康萊特注射液聯(lián)合順鉑治療肺癌的療效觀察

王磊 王偉 阿提坎·卡吾力

（1新疆喀什地區(qū)第二人民醫(yī)院腫瘤科 喀什844000；

2新疆喀什地區(qū)第一人民醫(yī)院腫瘤科 喀什844000）

康萊特注射液聯(lián)合順鉑治療肺癌的療效觀察

王磊1王偉2阿提坎·卡吾力1

（1新疆喀什地區(qū)第二人民醫(yī)院腫瘤科 喀什844000；

2新疆喀什地區(qū)第一人民醫(yī)院腫瘤科 喀什844000）

目的：觀察康萊特注射液聯(lián)合順鉑治療肺癌的療效，并探討其安全性。方法：選擇2013年6月～2014年6月本院收治的肺癌患者80例隨機(jī)分為兩組，每組40例，對(duì)照組采用吉西他濱注射液聯(lián)合順鉑注射液治療，觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上應(yīng)用康萊特注射液治療，均以21 d為1個(gè)周期，2個(gè)周期為1個(gè)療程，比較兩組患者治療3個(gè)療程后的療效。結(jié)果：觀察組總有效率65.0%，明顯高于對(duì)照組的30.0%，χ2=9.637，P＜0.05；觀察組Karnofsky評(píng)分有效率67.5%，明顯高于對(duì)照組的32.5%，P＜0.05；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為17.5%，顯著低于對(duì)照組的42.5%，統(tǒng)計(jì)學(xué)差異顯著，χ2=4.463，P＜0.05。結(jié)論：康萊特注射液聯(lián)合順鉑治療肺癌療效佳，不良反應(yīng)少，臨床應(yīng)用較為安全，具有重要的臨床價(jià)值。

肺癌；康萊特注射液；順鉑注射液；療效

有研究[1]表明，肺癌已成為全球范圍內(nèi)最為常見的惡性腫瘤之一，其病死率較高，達(dá)到90%以上，嚴(yán)重威脅患者的生命安全，且易合并感染以及其他臨床表現(xiàn)，給患者生活質(zhì)量帶來(lái)極大威脅。隨著臨床研究的深入及藥物發(fā)展，已有多種治療方式及藥物廣泛應(yīng)用于肺癌治療，手術(shù)切除腫瘤、放療、化療及生物治療等均為重要治療方法。臨床診治過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，部分患者診斷時(shí)已處于晚期，喪失了手術(shù)治療機(jī)會(huì)，此時(shí)，選擇化療或者以化療為主的綜合治療方案極為重要?？等R特可誘導(dǎo)癌細(xì)胞凋亡，且具有阻滯腫瘤細(xì)胞有絲分裂及提高免疫能力作用。相關(guān)研究[2]表明，應(yīng)用康萊特注射液治療肺癌具有重要臨床意義。本研究旨在探討聯(lián)合應(yīng)用康萊特和順鉑的療效及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇本科室收治的肺癌患者80例，均符合中晚期肺癌診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，并經(jīng)患者及家屬知情同意，且符合倫理委員會(huì)基本要求。80例患者隨機(jī)分為兩組，觀察組40例，男25例，女15例，UICC分期：ⅢB期27例，Ⅳ期13例，年齡52～68歲，平均（58.9±5.7）歲，體質(zhì)量指數(shù)（22.8±3.8）kg/m2，血糖水平（5.6±2.5）mmol/L；對(duì)照組40例，男26例，女14例，UICC分期：ⅢB期29例，Ⅳ期11例，年齡51～69歲，平均（57.5±5.4）歲，體質(zhì)量指數(shù)（23.7±2.9）kg/m2，血糖水平（5.9±2.4）mmol/L。兩組患者一般資料比較均無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P＞0.05，具有可比性。見表1。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）均符合中晚期肺癌診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)纖維支氣管鏡或者經(jīng)皮肺穿刺病理證實(shí)為肺癌，

且有可測(cè)量大小的病灶；（2）預(yù)計(jì)患者生存期≥3個(gè)月；（3）均簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）合并先天性心臟病患者；（2）合并其他腫瘤者；（3）嚴(yán)重肝腎功能不全患者；（4）合并自身免疫性疾病或接受其他化療藥物治療者。

1.4 治療方法 兩組患者入院后均完善相關(guān)檢查，對(duì)照組給予吉西他濱注射液聯(lián)合順鉑注射液治療：吉西他濱1 000 mg/m2，加100 ml生理鹽水，于第1、8天靜脈滴注約30 min；順鉑80 mg/m2，于第1天靜注，21 d為1個(gè)周期，維持6個(gè)周期。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上應(yīng)用康萊特注射液治療：200 ml/d，連用10 d，維持6個(gè)周期。比較兩組患者療效。

1.5 觀察指標(biāo) （1）治療后療效；（2）患者功能狀態(tài)情況；（3）不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.6 評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)UICC制定實(shí)體瘤客觀療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[4]：（1）完全緩解：患者病灶完全消失，且時(shí)間＞4周；（2）部分緩解：腫瘤縮?。?0%，且時(shí)間＞4周；（3）穩(wěn)定：腫瘤縮?。?0%，或者增大＜25%；（4）進(jìn)展：病灶增大＞25%，甚至出現(xiàn)新的病灶。治療有效率=（完全緩解+部分緩解）/總例數(shù)×100%。功能狀態(tài)情況評(píng)定依據(jù)Karnofsky評(píng)分[5]，以治療前后Karnofsky評(píng)分增加20分為顯著，增加10分為改善，無(wú)增減為穩(wěn)定，減少10分為減退，有效率=（顯著+改善）/總例數(shù)×100%。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 數(shù)據(jù)處理采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者療效比較 經(jīng)治療后，觀察組總有效 26例（65.0%），明顯高于對(duì)照組的 12例（30.0%），χ2=9.637，P＜0.05。見表2。

2.2 兩組患者功能狀態(tài)情況比較 觀察組總有效27例（67.5%），明顯高于對(duì)照組的13例（32.5%），χ2=6.351，P＜0.05。見表3。

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較 治療后，觀察組出現(xiàn)白細(xì)胞減少2例，惡心、嘔吐2例，脫發(fā)1例，腎功能損害2例，不良反應(yīng)7例（17.5%）；對(duì)照組血小板減少6例，惡心、嘔吐4例，過(guò)敏2例，外周神經(jīng)毒性3例，脫發(fā)2例，不良反應(yīng)17例（42.5%）：兩組比較，χ2=4.463，P＜0.05。

3 討論

肺癌的發(fā)生發(fā)展嚴(yán)重威脅患者的生命安全，并對(duì)生活質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重影響。肺癌在國(guó)內(nèi)有較高發(fā)生率，肺癌的治療已成為國(guó)內(nèi)醫(yī)務(wù)人員的研究重點(diǎn)及攻克難點(diǎn)[6～7]。隨著醫(yī)療技術(shù)及藥物研究的迅猛發(fā)展，手術(shù)、放療、化療及生物治療等多種治療方式等均取得一定療效，但因腫瘤生物學(xué)特異，各種治療方案均有一定局限性。

相關(guān)研究[8]表明，采取中西醫(yī)結(jié)合治療肺癌可取得較佳效果。中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為，腫瘤患者免疫功能下降以及內(nèi)環(huán)境失衡，“扶正培本”有助于機(jī)體重新達(dá)到平衡，進(jìn)而改善生活質(zhì)量，延長(zhǎng)患者生存時(shí)限，減少西醫(yī)治療所致副作用[9]。康萊特注射液為二類抗腫瘤藥物，經(jīng)薏苡仁中提取天然有效抗癌活性藥物-薏苡仁油，制成的可直接輸注的脂肪乳劑。目前，已有相關(guān)研究[10]表明，康萊特注射液對(duì)體內(nèi)多種腫瘤細(xì)胞具有強(qiáng)殺傷作用及抑制作用，對(duì)腫瘤治療具有重要意義。吉西他濱聯(lián)合順鉑治療肺癌已被廣泛接受，但臨床研究發(fā)現(xiàn)，采取順鉑治療患者，常引起惡心、嘔吐以及骨髓抑制等不良反應(yīng)，嚴(yán)重者甚至需停止繼續(xù)治療，或選擇其他治療方案，且部分患者經(jīng)多個(gè)周期治療后，常出現(xiàn)免疫功能性下降，導(dǎo)致功能質(zhì)量顯著下降。康萊特注射液為抗腫瘤劑，可誘導(dǎo)肺癌細(xì)胞凋亡及阻滯腫瘤細(xì)胞有絲分裂。國(guó)外研究[11]表明，康萊特注射液應(yīng)用于肺癌較為安全，腫瘤體積穩(wěn)定，患者整體生活質(zhì)量及健康情況均有改善，且不良反應(yīng)較少。有研究[12]表明，康萊特注射液可提高NK細(xì)胞活性、白介素-2、CD4+/CD8+比值，提高機(jī)體免疫功能。本研究在吉西他濱注射液聯(lián)合順鉑治療的基礎(chǔ)上給予康萊特注射液治療，療效更優(yōu)，且不良反應(yīng)發(fā)生率較少。

總之，康萊特注射液聯(lián)合順鉑應(yīng)用于肺癌治療療效更優(yōu)，且患者功能評(píng)分更高，可提高患者免疫功能，并降低化療所帶來(lái)的不良反應(yīng)發(fā)生率，有助于患者治療，具有重要臨床價(jià)值。但本研究為單中心研究，且所納入病例數(shù)較少，尚需更多臨床研究予以說(shuō)明。

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The Curative Effect Observation of Kanglaite Injection Combining with Cisplatin in the Treatment of Lung Cancer

WANG Lei1,WANG Wei2,Atikan-Kawuli1(1Department of Oncology,The Second People’s Hospital of Kashi District,Xinjiang844000;
2Department of Oncology,The First People’s Hospital of Kashi District,Xinjiang844000)

Objective:To observe the curative effect of Kanglaite injection combining with Cisplatin in the treatment of lung cancer and explore the safety.Method:From June 2013 to June 2014,80 cases of lung cancer patients treated in our hospital were randomly divided into two groups,with 40 cases in each group,the control group was given Gemcitabine injection combining with Cisplatin injection,while the observation group was given Kanglaite injection combining with Gemcitabine injection and Cisplatin injection.Both groups were treated with 21 d for 1 cycles,2 cycles for 1 course of treatment,after 3 courses of treatment,compared the curative effect of the two groups.Results:The total effective rate of the observation group (65.0%)was significantly higher than that of the control group (33.0%),χ2=9.637,P＜0.05;and the rate of the efficiency of Karnofsky score in the observation group (67.5%)was significantly higher than that of the control group (32.5%),P＜0.05;otherwise,the adverse reaction rate of the observation group was 17.5%,significantly lower than that of control group(42.5%),showed a statistically significant difference,χ2=4.463,P＜0.05.Conclusion:The curative effect of Kanglaite injection combining with Cisplatin in the treatment of lung cancer is very good,and the adverse reactions is very few,so the clinical application is more safe and it has important clinical value.

Lung cancer;Kanglaite injection;Cisplatin injection;Curative effect

R734.2

B

10.13638/j.issn.1671-4040.2015.06.005