藥品鋁塑泡罩包裝印刷材料的發(fā)展創(chuàng)新

朱 俊

(湖北省武漢市漢江化工材料公司)

藥品是用于人類(lèi)防御疾病、治療疾病和康復(fù)保健的特殊商品，藥品類(lèi)產(chǎn)品的包裝印刷材料和藥品質(zhì)量密切相關(guān)，從而直接關(guān)系到人類(lèi)的生命安全。藥品的包裝印刷材料在我國(guó)具有較好的市場(chǎng)前景，值得業(yè)內(nèi)人士的重視。

1.藥品鋁塑泡罩包裝印刷材料的選擇要從人類(lèi)健康出發(fā)

眾所周知，藥品貯藏過(guò)程中主要受熱、光、水分及空氣的影響，包裝設(shè)計(jì)就是要排除這些因素的干擾，從人類(lèi)生命健康安全出發(fā)，藥品包裝材料與藥物制劑不能相互作用，因此藥品包裝材料往往有玻璃、塑料、橡膠、金屬及復(fù)合材料等。此外還應(yīng)該根據(jù)藥物的理化性質(zhì)選擇包裝容器和包裝，例如光敏感的藥物選用棕色玻璃瓶包裝或容器內(nèi)襯墊黑紙，避光貯存。對(duì)光、空氣、水汽等都較穩(wěn)定的藥物則可選用質(zhì)地輕巧，不易破碎的塑料瓶。而泡罩式包裝則是將藥劑單個(gè)包裝，提高了對(duì)藥品的保護(hù)作用，使每份藥劑均處密封狀態(tài)，有利于穩(wěn)定及杜絕污染，這種包裝方式被越來(lái)越多地采用。此外，在選擇藥品包裝材料的時(shí)要更多的從環(huán)保方面的考慮，多使用再生材料、可降解材料，以減少對(duì)環(huán)境的污染。

鋁箔紙表面是金屬鋁，具有一定的隔離空氣、防潮、隔熱、耐蝕的作用。鋁箔一般是采用99.9%優(yōu)質(zhì)純鋁，經(jīng)過(guò)高溫熔煉，壓延成0.006mm～0.020mm的薄片，也可制成極細(xì)的粉狀顆粒進(jìn)行噴射涂布。經(jīng)過(guò)以上方法和底紙結(jié)合，制成鋁箔紙。但底部的紙張必須質(zhì)量較好、表面光潔，否則會(huì)影響鋁箔的平整度和光澤度。鋁箔本身是銀色的，但可經(jīng)過(guò)染色變成有色，以適應(yīng)各種色相的包裝裝演制品的需求。生產(chǎn)PTP鋁箔所用的原料為工業(yè)用純鋁箔，一般要求厚度為0.02mm、抗拉強(qiáng)度為98kPa，破裂強(qiáng)度為90kPa、表面潔凈、平整、無(wú)皺紋，無(wú)壓痕損傷，無(wú)成片熒光物質(zhì)。由于鋁箔中針孔是穿透性的缺陷，保健食品、藥品受到氧氣、水蒸氣及光線侵人會(huì)使藥效降低或變質(zhì)，所以對(duì)針孔度的要求甚為嚴(yán)格。另外鋁箔厚度如果超出所要求的偏差(10%)時(shí)，會(huì)對(duì)粘合層及保護(hù)層的涂布量有影響。

藥品的泡罩包裝又稱(chēng)為水泡眼包裝，簡(jiǎn)稱(chēng)為PTP。這種藥品的包裝形式具有多種長(zhǎng)處，給患者提供了一次劑量的藥品包裝方法，手工可撕裂，既便利又經(jīng)濟(jì)。鋁塑泡罩包裝保護(hù)藥品的性能好，生產(chǎn)速度快，成本較低，貯存占有的空間小，重量輕運(yùn)輸方便。再就是安全性好，由于泡罩包裝鋁箔表面印有文字說(shuō)明，發(fā)藥者在多種片劑的發(fā)放過(guò)程中可避免錯(cuò)藥的發(fā)生。泡罩包裝用的鋁箔能印刷成各種顏色并有藥品的服用方法，發(fā)藥者在多種片劑的發(fā)放中可避免錯(cuò)發(fā)藥及混藥的發(fā)生;泡罩包裝保護(hù)機(jī)能好，耐藥性、化學(xué)不亂性?xún)?yōu)良;出產(chǎn)速度快，成本相對(duì)較低。貯存占用空間小，重量輕，運(yùn)輸便利。因此，今后的一個(gè)時(shí)期內(nèi)我國(guó)將大幅度地增加優(yōu)質(zhì)的泡罩品包裝，以滿(mǎn)足藥品市場(chǎng)的需求。預(yù)計(jì)用于藥品泡罩材料的包裝將占未來(lái)藥品的片劑、膠囊包裝的60% ～70%左右，是目前發(fā)展前景最好的藥品包裝材料之一。

藥品包裝所所承印材料鋁箔及鋁箔用油墨、粘合劑均能滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)印刷行業(yè)的需求。在今后的一個(gè)時(shí)期內(nèi)我國(guó)將大幅度地增加優(yōu)質(zhì)的藥品鋁箔泡罩包裝，以滿(mǎn)足醫(yī)藥市場(chǎng)的需求。因此藥用印刷包裝材料中的藥用鋁箔承印材料，藥用鋁箔印刷油墨，以及附屬材料粘合劑，和藥用聚氯乙烯材料，是目前藥品軟包裝印刷中發(fā)展前景較好的藥品包裝材料。

2.藥用泡罩鋁箔包裝用主要的印刷材料

藥用泡罩鋁箔包裝材料的印刷是在專(zhuān)用的鋁箔印刷涂布機(jī)械上進(jìn)行的，其原理為通過(guò)印刷輥表面的下凹表面來(lái)完成印刷文字或圖案，所以又稱(chēng)凹版印刷。它是通過(guò)印刷輥的下凹表面印刷文字圖案，將印版輥筒通過(guò)外加工制成印版圖文，圖文部分在印刷輥筒銅質(zhì)鍍層表面被腐蝕成墨孔或凹坑，非圖文部分則是輥筒外層銅質(zhì)鍍層表面本身。印刷時(shí)印版輥筒在墨槽內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)，在每一個(gè)墨孔內(nèi)填充稀簿的油墨，當(dāng)輥筒轉(zhuǎn)動(dòng)從表面墨槽中旋出時(shí)，上面多余的油墨由安裝在印版輥筒表面上的刮墨刀刮去。印版輥筒旋轉(zhuǎn)與承印物鋁箔接觸時(shí)，表面具有彈性的壓印輥筒將鋁箔壓向印版輥筒，使墨孔中的油墨轉(zhuǎn)移到鋁箔表面，便完成了鋁箔印刷。這樣周而復(fù)始，鋁箔表面就被印制成為連續(xù)的文字圖案。在印刷中所使用的主要原材料是藥用鋁箔、鋁箔用油墨及溶劑材料和鋁箔涂布用粘合劑材料。

藥品泡罩包裝印刷材料鋁箔，是密封在藥用塑料聚氯乙烯，硬片上的封口材料，也被稱(chēng)為蓋口材料，它的表面可印刷成五顏六色的文字或圖案，而且正反兩面都具有可印性，鋁箔是采用純度為99%的電解鋁，經(jīng)過(guò)壓延制做而成。它無(wú)毒無(wú)味，具有優(yōu)良的導(dǎo)電性和遮光性，有極高的防潮性、阻氣性和保味性，由于鋁箔具有高度致密的金屬晶體結(jié)構(gòu)，所以完全可以阻隔任何氣體，水蒸汽和光線，因而能最有效地保護(hù)藥品，在現(xiàn)代包裝中幾乎所有要求不透光或高阻隔復(fù)合材料的產(chǎn)品，均采用鋁箔為阻隔層因此應(yīng)用十分廣泛，尤其是藥品包裝，對(duì)鋁箔的物理機(jī)械性能要求為破裂強(qiáng)度應(yīng)大于90kPa，抗拉強(qiáng)度為98MPa，厚度為0.02mm，表面潔凈、平整，無(wú)皺紋、無(wú)壓痕、無(wú)損傷、無(wú)成片螢光物質(zhì)，直徑大于0.3mm的針孔每立方米不超過(guò)1個(gè)，表面濕潤(rùn)張力不低于32。

當(dāng)今我國(guó)藥品軟包裝用高聚物材料發(fā)展非常迅速，隨著新材料的不斷出現(xiàn)，人們對(duì)使用材料認(rèn)識(shí)的不斷提高，高聚物材料也隨之更新?lián)Q代，如現(xiàn)市場(chǎng)上應(yīng)用廣泛的泡罩軟包裝基層材料聚氯乙烯(PVC)，它屬于無(wú)定形高分子聚合物，它在加工應(yīng)用時(shí)的主要特性是沒(méi)有明顯的熔點(diǎn)，加熱到120℃～150℃時(shí)具有可塑性，由于它熱穩(wěn)定性較差，在該溫度下有氯化氫放出，促使其進(jìn)一步分解，故必須加入堿性穩(wěn)定劑中和氯化氫，而抑制其自催化的裂解反應(yīng)。

3.藥品鋁塑泡罩包裝印刷材料的應(yīng)用

藥品的鋁塑印刷泡罩包裝所使用的材料是以產(chǎn)業(yè)用純鋁箔為印刷基材，在專(zhuān)用的鋁箔印刷涂布機(jī)械上，采用凹版印刷技術(shù)及輥涂布的方法在鋁箔基材的表面印制文字或圖案并涂以保護(hù)劑;在鋁箔的另一表面涂以粘合劑，在涂粘合劑之前也可印刷文字或圖案。所以鋁箔的反面正面均可印刷，有良好的適印性。由于這種包裝形式給患者提供了一次劑量的藥品包裝，既方便又經(jīng)濟(jì)。鋁塑泡罩包裝保護(hù)藥品的性能好、生產(chǎn)速度快，成本較低，貯存占有的空間小，重量輕，運(yùn)輸方便，近幾年來(lái)更多地受到生產(chǎn)商的重視及消費(fèi)者的歡迎。藥品泡罩包裝材料應(yīng)用量不斷增長(zhǎng)，在今后的一個(gè)時(shí)期內(nèi)我國(guó)將大幅度地增加優(yōu)質(zhì)藥品鋁箔泡罩包裝，其泡罩包裝成為今后藥品包裝的新的增長(zhǎng)點(diǎn)。泡罩包裝中的主要印刷材料，如藥用鋁箔承印材料，藥用鋁箔印刷用油墨以及附屬材料粘合劑，保護(hù)劑和藥用聚氯乙烯材料，是目前藥品軟包裝印刷中發(fā)展遠(yuǎn)景較好的包裝材料之一。目前應(yīng)用于鋁箔印刷的油墨主要分為兩大類(lèi):

一是醇溶型聚酰胺類(lèi)油墨。由于聚酰胺樹(shù)脂對(duì)種類(lèi)承印材料都有很好的粘附性，尤其適應(yīng)于印刷聚烯烴類(lèi)薄膜，加上分散性好、光澤好、柔軟、耐磨性好、溶劑釋放及印刷性能良好，所以最多的是用來(lái)配專(zhuān)用于經(jīng)處理后的LDPE、CPP、OPP等薄膜表面印刷的凹版表印油墨。由于此種油墨用途廣、抗粘連、易干燥，也被用于藥用鋁箔的表面印刷。此類(lèi)油墨在進(jìn)行鋁箔印刷時(shí)，各種優(yōu)良性能均能表現(xiàn)出來(lái)，而且耐熱性能也能滿(mǎn)足鋁箔印刷和使用過(guò)程中的要求，是當(dāng)前藥用鋁箔印刷采用最多的一種類(lèi)型。但是此類(lèi)油墨畢竟不是鋁箔表印專(zhuān)用油墨，存在的問(wèn)題在鋁箔大面積表面印刷時(shí)曾出現(xiàn)過(guò)油墨剝離現(xiàn)象。目前國(guó)內(nèi)已有油墨廠能生產(chǎn)鋁箔凹版表印專(zhuān)用聚酰胺類(lèi)油墨，部分用戶(hù)使用情況表明:該油墨耐熱性好、附著力強(qiáng)，200℃高溫?zé)岷显囼?yàn)，印刷文字圖案依然清晰不變色。

二是以氯乙烯、醋酸乙烯共聚合樹(shù)脂和丙烯酸樹(shù)脂為主要成份的鋁箔專(zhuān)用油墨。這是一種新開(kāi)發(fā)的凹版里印油墨，其特點(diǎn)是色澤鮮艷、濃度高，與鋁箔的粘附性特別強(qiáng)，有良好的透明性，鋁箔的金屬光澤再現(xiàn)性?xún)?yōu)異。但由于是凹版里印油墨，其溶劑揮發(fā)度大，用于鋁箔表印時(shí)容易造成凹版輥著墨孔內(nèi)油墨干結(jié)產(chǎn)生糊版現(xiàn)象，影響印刷質(zhì)量。

以上兩種油墨在用于藥用鋁箔表面印刷時(shí)均存在不足，如果是調(diào)整第二類(lèi)鋁箔專(zhuān)用油墨的混合溶劑組成，適應(yīng)鋁箔表面印刷的需要，將會(huì)更多地應(yīng)用于鋁箔的表面印刷。

目前市場(chǎng)的印刷油墨種類(lèi)繁多，品牌各異。但是從藥用鋁箔的印刷工藝和藥品包裝的特殊要求上考慮，鋁箔用的印刷油墨必須對(duì)鋁箔有良好的粘附性，印刷文字圖案牢固清楚，溶劑開(kāi)釋快，耐熱性能要好，耐摩擦性能優(yōu)良，光澤好、顏料無(wú)毒，不能使油墨內(nèi)所含的化學(xué)成分造成遷移而污染所包裝的藥品，實(shí)用粘度應(yīng)符合鋁箔印刷工藝的要求。

4.藥品鋁塑泡罩包裝印刷材料是未來(lái)市場(chǎng)新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)

藥用鋁箔是以工業(yè)用純鋁箔為基材在表面印刷文字圖案并除以保護(hù)劑，而在另一面涂以粘合劑。其目的是防止表面印刷油墨層磨損，同時(shí)也防止鋁箔制成收卷時(shí)外層油墨與內(nèi)層粘合劑接觸而造成藥品被污染。粘合劑的作用是粘接鋁箔與塑料硬片，使藥品被密封。

目前使用的粘合劑主要分為單組份膠和雙組份膠。單組份膠的成分主要是天然橡膠，以及硝化棉纖維、丙烯酸酯費(fèi)類(lèi)制成。由于主劑是彈性體，再加上增粘合劑做助劑，用有機(jī)溶劑配成乳液，具有不干性、熱熔性和一定的粘合強(qiáng)度。隨著對(duì)藥品包裝材料衛(wèi)生要求的提高，這種單組分粘合劑應(yīng)用量逐漸減少，而更多采用雙組分的聚氨酯膠粘劑。它主要由主劑和固化劑構(gòu)成。主劑一般含有許多活潑氫如羥基、氨基等物質(zhì)，而固化劑是由多異氰酸酯的化合物組成。當(dāng)固化劑中的異氰酯基與主劑分子中的活潑氫接觸時(shí)，便會(huì)自動(dòng)進(jìn)行加成反應(yīng)。生成氨基甲酸酯的結(jié)構(gòu)，主劑與固化劑相互結(jié)合后的分子量成倍增加，直至生成帶支鏈結(jié)構(gòu)的立體構(gòu)象的交聯(lián)產(chǎn)物，具有較好的耐高低溫、抗介質(zhì)侵蝕、粘結(jié)力高等特點(diǎn)。

由于聚氨酯分子含有大量的極性基團(tuán)，偶極矩大，對(duì)被粘材料有很大的親合力，所以對(duì)鋁箔、塑料等多種印刷材料起粘結(jié)作用。另外固化劑中的異氰酸酯基是一個(gè)十分活潑的反應(yīng)基團(tuán)，它除能與試一劑分子中的活潑氫反應(yīng)，生成化學(xué)鍵，使膠粘劑分子同與被粘合的材料起架橋作用，產(chǎn)生更強(qiáng)的粘結(jié)力。由于此類(lèi)粘劑粘合力好，已廣泛應(yīng)用鋁箔印刷涂布粘合以及種類(lèi)塑料薄膜的印刷與復(fù)合。今后鋁箔印刷用粘合劑的應(yīng)用向無(wú)溶劑型方向發(fā)展，它的組成也是雙組份的聚氨酯類(lèi)型，其不同點(diǎn)是主劑和固化劑在室溫下的粘度較高，但仍具有流動(dòng)性，屬半固化劑按比例混合放到具有加熱保溫功能的凹版輥涂到鋁箔基材上，涂膠后不必經(jīng)烘道加熱干燥，因?yàn)楸緹o(wú)任何溶劑，直接可與另一種基材進(jìn)行粘合。使用無(wú)溶劑的粘合劑不存在廢氣排放問(wèn)題，不需要在印刷涂布設(shè)備中配備龐大的烘道加熱干燥及鼓風(fēng)排風(fēng)裝置。國(guó)外由于對(duì)環(huán)境保護(hù)的高度重視，已采用此種粘合劑。

美國(guó)華盛頓軟包裝協(xié)會(huì)預(yù)測(cè):未來(lái)5年，藥品軟包裝是包裝市場(chǎng)新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，除了醫(yī)療用產(chǎn)品的自身發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁外，可控制劑量的熱成型擠壓泡罩包裝將迅速增長(zhǎng)。目前藥品真空包裝機(jī)和包裝材料的更新?lián)Q代比較快，舊的包裝材料己逐漸被淘汰，而新的藥品包裝已大量投入市場(chǎng)，如藥品包裝用泡罩包裝、中成藥軟包裝塑料膜及鋁塑復(fù)合膜等。

總體上來(lái)看，我國(guó)醫(yī)藥包裝企業(yè)在防偽技術(shù)方面還是比較落后的，在新的防偽材料與防偽技術(shù)的投資應(yīng)用上不盡人意，有必要在今后相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)期內(nèi)，重點(diǎn)加強(qiáng)仿偽這方面的推廣與使用的力度。比如在藥品包裝方面可采用一種或多種防偽技術(shù):數(shù)碼防偽、油墨防偽、特種印刷防偽、核徑跡防偽，生物防偽以及DNA防偽技術(shù)是今后藥品包裝防偽應(yīng)用的發(fā)展方向。

5.結(jié)束語(yǔ)

藥品是用于人類(lèi)防御疾病、治療疾病和康復(fù)保健的特殊商品，由于藥品類(lèi)產(chǎn)品的特殊性，產(chǎn)品包裝的設(shè)計(jì)有其特殊的規(guī)律。藥品類(lèi)產(chǎn)品的包裝設(shè)計(jì)和藥品質(zhì)量密切相關(guān)，從而直接關(guān)系到人類(lèi)的生命安全。包裝材質(zhì)和工藝運(yùn)用得如何，很大程度上影響著其藥品包裝的美觀程度和質(zhì)量。一個(gè)產(chǎn)品想獲取更多的消費(fèi)者的青睞，占有更大的市場(chǎng)的話，首先就得從包裝入手，運(yùn)用優(yōu)質(zhì)的包裝材料和精良的印刷包裝工藝，使產(chǎn)品在外觀形象上有個(gè)質(zhì)的飛躍，加深在消費(fèi)者心目中的印象，讓他們過(guò)目不忘，這樣，購(gòu)買(mǎi)的人多了，市場(chǎng)就會(huì)慢慢做大。