復(fù)方α—酮酸片治療慢性腎病蛋白尿50例療效分析

孫雪卉

[摘要] 目的 探討復(fù)方α-酮酸片治療慢性腎病蛋白尿的臨床療效。 方法 選擇94例慢性腎病蛋白尿患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組（44例）和治療組（50例）。對(duì)照組口服氫氯噻嗪、依那普利，并給予低蛋白飲食，治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加服復(fù)方α-酮酸片（4～8片/次，3次/d）。兩組療程均為12周，觀察治療前后兩組患者的24h尿蛋白定量、血清白蛋白、肌酐、尿素氮及臨床療效情況。 結(jié)果 治療12周后，治療組24h尿蛋白定量及尿素氮水平均明顯低于對(duì)照組（P<0.05），而血清白蛋白水平和治療的總有效率均明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 復(fù)方α-酮酸片可以顯著提高慢性腎病蛋白尿患者的血清白蛋白水平，有效控制蛋白尿。

[關(guān)鍵詞] 復(fù)方α-酮酸片;慢性腎病;蛋白尿

[中圖分類號(hào)] R692.5 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 2095-0616（2015）02-49-03

The curative effect analysis of compound α-Ketoacid tablets on 50 cases chronic kidney disease patients with proteinuria

SUN Xuehui

Department of Nephrology，Tiexi District Center Hospital of Shenyang Province，Shenyang 110021，China

[Abstract] Objective To explore the clinical efficacy of compound α-Ketoacid tablets on chronic kidney disease（CKD）patients with proteinuria. Methods 94 Cases of CKD patients with proteinuria were randomly divided into control group（44 cases）and treatment group（50 cases）.The control group were treated with hydrochlorothiazide tablets and enalapril and given a low-protein diet，while the treatment group were given compound α-Ketoacid tablets（4 to 8 tablets a time，tid）on the basis of the control group.Both group were treated for 12 weeks.And compare the 24h urine protein quantitation，plasma protein，creatinine，urea nitrogen，and the clinical efficacy of the two groups. Results After 12 weeks，the 24h urine protein quantitation and urea nitrogen level of the treatment group were all significantly lower than the control group（P<0.05），while the plasma protein level and the total effective rate of the treatment group were all significantly higher than the control group（P<0.05）. Conclusion The therapy of compound α-Ketoacid tablets can significantly improve plasma protein level and control the level of proteinuria for CKD patients with proteinuria.

[Key words] Compound α-Ketoacid;Chronic kidney disease;Proteinuria

慢性腎?。╟hronic kidney disease，CKD）指腎損傷（包括腎臟病理學(xué)檢查異常和有腎移植病史）或腎小球?yàn)V過率低于60mL/（min·1.73m2）持續(xù)至少3個(gè)月[1-2]。其臨床表現(xiàn)主要有水腫、耳鳴、眩暈、腹水及蛋白尿等。其中，蛋白尿在一定程度上反映CKD的輕重，是判斷早期腎損害的敏感指標(biāo)之一，當(dāng)?shù)鞍啄虺掷m(xù)≥1g/24h時(shí)則提示腎損傷快速進(jìn)展，因此及時(shí)發(fā)現(xiàn)和治療蛋白尿是延緩腎病進(jìn)展、減少并發(fā)癥的重要舉措[3-4]。本研究通過對(duì)在常規(guī)用藥及低蛋白飲食的基礎(chǔ)上加用復(fù)方α-酮酸片治療慢性腎病蛋白尿，取得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012年6月～2013年6月來我院診治的慢性腎病蛋白尿患者94例，其中對(duì)照組44例，年齡（42±7）歲;治療組50例，年齡（41±9）歲。所有患者均符合《臨床診療指南·腎臟病學(xué)分冊(cè)》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。臨床24h尿蛋白定量>300mg/d，排除妊娠期婦女、精神病、腎衰竭、肝功能不全及心衰患者。

1.2 治療方法

對(duì)照組給予低蛋白飲食，同時(shí)口服氫氯噻嗪片及依那普利進(jìn)行藥物治療;治療組給予復(fù)方α-酮酸片（開同，北京費(fèi)森尤斯卡比醫(yī)藥有限公司，H42402410）4～8片/次，3次/d，隨餐整片吞服。觀察治療前及治療12周后兩組患者的24h尿蛋白定量、血清白蛋白、肌酐、尿素氮等情況。endprint

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照2002年美國國家腎臟基金會(huì)腎臟病預(yù)后質(zhì)量指南（NKF-K/DOQI）[5]：完全緩解：24h尿蛋

表1 兩組實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)變化比較（）

組別 24h尿蛋白定量（g/24h） 血清白蛋白（g/L） 肌酐（μmol/L） 尿素氮（mmol/L）

對(duì)照組 治療前 2.2±0.2 40.5±1.4 103.6±0.8 7.5±3.2

（n=44） 治療后 1.3±0.1* 42.7±2.6* ? 86.4±0.3* ?7.1±2.8*

治療組 治療前 2.4±0.3 40.6±2.2 102.3±0.5 ?7.4±2.2

（n=50） 治療后 ? 0.5±0.1*# ? 46.8±2.5*# ? ?87.1±0.2* ? ? 6.0±2.9*#

注：治療前后比較，*P<0.05;治療組與對(duì)照組治療后比較，t=63.638、5.83、6.39，#P<0.05

表2 兩組臨床療效比較[n（%）]

組別 n 完全緩解 顯效 有效 無效 總有效

對(duì)照組 44 12（27.3） 8（18.2） 14（31.8） 10（22.7） 34（77.3）

治療組 50 16（32.0） 19（38.0） 11（22.0） 4（8.0） 46（92.0）*

注：與對(duì)照組的總有效率比較，x2=4.005，*P<0.05

白定量達(dá)到300mg/d，相關(guān)臨床癥狀完全消失;顯效：24h尿蛋白定量下降50%以上，相關(guān)臨床癥狀基本消失;有效：24h尿蛋白定量下降30%～50%;無效：24h尿蛋白定量下降不足30%，相關(guān)臨床癥狀無改善?？傆行?完全緩解+顯效+有效。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS19.0行分析。計(jì)量資料以（）表示，采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以百分比表示，采用x2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)變化比較

12周后，兩組24h尿蛋白定量、血清白蛋白、肌酐及尿素氮均較治療前顯著改善（P<0.05），且治療組24h尿蛋白定量的下降幅度顯著高于對(duì)照組（P<0.05），而治療組治療12周后血清白蛋白水平和尿素氮下降幅度均高于對(duì)照組治療后（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組臨床療效比較

12周后，治療組臨床總有效率為92.0%，明顯高于對(duì)照組77.3%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（x2=4.005，P<0.05），見表2。

2.3 不良反應(yīng)

治療過程中，對(duì)照組出現(xiàn)咳嗽20例，乏力13例，惡心3例，死亡3例;治療組出現(xiàn)咳嗽13例，乏力6例，惡心4例，死亡1例。

3 討論

腎臟疾病會(huì)導(dǎo)致腎生成尿液、排泄廢物、維持體液平衡以及分泌激素等功能失代償，引起腎小球腎炎、肝腎綜合征、高血鉀、腎癌等。由于其病情復(fù)雜多變、進(jìn)展迅速，且常常慢性化，因此慢性腎病已成為威脅人類健康的世界性難題。目前，臨床上通常采用利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）、糖皮質(zhì)激素、生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑等對(duì)癥下藥[6-7]。

本研究中，氫氯噻嗪為臨床上常用的利尿劑，可幫助排出人體內(nèi)過多的鈉和水，從而減輕水腫癥狀，是腎內(nèi)科常用藥物。由于它還兼有降壓作用，因此對(duì)于CKD并發(fā)高血壓的治療也顯著效果。依那普利屬第二代長效ACEI類藥物，可有效保護(hù)腎臟，降低蛋白尿水平，此外，它還可以減輕心臟負(fù)荷[8]，對(duì)于心腦血管并發(fā)癥也有一定效果。復(fù)方α-酮酸片包括5種必需氨基酸和5種α-酮酸，其中α-酮酸也可轉(zhuǎn)變?yōu)橄鄳?yīng)的氨基酸，并且不會(huì)引起殘余腎單位的超濾，而起到保護(hù)殘余腎功能的作用[9]。又由于本研究中所有患者均執(zhí)行低蛋白飲食，因此大大減少了氨基氮的攝入量，從而減少尿素的合成，降低患者血清中尿素氮的水平。此外，由于復(fù)方α-酮酸片可提供多種人體必需氨基酸，因此，服用復(fù)方α-酮酸片的患者血清白蛋白水平顯著升高，大大改善了由于長期低蛋白飲食而導(dǎo)致的營養(yǎng)不良的發(fā)生[10-12]。

本研究通過在低蛋白飲食和服用利尿劑（氫氯噻嗪）和ACEI類藥物（依那普利）的基礎(chǔ)上，加用復(fù)方α-酮酸片治療CKD蛋白尿，使92.0%的患者病情均得到了改善或控制，明顯優(yōu)于對(duì)照組（77.3%，P<0.05）。綜上所述，復(fù)方α-酮酸片聯(lián)合氫氯噻嗪和依那普利可顯著提高CKD蛋白尿患者的血清白蛋白水平，降低24h尿蛋白水平和尿素氮水平，可有效控制蛋白尿，改善慢性腎病患者病情進(jìn)展。

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（收稿日期：2014-11-24）endprint