2010年1月-2011年6月碳青霉烯類抗生素的臨床應(yīng)用情況

全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)辦公室

（全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)辦公室，北京 100027）

碳青霉烯類抗生素是一類非典型β-內(nèi)酰胺抗菌藥，對(duì)大多數(shù)革蘭陽(yáng)性、陰性需氧菌、厭氧菌及多重耐藥菌均有較強(qiáng)的抗菌活性。從1979年第一個(gè)碳青霉烯類抗生素研制成功以來，該類藥物憑借其廣譜、耐酶和低毒的特點(diǎn)，在臨床的抗感染治療中發(fā)揮著重要作用。目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)上市的品種有亞胺培南/西司他丁鈉、美洛培南、帕尼培南/倍他米隆、法羅培南、厄他培南和比阿培南。

全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)辦公室采用商務(wù)智能 (Business Intelligence，BI)軟件，對(duì)2010年1月 -2011年6月772家監(jiān)測(cè)點(diǎn)醫(yī)院化學(xué)藥品的臨床用藥信息進(jìn)行匯總、統(tǒng)計(jì)，從中分析監(jiān)測(cè)我國(guó)碳青霉烯類抗生素的使用現(xiàn)狀。

1 2010年772家監(jiān)測(cè)點(diǎn)醫(yī)院碳青霉烯類藥物的用藥情況

2010年全國(guó)772家監(jiān)測(cè)點(diǎn)醫(yī)院的上報(bào)藥品數(shù)據(jù)（表1）顯示，美羅培南的藥品金額最高（8.7億元），占該年度碳青霉烯類藥物藥品總金額的52.25%，占全年2 373種藥品總金額的0.72%。2010年監(jiān)測(cè)點(diǎn)醫(yī)院碳青霉烯類藥物的各生產(chǎn)企業(yè)及銷售金額排名結(jié)果見表2。

2010年全國(guó)772家監(jiān)測(cè)醫(yī)院中，北京、上海、廣州的醫(yī)院數(shù)量占監(jiān)測(cè)醫(yī)院數(shù)量的20%，碳青霉烯類藥物的用藥金額占全國(guó)碳青霉烯類藥品總金額的29%以上。統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，三地區(qū)的碳青霉烯類藥物使用占本區(qū)域藥品金額的比例基本持平，維持在1.4%的水平（表3）。

2 2010年1月-2011年6月772家監(jiān)測(cè)醫(yī)院各季度碳青霉烯類藥物的用藥情況

亞胺培南/西司他?。ㄌ┠?、TIENAM、速能）為亞胺培南和西司他丁的復(fù)合制劑，西司他丁為腎肽酶抑制劑，保護(hù)亞胺培南在腎中不被酶破壞，同時(shí)也阻抑亞胺培南進(jìn)入腎小管上皮組織，減少亞胺培南的排泄以及減輕腎毒性[1]。

美羅培南(商品名稱倍能、美平、海正美特、MEPEM)為人工合成的廣譜碳青霉烯類抗菌藥。其作用特點(diǎn)是對(duì)β-內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定、且本身尚有酶抑制作用，對(duì)大多數(shù)革蘭陽(yáng)性菌、革蘭陰性菌均敏感，尤其對(duì)革蘭陰性菌有很強(qiáng)的抗菌活性。其抗菌譜和抗菌活性與亞胺培南相似，但對(duì)腎小管二肽酶的穩(wěn)定性比亞胺培南高4倍，可單獨(dú)使用[2]。

表1 2010年772家監(jiān)測(cè)點(diǎn)醫(yī)院碳青霉烯類藥物的金額及份額比

表2 2010年監(jiān)測(cè)點(diǎn)醫(yī)院碳青霉烯類藥物的各生產(chǎn)企業(yè)及銷售金額排名

表3 2010年北京、上海、廣州碳青霉烯類藥物的用藥情況

比較全國(guó)772家監(jiān)測(cè)點(diǎn)醫(yī)院2010年1、2、3、4季度和2011年1、2季度的碳青霉烯類藥物的用藥情況，結(jié)果顯示，2010年1月-2011年6月，碳青霉烯類藥物中美羅培南和亞胺培南/西司他丁的用藥金額呈波浪式上升態(tài)勢(shì)，直至2011年2季度，用藥金額才有所回落，均降至2010年初水平（圖1）。

圖1 2010年1月 -2011年6月全國(guó)碳青霉烯類藥物的用藥金額變化情況

比較北京、上海、廣州三地區(qū)2010年1月 -2011年6月六個(gè)季度碳青霉烯類藥物的用藥情況，結(jié)果見圖2。

圖2 2010年1月 -2011年6月北京、上海、廣州碳青霉烯類藥物的用藥金額變化情況

3 討論

2010年，全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)醫(yī)院共772家，入網(wǎng)三級(jí)醫(yī)院的數(shù)量占全國(guó)三級(jí)醫(yī)院數(shù)量比例為43.4%，入網(wǎng)二級(jí)醫(yī)院的數(shù)量占全國(guó)二級(jí)醫(yī)院數(shù)量比例為2.6%。經(jīng)對(duì)772家監(jiān)測(cè)點(diǎn)醫(yī)院的藥物臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、整理、規(guī)范、匯總和統(tǒng)計(jì)，可從宏觀角度展現(xiàn)目前我國(guó)碳青霉烯類藥物的醫(yī)院用藥現(xiàn)狀，具有一定的代表性。

2009年3月衛(wèi)生部下發(fā)了《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號(hào)）文件，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中的抗菌藥物分級(jí)管理原則，分級(jí)使用抗菌藥物。碳青霉烯類抗生素因其抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)，而且如果高頻率使用會(huì)誘導(dǎo)細(xì)菌產(chǎn)生“金屬β-內(nèi)酰胺酶”，能產(chǎn)生“金屬β-內(nèi)酰胺酶”的細(xì)菌也就是媒體稱謂的“超級(jí)細(xì)菌”，因此被列為“特殊使用”類別抗菌藥物?！疤厥馐褂谩笨咕幬锛错氠t(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)認(rèn)定、具有抗感染臨床經(jīng)驗(yàn)的感染或相關(guān)專業(yè)專家會(huì)診，由具有高級(jí)職稱的醫(yī)師開具處方方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的，處方量不得超過一日用量。對(duì)碳青霉烯類使用的規(guī)定，目的是要嚴(yán)格管控此類藥品的使用，保證藥品的持續(xù)有效性，降低藥物的耐藥菌產(chǎn)生速度。

本文的統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，碳青霉烯類藥物在近一年半中，使用金額增幅有限，基本維持穩(wěn)定態(tài)勢(shì)。同時(shí)，不同省市間該類藥品用藥金額占藥品總金額的份額基本穩(wěn)定在1%～1.5%之間。統(tǒng)計(jì)結(jié)果說明我國(guó)政府和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)為限制高端抗菌藥物濫用所采取的一系列的防控手段已初顯成效。

[1] 陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2007：72-73.

[2] 衛(wèi)生部合理用藥專家委員會(huì)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心.中國(guó)醫(yī)師藥師臨床用藥指南[M].重慶：重慶出版社，2009：85.