醫(yī)院臨床檢驗(yàn)樣本管理信息化系統(tǒng)開發(fā)與應(yīng)用

李永利，劉立明，馬洪濱，王志富，王海濱(中國人民解放軍第三○二醫(yī)院臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心，北京 100039)

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·管理科學(xué)·

醫(yī)院臨床檢驗(yàn)樣本管理信息化系統(tǒng)開發(fā)與應(yīng)用

李永利，劉立明，馬洪濱，王志富，王海濱△(中國人民解放軍第三○二醫(yī)院臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心，北京 100039)

生物安全； 樣本管理； 信息化

醫(yī)院實(shí)際上是個傳染源密集的高風(fēng)險工作場所，尤其是日常工作中涉及大量具有潛在生物危害臨床檢測樣本的檢驗(yàn)科，如果樣本管理不善易造成病原微生物的傳播和擴(kuò)散，嚴(yán)重的會發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染、泄露并造成人員傷亡事件[1-2]。為實(shí)現(xiàn)生物安全的規(guī)范化管理，國家先后出臺了《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2008)、《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB50346-2004)、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等一系列法規(guī)，檢驗(yàn)科也依據(jù)這些法規(guī)建立和完善了生物安全管理制度，但目前多數(shù)醫(yī)院在制度執(zhí)行過程中仍然處在人工記錄表格的費(fèi)時費(fèi)力狀態(tài)，缺乏高效的樣本監(jiān)管手段[3-9]。因此，筆者依據(jù)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理要求，運(yùn)用信息化手段制作了基于醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)網(wǎng)絡(luò)的樣本管理信息化系統(tǒng)，可以規(guī)范樣本管理流程和降低樣本管理中的生物危害風(fēng)險，實(shí)現(xiàn)樣本的科學(xué)有效管理。

1 系統(tǒng)制作方法

1.1 系統(tǒng)硬件組成 數(shù)據(jù)服務(wù)器一臺，終端電腦和用來鏈接服務(wù)器的醫(yī)院HIS網(wǎng)絡(luò)，見圖1。

1.2 系統(tǒng)制作軟件 利用Visual Basic語言完成軟件客戶端程序的設(shè)計(jì)和制作，服務(wù)器安裝SQL server數(shù)據(jù)庫用于存儲樣本信息表和數(shù)據(jù)。

圖1 系統(tǒng)組成

2 樣本管理流程及系統(tǒng)功能

2.1 樣本管理流程 該系統(tǒng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度將樣本流程分為樣本存儲前、樣本存儲、樣本處理三個部分，見圖2，樣本流轉(zhuǎn)過程所涉及到的節(jié)點(diǎn)信息均需要記錄在數(shù)據(jù)庫內(nèi)，基本包含了樣本處理所包含的全部過程，尤其對于樣本交接、存儲、處理等過程均包括具體時間且負(fù)責(zé)到人，防止樣本流轉(zhuǎn)過程出現(xiàn)樣本丟失現(xiàn)象；系統(tǒng)還提供了樣本存放環(huán)境和存放時間建議，方便用戶對照要求存放樣本，從而保證樣本自身質(zhì)量，防止存放不當(dāng)出現(xiàn)無法檢測或結(jié)果偏差現(xiàn)象；另外，系統(tǒng)會根據(jù)樣本類型為用戶處理樣本提供處理建議，方便用戶采取對應(yīng)樣本處理措施，保證樣本處理過程符合生物安全管理規(guī)范。

2.2 系統(tǒng)功能 該系統(tǒng)分別由用戶模塊、樣本信息模塊、樣本追蹤模塊、科研樣本模塊、菌種庫模塊、統(tǒng)計(jì)模塊及參數(shù)設(shè)置模塊組成。

2.2.1 用戶模塊 為用戶提供權(quán)限分級功能，對用戶操作權(quán)限進(jìn)行分級管理，以確保系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)和數(shù)據(jù)的安全。

2.2.2 樣本信息模塊 主要為用戶提供標(biāo)本流轉(zhuǎn)過程中的各節(jié)點(diǎn)信息的處理與操作，方便用戶將標(biāo)本信息實(shí)時存儲于數(shù)據(jù)庫中。此模塊可同步實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)(LIS)數(shù)據(jù)庫以獲取實(shí)驗(yàn)室樣本基本信息(如：患者基本信息、樣本類型、檢測項(xiàng)目、樣本采集時間、接收時間、樣本編號等)，并存儲于網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫。用戶通過操作將檢測完畢的樣本信息(如：樣本存放位置、存放時間、過期存放處理、操作人、操作時間等)錄入并存儲后，系統(tǒng)會根據(jù)樣本預(yù)設(shè)條件對到期需要處理和不符合操作規(guī)范的樣本信息進(jìn)行實(shí)時提醒，方便用戶進(jìn)行處理和操作，并將操作信息進(jìn)行記錄，以保證樣本信息記錄的完整和規(guī)范。

圖2 樣本管理流程

2.2.3 樣本追蹤模塊 主要為用戶提供樣本信息快速查詢和追蹤功能，用戶可以通過掃描條碼或者選擇輸入患者住院號、姓名、科室、檢測日期、標(biāo)本ID號等信息進(jìn)行標(biāo)本的模糊查詢，系統(tǒng)會根據(jù)用戶提供的查詢條件快速定位和顯示該樣本的詳細(xì)處理信息，并提供輸出和打印報表功能。

2.2.4 科研樣本模塊 實(shí)驗(yàn)室開展科研實(shí)驗(yàn)時常會留取患者樣本，這無疑會帶來生物危害風(fēng)險，因此，系統(tǒng)提供了科研樣本管理功能，用戶可通過系統(tǒng)選擇科研項(xiàng)目和樣本信息庫內(nèi)符合科研要求的樣本，將留取日期、數(shù)量、存儲位置、編號、負(fù)責(zé)人等信息存入科研樣本數(shù)據(jù)表，同時樣本信息表內(nèi)會標(biāo)注該樣本轉(zhuǎn)入科研樣本數(shù)據(jù)表的時間、數(shù)量、負(fù)責(zé)人等信息，以便日后查詢和追蹤。

2.2.5 菌種庫模塊 主要滿足微生物室菌種的留取任務(wù)，為用戶提供菌種到期移植提醒、細(xì)菌樣本存放信息、無危害處理建議、細(xì)菌庫核查與報表打印等功能，方便微生物實(shí)驗(yàn)人員管理菌種，防止菌種管理過程中出現(xiàn)存放和處理不當(dāng)造成對人員和環(huán)境的危害。

2.2.6 系統(tǒng)設(shè)置模塊 為系統(tǒng)高級管理用戶提供系統(tǒng)參數(shù)調(diào)試與維護(hù)功能，保證系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫安全和提高用戶操作的便捷性和軟件運(yùn)行的穩(wěn)定性。

2.2.7 統(tǒng)計(jì)模塊 為用戶提供樣本信息統(tǒng)計(jì)分析功能，并可輸出打印統(tǒng)計(jì)報表。

3 信息化系統(tǒng)管理的優(yōu)勢

檢驗(yàn)科是醫(yī)院生物危害風(fēng)險最集中的地方，除了制定嚴(yán)格的生物安全管理制度和提高人員生物安全意識和培訓(xùn)外，建立一套規(guī)范的樣本信息化管理系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)對病原微生物樣本位置、存儲環(huán)境、完整性、使用接觸等進(jìn)行實(shí)時監(jiān)測與歷史追溯，實(shí)現(xiàn)病原微生物樣本運(yùn)輸全程的實(shí)時安全監(jiān)測[10]。該系統(tǒng)以編程語言設(shè)計(jì)客戶端軟件，通過醫(yī)院HIS網(wǎng)絡(luò)訪問安裝在服務(wù)器端用于存儲樣本信息數(shù)據(jù)的SQL server數(shù)據(jù)庫，以人機(jī)對話和軟件智能化功能為用戶提供涉及標(biāo)本的采集、運(yùn)輸、接收、編號檢測、存儲、科研分裝、菌種庫、消毒處理等全面的樣本信息監(jiān)測與管理功能，其優(yōu)勢主要體現(xiàn)在以下方面。

3.1 樣本管理流程規(guī)范 該系統(tǒng)依據(jù)ISO15189有關(guān)生物安全管理要素制作，樣本從運(yùn)輸、接收、檢測、存放、處理等信息均包含時間節(jié)點(diǎn)和交接負(fù)責(zé)人，用戶的樣本操作過程均記錄在數(shù)據(jù)庫內(nèi)，系統(tǒng)對不符合操作流程的樣本進(jìn)行實(shí)時提示，方便用戶對樣本進(jìn)行及時處理；系統(tǒng)還可根據(jù)樣本類型為用戶提供樣本處理建議，用戶只需按照系統(tǒng)提示步驟進(jìn)行操作即可，防止出現(xiàn)處理方式不當(dāng)，發(fā)生生物危害的風(fēng)險。

3.2 樣本管理高效 信息化管理樣本與手工表格記錄最大優(yōu)勢便是管理效率上的區(qū)別，樣本查詢和定位、報表打印、信息匯總等功能只需用戶鼠標(biāo)操作便可瞬間完成，對于批量同類樣本處理和交接過程中，用戶只需調(diào)取表單即可快速核對，統(tǒng)計(jì)報表不僅詳細(xì)，而且縮短了審核時間。

3.3 使用成本低 該系統(tǒng)應(yīng)用借助醫(yī)院現(xiàn)有的HIS網(wǎng)絡(luò)，樣本數(shù)據(jù)統(tǒng)一存放于服務(wù)器SQL server數(shù)據(jù)庫，客戶端程序可安裝于任何接入HIS網(wǎng)絡(luò)的電腦，無需額外購置硬件設(shè)備。

總之，生物安全管理關(guān)乎人員和環(huán)境的安危，實(shí)驗(yàn)室除了制定嚴(yán)格的生物安全管理制度外，更重要的需要樹立牢固的生物安全防護(hù)意識，如在制度執(zhí)行過程中借助適當(dāng)?shù)男畔⒒芾砉ぞ呖梢允构芾砀痈咝Ш鸵?guī)范，以降低發(fā)生生物安全事故的風(fēng)險[11]。本系統(tǒng)依據(jù)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理相關(guān)制度和流程制作，有較好的應(yīng)用前景，但建議實(shí)驗(yàn)室采購LIS系統(tǒng)時，要求軟件工程師基于LIS系統(tǒng)開發(fā)適合自己實(shí)驗(yàn)室的樣本管理模塊，將樣本管理功能整合于LIS系統(tǒng)之中，以豐富LIS系統(tǒng)的功能和提高用戶操作便捷性，更好地適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理要求。

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統(tǒng)計(jì)資料類型

統(tǒng)計(jì)資料共有三種類型：計(jì)量資料、計(jì)數(shù)資料和等級資料。按變量值性質(zhì)可將統(tǒng)計(jì)資料分為定量資料和定性資料。

定量資料又稱計(jì)量資料，指通過度量衡的方法，測量每一個觀察單位的某項(xiàng)研究指標(biāo)的量的大小，得到的一系列數(shù)據(jù)資料，其特點(diǎn)為具有度量衡單位、多為連續(xù)性資料、可通過測量得到，如身高、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、某一物質(zhì)在人體內(nèi)的濃度等有一定單位的資料。

定性資料分為計(jì)數(shù)資料和等級資料。計(jì)數(shù)資料為將全體觀測單位(受試對象)按某種性質(zhì)或特征分組，然后分別清點(diǎn)各組觀察單位(受試對象)的個數(shù)，其特點(diǎn)是沒有度量衡單位，多為間斷性資料，如某研究根據(jù)患者性別將受試對象分為男性組和女性組，男性組有72例，女性組有70例，即為計(jì)數(shù)資料。等級資料是介于計(jì)量資料和計(jì)數(shù)資料之間的一種資料，可通過半定量的方法測量，其特點(diǎn)是每一個觀察單位(受試對象)沒有確切值，各組之間僅有性質(zhì)上的差別或程度上的不同，如根據(jù)某種藥物的治療效果，將患者分為治愈、好轉(zhuǎn)、無效或死亡。

10.3969/j.issn.1672-9455.2015.08.063

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1672-9455(2015)08-1173-02

2014-11-05

2014-11-28)

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