調(diào)補(bǔ)肺腎法對(duì)慢阻肺穩(wěn)定期綜合預(yù)后指標(biāo)影響的臨床研究

梁永妍　陳少歡　云　寶

(廣東省佛山市南海區(qū)桂城醫(yī)院中醫(yī)內(nèi)科,佛山,528200)

調(diào)補(bǔ)肺腎法對(duì)慢阻肺穩(wěn)定期綜合預(yù)后指標(biāo)影響的臨床研究

梁永妍陳少歡云寶

(廣東省佛山市南海區(qū)桂城醫(yī)院中醫(yī)內(nèi)科,佛山,528200)

目的:探討調(diào)補(bǔ)肺腎法治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)穩(wěn)定期的臨床療效,評(píng)價(jià)治療COPD穩(wěn)定期患者的預(yù)后作用。方法:選取2014年1月至2015年6月在我院就診的COPD穩(wěn)定期患者84例,采用隨機(jī)方法將患者分為治療組(42例)和對(duì)照組(42例),治療組給予常規(guī)治療和口服調(diào)補(bǔ)肺腎方藥,而對(duì)照組僅給予常規(guī)治療,觀察2組臨床療效及綜合預(yù)后情況。結(jié)果:2組治療后中醫(yī)癥候總積分較治療前均有所下降,而治療組較對(duì)照組下降幅度明顯(P<0.05);治療組治療總有效率為92.86%,明顯高于對(duì)照組的64.29%,治療組療效優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05);2組治療后肺功能均有所改善,其中治療組FEV1和FEV1/預(yù)計(jì)值(%)、FVC和FVC/預(yù)計(jì)值(%)等指標(biāo)改善情況優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05);治療組治療后呼吸困難情況、6 min行走距離和BODE評(píng)價(jià)總分均較治療前有改善(P<0.05),而對(duì)照組治療后6 min行走距離和BODE評(píng)價(jià)總分亦較治療前有所改善(P<0.05),但呼吸困難情況改善不明顯(P>0.05),治療組治療后呼吸困難情況、6 min行走距離和BODE評(píng)價(jià)總分均較對(duì)照組治療后明顯改善(P<0.05)。治療組治療后各免疫指標(biāo)、生活質(zhì)量指標(biāo)和急性發(fā)作次數(shù)較對(duì)照組均有所改善(P<0.05)。結(jié)論：調(diào)補(bǔ)肺腎法能有效治療COPD穩(wěn)定期患者,改善患者預(yù)后情況。

調(diào)補(bǔ)肺腎法;慢性阻塞性肺疾病;穩(wěn)定期;預(yù)后

中醫(yī)認(rèn)為慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)屬于“喘證”“肺脹”等范疇,屬于呼吸系統(tǒng)最為常見(jiàn)的疾病之一,是以不完全可逆性的氣流受限為特點(diǎn)的慢性疾病[1]。COPD其發(fā)病機(jī)制與患者的肺脾腎具有密切聯(lián)系,外邪侵襲,肺失宣降,則會(huì)引發(fā)咳喘、咳痰。其治療目的為疏風(fēng)宣肺、緩急解痙、止咳平喘。調(diào)補(bǔ)肺腎法具有調(diào)補(bǔ)肺腎、納氣平喘的功效,有效緩解患者的BODE指數(shù),改善機(jī)體免疫功能,減少急性發(fā)作次數(shù),提高患者生活質(zhì)量[2]。本文主要以2014年1月至2015年6月我院呼吸內(nèi)科收治的84例慢性阻塞性肺疾病患者為研究對(duì)象,分析了調(diào)補(bǔ)肺腎法的臨床治療效果及應(yīng)用價(jià)值,現(xiàn)將調(diào)查結(jié)果報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料選取2014年1月至2015年6月在院就診的COPD穩(wěn)定期患者,納入標(biāo)準(zhǔn)[3]:1)符合COPD穩(wěn)定期西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);2)證型符合中醫(yī)肺腎氣虛標(biāo)準(zhǔn);3)年齡在40～75歲之間,且能配合答卷、服用中藥的自愿參與者。

排除標(biāo)準(zhǔn):1)己知病因或具有特異病理表現(xiàn)有氣流阻塞的一些疾病,如囊性纖維化、彌漫性泛細(xì)支氣管炎或閉塞性細(xì)支氣管炎患者;2)合并有心血管、腎、肝和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病;3)有精神障礙性疾病;4)合并氣胸、肺大泡者、肺部外傷;5)妊娠、準(zhǔn)備妊娠婦女。

剔除標(biāo)準(zhǔn):1)未按規(guī)定治療,無(wú)法判斷療效者;2)資料不全等影響療效和安全性判定者;3)發(fā)生嚴(yán)重的不良事件、并發(fā)癥或特殊生理變化,不宜繼續(xù)本治療的隨訪。本次研究共納入84例患者,該84例患者均無(wú)吸煙史,無(wú)合并肺結(jié)核、支氣管擴(kuò)張、肺間質(zhì)性病變、肺部腫瘤、胸廓畸形、冠心病、高血壓性心臟病、風(fēng)濕性心臟病、心肌病等疾病,采用隨機(jī)方法將患者分為治療組(42例)和對(duì)照組(42例),治療組給予常規(guī)治療和口服調(diào)補(bǔ)肺腎方藥,而對(duì)照組僅給予常規(guī)治療。2組患者年齡、性別構(gòu)成、病程等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。見(jiàn)表1。

表1　2組患者一般資料比較

1.2治療方法對(duì)照組:患者采用常規(guī)西醫(yī)治療,具體治療方案如下:1)口服多索茶堿膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字H20010041,上海凱寶藥業(yè)股份有限公司),0.2 g/次,2次/d;2)口服羧甲司坦片(國(guó)藥準(zhǔn)字H44020763,廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司),0.25g/次,2次/d;3)均使用對(duì)癥支持治療:如家庭氧療等;4)I-II級(jí)患者配合吸入短效支氣管擴(kuò)張劑:沙丁胺醇?xì)忪F劑(20 mg/瓶200噴/瓶(葛蘭素史克公司),200 μg/次,3次/d;III-IV級(jí)患者配合吸入糖皮質(zhì)激素+長(zhǎng)效支氣管擴(kuò)張劑:舒利迭(50/500 μg,葛蘭素史克公司),1吸(沙美特羅50 μg/丙酸氟替卡松500 μg)/次,2次/d?；颊哂盟?2周。隨訪12周。治療組:患者在常規(guī)西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上口服調(diào)補(bǔ)肺腎方藥,方劑組成及用法:冬蟲(chóng)夏草10 g、山茱萸20 g、淫羊藿15 g、五味子10 g、太子參30 g、白果15 g、茯苓20 g、丹參20 g。在混合藥物后加入500 mL水,武火加熱,調(diào)為文火,濃縮至200 mL,煎2次,兩煎混合,分2次服用?；颊哂盟?2周。隨訪12周。

1.3診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《慢性阻塞性肺疾病診治指南(2013年修訂版)》慢性阻塞性肺疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)病史、臨床表現(xiàn)、危險(xiǎn)接觸因素史、體征及實(shí)驗(yàn)室檢查等治療綜合分析確定。具體為:1)慢性長(zhǎng)期咳嗽、咯痰或呼吸困難癥狀,和(或)吸煙,反復(fù)氣道感染或過(guò)敏,粉塵及有害氣體的吸入,遺傳等COPD危險(xiǎn)因素接觸史;2)肺功能檢查:在應(yīng)用支氣管擴(kuò)張劑后,FVE1/FVC<70%可以確認(rèn)存在不完全可逆氣流受限;3)COPD穩(wěn)定期標(biāo)準(zhǔn):即非急性加重期,無(wú)咳嗽加劇、無(wú)痰量增加、無(wú)呼吸困難程度較以往增加、無(wú)痰液顏色和(或)黏度改變、無(wú)發(fā)熱等;4)COPD急性發(fā)作的標(biāo)準(zhǔn):短期內(nèi)出現(xiàn)咳嗽、咯痰、氣短和(或)喘息較前加重,痰量增多,膿性或黏液膿性痰,可伴有發(fā)熱等炎性反應(yīng)明顯加重的表現(xiàn)。

1.3.2中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)參照第六版[4]《中醫(yī)診斷學(xué)》及《中藥(新藥)臨床研究指導(dǎo)原則》(鄭筱萸,2002年5月,第1版)制定,證型肺脾腎氣虛;1)主證:咳聲無(wú)力,呼吸淺短難續(xù),甚則張口抬肩,咳痰清稀,納少便溏,腰膝酸軟;2)次證:形痩神憊,心悸怔忡,小便常因咳而失禁或尿后余浙,形寒汗出,下肢腫甚則一身悉腫,脘痞腹脹。舌質(zhì)淡暗,苔薄白。脈沉細(xì)滑或結(jié)代。主癥具備或3項(xiàng)主癥+3項(xiàng)次癥即可診斷。

1.4觀察項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)BODE綜合評(píng)價(jià)指標(biāo):包括患者體重指數(shù)(BMI)、呼吸困難情況(MRC)、6 min行走距離(6MWD)、BODE評(píng)價(jià)總分,肺功能測(cè)定,生活質(zhì)量評(píng)價(jià),隨訪期內(nèi)患者急性加重的次數(shù),使用流式細(xì)胞儀檢測(cè)患者治療前后CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平。呼吸困難程度依次為0、1、2、3、4分,呼吸困難程度越大,評(píng)分越高。中醫(yī)癥候積分參照《中藥(新藥)臨床研究指導(dǎo)原則》,療效評(píng)定使用積分比法:(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%,臨床控制:臨床癥狀、體征消失或基本消失,積分減少≥95%;顯效:臨床癥狀、體征明顯改善,積分減少≥70%;有效:臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),積分減少≥30%;無(wú)效:臨床癥狀、體征明顯改善,積分減少不足30%。生活質(zhì)量評(píng)價(jià)采用上海中山醫(yī)院COPD生存質(zhì)量評(píng)估表生存質(zhì)量(QOL)。分為4類(lèi)因子,日常生活能力因子(F1S)、社會(huì)活動(dòng)狀況因子(F2S)、抑郁心理癥狀因子(F3S)、焦慮心理癥狀因子(F4S)。每項(xiàng)分4級(jí)評(píng)分,按生活質(zhì)量高.低依次為1、2、3、4分,生活質(zhì)量越高,評(píng)分越低,反之則越高。

2　結(jié)果

2.12組治療前后中醫(yī)癥候總積分比較2組治療前中醫(yī)癥候總積分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)無(wú)意義(t=0.580,P<0.05);2組治療后中醫(yī)癥候總積分較治療前均有所下降,而治療組較對(duì)照組下降幅度明顯(P<0.05),見(jiàn)表2。

表2　2組治療前后中醫(yī)癥候總積分比較

注:*與對(duì)照組治療后比較,P<0.05。

2.22組臨床療效比較治療組治療總有效率為92.86%,明顯高于對(duì)照組的64.29%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療組療效優(yōu)于對(duì)照組,見(jiàn)表3。

2.32組治療前后肺功能比較2組治療前各肺功能指標(biāo)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性;治療后2組肺功能均有所改善(P<0.05),治療組FEV1、FEV1/預(yù)計(jì)值(%)、FVC、FVC/預(yù)計(jì)值(%)、(FEV1/FVC)/預(yù)計(jì)值(%)等指標(biāo)改善情況優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05),見(jiàn)表4。

2.42組治療前后BODE綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)比較治療組治療后呼吸困難情況(MRC)、6 min行走距離(6MWD)和BODE評(píng)價(jià)總分均較治療前有所改善(P<0.05),而對(duì)照組治療后6 min行走距離(6MWD)和BODE評(píng)價(jià)總分亦較治療前有所改善(P<0.05),但呼吸困難情況改善不明顯(P>0.05);治療組治療后呼吸困難情況(MRC)、6 min行走距離(6MWD)和BODE評(píng)價(jià)總分均較對(duì)照組治療后明顯改善,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表5。

表3　2組臨床療效比較[n(%)]

2.52組治療前后免疫功能指標(biāo)比較2組治療前各免疫功能指標(biāo)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性;治療組治療后各免疫指標(biāo)均有所改善(P<0.05),而對(duì)照組治療前后免疫指標(biāo)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見(jiàn)表6。

2.62組治療前后生活質(zhì)量比較2組治療前生活質(zhì)量指標(biāo)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性;2組治療前后除社會(huì)活動(dòng)情況指標(biāo)無(wú)變化外(P>0.05),其余指標(biāo)均有所改善(P<0.05);治療組治療后憂(yōu)郁心理指標(biāo)、焦慮心理指標(biāo)和生活質(zhì)量評(píng)價(jià)總分改善情況優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05),見(jiàn)表7。

表4　2組治療前后肺功能比較

注:*與對(duì)照組治療后比較,P<0.05。

表5　2組治療前后BODE綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)比較

注:*與對(duì)照組治療后比較,P<0.05。

表6　2組治療前后免疫功能指標(biāo)比較

表7　2組治療前后生活質(zhì)量比較

注:*與對(duì)照組治療后比較,P<0.05。

2.72組急性加重情況比較在隨訪12周期間,治療組急性發(fā)作次數(shù)明顯低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表8。

表8　2組急性加重情況比較

3　討論

中醫(yī)認(rèn)為,慢性阻塞性肺病(COPD)的發(fā)病機(jī)制主要集中在痰、瘀、虛3個(gè)方面,痰和瘀既是疾病過(guò)程中產(chǎn)生的重要病理產(chǎn)物,又是導(dǎo)致疾病發(fā)生、發(fā)展的重要病理因素,而虛則是疾病發(fā)生的內(nèi)因[5]。肺脾腎3臟俱虛,外邪侵襲,肺失宣降,則會(huì)引發(fā)咳喘、咳痰,肺病經(jīng)久不愈,反復(fù)發(fā)作,累及其他臟器,導(dǎo)致痰瘀內(nèi)生,心氣不足,心陽(yáng)虛損,而致喘脫,危及生命。COPD的主要表現(xiàn)為氣流受限,有害氣體、空氣中的有害顆粒等吸入到肺內(nèi)后引發(fā)肺部炎性反應(yīng)異常反應(yīng)所致,造成患者肺功能呈現(xiàn)進(jìn)行性降低,具有較高的致殘和致死率,患者不僅會(huì)表現(xiàn)出呼吸困難、氣短等肺部體征,部分患者由于身體免疫能力差容易出現(xiàn)營(yíng)養(yǎng)不良、記憶力障礙以及精神抑郁等情況,嚴(yán)重降低了患者生活質(zhì)量[6-8]。多索茶堿膠囊是一種支氣管擴(kuò)張劑,聯(lián)合祛痰劑羧甲司坦片口服及配合短效支氣管擴(kuò)張劑或糖皮質(zhì)激素+長(zhǎng)效支氣管擴(kuò)張劑吸入可以有效穩(wěn)定患者病情進(jìn)一步惡化,但肺功能改善效果不顯著,遠(yuǎn)期治療效果不理想。本研究通過(guò)對(duì)84例慢性阻塞性肺疾病患者的臨床資料進(jìn)行回顧性分析,分別對(duì)比調(diào)補(bǔ)肺腎方藥與常規(guī)治療藥物兩種治療方法的治療效果及應(yīng)用價(jià)值,同時(shí)分析兩種治療方法的臨床治療特征。結(jié)果顯示,治療組患者接受治療后的臨床總有效率為92.86%,明顯高于對(duì)照組的64.29%,且差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療組治療后各免疫指標(biāo)、生活質(zhì)量指標(biāo)和急性發(fā)作次數(shù)均有所改善(P<0.05)。

調(diào)補(bǔ)肺腎法的主要成分為冬蟲(chóng)夏草、山茱萸、淫羊藿、五味子、太子參、白果、茯苓、丹參,具有調(diào)補(bǔ)肺腎、納氣平喘的功效,可減輕西藥的不良反應(yīng),且在防治疾病進(jìn)展、提高患者免疫力、減少疾病復(fù)發(fā)與加重、恢復(fù)肺功能等方面具有一定的優(yōu)勢(shì)[9-11]。淫羊藿辛甘溫,入脾腎經(jīng),有溫腎助陽(yáng)止咳之功效。冬蟲(chóng)夏草與山茱萸可以有效提高血清抗體水平,增強(qiáng)免疫記憶,促進(jìn)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化,抗胸腺細(xì)胞凋亡,免疫雙向調(diào)節(jié),抗過(guò)敏,且對(duì)白色葡萄球菌、金黃色葡萄球菌等病毒具有顯著的抑制作用[12-13]。茯苓,天性甘溫,入脾腎經(jīng),有補(bǔ)腎納氣、化痰止咳之功效。白果含有單糖、多糖、樹(shù)脂以及維生素C等,在抗應(yīng)激與調(diào)節(jié)免疫功能等方面具有顯著作用。五味子、太子參可以補(bǔ)腎固本、健脾化痰、止咳平喘[14]。本文實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果顯示,治療組患者接受治療后FEV1、FEV1/預(yù)計(jì)值、FVC、FVC/預(yù)計(jì)值及呼吸困難情況、6 min行走距離與BODE評(píng)價(jià)總分較對(duì)照組患者有顯著性改善,且差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。同時(shí)患者的中醫(yī)癥候總積分顯著性低于對(duì)照組患者(P<0.05)。這表明慢性阻塞性肺疾病的臨床治療中調(diào)補(bǔ)肺腎方藥的治療效果顯著性高于常規(guī)治療方案,具有更高的臨床應(yīng)用價(jià)值,這一結(jié)果和相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道的數(shù)據(jù)相一致[15]。因此,我們認(rèn)為,臨床上對(duì)于COPD患者的治療,建議采用調(diào)補(bǔ)肺腎法,緩解患者的慢性咳嗽、咯痰、呼吸困難的臨床癥狀,改善患者肺通氣功能,減少反復(fù)發(fā)作和感染率,延緩病情進(jìn)展,提高患者生活質(zhì)量。

綜上所述,調(diào)補(bǔ)肺腎法治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)穩(wěn)定期具有顯著的臨床療效,能全面有效治療COPD,改善患者中醫(yī)證候總積分與BODE綜合評(píng)價(jià),有效改善患者肺功能,提高患者生活質(zhì)量,增強(qiáng)患者免疫能力,減少COPD急性發(fā)作及并發(fā)癥的發(fā)生,安全性較高,值得在臨床中進(jìn)一步推廣與應(yīng)用。

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(2015-07-13收稿責(zé)任編輯：王明)

Clinical Study on the Effect Regulating and Tonifying Lung and Kidney Method on Comprehensive Prognostic Indicators of COPD in Stable Phase

Liang Yongyan, Chen Shaohuan, Yun Bao

(MedicalDepartmentofGuichengTraditionalChineseMedicineHospital,NanhaiDistrict,Foushan528200,China)

Objective:To observe the clinical effect of regulating and tonifying lung and kidney method on comprehensive prognostic indicators of Chronic Obstructive Pulmonary Disease(COPD) in stable phase. Methods: To select 84 patients with stable COPD in our hospital during 2012 August to 2014 April and randomly divided them into observation group (42 cases) and control group (42 cases). The observation group was given conventional therapy and orally taken regulating and tonifying lung and kidney prescription, while the control group was only given conventional treatment. Then to observe the clinical efficacy and prognosis of the two groups. Results: After treatment, TCM syndrome total score were decreased in both groups, while the observation group was more obvious(P<0.05); Total effective rate of the observation group was 92.86%, significantly higher than than 64.29% in the control group(P<0.05); After treatment, lung function indexes of the two groups were improved, while the indexes of FEV1/ the expected value (%), FVC and FVC/ predicted value (%) and other indicators in the observation groups performed better than the control group (P<0.05); After treatment, the observation group performed better in FEV1/ expected value, respiratory difficulties, 6min walking distance and BODE evaluation score than before (P<0.05). In comparison, after treatment, FEV1/ the expected value, 6min walking distance and BODE evaluation scores in the control group also improved than before(P<0.05), but no obvious improvement in respiratory difficulties were observed(P>0.05); After treatment, FEV1/ the expected value, difficulty in breathing, walking distance of 6min and BODE evaluation total score in the observation group were all better than those in the control group(P<0.05); After treatment the immune indexes, indicators of the quality of life and frequency of acute attack in the observation group was improved in a larger degree than those of the control group(P<0.05). Conclusion: Regulating and tonifying lung and kidney method is effective in the treatment of COPD patients in stable stage, and can improve the prognosis of the patients.

Regulating and tonifying lung and kidney method; COPD; Stable phase; Prognosis

佛山市衛(wèi)生局醫(yī)學(xué)科研課題(編號(hào):201487723)

梁永妍(1971.3—),女,主治醫(yī)師,研究方向:中醫(yī)在診治慢性阻塞性肺疾病,E-mail:amyliu302@yeah.net

R256.1;R295

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2015.11.019