入文獻(xiàn)質(zhì)量屬于低、中質(zhì)量，全部文獻(xiàn)評價得分在1～2。Meta分析結(jié)果顯示，中西醫(yī)聯(lián)合治療比單純西醫(yī)治療存在明顯優(yōu)勢，有效率RR=1.20 (95%CI:1.15～1.25)。結(jié)論:中西醫(yī)聯(lián)合治療慢性膽囊炎療效顯著優(yōu)于單純西藥治療。

慢性膽囊炎;中醫(yī)治法;中西醫(yī)學(xué)比較研究;隨機(jī)對照試驗;Meta分析

慢性膽囊炎是由于炎癥、結(jié)石等反復(fù)刺激，使纖維組織增生、囊壁增厚，與周圍組織發(fā)生黏連引起［1］。隨著人們生活水平的提高和飲食習(xí)慣的改變，暴飲暴食和心理問題在人群中越來越普遍，這些現(xiàn)象對慢性膽囊炎發(fā)病有重要促進(jìn)作用，造成慢性膽囊炎臨床發(fā)病率呈明顯上升趨勢［2］?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病多因結(jié)石刺激、細(xì)菌感染、病毒性肝炎、化學(xué)性損害、寄生蟲及急性膽囊炎遷延等引起，萎縮性膽囊炎和膽源性膽囊炎亦屬于此范疇［3］。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病屬于中醫(yī)“膽脹”“脅痛”“黃疸”范疇。西藥保守治療主要為抗菌消炎利膽，中醫(yī)治療當(dāng)疏肝利膽、通腑泄熱為主。有關(guān)中西醫(yī)結(jié)合治療慢性膽囊炎的文獻(xiàn)報道較多，但缺乏大樣本、多中心的研究報道。本文擬采用Meta分析方法，對所收集的隨機(jī)對照研究文獻(xiàn)進(jìn)行系統(tǒng)分析、評價，為進(jìn)一步指導(dǎo)慢性膽囊炎的臨床診療提供參考。

1 材料與方法

1.1 文獻(xiàn)收集

本研究文獻(xiàn)主要來源于 PubMed、EMbase、 Medline和循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(EBMR)、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、中國科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(VIP)、萬方數(shù)據(jù)庫，均為1990年1月至2014年8月正式發(fā)表的文獻(xiàn)。采用主題詞檢索，檢索詞為“中醫(yī)”或“TraditionalChinesemedicine”、“慢性”、“膽囊炎”、“膽結(jié)石”、“Cholecystitis”。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn):

納入標(biāo)準(zhǔn):研究設(shè)計隨機(jī)對照試驗(RCT);納入的研究文獻(xiàn)至少包括療效評定、不良反應(yīng)中的任何1項指標(biāo);具有詳細(xì)的療效、不良反應(yīng)研究數(shù)據(jù)。排除標(biāo)準(zhǔn):研究內(nèi)容不同時包括“中西醫(yī)結(jié)合治療”與“西醫(yī)治療”療效的比較，如單純中醫(yī)治療、對照組非西醫(yī)治療等;研究中病例少于10例;療效、不良反應(yīng)數(shù)據(jù)較少，不能滿足Meta分析要求;綜述、摘要、會議論文。

1.3 數(shù)據(jù)提取

由2名研究者獨立對納入文獻(xiàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)提取，意見不一致時需提交課題組討論解決。提取信息包括第一作者、發(fā)表年份、樣本量、2組療效指標(biāo)的數(shù)據(jù)(定量資料提取均值和標(biāo)準(zhǔn)差;定性資料提取相應(yīng)的例數(shù))。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

治愈:臨床癥狀和體征完全消失，B超檢查膽囊大小及壁厚正常;顯效:臨床癥狀和體征基本消失，B超檢查膽囊大小及壁厚明顯改善;有效:臨床癥狀和體征大部分消失，B超檢查膽囊大小及壁厚有改善;無效:臨床癥狀和體征無明顯緩解，B超檢查膽囊仍增大、壁厚、毛糙?？傆行?(治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.5 文獻(xiàn)質(zhì)量評價

納入隨機(jī)對照試驗的方法學(xué)質(zhì)量證據(jù)水平按Jadad量表進(jìn)行評價［4］，包括隨機(jī)、分配隱藏、雙盲、退出或失訪三大類。由2位評價員獨立選擇試驗，仔細(xì)閱讀全文并篩選提取相關(guān)資料，交叉核對以確保文獻(xiàn)提取質(zhì)量與分析結(jié)果的一致性，遇有分歧協(xié)商判定，仍無法確定者請教研究指導(dǎo)人員。最后得分大于等于3分屬于高質(zhì)量文獻(xiàn)，得分小于3分屬于低質(zhì)量文獻(xiàn)。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

采用RevMan統(tǒng)計軟件進(jìn)行Meta分析，療效等定性指標(biāo)采用相對危險比(RelativeRisk，RR)和95%可信區(qū)間(95%ConfidenceInterval，95%CI)作為衡量危險因素的合并效應(yīng)量。異質(zhì)性檢驗是評估合并數(shù)據(jù)所用模型的重要步驟，受限利用卡方檢驗或Cochrane-Q檢驗進(jìn)行異質(zhì)性分析，根據(jù)異質(zhì)性檢驗選用相應(yīng)的合并方法。若各研究結(jié)果間不存在異質(zhì)性(P≥0.1)，則采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行數(shù)據(jù)合并;若各研究結(jié)果間存在異質(zhì)性(P＜0.1)，則采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。采用Begg's檢驗、Egger's檢驗及漏斗圖進(jìn)行發(fā)表偏倚的檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 納入文獻(xiàn)的基本特征

此次研究共檢索到1990年1月至2014年8月期間國內(nèi)外發(fā)表的相關(guān)文獻(xiàn)71篇。經(jīng)過通讀全文，根據(jù)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，剔除31篇不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，其中單純中醫(yī)治療15篇，非療效研究2篇，單組療效研究3篇，綜述、會議文章、述評8篇，非相關(guān)疾病研究3篇。最終納入40項隨機(jī)對照試驗，包括慢性膽囊炎患者4743例。其中，采用中西醫(yī)結(jié)合治療患者2423例作為治療組，采用單純西醫(yī)治療患者2320例作為對照組(表1)。對照組主要采用抗生素抗菌消炎，疼痛嚴(yán)重者口服止痛和解痙藥，合并結(jié)石患者使用熊去氧膽酸、溶石排石藥物進(jìn)行治療，治療組在西醫(yī)治療方案的基礎(chǔ)上聯(lián)合中成藥或湯劑進(jìn)行治療。

表1各研究基本特征

樣本數(shù) 方法學(xué)質(zhì)量評價治療組 對照組 隨機(jī)方法 采用盲法 隱藏分配 Jadad 得分 結(jié)局指標(biāo)馬亦可2011 30 30 提及 例數(shù) 例數(shù) 1療效麥?zhǔn)澜?008 43 42 提及 例數(shù) 例數(shù) 1 療效潘旭燦2004 112 110 提及 例數(shù) 例數(shù) 1 療效蒲東升2011 40 40 提及 例數(shù) 例數(shù) 1 療效師延倉2011 50 35 提及 例數(shù) 例數(shù) 1 療效蘇恩場2013 42 42 提及 例數(shù) 例數(shù) 1 療效王代明2013 36 36 隨機(jī)數(shù)字表 例數(shù) 例數(shù) 2 療效、超聲王暉2013 46 38 提及 例數(shù) 例數(shù) 1 療效王瑞金2011 60 50 提及 例數(shù) 例數(shù) 1 療效吳維剛2013 47 46 提及 例數(shù) 例數(shù) 1 療效許桂蓮2006 94 94 提及 例數(shù) 例數(shù) 1 療效楊志平2014 50 50 提及 例數(shù) 例數(shù) 1 療效張健2008 40 40 提及 例數(shù) 例數(shù) 1 療效張潔貞2008 52 46 提及 例數(shù) 例數(shù) 1 療效張宇2013 66 52 提及 例數(shù) 例數(shù) 1 療效趙偉2010 50 50 提及 例數(shù) 例數(shù) 1 療效周乃強(qiáng)2008 30 30 提及 例數(shù) 例數(shù) 1療效

圖1 中西醫(yī)結(jié)合治療與單純西醫(yī)治療慢性膽囊炎臨床療效比較

2.2 納入文獻(xiàn)質(zhì)量評價

本次研究納入的40項隨機(jī)對照試驗中，所有研究均采用隨機(jī)分組方法對研究對象進(jìn)行分組，其中僅有1項研究提及采用隨機(jī)數(shù)字表法進(jìn)行分組。因中西醫(yī)結(jié)合治療與單純西醫(yī)治療在用藥上有顯著差異，且未采用盲法。所以，納入研究文章全部低于3分，屬于低、中質(zhì)量文章。

2.3 Meta分析

納入的40項研究均對2組患者臨床療效進(jìn)行比較。通過異質(zhì)性檢驗發(fā)現(xiàn)，各研究間存在顯著異質(zhì)性(χ2=119.08，P＜0.001;I2=67%)。因此，我們采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行RR的估計，合并RR= 1.20(95%CI:1.15～1.25)，檢驗結(jié)果有統(tǒng)計學(xué)意義(z=8.76，P＜0.001)(圖1)。結(jié)果表明，中西醫(yī)結(jié)合治療與單純西醫(yī)治療慢性膽囊炎的效果存在顯著差異。治療組總體有效率94.18%，對照組總體有效率79.01%。因此我們認(rèn)為，中西醫(yī)結(jié)合治療慢性膽囊炎有效率顯著高于西醫(yī)治療。

3 討論

目前，關(guān)于中醫(yī)治療與西醫(yī)治療慢性膽囊炎臨床療效比較研究較多，但缺乏大樣本研究且研究結(jié)果并不完全一致。因此，我們采用系統(tǒng)評價的方法對中西醫(yī)結(jié)合治療與單純西醫(yī)治療慢性膽囊炎的臨床療效進(jìn)行綜合比較。本次研究Meta分析結(jié)果顯示，中西醫(yī)結(jié)合治療慢性膽囊炎的短期療效顯著優(yōu)于單純西醫(yī)治療。可以看出，采用聯(lián)合中醫(yī)辨證治療可以提高療效。但各研究質(zhì)量較低，缺乏隨機(jī)分配方案、隨訪等描述，可能影響Meta分析結(jié)果的可靠性。因此，在今后設(shè)計和實施臨床試驗時需根據(jù)以上問題進(jìn)行改進(jìn)。

中西醫(yī)結(jié)合治療慢性膽囊炎和單純西醫(yī)治療比較，具有較好的臨床療效。在臨床實踐過程中，可以結(jié)合患者的個體情況給予中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合治療，以保證治療效果。但仍需通過大規(guī)模的隨機(jī)對照試驗對結(jié)果進(jìn)行驗證。

［1］ 朱成棟．中醫(yī)藥治療慢性膽囊炎進(jìn)展［J］．現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2008，17(34):5402-5404．

［2］ 楊維建，等．慢性膽囊炎中醫(yī)治療研究進(jìn)展［J］．西部中醫(yī)藥，2011，24(12):95-97．

［3］ 廖玉榮．中西醫(yī)結(jié)合治療慢性膽囊炎合并膽結(jié)石療效觀察［J］．醫(yī)學(xué)信息，2014(13):587-587．

［4］ JadadAR，etal．Assessingthequalityofreportsofrandomized controu:isblindingnecessary?ControlClinTrials，1996，17 (1):1-12．

ClinicaleffectofcombinedChineseandWesternmedicineintreatingchronic cholecystitis:ametaanalysis

LIWei1，KONGTao2
(1．ThePuRenhospitalofBeijing，Beijing100062，China;2．DepartmentofUrologicalSurgery，BeijingUniversityofTraditionalChineseMedicineSubsidiary，DongfangHospital，Beijing100078，China)

Objective:TocomparetheeffectofTraditionalChineseMedicinetreatmentwithWesternMedicine treatmentforChroniccholecystitis，weuseMetaanalysissystemsanalysis．Methods:Relevantliteraturespublishedbetween Jan，1990andAug，2014werereviewedinPubmed，EMase，Medline，EMBR，CNKI，VIPandWanfangdatabase．The qualityoftheincludedstudiesarelow，thequalityofresearchevaluationscoreis1-2．Theanalysisofefficacywas performedbyRevMan5.2software．Results:Atotalof40RCTswererecruitedinthisstudy，including4743Chronic cholecystitispatients．Themeta-analysisindicatedTraditionalChineseMedicinetreatmentforChroniccholecystitishas significantlybetterefficacythanWesternMedicinetreatment(combinedRR=1.20，95%CI:1.15～1.25)．Conclusion: TraditionalChineseMedicinetreatmentforChroniccholecystitisshowsbetterefficacycomparedwithWesternMedicine treatment．

Chroniccholecystitis;TherapeuticMethods;Comparativeresearchontraditionalchinesemedicinewith westernmedicine;RandomizedCentrouedTrial;Meta-analysis．

R575.6+1

:A

:1006-3250(2015)08-0977-03

2015-01-13