中醫(yī)特色方案治療干預(yù)高血壓病臨床療效評(píng)價(jià)*

劉三運(yùn)，王建明，張 云

(山東省濟(jì)寧市中醫(yī)院，山東濟(jì)寧 272037)

中醫(yī)特色方案治療干預(yù)高血壓病臨床療效評(píng)價(jià)*

劉三運(yùn)，王建明，張 云

(山東省濟(jì)寧市中醫(yī)院，山東濟(jì)寧 272037)

目的:評(píng)價(jià)以苯磺酸氨氯地平加風(fēng)池穴指壓震顫法聯(lián)合運(yùn)用清寧顆粒作為中醫(yī)特色方案治療高血壓病的療效。方法:在研究中將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究對象108例按隨機(jī)數(shù)字表法分為苯磺酸氨氯地平組、苯磺酸氨氯地平加用風(fēng)池穴指壓震顫組和中醫(yī)特色方案組，每組各36例，觀察分析治療前后血壓的變化、臨床癥狀、生化指標(biāo)、不良反應(yīng)等。結(jié)果:中醫(yī)特色方案組無論在降壓總有效率、臨床療效及其中醫(yī)證候改善方面均有明顯優(yōu)勢，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且未發(fā)生不良反應(yīng)。結(jié)論:中醫(yī)特色方案治療高血壓病療效顯著，值得臨床推廣應(yīng)用。

風(fēng)池穴指壓震顫法;清寧顆粒;中醫(yī)特色方案;高血壓病

2011年6月至2013年6月，課題組以風(fēng)池穴指壓震顫法加用清寧顆粒聯(lián)合運(yùn)用氨氯地平組成的中醫(yī)特色方案治療高血壓病進(jìn)行研究，并觀察其療效，取得了較好的效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

入選患者共108例，均為我院住院患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為苯磺酸氨氯地平組(簡稱A組)、苯磺酸氨氯地平加用風(fēng)池穴指壓震顫組(簡稱B組)和苯磺酸氨氯地平加用風(fēng)池穴指壓震顫聯(lián)合運(yùn)用清寧顆粒組(即中醫(yī)特色方案組，簡稱C組)。3組患者性別、年齡、病程、高血壓分級(jí)等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及高血壓分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)參照世界衛(wèi)生組織(WHO)/ISH 1999年高血壓病診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)疾病診斷及證候評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照衛(wèi)生部2002年頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》［1］。

1.3 治療方法

1.3.1 洗脫期 進(jìn)行試驗(yàn)前停服治療高血壓的藥物或療法2周，并在第3周測量血壓3次。洗脫期間，血壓回升達(dá)到或超過既往最高血壓水平時(shí)提前結(jié)束洗脫期，開始進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

1.3.2 治療期 1)清寧顆粒:本院制劑室提供，藥物由天麻、鉤藤、玉米須、夏枯草、菊花、炒酸棗仁、徐長卿、皂角刺、川牛膝、炒白術(shù)、炒萊菔子等組成，按比例配制每包顆粒劑重9 g，相當(dāng)于生藥76 g，每次1包，每日2次，溫開水沖服。2)風(fēng)池穴指壓震顫法:①患者取坐位，用滾按揉放松頸肩部肌肉，5 ～10 min;②按揉頸部督脈:左手扶患者前額，右手以拇指指端自啞門向下逐節(jié)點(diǎn)揉按頸椎棘突下方凹陷至大椎穴，每處按揉3～5次，操作5遍，以患者感到酸沉或脹為度;③指壓震顫風(fēng)池穴:患者取適當(dāng)坐位，頭部后伸1℃～5℃，施術(shù)者取站立位，其拇指垂直點(diǎn)壓在患者雙側(cè)風(fēng)池穴上，其余四指前伸并自然分開置于下頜部，精神集中，全身運(yùn)力至肩、肘、腕、指而產(chǎn)生強(qiáng)烈的震顫，以達(dá)到治療的目的。其中壓力小、振幅小、頻率快、持續(xù)時(shí)間短的為震法，壓力大、振幅大、頻率慢、持續(xù)時(shí)間長的為顫法。力量由輕至重、由重而輕、循序漸進(jìn)，以患者局部有明顯脹感、溫?zé)岣杏X為度，此時(shí)多伴有不同程度的感傳，操作宜輕緩柔和，以得氣為度。操作時(shí)持續(xù)治療1 min，休息2 min，再重復(fù)操作，反復(fù)5次;④拍打或叩擊頸肩部結(jié)束治療;⑤每天1次，12次為1個(gè)療程，療程間隔3 d，共治療2個(gè)療程。3)苯磺酸氨氯地平(大連輝瑞制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10950224，每片5mg)口服每次1片，每日1次。

1.3.3 療程 每組均以4周為1個(gè)療程，觀察療效。在服藥期間原則上不用其他降壓藥。

1.4 觀察指標(biāo)及方法

1.4.1 血壓測定 時(shí)間固定，專人負(fù)責(zé)，患者坐位休息15 min，測量采用柯氏聽診法、標(biāo)準(zhǔn)水銀柱血壓計(jì)測定右上臂肱動(dòng)脈血壓，連續(xù)測量3次，每次相隔5 min，取平均值為測量結(jié)果。以治療前1周內(nèi)非同日3次血壓的平均值作為觀察血壓，以療程最后1周非同日3次血壓的平均值作為療效評(píng)定血壓。

1.4.2 臨床癥狀的觀察 包括頭痛、眩暈、耳鳴、心悸、失眠、煩躁等。由專人負(fù)責(zé)觀察和計(jì)分，分前、中、后共5次，觀察治療前后主要相關(guān)癥狀的變化。

1.4.3 每組治療前后測血、尿、大便常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖等至少各查1次。

1.5 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1 降壓療效判定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》［1］的療效標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定。顯效:治療后舒張壓下降≥10 mmHg，并達(dá)到正常范圍;或舒張壓雖未下降至正常，但已下降≥20 mmHg，須具備其中1項(xiàng);有效:治療后舒張壓下降＜10 mmHg，但已降至正常，或舒張壓比治療前下降10～19 mmHg，但未達(dá)到正常范圍，或收縮壓較治療前下降≥30 mmHg，須具備其中1項(xiàng);無效:治療后血壓下降未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)或反而惡化者。

1.5.2 癥狀療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 主要癥狀包括頭痛、眩暈、耳鳴、心悸、失眠、煩躁等。顯效:臨床癥狀、體征明顯改善，治療后綜合積分下降≥70%;有效:臨床癥狀、體征均有改善，治療后綜合積分下降≥30%且＜70%;無效:臨床癥狀、體征無明顯變化，治療后綜合積分下降＜30%。

1.5.3 主要癥狀輕重分級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 表1顯示，參考《中醫(yī)量化診斷》［2］制定主要癥狀輕重分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

表1 癥狀輕、中、重計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)

癥狀計(jì)分標(biāo)準(zhǔn):頭痛、眩暈分別以無、輕、中、重記0、2、4、6分，耳鳴、心悸、失眠、煩躁分別以無、輕、中、重記0、1、2、3分。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，采用組間及自身對照，各參數(shù)結(jié)果以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，兩樣本均數(shù)比較采用t檢驗(yàn)，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05、P＜0.01為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 3組降壓療效比較

表2顯示，依據(jù)本研究療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，療程結(jié)束后，A組降壓總有效率 69.4%，B組總有效率81.3%，C組降壓總有效率94.4%。與A組比較，B組及C組降壓療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，B、C 2組之間療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表2 3組患者降壓療效比較(±s)

表2 3組患者降壓療效比較(±s)

組別 例數(shù) 顯效 有效 無效 總有效率(%) A組36 8 17 11 69.4 B組 36 9 20 7 81.3 C組36 21 13 2 94.4

2.2 癥狀改善情況比較

表3顯示，依據(jù)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，治療4周后，A組患者總有效率52.7%，B組總有效率83.3%，C組總有效率97.2%。與A組比較，B組和C組患者療效具有明顯優(yōu)勢(P＜0.05)，B、C 2組之間療效比較后者優(yōu)于前者(P＜0.05)。

表3 3組患者療效比較(±s)

表3 3組患者療效比較(±s)

組別 例數(shù) 顯效 有效 無效 總有效率(%) A組36 4 15 17 52.7 B組 36 9 21 6 83.3 C組36 23 12 1 97.2

2.3 3組患者治療前后癥狀計(jì)分比較

表4顯示，3組患者的主要癥狀均有不同程度的改善，但A組患者頭痛、眩暈癥狀的改善明顯(P ＜0.05)，心悸、耳鳴、失眠、煩躁等癥狀無明顯改善(P﹥0.05)。B組患者頭痛、眩暈、心悸癥狀明顯改善(P＜0.01)，耳鳴、失眠、煩躁等癥狀改善明顯(P＜0.05)。C組患者在治療后頭痛、眩暈、心悸、失眠等癥狀明顯好轉(zhuǎn)(P＜0.01)，耳鳴及煩躁癥狀改善明顯(P＜0.05)。3組間在頭痛、眩暈以及心悸、失眠方面癥狀改善計(jì)分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表4 3組患者治療前后癥狀計(jì)分比較(±s)

表4 3組患者治療前后癥狀計(jì)分比較(±s)

注:與本組治療前比較:*P＜0.05，＊＊P＜0.01

組別 例數(shù) 時(shí) 間 頭痛 眩暈 心悸 耳鳴 失眠 煩躁 總分A組 36 治療前 3.48±1.64 3.49±0.87 1.47±0.38 1.51±0.72 0.81±0.59 1.27±0.81 11.58±6.47治療后 2.11±1.03*2.43±0.92*1.25±0.69 1.49±0.63 0.73±0.45 1.05±0.74 8.73±5.36*B組 36 治療前 3.49±1.65 3.51±0.85 1.49±0.58 1.53±0.74 0.81±0.61 1.28±0.88 11.59±6.49治療后 1.99±1.02＊＊2.13±0.91＊＊0.93±0.53＊＊0.99±0.83*0.52±0.42*0.79±0.31*7.51±4.22＊＊C組 36 治療前 3.53±1.77 3.49±0.86 1.54±0.62 1.51±0.83 0.83±0.48 1.33±0.91 12.32±6.92治療后 1.52±0.92＊＊1.61±0.01＊＊0.63±0.47＊＊0.93±0.74*0.51±0.39＊＊0.93±0.82*5.45±3.93＊＊

2.4 不良反應(yīng)觀測

A組出現(xiàn)面部潮紅2例，下肢水腫1例，但均能堅(jiān)持治療。B組和C組患者均無不良反應(yīng)。

3 討論

高血壓病中醫(yī)典籍以“眩暈”論述最多，其基本病因病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，與風(fēng)、痰、虛關(guān)系甚密，而且在臨床治療中應(yīng)兼以活血化瘀之法，故將息風(fēng)平肝潛陽、化痰逐瘀寧神定為本病的基本治則。清寧顆粒以平肝息風(fēng)的天麻、鉤藤為君藥;玉米須“寬腸下氣”，功以利尿泄熱平肝;夏枯草入肝膽經(jīng)，功以清肝散結(jié)利尿;菊花甘苦，功以散風(fēng)清熱、平肝明目，三藥均為臣藥，共奏清肝瀉火之功;炒酸棗仁養(yǎng)心寧神;徐長卿益氣祛風(fēng)、利水消腫、活血解毒;皂角刺搜風(fēng)化痰、活血祛瘀，三者共為佐藥;川牛膝活血通絡(luò)、引血下行;炒白術(shù)、炒萊菔子健脾理氣、引痰濕下行，三者共為使藥。諸藥合用共成息風(fēng)平肝潛陽、化痰逐瘀寧神之效。風(fēng)池位于足少陽膽經(jīng)，除有清瀉肝膽之火、平肝息風(fēng)之功外，又具有調(diào)理諸陽、平息腦府之風(fēng)邪，健腦寧神、清利頭目功效。運(yùn)用指壓震顫手法可激發(fā)經(jīng)氣、疏通經(jīng)絡(luò)、貫通氣血。分析認(rèn)為，在風(fēng)池穴運(yùn)用該手法能改善高血壓病患者的相關(guān)癥狀，其操作簡便、實(shí)用性強(qiáng)、易于掌握且安全可靠。

目前高血壓的治療策略已從單純的血壓控制轉(zhuǎn)變到危險(xiǎn)因素的綜合控制，治療藥物從單一藥物過渡到聯(lián)合治療。因此，尋找一種理想、適用人群廣泛的最佳組合將是今后研究的方向，而找到一種多種藥物或方法的科學(xué)組合，既能實(shí)現(xiàn)抗高血壓，又能提高廣大患者依從性的方案仍是人們奮斗的目標(biāo)。苯磺酸氨氯地平加用風(fēng)池穴指壓震顫聯(lián)合運(yùn)用清寧顆粒組成的中醫(yī)特色方案，無論在降壓總有效率、臨床療效及其中醫(yī)證候改善方面均有明顯優(yōu)勢，且未發(fā)生不良反應(yīng)，值得臨床推廣應(yīng)用。

［1］ 鄭筱萸．中藥新藥治療高血壓病的臨床研究指導(dǎo)原則(試行) ［S］．北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:73-77．

［2］ 徐迪華，徐劍秋．中醫(yī)量化診斷［M］．南京:江蘇科學(xué)技術(shù)出版社，1997:52-77．

R544．1

A

1006-3250(2015)03-0323-03

2014-12-14

山東省濟(jì)寧市中醫(yī)藥科技發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目(LC2012030)

劉三運(yùn)(1973-)，男，山東魚臺(tái)人，副主任醫(yī)師，醫(yī)學(xué)學(xué)士，從事心血管疾病的中西醫(yī)臨床與研究。