藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中的問(wèn)題及解決措施

李艷坤

（黑龍江葵花藥業(yè)股份有限公司，黑龍江 五常 150200）

醫(yī)學(xué)在人類的發(fā)展史中有著非常重要的地位，我國(guó)的醫(yī)學(xué)發(fā)展對(duì)于世界的醫(yī)學(xué)來(lái)說(shuō)非常重要，像《黃帝內(nèi)經(jīng)》、《本草綱目》等，對(duì)于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)來(lái)說(shuō)有著非常深遠(yuǎn)的影響。在古代，我國(guó)的醫(yī)學(xué)發(fā)展非常迅速，一直處于世界的領(lǐng)先水平，但是近代百年，中國(guó)處于戰(zhàn)亂不斷的時(shí)期，與世界的交流減少，導(dǎo)致醫(yī)學(xué)發(fā)展緩慢。改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)不斷引進(jìn)先進(jìn)的思想與理念，逐漸與世界接軌，但是醫(yī)藥的發(fā)展在經(jīng)過(guò)快速提升之后，也表現(xiàn)出很多問(wèn)題，要想實(shí)現(xiàn)更好的發(fā)展，就要不斷進(jìn)行改革，以更好地適應(yīng)市場(chǎng)的需求。

1 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題

1.1 生產(chǎn)環(huán)境管理工作不到位

對(duì)于制藥企業(yè)而言，產(chǎn)品的質(zhì)量非常關(guān)鍵，但是目前存在著很多問(wèn)題，這些問(wèn)題來(lái)自于方方面面，有的來(lái)自于產(chǎn)品的質(zhì)量、有的來(lái)自于材料的管理。長(zhǎng)期研究表明，現(xiàn)階段很多企業(yè)在操作過(guò)程中，很多流程都不按照規(guī)定辦，生產(chǎn)環(huán)境達(dá)不到要求的標(biāo)準(zhǔn)，為產(chǎn)品的質(zhì)量埋下隱患。

1.2 企業(yè)的監(jiān)督管理工作有待加強(qiáng)

企業(yè)的監(jiān)管對(duì)于任何企業(yè)來(lái)說(shuō)都是不可缺少的，尤其是在醫(yī)藥領(lǐng)域，醫(yī)藥的安全直接關(guān)系人身安全，如果出現(xiàn)了問(wèn)題就是人命關(guān)天，正因?yàn)檫@樣，監(jiān)督工作一定要做到位。但就目前而言，大部分企業(yè)的監(jiān)督管理工作過(guò)于片面，把工作的重點(diǎn)放在生產(chǎn)過(guò)程，這樣做存在一定的弊端，監(jiān)督的第一階段應(yīng)該放在采購(gòu)環(huán)節(jié)，材料的好壞會(huì)直接影響成品的質(zhì)量。后期的服務(wù)工作也非常重要，應(yīng)開(kāi)展使用及調(diào)研工作，更好地指導(dǎo)前期工作。監(jiān)督工作一定要按照規(guī)章制度執(zhí)行，適當(dāng)改進(jìn)，只有這樣才能符合時(shí)代的需求。

1.3 工作人員專業(yè)能力較低、責(zé)任感不強(qiáng)

醫(yī)藥工作者對(duì)工作的理解及工作態(tài)度存在一定的問(wèn)題，大部分的人還是局限在自己的工作范圍，缺乏責(zé)任感。一線工人的文化水平比較低，做事的風(fēng)格更多停留在熟練操作的環(huán)節(jié)。而現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)更多的是依靠先進(jìn)的加工工藝，需要很多的理論知識(shí)，如果不能很好地利用設(shè)備，很難提高生產(chǎn)效率。目前高端人才非常緊缺，我們面臨著激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，企業(yè)的生存與發(fā)展面臨著嚴(yán)峻考驗(yàn)，所以注重人才的培養(yǎng)顯得非常重要，企業(yè)應(yīng)該多開(kāi)展培訓(xùn)工作，邀請(qǐng)專業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)，在工作中建立嚴(yán)明的獎(jiǎng)懲制度，調(diào)動(dòng)員工的積極性。

2 加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的有效措施

2.1 做好藥品生產(chǎn)企業(yè)的內(nèi)部管理工作

企業(yè)的內(nèi)部管理非常重要，企業(yè)管理的好壞將直接影響企業(yè)未來(lái)的發(fā)展。企業(yè)管理包括產(chǎn)品生產(chǎn)、人員管理等方面，每個(gè)方面對(duì)于企業(yè)的發(fā)展來(lái)說(shuō)都具有重要意義。在產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程中，要嚴(yán)格進(jìn)行質(zhì)量的把關(guān)，進(jìn)行全面的質(zhì)量控制，在不同的環(huán)節(jié)設(shè)立產(chǎn)品的監(jiān)督小組，并設(shè)立難度攻關(guān)小組。在工作的過(guò)程中協(xié)調(diào)聯(lián)系，只有這樣，配合才會(huì)更加緊密，有利于后續(xù)工作的開(kāi)展。

2.2 建立醫(yī)藥行業(yè)健全的制度措施

醫(yī)藥行業(yè)非常特殊，其產(chǎn)品如果出現(xiàn)問(wèn)題，將直接危害人們的生命健康。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)一定要按照規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)，建立完整的質(zhì)量管理體系，進(jìn)行全方位的管理，使質(zhì)量得到保證。一切工作都要嚴(yán)格遵守國(guó)家的法律法規(guī)及相關(guān)的規(guī)定，做到有法可依，保障信譽(yù)。各個(gè)環(huán)節(jié)的工作一定要做好相關(guān)記錄，為以后的溯源打好基礎(chǔ)。

2.3 重視對(duì)員工的管理和培訓(xùn)

企業(yè)的發(fā)展與每個(gè)人息息相關(guān)，企業(yè)要想更快的發(fā)展，就必須要做好人才的儲(chǔ)備工作。未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)就是人才的培養(yǎng)，現(xiàn)階段企業(yè)一定要清楚地認(rèn)識(shí)到這一點(diǎn)，針對(duì)企業(yè)需求，進(jìn)行在崗培訓(xùn)，使員工獲得更多的知識(shí)，在工作的過(guò)程中能夠更加專業(yè)。培訓(xùn)之后，員工的視野會(huì)變得更加寬廣，看待問(wèn)題會(huì)更加全面，也能夠提出更尖銳的問(wèn)題，遇到發(fā)展的瓶頸時(shí)能夠更好地解決問(wèn)題，這對(duì)于企業(yè)的發(fā)展非常重要，在這一方面我們一定要加大投入力度，鼓勵(lì)員工不斷學(xué)習(xí)。

3 結(jié)語(yǔ)

藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理工作是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，隨著我國(guó)科學(xué)技術(shù)水平和管理水平的不斷提升，必須對(duì)藥品生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)督和管理，這樣才能提高產(chǎn)品的質(zhì)量，今后的發(fā)展一定要從人民群眾的需求出發(fā)，切實(shí)提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量。

［1］ 李進(jìn)啟.藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理理念發(fā)展探討［J］.中國(guó)藥物警戒，2011，（08）：36-37.