讀解藥品包裝市場(chǎng)的新型塑料產(chǎn)品概要

鄧桂芳

（廣東省江門化工材料公司）

技術(shù)發(fā)展方向—藥品包裝

讀解藥品包裝市場(chǎng)的新型塑料產(chǎn)品概要

鄧桂芳

（廣東省江門化工材料公司）

藥品包裝設(shè)計(jì)在遵循藥品管理法及相關(guān)政策規(guī)定的同時(shí)，如何去體現(xiàn)企業(yè)形象，提高其外觀設(shè)計(jì)品位，賦予其能獲得的消費(fèi)者的心理認(rèn)可能力。分別介紹了藥品塑料安瓿無(wú)菌包裝材料，藥品的鋁塑印刷泡罩包裝材料，藥品塑料包裝材料，藥品復(fù)合包裝材料，藥品合成紙包裝材料的性能特點(diǎn)及其應(yīng)用，并指出了它們的市場(chǎng)潛力。

藥品包裝典型材料市場(chǎng)應(yīng)用

隨著中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展，藥品包裝越來(lái)越受到業(yè)界的重視，并逐漸成為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的重要因素。為規(guī)范藥品包裝的發(fā)展，我國(guó)已經(jīng)逐漸推出醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)體系，并從政策上支持藥品包裝的發(fā)展。藥品包裝設(shè)計(jì)在遵循藥品管理法及相關(guān)政策規(guī)定的同時(shí)，如何去體現(xiàn)企業(yè)形象，提高其外觀設(shè)計(jì)品位，賦予其能獲得的消費(fèi)者的心理認(rèn)可能力，因此值得業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注。本文重點(diǎn)介紹藥品包裝市場(chǎng)的幾種典型材料。

1 藥品塑料安瓿無(wú)菌包裝材料

塑料安瓿適合用在熱敏類藥物包裝上，產(chǎn)品無(wú)菌穩(wěn)定性良好。在生產(chǎn)過(guò)程中，瓶子的冷卻和成型過(guò)程幾乎是同時(shí)完成的，產(chǎn)品的溫度只是在灌裝開始的時(shí)候略有上升，且不需要終端高溫滅菌，藥物中的有效成份和PH值不會(huì)改變。結(jié)合聚乙烯PE或聚丙烯PP容器的非常好的柔韌性和質(zhì)量輕盈的優(yōu)勢(shì)，使塑料安瓿容器設(shè)計(jì)靈活多變，生產(chǎn)出形狀變幻無(wú)窮的容器。而容器本身具有特別好的抗破碎能力，并且無(wú)顆粒污染，對(duì)灌裝液體反應(yīng)亦呈中性。對(duì)于單劑量藥液包裝而言，選擇塑料安瓿無(wú)菌包裝技術(shù)是節(jié)約成本的最好途徑。傳統(tǒng)的無(wú)菌灌裝需要很多人力，而全自動(dòng)的塑料安瓿包裝技術(shù)省卻了過(guò)多的人力成本，同時(shí)可以避免操作人員對(duì)無(wú)菌生產(chǎn)的干擾，提供了更高的無(wú)菌級(jí)別保障。塑料安瓿滿足了醫(yī)藥產(chǎn)品對(duì)于選用包裝材料時(shí)需要考慮多方面因素的要求，諸如操作使用中的快捷、便利，潛在風(fēng)險(xiǎn)，傷害的避免（可避免護(hù)士手指被玻璃安瓿所傷的現(xiàn)象），以及安全環(huán)保的廢棄物處置等方面，這些也是導(dǎo)致塑料包裝容器被大量采用的原因。目前，世界上塑料安瓿無(wú)菌包裝技術(shù)應(yīng)用非常廣泛。近年來(lái)，用聚乙烯或聚丙烯塑料安瓿灌裝藥液，正在逐步取代傳統(tǒng)的玻璃灌裝瓶，在歐美發(fā)達(dá)地區(qū)塑料安瓿無(wú)菌注射劑已占注射劑產(chǎn)量的70%～80%。而國(guó)內(nèi)塑料安瓿無(wú)菌包裝技術(shù)目前僅有外資／合資的制藥企業(yè)在使用吹塑／灌裝／封口三合一機(jī)器生產(chǎn)塑料安瓿注射劑，而準(zhǔn)備和正在申報(bào)塑料安瓿注射劑生產(chǎn)的制藥企業(yè)有幾十家。

基于人們對(duì)用藥安全要求的不斷提高，藥品無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)越來(lái)越嚴(yán)格，隨著新版GMP的實(shí)施及中國(guó)藥典2010版技術(shù)指標(biāo)的提高，國(guó)家對(duì)藥品包裝提出了更高要求，塑料安瓿無(wú)菌包裝技術(shù)的應(yīng)用將得到進(jìn)一步發(fā)展，從目前的市場(chǎng)情況就能看出端倪。傳統(tǒng)玻璃安瓿包裝存在的缺陷為塑料安瓿包裝提供了廣闊的發(fā)展空間。

2 藥品的鋁塑印刷泡罩包裝材料

藥品的鋁塑印刷泡罩包裝又稱為水泡眼包裝。它所使用的材料是以工業(yè)用純鋁箔為印刷基材，在專用的鋁箔印刷涂布機(jī)械上，采用凹版印刷技術(shù)及輥涂布的方法在鋁箔基材的表面印制文字或圖案并涂以保護(hù)劑，在鋁箔的另一表面涂以粘合劑，在涂粘合劑之前也可印刷文字或圖案。所以鋁箔的反面正面均可印刷，有良好的適印性。由于這種包裝形式給患者提供了一次劑量的藥品包裝，既方便又經(jīng)濟(jì)。鋁塑泡罩包裝保護(hù)藥品的性能好、生產(chǎn)速度快，成本較低，貯存占有的空間小，重量輕，運(yùn)輸方便，近幾年來(lái)更多地受到生產(chǎn)者的重視及用藥者的歡迎。藥品泡罩包裝材料應(yīng)用量不斷增長(zhǎng)，在今后的一個(gè)時(shí)期內(nèi)我國(guó)將大幅度地增加優(yōu)質(zhì)藥品鋁箔泡罩包裝，其泡罩包裝被業(yè)內(nèi)人士稱為今后藥品包裝的新的增長(zhǎng)點(diǎn)。因此泡罩包裝中的主要印刷材料，如藥用鋁箔承印材料，藥用鋁箔印刷用油墨以及附屬材料粘合劑，保護(hù)劑和藥用聚氯乙烯材料，是目前藥品軟包裝印刷中發(fā)展前景較好的包裝材料之一。根據(jù)當(dāng)前我國(guó)藥用承印材料鋁箔、印刷專用油墨，以及所采用的保護(hù)劑粘合劑和聚氯乙烯的使用情況分析，今后幾年藥用印刷泡罩包裝材料的發(fā)展前景廣闊。

3 藥品塑料包裝材料

LDPE可與多種聚烯烴復(fù)合制成軟包裝袋，能經(jīng)受100℃以上的高溫殺菌處理，并具有良好的柔韌性，采用LDPE、粘接劑、PA等原料制得的多層復(fù)合薄膜，具有與PVC、PP相似的優(yōu)點(diǎn)，用途廣泛。PP薄膜可大量用作醫(yī)用軟包裝復(fù)合膜的內(nèi)外層材料。BOPP具有良好的透明性、耐熱性和阻透性，用于復(fù)合袋的外層。將它與熱封性好的LDPE、EVA、EEA、EAA或與鋁箔復(fù)合，能提高復(fù)合膜的物理機(jī)械性能。如在BOPP基膜上涂上防潮及阻透性優(yōu)良的PVDC，可提高其阻氣和阻濕性能。流延PP薄膜具有良好的熱封性，多用于復(fù)合包裝袋的內(nèi)層，真空鍍鋁后可再與BOPP、PET、OPA、PT復(fù)合，是藥品包裝的重要材料。CTFE薄膜化學(xué)性質(zhì)是惰性的，能經(jīng)受金屬、陶瓷和其他塑料不能經(jīng)受的烈性化學(xué)藥物的侵蝕。另外CTFE薄膜的蒸汽滲透率比其他任何塑料薄膜都低，不吸濕，而且它能與各種基料如PE、PVC、PET、PA等復(fù)合，也可用真空噴（鍍）鋁法噴（鍍）金屬。CTFE薄膜及其復(fù)合物主要用來(lái)包裝需要高度防潮的藥片和膠囊。以上都是在醫(yī)藥包裝中十分常見的塑料包裝。隨著塑料行業(yè)的飛速發(fā)展和技術(shù)的不斷創(chuàng)新，塑料包裝在藥品行業(yè)的市場(chǎng)上也有很大的發(fā)展空間。

4 藥品復(fù)合包裝材料

包裝工業(yè)的發(fā)展是文化發(fā)展和科技進(jìn)步的重要標(biāo)志。上世紀(jì)50年代以來(lái)，復(fù)合材料的興起引發(fā)了包裝領(lǐng)域的革命，材料復(fù)合技術(shù)不斷發(fā)展，目前出現(xiàn)各種新興復(fù)合材料。

藥品復(fù)合包裝材料主要包括口服固體藥用塑料瓶、液體藥用塑料瓶和滴眼劑用塑料瓶等。這些塑料瓶多由高密度聚乙烯材料（滴眼劑包裝瓶用低密度聚乙烯）或聚丙烯、聚酯材料制成。聚酯瓶由于質(zhì)輕、透明度高和阻隔性良好成為藥品包裝市場(chǎng)的一個(gè)亮點(diǎn)。

高阻隔性包裝材料對(duì)食品用復(fù)合膜而言，一般是指高阻氧材料（如PA、EVOH等），但是對(duì)于藥品包裝而言，絕大多數(shù)藥品對(duì)水蒸氣敏感而對(duì)氧氣不敏感，因而藥品包裝的阻隔性通常以防潮為主。藥品是一種高附加值，安全性、可靠性要求高的特殊商品。除中藥飲片和低檔沖劑的包裝外，藥品包裝復(fù)合膜基本以純鋁箔復(fù)合材料為主，而食品包裝總體來(lái)說(shuō)還是以透明或鍍鋁包裝為主。高阻隔性鋁箔復(fù)合材料由于其阻隔性極高，原本可以忽略的側(cè)面滲透已不能被忽視。用鋁箔復(fù)合材料制成的包裝袋除了要考慮穿過(guò)包裝材料的滲透外，還應(yīng)考慮包裝袋熱封邊的滲透，熱封邊應(yīng)有足夠的寬度，使用的熱封材料必須要有一定的阻隔性能。

近來(lái)出現(xiàn)一種高阻隔微波食品包裝材料，即在塑料等基材上鍍一薄層硅氧化物，使材料具有高阻隔性、高微波透過(guò)性和透明性，適用于高溫蒸煮、微波加工等食品包裝，也可用于飲料和食用油包裝，但是這種材料生產(chǎn)成本很高，大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)還不完善，納米包裝材料進(jìn)入快速發(fā)展時(shí)期。納米技術(shù)是21世紀(jì)最年輕的科學(xué)技術(shù)，也被認(rèn)為是21世紀(jì)最有前途的包裝技術(shù)。目前納米包裝還處在開發(fā)階段，實(shí)際應(yīng)用較少。此外，市場(chǎng)上還出現(xiàn)了各種新概念的包裝材料，由于鋁箔包裝具有優(yōu)良的性能和相對(duì)低廉的成本，這些新材料目前都沒有形成規(guī)模市場(chǎng)和對(duì)鋁箔包裝的實(shí)質(zhì)性影響。但目前和未來(lái)幾年中，鍍鋁復(fù)合材料的發(fā)展是一個(gè)重要趨勢(shì)，它將作為傳統(tǒng)壓延鋁箔的替代性材料，在部分市場(chǎng)代替鋁箔材料。作為產(chǎn)品外包裝和軟包裝，鍍鋁應(yīng)用于軟包裝主要是替代單一性塑料和紙，從而增加對(duì)包裝產(chǎn)品的隔絕性和視覺沖擊力，同時(shí)有一部分鋁箔包裝被鍍鋁材料替代。隨著鍍鋁生產(chǎn)發(fā)展，特別是多層復(fù)合技術(shù)的成熟，鍍鋁材料對(duì)鋁箔包裝將產(chǎn)生更大影響。鋁基復(fù)合材料將更多地取代單一性材料，廣泛應(yīng)用于各種軟包裝。一些新概念包裝材料的出現(xiàn)將對(duì)鋁箔應(yīng)用產(chǎn)生影響，但一段時(shí)期內(nèi)鋁基復(fù)合材料在成本和性能上具有相對(duì)優(yōu)勢(shì)。復(fù)合軟包裝將更多的代替剛性和半剛性容器包裝，市場(chǎng)空間從膏體、塊狀、顆粒、粉末類產(chǎn)品到液體半液體、含氣體的產(chǎn)品，從日用消費(fèi)品到軍用產(chǎn)品。中國(guó)目前有軟包裝企業(yè)4000多家，復(fù)合膜的年生產(chǎn)能力150萬(wàn)噸以上。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展，中國(guó)必將成為全球最主要的包裝需方市場(chǎng)。鋁箔包裝發(fā)展前景十分廣闊。

5 藥品合成紙包裝材料

合成紙是利用化學(xué)原料如烯烴類再加入一些添加劑制作而成，具有質(zhì)地柔軟、抗拉力強(qiáng)、抗水性高、耐光耐冷熱、并能抵抗化學(xué)物質(zhì)的腐蝕又無(wú)環(huán)境污染、透氣性好，廣泛地用于高級(jí)藝術(shù)品、地圖、畫冊(cè)、高檔書刊等的印刷。

合成紙是一種塑料新型材料產(chǎn)品，也是一種環(huán)保產(chǎn)品，具有比重輕、強(qiáng)度大、抗撕裂，印刷性好，遮光、抗紫外線，經(jīng)久耐用，經(jīng)濟(jì)環(huán)保等特點(diǎn)。以合成高分子材料（如聚乙烯、聚丙烯等）用拉膜（壓膜或吹膜）的方法制成紙頁(yè)半成品，然后使用化學(xué)或物理的方法使之紙化，如砂化可以增加不透明度，用化學(xué)藥品處理表面可以取得憎液性能等。由于合成紙的生產(chǎn)過(guò)程無(wú)污染，可以100%回收，循環(huán)使用，是現(xiàn)代紙張生產(chǎn)的一次重大改革。

合成紙具有和紙張一樣的印刷適性，可以采用傳統(tǒng)的柔性版印刷、膠版印刷、凹版印刷、絲網(wǎng)印刷或者熱轉(zhuǎn)印，不需要對(duì)材料進(jìn)行預(yù)處理。由于對(duì)油墨不吸收，且和材料具有極好的結(jié)合性能，所以印刷圖文色彩鮮艷、明快，且色彩保持時(shí)間長(zhǎng)。合成紙印刷能達(dá)到較高的油墨覆蓋力和色彩逼真度。在絲網(wǎng)印刷中，推薦使用通過(guò)揮發(fā)干燥的氧化油墨，不應(yīng)使用氧化干燥型油墨。如果使用干燥箱來(lái)干燥，溫度不應(yīng)超過(guò)150°F且要保持恒定。通常加網(wǎng)線數(shù)越高，墨層越薄，印刷效果越好。在柔性版印刷中，大多數(shù)油墨供應(yīng)商都能提供合成紙印刷用的溶劑型油墨和水性油墨。盡管合成紙?jiān)谟∷r(shí)可以使用紙版／聚酯版，但金屬印版和預(yù)涂感光樹脂版對(duì)其仍是更好的選擇。使用紙版／聚酯版時(shí)應(yīng)注意，某些添加劑會(huì)延緩或阻止油墨干燥。潤(rùn)版液水墨平衡是影響膠印質(zhì)量最重要的因素，可以使用11%～15%的酒精潤(rùn)版液，或者在潤(rùn)版液中加入其他醇類溶劑，以利于提高印刷質(zhì)量。由于合成紙不具有紙張的吸收性能，印版上的供水量應(yīng)減少10%～20%，否則會(huì)影響油墨干燥。噴粉推薦使用顆粒為400目的細(xì)粉末進(jìn)行噴粉，而不能使用常用的300目的無(wú)光澤淀粉型噴粉。不要使用可溶性粉末，因?yàn)檫@些噴粉不足以防止油墨蹭臟。在徹底干燥之前，不要對(duì)印刷好的紙垛進(jìn)行任何處理。為了避免油墨蹭臟，且要進(jìn)一步印刷，需要至少3～5小時(shí)的干燥時(shí)間。在對(duì)合成紙進(jìn)行裁切、涂布以及后加工之前，至少要有12小時(shí)的徹底干燥時(shí)間。如果采用合適的UV油墨，則能縮短干燥時(shí)間。同樣，采用電子束和紅外線干燥也能提高干燥速度。

按生產(chǎn)原料的不同，分為PP合成紙、HDPE合成紙、PS合成紙、PVC合成紙、PET合成紙、ABS合成紙等。按生產(chǎn)方式的不同，分為壓延法（如柔軟型PVC）、流延法（如CPP）、吹膜法（如HDPE）、雙向拉伸法（如BOPP、BOPET）等。按結(jié)構(gòu)的不同，分為單層合成紙、三層合成紙、五層合成紙等。仿紙膜（合成紙）發(fā)展至今，在幾種主要的生產(chǎn)方法中，雙向拉伸法是工藝、配方技術(shù)較復(fù)雜，制成品應(yīng)用范圍廣泛的方法。目前，臺(tái)灣南亞公司的“珠光紙”與廣東順德德冠薄膜公司所生產(chǎn)的“仿紙膜”都是采用此方法，在國(guó)際包裝行業(yè)上仍屬較前沿的包裝加工工藝。仿紙膜（合成紙）的性能很獨(dú)特，它除了具備普通紙的特點(diǎn)外，還具備塑料薄膜的優(yōu)點(diǎn)，如防水，印刷復(fù)合效果好、拉伸強(qiáng)度大、耐腐蝕、耐蟲蛀、尺寸穩(wěn)定、具有熱封性等特點(diǎn)，因此比普通紙張具有更廣泛的用途，適合于藥品、食品、化妝品等包裝。PP合成紙是一種塑料新型材料產(chǎn)品，它同時(shí)具有塑料和紙的特性，又具有聚烯烴塑料薄膜的高強(qiáng)度、耐酸、耐堿、防污染等優(yōu)良特性。

6 結(jié)束語(yǔ)

綜上所述，面對(duì)21世紀(jì)高速發(fā)展的醫(yī)藥工業(yè)，面對(duì)國(guó)際經(jīng)濟(jì)一體化的到來(lái)，面對(duì)各類包裝材料相互滲透、替代的競(jìng)爭(zhēng)，我國(guó)的藥品裝材料面臨著一個(gè)新的歷史發(fā)展時(shí)期。隨著經(jīng)濟(jì)和技術(shù)的發(fā)展，中國(guó)包裝業(yè)的發(fā)展是有目共睹的，而用于特殊商品的藥品包裝材料也在不斷更新?lián)Q代，隨著人們環(huán)保意識(shí)的加強(qiáng)，藥品包裝正朝著更加安全、更加方便和無(wú)污染的方向發(fā)展。我們相信，通過(guò)社會(huì)各界有識(shí)之士的共同努力，藥品包裝材料會(huì)以更加優(yōu)異的性能屹立21世紀(jì)的藥品包裝材料之林。

Reading summary drugs packaging market of new p lastic products

Deng gui fang
（Chemical Materials，Jiangmen，Guangdong Province）

drug packaging design in the pharmaceutical administration law and related policy at the same time，how to reflect the corporate image，improve its appearance design grade，give it to get the consumer＇s psychological recognition ability，respectively introduces the drug sterile packagingmaterials，plastic ampoulemedicine aluminum－plastic blister packaging printingmaterials，pharmaceutical plastic packagingmaterials，drug compound packingmaterials，drug performance characteristics and the applications of the synthetic papermaterials，and points out theirmarket potential．

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